Аналоги Модэлль овуле – отзывы, инструкция
Аналоги Модэлль овуле – отзывы, инструкция
Модэлль Овуле
Показания к применению
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в том числе тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии);
– наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
– выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
– мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
– сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
– наличие множественных факторов или высокая степень выраженности одного из факторов риска развития венозного или артериального тромбоза, тромбоэмболии (см. раздел Особые указания);
– неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) 160/100 мм рт.ст. и выше);
– панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
– печеночная недостаточность, острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе;
– опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе;
– гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые);
– кровотечение из влагалища неясной этиологии;
– курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
– период грудного вскармливания;
– девочки-подростки младше 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения препарата отсутствуют);
– непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения препарата в каждом индивидуальном случае:
– возраст старше 35 лет;
– наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте);
– избыточная масса тела (индекс массы тела более 25 кг/м2 и менее 30 кг/м2);
– мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
– не осложненные клапанные пороки сердца;
– хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
– гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
– наличие в анамнезе заболеваний, впервые возникших или усугубившихся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов;
– наследственный ангионевротический отек;
– заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени.
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, начиная с актуального дня недели, каждый день, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо.
Принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.
Фармакологическое действие
Модэлль Овуле – это контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген). Контрацептивный эффект препарата, как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение цервикальной секреции слизи.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.
Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные опухоли печени, гормонозависимые опухоли молочной железы.
Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности), акне.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: болезнь Крона, язвенный колит.
Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения (чаще в первые месяцы приема), кандидозный вульвовагинит, отсутствие менструальноподобного кровотечения.
Прочие: возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом, аллергические реакции.
Симптомы: возможны тошнота, рвота, у молодых девушек – “мажущие” кровянистые выделения из влагалища. Каких-либо серьезных осложнений при передозировке комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол не наблюдалось.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Антидотов не существует.
Особые указания
В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением КОК и увеличением риска артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.
Применение любого КОК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КОК более 1 года.
При приеме комбинации дезогестрела и этинилэстрадиола имеется повышенный (почти в 2 раза) риск развития ВТЭ в сравнении с препаратами, содержащими в качестве гестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон.
Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки глаза).
Факторами высокого риска развития венозного тромбоза являются:
– возраст старше 35 лет,
– авиаперелет длительностью более 4 часов (особенно при наличии других факторов риска),
– избыточная масса тела (индекс массы тела более 30 кг/м2),
Риск развития осложнений увеличивается при увеличении индекса массы тела, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска.
– расширенные оперативные вмешательства,
– оперативные вмешательства в области таза или на нижних конечностях,
Взаимодействие
Печеночный метаболизм: взаимодействие может возникать с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, бозентан, модафинил, рифабутин и препараты, содержащие зверобой продырявленный). Максимальная индукция микросомальных ферментов не наблюдается в первые 2-3 недели приема комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол, но может сохраняться как минимум до 4-х недель после отмены препарата. Также сообщалось о нарушении контрацептивного эффекта при приеме комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклины. Механизм данного эффекта неясен.
Совместное применение аторвастатина и некоторых КОК, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает площадь под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) этинилэстрадиола приблизительно на 20 %.
Аскорбиновая кислота может повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови, что возможно обусловлено ингибированием конъюгации.
Препарат Модэлль Овуле снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикостероидов.
При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов следует применять дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. При необходимости длительного применения препаратов-индукторов целесообразно рассмотреть другие негормональные эффективные методы контрацепции. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые являются индукторами микросомальных ферментов) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. В случае окончания цикла приема препарата Модэлль Овуле раньше окончания терапии препаратом-индуктором, рекомендуется начинать прием таблеток из новой упаковки препарата Модэлль Овуле без обычного перерыва.
КОК могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрации в плазме крови и в тканях: повышать (например, циклоспорин) или снижать (ламотриджин, салициловая кислота, морфин).
Модэлль овуле
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Laboratorios Leon Farma S.A.
Форма выпуска и состав
Действующее вещество
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «С» на одной стороне и «5» на другой.
Фармакинетика
Всасывание. При приеме внутрь дезогестрел быстро и полностью всасывается и превращается в этоногестрел. Cmax этоногестрела в плазме крови составляет 2 нг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. Биодоступность составляет 62–81%.
Распределение. Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и ГСПГ. Только 2–4% от общей концентрации этоногестрела в плазме крови присутствует в виде свободного стероида, а 40–70% специфически связано с ГСПГ. Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками плазмы крови, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции и снижение альбуминсвязанной фракции. Кажущийся Vd дезогестрела составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм. Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма половых гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этаногестрела с одновременно применяемым этинилэстрадиолом.
Выведение. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в 2 фазы. Распределение в конечной фазе характеризуется T1/2 около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.
Условия равновесного состояния. На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ, концентрация которого возрастает в 3 раза под действием этинилэстрадиола. При ежедневом приеме концентрация этоногестрела в плазме крови возрастает примерно в 2–3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла приема препарата.
Всасывание. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Его Cmax в плазме крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1–2 ч после приема. Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола — около 60%.
Распределение. Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмы крови (примерно 98,5%) и вызывает увеличение концентрации ГСПГ в плазме крови. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.
Выведение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 фазы. Заключительная фаза характеризуется T1/2 около 24 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч.
Условия равновесного состояния. Css достигаются через 3–4 дня приема, когда концентрация в плазме крови на 30–40% превышает концентрацию после приема одной дозы.
Фармадинамика
Контрацептивный эффект препарата, как и других КОК, основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение цервикальной секреции слизи.
Гестаген дезогестрел подавляет синтез гонадотропных гормонов, в большей степени ЛГ, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).
Эстрогеновый компонент препарата — этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, регулирует менструальный цикл.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.
Помимо контрацептивных свойств препарат обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии.
Прием КОК с высоким содержанием этинилэстрадиола (50 мкг) снижает риск развития рака яичников и эндометрия. Данных, подтверждающих этот фармакологический эффект для препаратов КОК с более низким содержанием этинилэстрадиола, нет.
Показания
Противопоказания
Препарат Модэлль® Овуле противопоказан при наличии любого из заболеваний/состояний/факторов риска, перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне приема препарата, следует немедленно прекратить его прием:
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии);
наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
наличие множественных факторов или высокая степень выраженности одного из факторов риска развития венозного или артериального тромбоза, тромбоэмболии (см. «Особые указания»);
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм рт.ст. и выше);
панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
печеночная недостаточность, острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе;
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые);
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность (в т.ч. предполагаемая);
период грудного вскармливания;
девочки-подростки младше 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения препарата отсутствуют).
Модэлль овуле
Модэлль овуле 150мкг+20мкг 21 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Актавис Групп (Испания) Препарат: Модэлль овуле
Аналоги по действующему веществу
Марвелон n21х3 таблетки
МСД (Нидерланды) Препарат: Марвелон
Мерсилон 21 шт. таблетки
МСД (Нидерланды) Препарат: Мерсилон
Новинет 21 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Новинет
Регулон 21 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Регулон
Аналоги из категории Контрацептивы
Диане-35 21 шт. таблетки покрытые оболочкой
Байер АГ (Германия) Препарат: Диане-35
Марвелон 21 шт. таблетки
МСД (Нидерланды) Препарат: Марвелон
Микрогинон 21 шт. драже
Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Микрогинон
Минизистон 20 фем 21 шт. таблетки
Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Минизистон 20 фем
Постинор 2 шт. таблетки
Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Постинор
Аналоги из категории Препараты для гинекологических заболеваниях
Марвелон n21х3 таблетки
МСД (Нидерланды) Препарат: Марвелон
Ригевидон 21 шт. таблетки покрытые оболочкой
Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Ригевидон
Три-регол 21 шт. таблетки
Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Три-регол
Триквилар 21 шт. таблетки покрытые оболочкой
Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Триквилар
Фарматекс 6 шт. капсулы вагинальные
Лаборатория Иннотек Интер (Франция) Препарат: Фарматекс
Инструкция по применению Модэлль овуле
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 1 таб.:
- Активные вещества: дезогестрел 150 мкг; этинилэстрадиол 20 мкг,
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 54.91 мг, крахмал кукурузный – 6.5 мг, повидон К30 – 2 мг, RRR-альфа-токоферол – 80 мкг (содержит 67.2% D-альфа-токоферола и 32.8% соевого масла), кремния диоксид коллоидный водный – 70 мкг, кремния диоксид коллоидный безводный – 650 мкг, стеариновая кислота – 650 мкг.
- Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза 2910 – 1.326 мг, макрогол – 286 мкг, титана диоксид – 988 мкг) – 2.6 мг.
21 шт. – блистеры ПВХ/ПВДХ/АЛ (1) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “C” на одной стороне и “5” на другой.
Контрацептивный эффект препарата, как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение цервикальной секреции слизи.
Гестаген дезогестрел подавляет синтез гонадотропных гормонов, в большей степени ЛГ, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).
Эстрогеновый компонент препарата этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, регулирует менструальный цикл.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.
Помимо контрацептивных свойств препарат обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии.
Прием КОК с высоким содержанием этинилэстрадиола (50 мкг) снижает риск развития рака яичников и эндометрия. Данных, подтверждающих этот фармакологический эффект для препаратов КОК с более низким содержанием этинилэстрадиола, нет.
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Его Cmax в плазме крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола – около 60%.
Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмы крови (примерно 98.5%) и вызывает увеличение концентрации ГСПГ в плазме крови. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг.
Условия равновесного состояния. Css достигаются через 3-4 дня приема, когда концентрация в плазме крови на 30-40% превышает концентрацию после приема одной дозы.
Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.
Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в две фазы. Конечная фаза характеризуется T1/2 около 24 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч.
При приеме внутрь дезогестрел быстро и полностью всасывается и превращается в этоногестрел. Cmax этоногестрела в плазме крови составляет 2 нг/мл и достигается примерно через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%.
Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме крови присутствует в виде свободного стероида, а 40-70% специфически связано с ГСП. Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками плазмы крови, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции и снижение альбумин-связанной фракции. Кажущийся Vd дезогестрела составляет 1.5 л/кг.
Условия равновесного состояния. На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ, концентрация которого возрастает в 3 раза под действием этинилэстрадиола. При ежедневом приеме концентрация этоногестрела в плазме крови возрастает примерно в 2-3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла приема препарата.
Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма половых гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно применяемым этинилэстрадиолом.
Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. Распределение в конечной фазе характеризуется T1/2 около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.
Контрацептивный препарат (эстроген+гестаген).
Показания к применению Модэлль овуле
Противопоказания к применению Модэлль овуле
Препарат МОДЭЛЛЬ® ОВУЛЕ противопоказан при наличии любого из заболеваний/состояний/факторов риска, перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне приема препарата, следует немедленно прекратить его прием:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии);
- наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
- выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
- наличие множественных факторов или высокая степень выраженности одного из факторов риска развития венозного или артериального тромбоза, тромбоэмболии;
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм рт.ст. и выше);
- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
- тяжелая дислипопротеинемия;
- гиперплазия эндометрия;
- печеночная недостаточность, острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе;
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе;
- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые);
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
- беременность (в т.ч. предполагаемая);
- период грудного вскармливания;
- девочки-подростки младше 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения препарата отсутствуют);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения препарата в каждом индивидуальном случае:
- возраст старше 35 лет;
- курение;
- наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте);
- избыточная масса тела (ИМТ более 25 кг/м2 и менее 30 кг/м2);
- дислипопротеинемия;
- контролируемая артериальная гипертензия;
- мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
- неосложненные клапанные пороки сердца;
- варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит;
- послеродовый период;
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
- серповидно-клеточная анемия;
- гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
- наличие в анамнезе заболеваний, впервые возникших или усугубившихся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов;
- наследственный ангионевротический отек;
- хлоазма;
- заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени.
Модэлль овуле Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения препарата следует прекратить его прием.
Препарат может влиять на лактацию, т.к. КОК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Прием препарата МОДЭЛЛЬ® ОВУЛЕ противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов могут выделяться с грудным молоком.
Модэлль овуле Побочные действия
Возможно связанные с приемом препарата побочные эффекты, которые отмечались при приеме комбинации этинилэстрадиол+дезогестрел или других КОК, приведены ниже.
Источники:
http://www.webapteka.ru/drugbase/name62408.html
http://www.babyblog.ru/drug/modellyovule
http://www.asna.ru/product/modell_ovule/