Ордисс-н — отзывы, инструкция

Содержание

Ордисс Н

Формы выпуска

Инструкция ордисса Н

Ордисс Н — антигипертензивное лекарственное средство от израильской фармацевтической компании «Тева», представляющее собой комбинацию из двух фармакологически активных ингредиентов: селективного блокатора рецепторов ангиотензина II (подтипа AT1) кандесартана и тиазидного диуретика гидрохлоротиазида. Чтобы получить полное представление о данном препарате, необходимо познакомиться с каждым из его компонентов в отдельности. И прежде чем поговорить о кандесартане, позвольте сделать небольшой экскурс в его биохимическую «подноготную» и рассказать о биологически активном веществе ангиотензине II. Это главная движущая сила ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, основной ее гормон, роль которого в патогенезе артериальной гипертензии и других сердечно-сосудистых заболеваний сложно переоценить. Это и не удивительно, если учесть, какие физиологические эффекты находятся в «загашнике» у ангиотензина II: сужение кровеносных сосудов, стимуляция выброса альдостерона и активация процессов клеточного роста. Для проявления всех этих эффектов ангиотензину II необходимо вступить во взаимодействие со своими «родными» рецепторами. И тут на авансцену выходит кандесартан. Он избирательно блокирует ангиотензиновые рецепторы подтипа 1, выводя тем самым организм из-под вазоконстрикторной «бомбардировки» ангиотензина II. При этом следует отметить, что ангиотензинпревращающий фермент, трансформирующий ангиотензин I в ангиотензин II и разрушающий брадикинин, никоим образом не ущемляется в своих правах. Это очень важно, т.к. таким образом не происходит накопление брадикинина и, вследствие этого, не развивается сухой кашель (характерный побочный эффект ингибиторов АПФ). Данный факт неоднократно подтверждался в ходе сравнительных клинических исследований, когда у пациентов, получавших кандесартан, кашель встречался значительно реже, чем в группах ингибиторов АПФ. И заключительный штрих на фармакологическом портрете кандесартана — он не взаимодействует с рецепторами других биологически активных веществ и не блокирует транспортные ионные каналы в мембранах клеток, регулирующие работу сердечно-сосудистой системы.

Тиазидный диуретик гидрохлоротиазид подавляет реабсорбцию натрия в почечных канальцах, в результате чего увеличивается его выведение из организма, а также воды и хлорид-ионов. Гидрохлоротиазид уменьшает объем циркулирующей крови и межклеточной жидкости, снижает интенсивность кровообращения и артериальное давление. При продолжительном приеме препарата антигипертензивный эффект развивается за счет увеличения просвета мелких артерий. Долговременное лечение гидрохлоротиазидом снижает риск сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Оба действующих компонента препарата ордисс Н — кандесартан и гидрохлоротиазид — очень хорошо сочетаются, потенцируя антигипертензивное действие друг друга. У пациентов-гипертоников применение ордисса Н вызывает эффективное и стойкое снижение артериального давления без рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений. Ортостатической (при резком изменении положения тела) артериальной гипотензии препарат не вызывает. После прекращения приема ордисса Н сидром отмены — «рикошетное» увеличение артериального давления — не наблюдается. После приема разовой дозы препарата отчетливого снижения артериального давления можно дождаться уже на 2-ом часу пребывания действующих веществ в организме. При кратности приема 1 раз в сутки ордисс Н эффективно и плавно снижает артериальное давление, которое устанавливается на стабильном уровне в течение четырех недель фармакотерапии и может поддерживаться сколь угодно долго при продолжительном лечении.

Пациенты, страдающие почечной недостаточностью, лучше переносят петлевые диуретики, нежели тиазидные. Поэтом при назначении им ордисса Н необходимо тщательно контролировать уровни калия, креатинина, мочевой кислоты в плазме крови.

Отзывы пациентов об ордиссе Н

Ужасный препарат. Назначил доктор. Приём уже первой таблетки вызвал гипертонический криз, давление подскочило до 190/100 и невозможно было «сбить». Пришлось вызвать скорую помощь. Думала совпадение. Ничего подобного — пробовала ещё несколько раз, тоже самое. Но под рукой уже были лекарства, применяемые в качестве «скорой помощи» («Капотен» и «Физиотенз» — посоветовал врач скорой помощи). Пришлось обращаться снова к доктору для замены лекарства.

Пропила «Ордисс Н» месяц — давление как зашкаливало, каждое утро 200 на 110, так и осталось. Постоянно добавляю в день 2-3 раза «Моксонидин» и понимаю, что это не выход из положения.

