Небидо – отзывы, инструкция

Небидо

Состав

В 1 мл препарата Небидо содержится 250 мг ундеканоата тестостерона.

Дополнительные вещества: касторовое масло, бензилбензоат.

Форма выпуска

Бледно-желтый прозрачный раствор маслянистой консистенции:

• 4 мл раствора в стеклянной ампуле, одна ампула в картонной пачке;
• 4 мл раствора в темном стеклянном флаконе, один флакон в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ундеканоат тестостерона является эфиром естественного тестостерона.

Тестостерон является половым гормоном мужчин, обладающим всеми видами биологической активности, нужной для поддержания и формирования андрогенных функций. Образуется в яичках и в коре надпочечников. Обеспечивает формирование мужских характеристик во время развития плода и в детстве; в подростковом периоде – развитие вторичных и первичных половых признаков. В остальное время служит для поддержания андрогенозависимых функций и мужского фенотипа.

Недостаточный биосинтез тестостерона приводит к гипогонадизму, проявляющемуся эректильной дисфункцией, утомляемостью, ослаблением полового влечения, депрессивными настроениями, обратным развитием вторичных половых признаков, остеопорозом.

Характер воздействия тестостерона в зависимости от органа-мишени может быть андрогенным или белково-анаболическим. Действие тестостерона в ряде органов проявляется после трансформации тестостерона в эстрадиол.

У мужчин с гипогонадизмом, использование андрогенов понижает количество жировой ткани, повышает нежировой вес тела, останавливает регрессию костной ткани. Андрогены способны усиливать половую функцию и оказывать позитивное психотропное влияние.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения ундеканоата тестостерона он медленно высвобождается из депо и полностью расщепляется эстеразами сыворотки на ундекановую кислоту и тестостерон. Повышение концентраций свободного тестостерона может фиксироваться уже на следующий день.

Время наступления максимальной концентрации — 10-14 дней. Связывание с белками в сыворотке мужчины достигает 98%. Время полувыведения тестостерона – около 90 дней, что приближается к его скорости высвобождения из депо.

Метаболизируется и выводится тем же способом, что и естественный тестостерон. Подвергается значительной трансформации в печени и в иных тканях. Выводится с мочой в виде конъюгатов и через кишечник.

Показания к применению

Дефицит тестостерона при гипогонадизме (первичном и вторичном) у мужчин.

Противопоказания

• Андрогенозависимая злокачественная опухоль молочной железы у лиц мужского пола.
• Андрогенозависимая карцинома простаты.
• Опухоли печени, в том числе в анамнезе.
• Гиперкальциемияна фоне злокачественных опухолей.
• Гиперчувствительность к составляющим препарата.
• Небидо не используют у женщин.
• Следует с осторожностью использовать препарат у лиц с синдромомапноэ.

Побочные действия

• Наиболее часто встречаются акне и боль в области введения.
• Реакции со стороны крови: полицитемия, увеличение гематокрита, эритроцитоз, увеличение уровня гемоглобина.
• Реакции со стороны иммунитета: возможно развитие реакцийгиперчувствительности.
• Реакции со стороны метаболизма: повышение массы тела, усиление аппетита, гиперхолестеринемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, увеличение уровня триглицеридов в плазме.
• Реакции со стороны психики: агрессивность, депрессия, беспокойство, бессонница, раздражительность.
• Реакции со стороны нервной деятельности: мигрень, головная боль, тремор.
• Реакции со стороны кровообращения: повышение давления, гипертензия, приливы, головокружение.
• Реакции со стороны дыхания: храп, бронхит, кашель, синусит, одышка, дисфония.
• Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, изменения показателей печени.
• Реакции со стороны кожи: алопеция, акне, эритема, папулезная сыпь, сыпь, сухость кожи, зуд.
• Реакции со стороны опорно-двигательной системы: боли в конечностях, артралгия, мышечные спазмы, миалгия,мышечное напряжение, увеличение активности креатинфосфокиназы, ригидность.
• Реакции со стороны мочеполовой сферы: задержка мочи, уменьшение количества выделяемой мочи, никтурия, дизурия,повышение содержания простат специфического антигена, аденома предстательной железы, патологические результаты исследования предстательной железы, интраэпителиальная неоплазия простаты, уплотнение простаты, увеличение или снижение либидо, простатит, боли в яичках или в молочной железе, повышение содержания эстрадиола, гинекомастия, повышение содержания тестостерона в крови.
• Местные реакции: дискомфорт, боли, зуд, гематома, отек, раздражение в области введения.
• Общие реакции: гипергидроз, утомляемость, астения, потливость.

Микроэмболия масляными растворами легочной артерии может в очень редких случаях вызывать одышку, кашель, недомогание, боль в груди, гипергидроз, парестезии, головокружение, обморок. Эти реакции имеют обратимый характер.

Терапия высокими дозами тестостерона вызывает обратимое понижение сперматогенеза и уменьшение яичек, а также отеки.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Небидо рекомендует производить одну инъекцию препарата в дозе 1 грамм (1 ампула) раз в 3-4 месяца. При указанной частоте инъекций достигается поддержание адекватного уровня тестостерона и не наблюдается кумуляции вещества.

Небидо вводят строго внутримышечно непосредственно после открытия ампулы. Введение следует производить как можно медленнее. Необходимо следить, чтобы препарат не оказался в кровеносном сосуде.

Также следует определить содержание тестостерона в крови перед началом терапии. Первый перерыв между инъекциями обычно сокращается, но составляет не менее, чем 6 недель.

В конце каждого перерыва между инъекциями советуется измерять содержание тестостерона в крови. Данные значения можно корригировать изменением величины интервала между введениями.

Передозировка

В подобных случаях никаких специальных мероприятий не требуется кроме прекращения понижения дозировки или прекращения лечения.

Взаимодействие

Андрогены могут вызывать увеличение содержания оксифенбутазона в сыворотке.

Прием с препаратами, активирующими микросомальные ферменты (барбитураты), вызывает увеличение клиренса тестостерона.

Тестостерон способен повышать эффекты пероральных антикоагулянтов.

Под влиянием андрогенов вероятно усиление гипогликемического действия инсулина.

Условия продажи

Отпуск из аптек осуществляется только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Срок годности

Особые указания

У лиц, находящихся на продолжительной терапии андрогенами, советуется периодически осуществлять контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

При использовании андрогенов для лечения лиц пожилого возраста возможно повышение риска появления гиперплазии простаты. Также андрогены могут способствовать развитию уже имеющейся карциномы простаты.

На фоне использования тестостерона в крайне редких случаях выявлялись злокачественные и доброкачественные опухоли печени, способные приводить к внутрибрюшному кровотечению. Если во время лечения препаратом увеличивается печень, появляются сильные боли вверху живота или симптомы внутрибрюшного кровотечения, то следует исключить онкологическое заболевание печени.

Синдром апноэ во сне на фоне приема препарата может усилиться.

Андрогены не следует использовать для усиления роста мышц у здоровых лиц и для увеличения физических способностей.

Заместительное лечение тестостероном может временно понижать сперматогенез.

Препарат не изменяет способность к управлению мобильными механизмами.

Небидо

Небидо: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nebido

Код ATX: G03BA03

Действующее вещество: тестостерон (testosterone)

Производитель: Байер АГ (Bayer AG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 5741 руб.

Небидо – препарат с андрогенным действием, применяемый для проведения тестостерон заместительной терапии.

Форма выпуска и состав

Препарат Небидо выпускается в виде раствора для внутримышечного введения: масляного, прозрачного, с желтоватым оттенком (по 4 мл в ампулах из янтарного стекла или флаконах темного стекла типа I, по 1 ампуле или флакону в картонной пачке с вклеенным держателем).

В состав 4 мл (1 ампула или 1 флакон) раствора входят:

• Действующее вещество: ундеканоат тестостерона – 1 г;
• Вспомогательные компоненты: бензилбензоат – 2 г, касторовое очищенное масло – 1,18 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Небидо – тестостерона ундеканоат, эфир природного мужского гормона тестостерона, активная форма которого образуется вследствие расщепления боковой цепи.

Тестостерон – это наиболее важный андроген в мужском организме, синтезирующийся преимущественно в тестикулах и в меньшей мере в коре надпочечников. В период внутриутробного формирования и развития плода, в раннем детстве, во время полового созревания гормон отвечает за мужские характеристики, в дальнейшем – за поддержание мужского фенотипа, а также андрогензависимое функционирование организма (половые железы, сперматогенез). Недостаточная выработка тестостерона может стать причиной мужского гипогонадизма, характеризующегося низким сывороточным уровнем тестостерона. Следствием мужского гипогонадизма, помимо прочих симптомов, считают эректильную дисфункцию, снижение либидо, повышенную утомляемость, депрессивные состояния, повышение риска остеопороза, а также отсутствие, недоразвитость либо регресс вторичных (внешних) половых признаков. Экзогенные андрогены применяются в случае необходимости повышения эндогенного тестостерона при его дефиците для купирования симптомов гипогонадизма.

Характер действия тестостерона, в зависимости от органа-мишени, чаще андрогенный (семенные пузырьки, предстательная железа, придаток яичка), но бывает белково-анаболическим (мышечная масса, система гемопоэза, кости, печень, почки).

В некоторых органах действие гормона проявляется после его периферической трансформации в эстрадиол, который впоследствии связывается с эстрогенными рецепторами ядер клеток-мишеней, таких как гипофиз, жировая ткань, головной мозг, кости, клетки Лейдига.

Использование андрогенов у страдающих гипогонадизмом мужчин способствует снижению массы жировой ткани тела, увеличению нежировой массы тела и предотвращению потери костной ткани. Мужские половые гормоны могут улучшать половую функцию и оказывать положительное психотропное влияние посредством улучшения настроения.

Фармакокинетика

• абсорбция: тестостерона ундеканоат в результате внутримышечной инъекции масляного раствора Небидо высвобождается из депо постепенно, практически полностью расщепляясь сывороточными эстеразами на ундекановую кислоту и тестостерон. Рост уровня тестостерона в сыворотке после инъекции относительно исходного уровня возможно определить уже на следующий день;
• распределение: по данным независимых исследований у мужчин с гипогонадизмом средние значения максимальной плазменной концентрации (C_max) тестостерона после однократной внутримышечной инъекции тестостерона ундеканоата в дозе 1 г составляли через 1 неделю 45 нмоль/л, через 2 недели – 24 нмоль/л. С белками плазмы (преимущественно альбумином и глобулином, соединяющим половые гормоны) связывается до 98% экзогенного гормона. Считается, что биологической активностью обладает только свободная фракция тестостерона. Кажущийся объем распределения (V_d) вследствие внутривенной инфузии тестостерона пожилым мужчинам достигал 1 л/кг. Стационарная плазменная концентрация (C_ss) тестостерона после повторных внутримышечных инъекций 1 г тестостерона ундеканоата пациентам с гипогонадизмом достигалась в промежутке от 3-й до 5-й инъекции при частоте введения Небидо 1 раз в 10 недель. Средний показатель максимального значения C_ss тестостерона составлял около 42 нмоль/л, минимального – 17 нмоль/л. T_1/2 (период полувыведения) тестостерона составляет примерно 90 дней, что соответствует скорости его высвобождения из депо;
• метаболизм: образующийся в результате расщепления эфирной связи из тестостерона ундеканоата экзогенный тестостерон метаболизируется и экскретируется из организма с использованием тех же путей, что и эндогенный гормон. Метаболизм ундекановой кислоты происходит, как и у других алифатических карбоновых кислот, способом р-окисления;
• экскреция: значительно метаболизируется в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона до 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, до 6% обнаруживается в каловых массах после прохождения кишечно-печеночной циркуляции. Метаболиты, определяемые в моче, содержат андростерон и этиохоланолон.

Показания к применению

Согласно инструкции, Небидо назначают мужчинам при недостаточности тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме (заместительная терапия тестостероном).

Противопоказания

• Опухоли печени (при наличии указаний в анамнезе или в настоящее время);
• Андрогензависимая карцинома молочной или предстательной желез;
• Сопутствующая злокачественным опухолям гиперкальциемия;
• Возраст до 18 лет (из-за отсутствия необходимых данных, позволяющих оценить эффективность и безопасность применения препарата);
• Гиперчувствительность к компонентам Небидо.

Осторожности требует назначение Небидо при синдроме апноэ.

Женщинам применять препарат нельзя.

Инструкция по применению Небидо: способ и дозировка

Небидо вводят внутримышечно, (не допускать попадания вещества в кровеносный сосуд), сразу после вскрытия упаковки.

Для поддержания достаточного уровня тестостерона (без кумуляции вещества) Небидо вводят 1 раз в 10-14 недель в дозе 1 г (содержимое 1 ампулы или 1 флакона).

Перед началом терапии необходимо определить величину содержания в сыворотке тестостерона. Первый перерыв между инъекциями можно сократить, но он не должен быть меньше 6 недель. При дозе 1 г C_ss (стационарная концентрация вещества в крови) достигается быстро.

В конце интервала между введениями Небидо рекомендовано измерять концентрацию в сыворотке тестостерона. Дальнейшую терапию корректируют в зависимости от этого показателя – при уровне ниже нормальных показателей может потребоваться сокращение перерыва между инъекциями, и наоборот. При этом интервал должен оставаться в пределах рекомендованного диапазона (10-14 недель).

Коррекция дозы для пожилых больных не требуется.

Побочные действия

Чаще всего во время применения Небидо отмечалось развитие таких нарушений, как боль в месте введения и акне.

Побочные действия, возникающие в период терапии (от ≥1/100 до

Препарат Небидо: инструкция по применению и отзывы

Порой, заболевания сильной половины человечества вызваны гормональными сбоями и всплесками в организме. Вследствие, мужчины прибегают к терапии с помощью андрогенных препаратов. На прекрасном счету у многих врачей находится препарат «Небидо». В нашей статье мы ознакомимся с инструкцией по применению препарата и многим другим.

Препарат «Небидо»: цена, состав и форма выпуска

Препарат «Небидо» реализуется в аптеках в виде инъекционного медикамента. Основным действующим веществом средства является тестостерон ундеканоат. В состав одной ампулы объёмом 250 мг входит активные и компонент, кроме того, предусмотрены и вспомогательные компоненты:

Визуально «Небидо» представляет собой порошкообразную форму прозрачного цвета, с небольшим желтоватым отливом. Одна ампула включает в себя 4 мл порошка, одна упаковка состоит из 5 или 10 таких ампул. Препарат «Небидо» купить можно в подавляющем большинстве отечественных аптек, но цена у него не маленькая. Цена на препарат варьируется от 4700 до 4800 рублей за одну упаковку.

Показания к применению

Основная задача этого медикаментозного средства заключается в восполнении концентрации тестостеронов в мужском теле, вследствие чего вновь формируются различные андрогенные функции. Естественная выработка гормона осуществляется в яичниках и надпочечниках. Испытывая дефицит тестостерона, у мужчины не будут развиваться и формироваться наружные и внутренние половые органы, первичные и вторичные половые признаки, а также синтез белка, распределение жиров, развитие мускулатуры и многое другое.

Согласно убеждениям ведущих врачей, инъекции «Небидо» — тестостерона можно прописывать не только мужчинам, но и женщинам. Прием лекарства показан к применению в случае течения одного из нижеперечисленных состояний:

• задержка в развитии половой системы и созревания у юных мальчиков;
• если терапия диагностированных заболеваний включает в себя прием стероидов;
• посткастрационный синдром;
• инъекции «Небидо» в бодибилдинге широко используется для наращивания мышечной массы;
• дефицит в организме андрогенов;
• дисфункция репродуктивной системы или бесплодие.

Что касается женщин, то тестостерон им показан к применению в течение следующих ситуаций:

• нарушения в работе климактерического периода;
• онкологические заболевания, в особенности рак молочной железы;
• избыточные болевые ощущения во время менструации;
• кровотечения, которые вызваны дисфункциональностью органов или систем;
• миома матки;
• остеопороз.

Особые указания

С особой осторожностью следует принимать андрогенные препараты, частности инъекции «Небидо», пациентам мужского пола, возраст которых превышает шестьдесят лет, поскольку существенно возрастает риск гиперплазии предстательной железы. Разумеется, что гормоны могут и не спровоцировать развитие карциномы, но предугадать это невозможно.

Стоит отметить, что в случае пренебрежения условий противопоказаний, препарат «Небидо» может спровоцировать рост опухолей. Чтобы предотвратить не желаемые последствия необходимо регулярно и своевременно проводить диагностику предстательной железы. Отделение урологии в ГКБ № 71 в Москве, самый оптимальный вариант лечения, он должен проходить под регулярным присмотром уролога или андролога.

Противопоказания к применению и побочные эффекты

Гормональные препараты всегда обладают строгим перечнем противопоказаний, которым пренебрегать нельзя ни в коем случае! Что касается непосредственно оговариваемого медикаментозного средства, то он противопоказан к применению в следующих случаях:

1. синдром апноэ;
2. онкология или злокачественные образования в молочных железах мужчин (по характеру новообразование андрогенозависимо);
3. индивидуальная непереносимость к компонентам препарата или проявление аллергических реакций;
4. новообразования в печени, аналогично как и в анамнезе;
5. злокачественное образование, которое поспособствовало развитию гиперкальциемии;
6. карцинома простаты, которая по характеру андрогенозависимая.

Нерациональное использование тестостерона, в частности «Небидо» может вызвать целый ряд побочных эффектов, но наиболее распространенными из них являются: образование сыпи на кожных покровах и болезненность области, куда был введен раствор. Стоит отметить, что вся симптоматика является временной и не нуждается в специальных манипуляциях. Существенно реже врачами были зафиксированы проявления расстройства в органах желудочно-кишечного тракта.

Как правило, прием тестостерона приводит к нарушениям работы обмена веществ, способствует набору лишнего веса, а также увеличению количества холестерина.

Во время приема тестостерона мужчины испытывают чрезмерный голод и безмерное чувство аппетита, помимо этого наблюдаются расстройства психики и центральной нервной системы. Эти нарушения сопровождаются повышенной нервозностью, злостью, нарушением сна и кардинальными перепадами настроения. Поэтому довольно часто, гормональная терапия является комплексной и включает в себя антидепрессанты. Довольно часто пациенты испытывают головные боли и мигрени.

Препарат «Небидо»: аналоги

Инъекции «Небидо» являются единственными в своем роде, которые не имеют аналогичных копий и идентичных аналогов. Однако, стоит отметить, что в аптеке реализуются препараты, активным веществом которых является тестостерон. Прописать аналог в качестве альтернативы «Небидо» может исключительно лечащий врач, это в его компетенции, поскольку гормональная терапия может вызвать серьезные нарушения в работе органов и систем организма.

К числу самых востребованных аналогов относят препараты «Андриол» и «Андрогель«. Их состав аналогично восполняет дефицит тестостерона в организме мужчин, основные различия между ними заключаются в форме его выпуска и схеме приема. Перечень показаний и противопоказаний аналогичен, что и у инъекций «Небидо».

Инъекции «Небидо»: инструкция по применению, отзывы

Чтобы приобрести в аптеке препарат «Небидо», необходимо при себе иметь рецептурный бланк от врача. Как правило, одна доза составляет 1 г, что приравнивается к объему одной ампулы. Введение ампулы должно произвестись одним разом, после чего необходимо делать перерыв в 3 — 4 месяца. Именно такой объем препарата необходим для того, чтобы поддерживать в организме оптимальную концентрацию тестостерона, предупреждая кумуляцию компонента.

Сразу после вскрытия ампулы, содержимое необходимо ввести препарат в организм, но не попадая составом в кровеносные сосуды. Поскольку состав включает эфиры гормона, продолжительное хранение открытой ампулы существенно снижает эффективность препарата. Как правило, перерыв между первым и последующим введением составляет минимум полтора месяца. В обязательном порядке необходимо проверять наличие гормона в крови задолго до начала комплексной терапии, а также по ее завершении.

Отзывы:

Я решил посетить врача из-за проблем с эрекцией и мне предложили пройти гормональную терапию. Из всех существующих препаратов мне был назначен «Небидо», который необходимо принимать с интервалом в 3 — 4 месяца. Цена, конечно, меня повергла в шок. За 4 ампулы, объемом по 1 г каждая мне пришлось заплатить 12500 рублей. Но уже после первого введения инъекции все мои сожаления о потраченных деньгах ушли. Секс стал более продолжительным и ярким, а эрекция стабильной. После окончания терапии я стал более выносливым и мышцы мои приобрели большую рельефность, что меня украсило!))

Хочу поделиться со всеми пользователями форума своей историей преображения, возможно, она кого-нибудь взбодрит. Еще какой-то год назад мой вес составлял 204 кг, этот объем делал меня настоящим инвалидом. Моя жена решила от меня уйти, потому что я ничего не хотел предпринимать. Увидев ее серьезность намерений, я взял себя в руки и стал стремительно приближаться к цели.

Сел на диету, стал регулярно посещать спортзал и занимался под чутким руководством тренера. Обследовавшись в больнице, выяснилось, что в моем организме практически отсутствует тестостерон. Мне был назначен Небидо. Через полгода плодотворной работы я потеряла полсотни килограмм, подавляющее большинство жира трансформировалось в мышцы, к тому же я и моя жена не смогли не заметить мою сексуальную активность. Из побочных эффектов на мне отразилась сыпь, которая в течение нескольких дней не сходила после приема препарата.

Я спортсмен. Вследствие чрезмерных тренировок и больших физических нагрузок у меня появились проблемы с эрекцией. Понятное дело, что эта проблема для молодого парня крайне весома. После детального обследования, врач оповестил меня о том, что у меня дефицит тестостерона в организме. Мне были назначены уколы «Небидо». Уже после первой инъекции у меня нормализовалась половая жизнь, повысилась потенция, а также стремительно начала нарастать мышечная масса. Аппетит зверский, ем очень много, но при этом и занимаюсь, поэтому в жир ничего не откладывается. Из побочных эффектов выделил для себя упадническое настроение и болезненность в области места, где был введен препарат.

Источники:

http://medside.ru/nebido
http://www.neboleem.net/nebido.php
http://lekarstva.guru/n/preparat-nebido-instruktsiya-po-primeneniyu-i-otzyvy.html