Амброксол-солофарм – отзывы, инструкция

Амброксол-СОЛОфарм

Амброксол-СОЛОфарм: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ambroxol-SOLOpharm

Код ATX: R05CB06

Действующее вещество: амброксол (Ambroxol)

Производитель: Гротекс, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Амброксол-СОЛОфарм – препарат с отхаркивающим, муколитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь и ингаляций [в пакетах из фольгированной пленки 10 тюбик-капельниц А, содержащих 1 или 2 мл раствора, и 10 тюбик-капельниц Б, содержащих 1 или 2 мл растворителя, в картонной пачке 1 или 2 пакета с тюбик-капельницами А и Б (комплект) или только с тюбик-капельницами А и инструкция по применению Амброксола-СОЛОфарм].

Состав 1 мл раствора (тюбик-капельница А):

• активное вещество: гидрохлорид амброксола – 7,5 мг;
• вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 6,22 мг; дигидрат гидрофосфата натрия – 4,35 мг; безводная лимонная кислота – 1,83 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 мл растворителя (тюбик-капельница Б): хлорид натрия – 9 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Согласно проведенным исследованиям, действие амброксола – активного компонента Амброксола-СОЛОфарм – направлено на увеличение секреции в дыхательных путях. Он способствует усилению продукции легочного сурфактанта и оказывает стимулирующее воздействие на цилиарную активность. Благодаря этому усиливается ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс), что в свою очередь приводит к улучшению отхождения мокроты и облегчению кашля.

Продолжительная терапия амброксолом (длительностью не менее 2 месяцев) на фоне хронической обструктивной болезни легких обеспечивает значительное понижение количества обострений. Отмечается достоверное уменьшение числа дней антибиотикотерапии и длительности обострений.

Фармакокинетика

Все лекарственные формы амброксола немедленного высвобождения характеризуются быстрым и почти полным всасыванием из желудочно-кишечного тракта, при этом существует линейная зависимость от дозы в терапевтическом интервале концентраций. При пероральном приеме С_mах (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 1–2,5 часа. V_d (объем распределения) – 552 л. Связывание вещества с белками плазмы в терапевтическом интервале концентраций – приблизительно 90%.

При пероральном применении отмечается быстрый переход амброксола из крови в ткани, при этом самые высокие концентрации вещества наблюдаются в легких. Эффекту первичного прохождения через печень подвергается около 30% дозы.

Согласно исследованиям на микросомах печени человека, преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм действующего вещества до дибромантраниловой кислоты, является изофермент СУРЗА4. Оставшаяся часть дозы метаболизируется в печени, преимущественно глюкуронидацией и частичным расщеплением до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% от дозы), а также небольшого числа дополнительных метаболитов.

Терминальный Т_1/2 (период полувыведения) вещества – 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс – приблизительно 8% от общего клиренса. Подсчитано (при помощи метода радиоактивной метки), что после приема однократной дозы с мочой выделяется примерно 83% дозы на протяжении последующих 5 дней.

Показания к применению

Амброксол-СОЛОфарм назначают для лечения следующих болезней дыхательных путей с выделением вязкой мокроты (острого и хронического течения):

• острый и хронический бронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• пневмония;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (раствор для приема внутрь и для ингаляций Амброксол-СОЛОфарм назначается под врачебным контролем):

• нарушения функции почек;
• тяжелые болезни печени;
• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (у пациентов с синдромом неподвижных ресничек);
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• II–III триместры беременности.

Амброксол-СОЛОфарм, инструкция по применению: способ и дозировка

Амброксол-СОЛОфарм принимают внутрь. Муколитический эффект развивается при условии употребления большого количества жидкости, в связи с чем в период терапии рекомендовано обильное питье.

Пероральное применение

Для перорального приема используется раствор амброксола из тюбик-капельницы А. Амброксол-СОЛОфарм добавляют в воду, фруктовый сок, чай или молоко. Препарат принимают после еды.

Детям старше 12 лет и взрослым в первые 2–3 дня терапии назначается 3 раза в день по 4 мл, после этого кратность приема снижают до 2 раз в день. Максимальная суточная доза – 90 мг в день.

Рекомендованный режим дозирования/максимальная суточная доза для детей:

• 6–12 лет: 2–3 раза в день по 2 мл/45 мг;
• 2–6 лет: 3 раза в день по 1 мл/22,5 мг;
• до 2 лет (под врачебным контролем): 2 раза в день по 1 мл/15 мг.

Ингаляционное применение

Для ингаляций Амброксола-СОЛОфарм можно использоваться любое современное ингаляционное оборудование (за исключением паровых ингаляторов).

Перед применением раствор из тюбик-капельницы А смешивают с растворителем из тюбик-капельницы Б (смешивание в пропорции 1:1 позволяет обеспечить оптимальное увлажнение воздуха). Перед ингаляцией раствор рекомендовано подогреть до температуры тела.

Ингаляции проводят 1–2 раза в день в следующих разовых дозах:

• взрослые и дети от 6 лет: 2–3 мл;
• дети младше 6 лет: 2 мл.

Рекомендованная длительность терапии – 4–5 дней. Более продолжительное применение Амброксола-СОЛОфарм должно быть согласовано с врачом.

Глубокий вдох при ингаляционной терапии может спровоцировать кашель, поэтому ингаляции должны проводиться в режиме обычного дыхания.

Чтобы избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма, пациентам с бронхиальной астмой проводить ингаляцию рекомендуется после приема бронхолитических средств.

Побочные действия

На фоне терапии Амброксолом-СОЛОфарм могут развиваться следующие побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

Бераксол-СОЛОфарм

Раствор для приема внутрь и ингаляций (флакон или тюбик-капельница / ампула А) в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости; растворитель (тюбик-капельница / ампула Б) – прозрачная, бесцветная жидкость; приготовленный раствор (препарат + растворитель) – прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 6.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 4.35 мг, лимонная кислота безводная – 1.83 мг, бензалкония хлорид – 0.225 мг, вода д/и – до 1 мл.

Состав растворителя (на 1 мл): натрия хлорид – 9 мг, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с пакетом с растворителем (тюбики-капельницы 1 мл 10 шт.) – пакеты из пленки фольгированной (1) – пачки картонные.
1 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с 2 пакетами с растворителем (тюбики-капельницы 1 мл 20 шт.) – пакеты из пленки фольгированной (2) – пачки картонные.
2 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с пакетом с растворителем (тюбики-капельницы 2 мл 10 шт.) – пакеты из пленки фольгированной (1) – пачки картонные.
2 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с 2 пакетами с растворителем (тюбики-капельницы 2 мл 20 шт.) – пакеты из пленки фольгированной (2) – пачки картонные.
4 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с пакетом с растворителем (тюбики-капельницы 4 мл 10 шт.) – пакеты из пленки фольгированной (1) – пачки картонные.
4 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) в комплекте с 2 пакетами с растворителем (тюбики-капельницы 4 мл 20 шт.) – пакеты из пленки фольгированной (2) – пачки картонные.
1 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) – пакеты из пленки фольгированной (1) – пачки картонные.
1 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) – пакеты из пленки фольгированной (2) – пачки картонные.
2 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) – пакеты из пленки фольгированной (1) – пачки картонные.
2 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) – пакеты из пленки фольгированной (2) – пачки картонные.
4 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) – пакеты из пленки фольгированной (1) – пачки картонные.
4 мл – тюбики-капельницы / ампулы А полиэтиленовые (10) – пакеты из пленки фольгированной (2) – пачки картонные.
50 мл – флаконы стеклянные с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканом – пачки картонные.
100 мл – флаконы стеклянные с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканом – пачки картонные.

Средство для местного применения при ЛОР-заболеваниях. Амброксол – активный N-деметилированный метаболит бромгексина. Местный обезболивающий эффект амброксола при болях в области зева и глотки объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. В исследовании in vitro показано, что амброксол блокирует клонированные нейроновые натриевые каналы; связывание носит обратимый характер и зависит от концентрации амброксола.

Эти фармакологические свойства соответствуют дополнительным наблюдениям, полученным в клинических исследованиях по оценке эффективности амброксола при ингаляционном применении. При применении амброксола в качестве муколитического средства было отмечено уменьшение боли и связанного с ней дискомфорта в области уха, горла и носа.

В клинических исследованиях было подтверждено, что амброксол обладает анальгезирующим эффектом у пациентов при острых фарингитах вирусной этиологии.

Характеризуется быстрым началом действия с продолжительностью не менее 3 ч. Амброксол при местном применении в соответствующей лекарственной форме значительно уменьшает гиперемию слизистой оболочки зева у пациентов с болями в горле.

Амброксол обладает противовоспалительным эффектом. Установлено, что in vitro амброксол значительно уменьшает выделение цитокинов из мононуклеарных и полинуклеарных клеток крови и тканей.

Амброксол увеличивает продукцию и секрецию сурфактанта в легких и стимулирует активность реснитчатых клеток. Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

В качестве симптоматического средства для облегчения болей в горле.

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам используемого препарата; I триместр беременности; детский возраст до 12 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы , непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (при наличии в лекарственной форме лактозы).

С осторожностью: почечная недостаточность и/или печеночная недостаточность; II и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания).

Взрослые и подростки старше 12 лет: рассасывать по 1 таб. от 1 до 6 раз/сут.

В том случае, если высокая температура и симптомы сохраняются в течение 3 дней, целесообразность дальнейшего применения определяется лечащим врачом

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Бераксол-СОЛОфарм

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь и ингаляций

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр).

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.

Как применять: дозировка и курс лечения

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Внутрь применяют препарат из тюбик-капельницы А после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.

Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки).

Детям от 6 до 12 лет: по 2 -мл 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки).

Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки).

Детям до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).

Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых – 90 мг, для детей 6-12 лет – 45 мг, для детей 2-6 лет – 22,5 мг, для детей до 2-х лет – 15 мг.

Применение в виде ингаляции

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат из тюбик-капельницы А смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида из тюбик-капельницы Б (растворитель) (для оптимального увлажнения воздуха – в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Дозировка для ингаляций

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2-3 мл раствора (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2 мл раствора (что соответствует 15-30 мг амброксола в сутки).

Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Бераксол-СОЛОфарм – это отхаркивающее, муколитическое средство.

Увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто – диспепсия, боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко – изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки к средостения: редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Расстройства со стороны нервной системы: часто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Прочие: редко – адинамия, лихорадка.

Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Особые указания

Бераксол-СОЛОфарм не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс.

Бераксол-СОЛОфарм следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Наследует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколити-ческих средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.

Раствор амброксола не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказано применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после окончания срока годности!

Источники:

http://www.neboleem.net/ambroksol-solofarm.php
http://health.mail.ru/drug/beraksolsolofarm/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name71802.html