«Ордисс Н» принимаю несколько месяцев, врач прописал этот израильский препарат для нормализации давления. Прием таблеток происходит один раз в сутки — это удобно, при этом давление действительно понизилось, и я не наблюдала учащенного пульса или боли в сердце, то есть со стороны сердечно-сосудистой системы негативных последствий после приема таблеток «Ордисс Н» нет. Но опасения вызывают периодические головокружения, которые стали меня беспокоить после назначения этих таблеток. Поэтому, проконсультировавшись с врачом, я приняла решение продолжить лечение аналогом.

Мне доктор вчера назначил другое лекарство от давления, а в аптеке заменили на этот Ордисс Н. Аптекарь сказала, что он ничем не отличается от назначенного. Я уже начала его принимать по схеме как мне и было расписано врачом, вроде бы помогает — давление не сильно скачет. Но всё равно есть сомнения.

Ордисс Н

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

— лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

— повышенная чувствительность к кандесартану, гидрохлоротиазиду и другим компонентам препарата;

— период грудного вскармливания;

— синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

— тяжелое нарушение функции печени;

— стойкая гипокалиемия, гипокальциемия;

— состояние после трансплантации почки;

— детский возраст до 18 лет.

Одновременное применение с другими гипотензивными препаратами, калийнесберегающими диуретиками, амфотерицином, карбеноксолоном, пенициллин-натриевой солью, производными салициловой кислоты, сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами, препаратами лития, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), колестиполом, колестирамином, тубокурарином, бета-адреноблокаторами, антихолинергическими препаратами, амантадином, цитотоксическими препаратами, глюкокортикостероидами (ГКС), адренокортикотропным гормоном (АКТГ), алкоголем, барбитуратами, общими анестетиками, эпинефрином, йодсодержащими препаратами; недостаточность функции печени и почек средней степени.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз в сутки. Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию препаратом Ордисс Н. При необходимости пациентов переводят с ионотерапии кандесартаном на терапию препаратом Ордисс Н. Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 недели после начала лечения.

У пациентов с нарушением функции почек предпочтительнее применение петлевых диуретиков по сравнению с тиазидными. До начала терапии препаратом Ордисс Н у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется титрование дозы кандесартана. начиная с 4 мг.

Препарат Ордисс Н противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Для пациентов с риском артериальной гипотензии (например, со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК)), рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени до начала терапии препаратом Ордисс II рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 2 мг. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени применение препарата Ордисс Н противопоказано.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Ангиотензин II — основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного состояния и стимуляция клеточного роста. Эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами типа 1 (AT1-рецепторы).

Кандесартан — селективный антагонист AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), осуществляющий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, разрушающий брадикинин, не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. В результате блокирования AT1-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение содержания ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля встречалось реже у пациентов, получавших кандесартан.

Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Гидрохлоротиазид — тиазидоподобный диуретик, угнетает активную реабсорбцию натрия, в основном в дистальных отделах почечных канальцев и усиливает выделение ионов натрия, хлора и воды. Выделение калия и магния почками усиливается в зависимости от дозы, в то время как кальций начинает реабсорбироваться в больших количествах, чем раньше.

Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы крови и внеклеточной жидкости, уменьшает интенсивность транспорта крови сердцем, снижает артериальное давление (АД). Во время долговременного лечения, гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. При длительном применении гидрохлоротиазида уменьшается риск сердечнососудистых заболеваний и смертность.

Кандесартан и гидрохлоротиазид оказывают суммированное гипотензивное действие. У пациентов с артериальной гипертензией применение кандесартана/гидрохлоротиазида вызывает эффективное и продолжительное снижение АД без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Ортостатической артериальной гипотензии при первом приеме препарата не наблюдается, после окончания лечения артериальная гипертензия не усиливается.

Побочные действия

Со стороны системы крови: очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто — головокружение; очень редко -головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит.

Со стороны кооюи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.

Со стороны системы крови: редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипергликемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, вергиго; редко — нарушения сна, беспокойность, депрессия, парестезия.

Со стороны органа зрения: редко — снижение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — постуральная гипотензия; редко -аритмия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко -респираторный дистресс-синдром, пневмонит, отек легких.

Со стороны ЖКТ: нечасто — анорексия, потеря аппетита, запор, диарея, раздражение слизистой оболочки желудка; редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — внутрипеченочная холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница, реакция фотосенсибилизации; редко — токсический эпидермальный некролиз, эритематозоподобные реакции, рецидив кожного эритематоза.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечный спазм.

