Пролатан — отзывы, инструкция

Содержание

Глазные капли Пролатан

Глаукома — серьезное офтальмологическое заболевание, при котором постоянно или время от времени повышается внутриглазное давление, атрофируется зрительный нерв и снижается острота зрения. Полностью вылечиться практически невозможно, но приостановить прогрессирование патологии реально. Для снижения внутриглазного давления в офтальмологии применяют глазные капли, например, Пролатан. О них мы и поговорим.

Состав, свойства, форма выпуска

Активный компонент — латанопрост. В качестве вспомогательных веществ используют натрия фосфат моногидрат, натрия фосфат безводный, консервант бензалкония хлорид, натрия хлорид и воду для инъекций.

Раствор прозрачный, не имеет цвета, расфасован в полиэтиленовые флаконы-капельницы по 2,5 или по 5 мл. В картонной коробке может содержаться 1 или 3 флакона.

Глазные капли Пролатан относятся к противоглаукомным средствам. Его действие заключается в снижении внутриглазного давления за счет увеличения оттока водянистой влаги через увеосклеральный тракт. Эффект наступает приблизительно через 4 часа после закапывания, а максимальное действие отмечается спустя 8-12 часов. Понижение давления отмечается на протяжении суток после инстилляции препарата.

С химической точки зрения латанопрост — это изопропиловый эфир. Он не активен до тех пор, пока не попадает на роговицу глаза. Там он из эфира гидролизуется в биологически активные кислоты. Является аналогом простагландина.

Согласно клиническим исследованиям латанопрост не влияет на внутриглазное кровообращение, сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Вещество не действует на гематоофтальмический барьер. При местном применении может наблюдаться легкое покраснение склеры.

Попадая на оболочку глаза латанопрост быстро всасывается через роговицу, гидролизуется, приобретая активную форму, и попадает в глазную жидкую влагу. Максимальная концентрация наблюдается через 2 часа после инстилляции (введения препарата), в плазме крови обнаруживается в течение часа после применения. Дальнейший обмен веществ и процесс метаболизирования происходит в печени.

Показания

Пролатан показан пациентам с диагнозом:

  • открытоугольная глаукома;
  • хроническая закрытоугольная глаукома;
  • повышенный офтальмотонус.

Препарат применяется и в педиатрии для борьбы с повышенным внутриглазным давлением у детей и с детской глаукомой.

Противопоказания

Запрещено использование лекарственного средства при чрезмерной чувствительности к одному из компонентов, входящих в состав.

Способ применения

Взрослые

Инструкция по применению рекомендует закапывать средство взрослым по 1 капле в каждый пораженный глаз 1 раз в сутки. Практика показывает, что закапывания лучше производить в вечернее время.

Не стоит использовать Пролатан чаще, так как это снижает его эффективность и чревато возникновением побочных действий.

Начиная с первого года жизни дозировка капель такая же, как и у взрослых. Маленьким пациентам, как правило, лечат первичную врожденную глаукому. В таком случае терапией выбора считается хирургическое лечение.

Беременность и лактация

Данных о безопасности применения беременными женщинами Пролатана нет. Поэтому, поскольку существует потенциальный риск, капли не рекомендуются к использованию во время вынашивания плода.

Что касается грудного вскармливания, известно, что латанопрост и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если есть необходимость в лечении во время лактации, кормление грудью прекращают.

Побочные эффекты

Подавляющие негативные эффекты наблюдаются со стороны зрительной системы:

  • легкое покраснение конъюнктивы;
  • боль, жжение, покалывание, ощущение песка в глазах, присутствия инородного тела;
  • эрозии (язвочки) эпителия роговицы;
  • чрезмерная пигментация радужки;
  • сухость глаз, блефарит, конъюнктивит, увеит, ирит;
  • макулярные отеки;
  • нарушение роста ресниц (неправильное направление, появление дополнительного ряда, изменения пушковых волос);
  • киста радужки.

Реже встречаются побочные эффекты со стороны дыхательной, сердечнососудистой, нервной системы: учащенное сердцебиение, стенокардия, головная боль, головокружение, бронхиальная астма или ее обострение, одышка.

Также возможны кожные высыпания, местная отечность век, потемнение кожи, редко мышечная и суставная боль.

Особые указания

Непосредственно перед использованием капель нужно снять контактные линзы, если пациент их носит. Содержащийся в каплях консервант бензалкония хлорид негативно влияет на качественные характеристики линз. Их установка возможна не ранее, чем через 15 минут после иснтилляции.

Если есть необходимость производить лечение несколькими глазными каплями и их сочетание возможно, соблюдайте интервал между приемами как минимум 15 минут.

Препарат способен увеличивать количество коричневого пигмента в радужке, что может приводить к постепенному изменению цвета глаз. Такому эффекту наиболее подвержены люди со смешанной окраской радужки (сине-коричневый, зелено-коричневый цвет). У пациентов с синим цветом глаз изменения в окраске наблюдались крайне редко.

На данный момент мало информации о применении Пролатана и других капель с латанопростом в послеоперационный период после лечения катаракты. Поэтому применять лекарство прооперированной группе лиц следует с осторожностью.

Передозировка

Чрезмерное использование препарата приводит к раздражению глаз и покраснению конъюнктивы. Других негативных эффектов влияния на организм и аппарат зрения не известно.

Если по какой-то причине больной принял капли внутрь, переживать особо не стоит. Доза латанопроста, содержащаяся в одном флаконе, практически вся метаболизируется в печени. Принятие средства в большом количестве, превышающем 6-10 мкг/кг, чревато болями в животе, тошнотой, головокружениями, приливами и излишним выделением пота, при этом наблюдается повышенная утомляемость.

Взаимодействия с другими лекарствами

Данных о взаимодействии Пролатана с другими лекарственными средствами нет. Известны факты, когда одновременный прием двух одинаковых по фармакологическому действию офтальмологических препаратов приводил к повышению внутриглазного давления. В виду такого парадоксального проявления не рекомендуется параллельно применять два аналога простагландинов или их производных.

Капли, содержащие в составе тиомерсал, советуется использовать с интервалом как минимум в 5-10 минут после закапывания Пролатаном.

Хранение

Хранить капли рекомендуется в защищенном от солнечных лучей месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 ºC. Срок годности 2 года.

После вскрытия флакона он подлежит использованию в течение 4 недель, оптимальный температурный режим — 20-25 ºC.

Отпуск — по рецепту.

Аналоги

В аптеках продается много средств джереников (препараты-клоны оригинального лекарства) под такими торговыми названиями:

Задаваясь вопросом, можно ли заменить одно аптечное средство другим, идентичным по составу, мы хотим быть уверены, что качество лечения не пострадает.

Отзывы

Итак, что нужно запомнить? Препарат действительно хорош, помогает в лечении глаукомы. Но бесконтрольно принимать его нельзя. И даже если два года его вам назначил офтальмолог, советуется регулярно проходить обследование, чтобы удостовериться, можно ли пользоваться этим средством дальше, или же пришло время поменять стратегию лечения.

Пролатан

Пролатан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Prolatan

Код ATX: S01EE01

Действующее вещество: латанопрост (latanoprost)

Производитель: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 300 руб.

Пролатан – противоглаукомный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пролатана – капли глазные: бесцветный прозрачный раствор (во флаконе из полиэтилена с крышкой-капельницей 2,5 или 5 мл, в картонной коробке 1 или 3 флакона).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: латанопрост – 0,05 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, безводный гидрофосфат динатрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Пролатана – латанопрост, являющийся аналогом простагландина F и селективным агонистом FP-рецепторов, способствует снижению внутриглазного давления, что обусловлено увеличением оттока водянистой влаги в большей степени через увеосклеральный тракт, в меньшей – через трабекулярную сеть.

Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3–4 часа после местного введения латанопроста, максимальное действие достигается спустя 8–12 часов. Эффект препарата сохраняется в течение не менее одних суток.

Латанопрост не оказывает существенного влияния на гематоофтальмический барьер и на продукцию водянистой влаги. При использовании в терапевтических дозах активное вещество не проявляет значимого фармакологического действия на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

Фармакокинетика

  • всасывание: являясь пролекарственной формой, латанопрост абсорбируется через роговую оболочку глаза, где он гидролизуется из эфира в биологически активные кислоты. Максимальная концентрация (Cmax) в водянистой влаге достигается приблизительно через 2 часа после местного применения Пролатана;
  • распределение: объем распределения (Vd) составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Кислоты латанопроста определяются в водянистой влаге в течение первых четырех часов, в плазме крови – только в течение первого часа после местного введения;
  • метаболизм: биологически активные кислоты латанопроста, поступающие в системный кровоток, метаболизируются главным образом в печени путем бета-окисления жирных кислот, образуя 1,2,3,4-тетранор- и 1,2-динор-метаболиты;
  • выведение: кислоты латанопроста быстро выводятся из плазмы крови с периодом полувыведения (Т1/2), равным 17 минутам. Системный клиренс составляет около 7 мл/мин/кг. После цикла Кноопа – Линена в печени метаболиты выводятся в основном почками – в результате местного применения приблизительно 88% введенной дозы выводится с мочой.

У детей в возрасте от 3 до 12 лет экспозиция латанопроста примерно в 2 раза выше по сравнению с взрослыми пациентами, у детей младше 3 лет – в 6 раз выше, чем у взрослых. Профиль безопасности Пролатана, однако, одинаков у детей и взрослых. Время достижения Cmax кислот латанопроста в плазме крови равен 5 минутам для всех возрастных групп. Т1/2 также имеет одинаковое значение у детей и взрослых.

В равновесной концентрации кумуляции кислот латанопроста в плазме крови не происходит.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пролатан показан к применению при открытоугольной глаукоме или увеличенном офтальмотонусе для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей старше 1 года.

У детей до 3 лет с первичной врожденной глаукомой терапией первой линии остается хирургическое лечение (гониотомия/трабекулотомия).

Противопоказания

  • возраст до 1 года;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к латанопросту или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (применение Пролатана требует осторожности):

  • неоваскулярная, воспалительная или врожденная глаукома (ввиду отсутствия достаточного опыта применения);
  • афакия и псевдоафакия с повреждением задней капсулы хрусталика;
  • заболевания/состояния, при которых присутствуют факторы риска макулярного отека (описаны случаи развития макулярного отека, цистоидного в том числе, при терапии латанопростом);
  • герпетический кератит в анамнезе;
  • состояния с повышенным риском развития увеита и/или ирита;
  • астма;
  • планируемое хирургическое вмешательство по поводу катаракты (из-за недостаточности данных о применении препарата);
  • беременность и период лактации.

Следует избегать применения Пролатана у больных с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, в особенности связанным с применением аналогов простагландина.

Инструкция по применению Пролатана: способ и дозировка

Капли глазные Пролатан применяют местно. Оптимальный эффект достигается при введении препарата вечером. Для снижения возможного системного действия латанопроста сразу после инсталляции каждой капли следует надавливать в течение одной минуты на расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке слезную точку.

Взрослым и детям старше 1 года рекомендуется закапывать по 1 капле в каждый пораженный глаз один раз в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • орган зрения: раздражение глаз (зуд, ощущение песка в глазах, покалывание, чувство жжения, ощущение инородного тела), гиперемия конъюнктивы, блефарит, усиление пигментации радужки, боль в глазах, отек век, отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, преходящие точечные эрозии эпителия, конъюнктивит, увеит/ирит, кератит, макулярный отек (цистоидный в том числе), фотофобия, затуманивание зрения, сухость слизистой оболочки глаз, утолщение, удлинение, усиление пигментации и увеличение числа ресниц и пушковых волос, изменение направления роста ресниц, вызывающее в некоторых случаях раздражение глаз;
  • кожные покровы и подкожные ткани: местные кожные реакции на веках и потемнение кожи век, сыпь, токсический эпидермальный некролиз;
  • нервная система: головокружение, головная боль;
  • органы дыхания: одышка, бронхоспазм (в том числе острые приступы или обострение болезни у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
  • опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: боли в суставах и/или мышцах;
  • местные и общие реакции: неспецифические боли в груди;
  • прочие: развитие герпетического кератита.

В некоторых случаях у больных с диабетической ретинопатией отмечалось развитие эмболии артерии сетчатки, отслоение сетчатки, а также кровоизлияние в стекловидное тело.

По сравнению с взрослыми пациентами у детей наиболее часто наблюдались лихорадка и назофарингит.

Передозировка

При передозировке латанопроста возможно возникновение раздражения слизистой оболочки глаза, а также развитие гиперемии эписклеры или конъюнктивы.

При непреднамеренном приеме Пролатана внутрь необходимо учитывать, что в 2,5 мл глазных капель содержится 125 мкг латанопроста, в 5 мл – 250 мкг. При первом прохождении через печень метаболизируется 90% активного вещества. Внутривенное введение дозы 3 мкг/кг массы тела у здоровых добровольцев каких-либо симптомов не вызывало, однако введение дозы от 5,5 до 10 мкг/кг приводило к развитию таких негативных реакций, как тошнота, боли в животе, утомляемость, головокружение, потливость и приливы. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести при введении в глаза дозы латанопроста, превышающей в 7 раз терапевтическую, бронхоспазма не отмечалось.

В случаях передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Особые указания

Глазные капли Пролатан следует применять не чаще одного раза в сутки, поскольку более частые инсталляции латанопроста вызывают ослабление снижающего внутриглазное давление эффекта.

В случае пропуска очередного закапывания следующую дозу нужно вводить в обычном режиме.

Возможно одновременное применение Пролатана с другими офтальмологическими препаратами для местного применения с эффектом снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между введением глазных капель должен составлять не менее 5 минут.

Так как хлорид бензалкония, входящий в состав препарата, способен абсорбироваться глазными контактными линзами, перед закапыванием раствора линзы необходимо снять. Установить их обратно следует не ранее чем спустя 15 минут после закапывания.

Пролатан может приводить к постепенному увеличению содержания коричневого пигмента в радужной оболочке, что обусловлено повышением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением количества самих клеток меланоцитов. Чаще всего коричневая пигментация возникает вокруг зрачка и распространяется на периферию радужной оболочки концентрически, при этом коричневый цвет радужка приобретает частично или целиком. Как правило, изменение цвета проявляется незначительно и клинически может быть не установлено. Усиление пигментации наблюдается в основном у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки, в основе которого преобладает коричневый пигмент. Глазные капли не влияют на лентиго и невусы радужной оболочки. Пигмент в передней камере глаза или в трабекулярной сети не накапливается.

Нежелательных последствий увеличения пигментации даже при длительном лечении латанопростом при изучении степени пигментации радужной оболочки в течение более пяти лет не выявлено. Степень снижения внутриглазного давления не зависела от наличия или отсутствия повышенной пигментации, из чего следует, что терапию Пролатаном можно продолжать и при усилении пигментации радужки. Таким пациентам требуется регулярное наблюдение, а в случае ухудшения клинической ситуации – прекращение лечения препаратом.

Исследования показали, что увеличение пигментации радужной оболочки наблюдается обычно в течение первого года лечения латанопростом, в течение последующих двух лет – редко. После четвертого года терапии эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации снижается со временем и спустя 5 лет стабилизируется. В более отдаленные временные сроки эффект усиленной пигментации радужки не изучался. После отмены Пролатана повышения коричневой пигментации не отмечалось, однако изменение цвета радужной оболочки глаз может оказаться необратимым.

Описаны случаи потемнения кожи век при введении латанопроста, которое может быть обратимым. Изменения ресниц и пушковых волос (утолщение, удлинение, увеличение густоты, изменение направления роста и усиление пигментации) после прекращения применения Пролатана проходят.

У пациентов, которые вводят глазные капли только в один глаз, может развиться гетерохромия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Пролатана может вызывать преходящее помутнение зрения. В связи с этим при управлении транспортными средствами и выполнении работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия адекватных контролируемых исследований применения Пролатана у беременных женщин назначать его следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

В период кормления грудью применять препарат необходимо с осторожностью в связи с возможным выделением латанопроста и его метаболитов в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Пролатан противопоказан детям младше 1 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении двух аналогов простагландинов для закапывания в глаза описаны случаи парадоксального повышения внутриглазного давления, поэтому не рекомендуется совместное использование двух и более простагландинов, их производных или аналогов.

Латанопрост фармацевтически несовместим с содержащими тиомерсал глазными каплями из-за реакции преципитации.

Аналоги

Аналогами Пролатана являются: Глаумакс, Глаупрост, Ксалатан, Ксалатамакс, Ланотан, Латанопрост, Латанопрост-Тева, Трилактан и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года, после вскрытия флакона – 45 суток при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пролатане

На данный момент отзывов о Пролатане, по которым можно было бы судить о каких-либо качествах глазных капель, пользователи не оставляли.

Цена на Пролатан в аптеках

Цена на Пролатан за флакон 2,5 мл ориентировочно составляет 490 рублей.

ПРОЛАТАН

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.2 мг, натрия хлорид — 4.1 мг, динатрия гидрофосфат безводный — 4.74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 4.6 мг, вода д/и — до 1 мл.

2.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
2.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные.

Латанопрост — аналог простагландина F2α — является селективным агоннстом рецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Латанопрост, являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через 2 ч после местного применения.

Vd составляет 0.16 ± 0,02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения.

Латанопрост, являясь пролекарством, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном, в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1.2.3,4-тетранор-метаболитов.

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы (T1/2=17 мин).

Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся, в основном, почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88 % введенной дозы.

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 минут для всех возрастных групп. T1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

— снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольпой глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Примечание: У детей младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (трабекулотомия/гониотомия).

— повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;

— возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); астма; герпетический кератит в анамнезе.

Следует избегать применения препарата Пролатан у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина. Пролатан следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Пролатан у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. B связи с этим у данной группы больных Пролатан необходимо применять с осторожностью.

У взрослых и детей старше 1 года — по одной капле в пораженный глаз(а) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инсталляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 минуты.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, перпорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный нскролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

Профиль безопасности препарата Пролатан у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны.

При случайном приеме препарата Пролатан внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста, 5 мл — 250 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал — преципитация.

Препарат Пролатан следует применять не чаще одного раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.

Препарат Пролатан можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 минут.

В состав препарата Пролатан входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 минут.

Пролатан может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцнтов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабскулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение препаратом Пролатан можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко — в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессировать пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Препарат Пролатан может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препарата следует с осторожностью.

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводились. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Противопоказан детям до 1 года, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Профиль безопасности препарата Пролатан у детей старше 1 года не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Хранить при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте. Вскрытый флакон хранить не более 45 суток при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://gsproekt.ru/lechenie/glaznye-kapli-prolatan
http://www.neboleem.net/prolatan.php
http://health.mail.ru/drug/prolatan/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×