Со стороны почек и мочевыводяишх путей: часто — глюкозурия; редко — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Прочие: часто — слабость, повышение концентрации холестерина, триглицеридов в плазме крови; редко — лихорадка, повышение концентрации креатинина, мочевины в плазме крови.

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью применение «петлевых» диуретиков предпочтительнее тиазидных. Для пациентов с почечной недостаточностью при терапии препаратом Ордисс Н рекомендуется постоянно контролировать содержание калия, креатинина и мочевой кислоты.

Данные о применении препарата Ордисс Н у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.

Препараты, влияющие на РААС (например, ингибиторы АПФ), могут привести к повышению содержания мочевины в крови и содержания креатинина в сыворотке пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Аналогичного эффекта следует ожидать и от антагонистов рецепторов ангиотензина II.

У пациентов с дефицитом ОЦК и/или натрия возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, поэтому не рекомендуется применять препарат Ордисс Н до исчезновения данных симптомов.

Взаимодействие

Одновременное применение кандесартана/гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными средствами усиливает гипотензивный эффект.

Действие гидрохлоротиазида, приводящее к потере калия, может усиливаться другими средствами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (например, диуретики, слабительные, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрий, производные салициловой кислоты).

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС. показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, повышающими содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

Гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные приемом диуретических препаратов, предрасполагают к развитию кардиотоксического эффекта сердечных гликозидов и антиаритмических препаратов. При приеме кандесартана/гидрохлоротиазида параллельно с такими препаратами требуется контроль содержания калия в крови.

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ возникает обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать содержание лития в сыворотке крови.

При лечении тиазидными диуретиками возможно снижение толерантности к глюкозе, в связи с чем может потребоваться подбор дозы гипогликемических препаратов (в т. ч. инсулина).

Гидрохлоротиазид может уменьшить влияние сосудосуживающих аминов (например, эпинефрина).

Гидрохлоротиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно в совокупности с большими дозами йодированного наполнителя.

Значительного взаимодействия гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ордисс Н

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ордисс — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Таблетки 8 мг. Розовые капсулообразные таблетки с риской на обеих сторонах и гравировкой «8|С» на одной стороне и «С|8» на другой стороне таблетки.
Таблетки 16 мг. Розовые капсулообразные таблетки с риской на одной стороне и гравировкой«С|С» по разные стороны риски, на другой стороне таблетки — гравировка «16».
Таблетки 32 мг. Розовые капсулообразные таблетки с риской на одной стороне и гравировкой «С|С» по разные стороны риски, на другой стороне таблетки — гравировка «32».

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ангиотензин II — основной компонент (гормон) ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), принимающий участие в патогенезе артериальной гипертензии (АГ), сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний.
Кандесартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II, подтипа 1 (AT1-рецепторов). Не проявляет свойств агониста (не влияет на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р, не связывается с рецепторами других гормонов, не влияет на состояние ионных каналов, участвующих в регуляции деятельности сердечно-сосудистой системы).
В результате блокирования AT1-рецепторов ангиотензина II происходит компенсаторное дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.
Артериальная гипертензия
Прием кандесартана внутрь обеспечивает дозозависимое, плавное снижение АД за счет уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) без рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Нет данных о развитии выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы или о развитии синдрома «отмены» после прекращения терапии.
Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы препарата обычно развивается в течение 2 ч, длительность эффекта — 24 ч. На фоне продолжающейся терапии кандесартаном в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении всего лечения. Добавление тиазидного диуретика гидрохлоротиазида к кандесартану усиливает его антигипертензивный эффект.
Возраст и пол пациента не влияют на эффективность препарата. Увеличивает почечный кровоток и не изменяет или повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Кандесартан оказывает менее выраженный антигипертензивный эффект у пациентов негроидной расы (популяция с преимущественно низкой активностью ренина в плазме крови).
Отсутствуют данные о влиянии кандесартана на прогрессирование диабетической нефропатии. У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа кандесартан не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль.
Хроническая сердечная недостаточность
Терапия кандесартаном уменьшает показатель смертности и частоту госпитализации у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) вне зависимости от возраста, пола и сопутствующей терапии, приводит к уменьшению функционального класса ХСН по классификации NYHA.
Кандесартан эффективен у пациентов, принимающих одновременно бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность его не зависит от дозы ингибитора АПФ. У пациентов с ХСН и сниженной систолической функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 40%) кандесартан уменьшает ОПСС и давление заклинивания в легочных капиллярах.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение. При всасывании из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) кандесартана цилексетил посредством эфирного гидролиза быстро превращается в активное вещество — кандесартан, прочно связывается с AT1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста.
Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь около 40%. Относительная биодоступность таблетированной формы по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Прием пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Связывание кандесартана с белками плазмы крови — более 99%. Плазменный объем распределения (Vd) кандесартана составляет 0,1 л/кг.
Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.
Метаболизм и выведение. Кандесартан, в основном, выводится из организма почками и через кишечник в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.
Период полувыведения (Т½) кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляции препарата в организме не наблюдается.
Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс — около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.
При приеме внутрь радиоактивно-меченого кандесартана около 26% от введенного количества выводится почками в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10 % в виде неактивного метаболита.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.
У пациентов старше 65 лет Сmах и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако гипотензивный эффект и частота развития побочных эффектов при применении кандесартана не зависят от возраста пациентов.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Сmах и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как Т½ препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек и/или находящихся на гемодиализе Стах и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а T½ препарата увеличивался в 2 раза.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия.
  • Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ 2 площади поверхности тела), одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
    С осторожностью

Гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапанов, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца (ИБС), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), состояние после трансплантации почки, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), гемодиализ, гиперкалиемия; у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), проведение общей анестезии и хирургических вмешательств (риск развития артериальной гипотензии, вследствие блокады РААС).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Ордисс ® составляет 8 мг один раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение артериального давления (АД), рекомендуется увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить артериальное давление после 4 недель приема препарата Ордисс ® в дозе 16 мг в сутки, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг один раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
В случае если терапия препаратом Ордисс ® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения.
Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем артериального давления.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг/сут (½ таблетки по 8 мг). Дозу следует титрировать в зависимости от терапевтического эффекта препарата.
Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 2 площади поверхности тела) или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начать лечение с суточной дозы 4 мг один раз в сутки (½ таблетки по 8 мг). Возможно увеличение дозы при необходимости. Препарат Ордисс ® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Применение препарата Ордисс ® совместно с диуретиками тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) может усилить антигипертензивный эффект препарата Ордисс ® .
Гиповолемия
Рекомендуемая начальная доза препарата Ордисс ® составляет 4 мг (½ таблетки по 8 мг) один раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Рекомендуемая начальная доза препарата Ордисс ® составляет 4 мг (½ таблетки по 8 мг) один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 недель (см. раздел «Особые указания»).
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек, печени или гиповолемией не требуется изменение начальной дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения препарата Ордисс ® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены (см. раздел «Противопоказания»).
Сопутствующая терапия
Препарат Ордисс ® можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Особые указания», «Фармакодинамика»).

Побочное действие

Артериальная гипертензия
Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приёма кандесартана не зависела от дозы препарата, пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо (3,2%). В ходе обобщенного анализа данных клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией были определены нежелательные реакции при применении кандесартана цилексетила, которые наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо. Наиболее часто сообщалось о таких нежелательных реакциях, как головокружение/вертиго, головная боль и респираторные инфекции.
Ниже приведены нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований и в ходе пострегистрационного применения: очень часто — 1/10 назначений (>10%), часто — от 1/100 назначений ( >1% и 0,1% и 0,01% и 10%), часто — от 1/100 назначений ( >1% и 0,1% и 0,01% и 2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и ингибиторов дипептидилпептидазы 4-го типа (например, вилдаглиптин) может быть повышен риск развития отека Квинке. При одновременном применении кандесартана с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было. Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при участии изофермента CYP2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния кандесартана на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено. Одновременное применение кандесартана с другими гипотензивными средствами усиливает антигипертензивный эффект.
Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями поваренной соли, содержащими калий, и другими средствами, повышающими содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.
При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ возникает обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать содержание лития в сыворотке крови.
Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту (более 3 г/сут) и неселективные НГ1ВП, может снизить антигипертензивное действие кандесартана, а также может привести к повышению риска нарушения функции почек, в том числе к развитию острой почечной недостаточности и к повышению содержания калия в сыворотке крови. Следует с осторожностью применять комбинацию этих препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При возникновении нежелательных эффектов со стороны ЦНС при терапии препаратом Ордисс ® следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источники:

http://protabletky.ru/ordiss-n/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name51750.html
http://medi.ru/instrukciya/ordiss_15855/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector