Оликлиномель n4-550е – отзывы, инструкция

Оликлиномель N4-550 Е

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа), тяжелая печеночная недостаточность, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, нарушения электролитного обмена, повышение концентрации в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, лактат-ацидоз, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная ХСН и дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в в центральную или периферическую вену.

Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния.

Взрослые: средняя потребность в органическом азоте 0.16-0.35 г/кг/сут (1-2 г аминокислот/кг/сут). Энергетическая потребность варьирует в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем 25-40 ккал/кг/сут.

Максимальная суточная доза – 40 мл/кг (что эквивалентно 0.88 г аминокислот, 3.2 г декстрозы и 0.8 г липидов на 1 кг массы тела), т.е. 2800 мл эмульсии для пациента с массой тела 70 кг.

Дети старше 2 лет: средняя потребность в органическом азоте 0.35-0.45 г/кг/сут (2-3 г аминокислот/кг/сут). Энергетическая потребность варьирует в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем 60-110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности в белках.

Максимальная суточная доза – 100 мл/кг (что эквивалентно 2.2 г аминокислот, 8 г декстрозы и 2 г липидов на 1 кг массы тела). Не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов за исключением особых случаев.

Максимальная скорость инфузии не должна превышать 3 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг массы тела в час.

Фармакологическое действие

L-аминокислоты служат источником органического азота, декстроза и жирные кислоты – в качестве источника энергии. В состав входят также электролиты, умеренное количество эссенциальных жирных кислот. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством полиненасыщенных жирных кислот повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Побочные действия

Гипертермия, повышенная потливость, озноб, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; временное повышение ЩФ, АСТ, АЛТ, билирубина (особенно при длительном использовании – несколько недель); редко – гепатомегалия, желтуха, тромбоцитопения у детей, тяжелая аллергическая реакция (препарат содержит соевое масло).

Особые указания

Коррекцию нарушений водно-электролитного баланса, метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии. Использовать препарат только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано) при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия – гомогенной.

В течение всего курса лечения необходим контроль водного-электролитного баланса, осмолярности плазмы, КОС, концентрации глюкозы и ферментов печени. Регулярно должна оцениваться концентрация ТГ в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла. Концентрация сывороточных ТГ во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л, их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 ч после начала инфузии. При подозрении на расстройства липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых “очищение” сыворотки (элиминация липидов) должно происходить менее чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация ТГ в плазме нормализовалась.

Если забор крови производился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно, через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (в т.ч. концентрации билирубина, ЛДГ, кислородного насыщения, Hb).

Следует проводить регулярное клиническое и биохимическое обследование в следующих случаях: при печеночной недостаточности (из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией), при ХПН, особенно, в случае гиперкалиемии (риск появления или усиления метаболического ацидоза и гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ), сахарного диабета (контроль концентрации глюкозы в крови и моче, кетонурии, коррекция дозы инсулина), нарушениях свертываемости крови, анемии, гиперлипидемии (т.к. в эмульсии присутствуют липиды).

При подборе дозы в педиатрии следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а так же на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или углеводы, липиды. При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой.

Если препарат хранили при низкой температуре, перед его использованием следует нагреть его до комнатной температуры.

Инфузию следует немедленно прекратить в случае появления симптомов аллергической реакции (таких как лихорадка, озноб, кожная сыпь, нарушение дыхания).

Сниженная способность элиминировать из кровяного русла липиды, содержащиеся в препарате, может вызвать “синдром жировой перегрузки”, который может быть вызван передозировкой или возникнуть в начале инфузии, что сопровождается внезапным ухудшением состояния пациента (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация печени, гепатомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, расстройства коагуляции и кома). Эти симптомы обратимы в случае прекращения введения липидной эмульсии.

Какие-либо дополнительные нутриенты могут быть добавлены в готовую смесь или в камеру с раствором декстрозы до смешения содержимого камер (в т.ч. витамины).

Препарат можно дополнять электролитами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении не более 150 ммоль Na+, 150 ммоль K+, 5.6 ммоль Mg2+ и 5 ммоль Ca2+ на 1 л готовой смеси), органическими фосфатами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении до 15 ммоль на 1 контейнер), микроэлементами и витаминами (стабильность эмульсии сохраняется при добавлении доз, не превышающих суточные).

Взаимодействие

Эмульсия не должна вводиться параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Оликлиномель N4-550 Е

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Оликлиномель N4-550 Е , Эмульсия для инфузий

• ATX классификация: B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания
• Мнн или группировочное наименование: –
• Фармакологическая группа: K01D – ЖИРНЫЕ ЭМУЛЬСИИ, ВКЛЮЧАЯ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ
• Производитель: BAXTER
• Владелец лицензии: BAXTER INT
• Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Оликлиномель N4-550 Е

Торговое название

Оликлиномель N4-550 Е

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий

Состав

1000 мл эмульсии содержат

Камера с 10% липидной эмульсией

Камера с 5.5% раствором аминокислот с электролитами

Камера с 20% раствором глюкозы с кальцием

Оливкового и бобов соевых масел смесь*

Натрия ацетата тригидрат

Натрия глицерофосфата пентагидрат

Магния хлорида гексагидрат

Глюкоза безводная (в виде глюкозы моногидрата)

Кальция хлорида дигидрат

Фосфатиды яичные очищенные

Вода для инъекций

Вода для инъекций

Вода для инъекций

*- Смесь, содержащая 80% рафинированного оливкового масла и 20% рафинированного соевого масла, что соответствует содержанию смеси линолевой и α–линоленовой кислот от 18.0 до 22.0% по отношению к общему содержанию жирных кислот.

После смешивания содержимого трех камер смесь содержит

В каждом пакете содержится:

1000 мл

1500 мл

2000 мл

Общая калорийность (ккал)

Небелковые калории (ккал)

Углеводные калории (ккал)

Жировые калории (ккал)

Соотношение небелковые калории/азот (ккал/г N)

** Включая фосфаты, входящие в состав липидной эмульсии

Аминокислотный профиль препарата выглядит следующим образом:

– незаменимые аминокислоты/общее содержание аминокислот: 40.5%

– незаменимые аминокислоты (г)/общй азот (г): 2.5

– аминокислоты с разветвленной цепью структуры/общее содержание аминокислот: 19%

Источником углеводов является глюкоза (80г/л)

Липидная эмульсия представляет собой соединение рафинированного оливкового масла и рафинированного соевого масла (соотношение 80/20), примерно со следующим распределением жирных кислот:

– 15 % ненасыщенных жирных кислот (НЖК)

– 65% мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК)

– 20% полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК)

Соотношение уровня фосфолипидов/триглицеридов составляет 0.06.

Описание

Растворы аминокислот и глюкозы имеют вид прозрачных, бесцветных или светло-желтых растворов; липидная эмульсия имеет вид гомогенной жидкости белого цвета.

После смешивания содержимого трех секций полученная смесь представляет собой эмульсию белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТХ В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат для парентерального питания, ингредиенты эмульсии для инфузий (аминокислоты, электролиты, глюкоза, липиды) распределяются, метаболизируются и выводятся из организма точно так же, как при их раздельном назначении. Фармакокинетические свойства аминокислот, вводимых внутривенно, в основном совпадают со свойствами аминокислот, поступающих при естественном (энтеральном) питании (однако, в этом случае полученные из пищевых белков аминокислоты проходят через воротную вену, прежде чем попасть в системный кровоток). Скорость элиминации липидной эмульсии зависит от размеров частиц. Мелкие липидные частицы выводятся медленнее, при этом они быстрее расщепляются под действием липопротеинлипазы. Размер частиц липидной эмульсии в смеси препарата Оликлиномель N4-550E приближается к размеру хиломикрон, поэтому они имеют сходную скорость элиминации.

Фармакодинамика

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического баланса. Источником органического азота служат L- аминокислоты, в качестве источника энергии выступает глюкоза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты. В состав аминокислотного раствора входит 15 L- аминокислот (включая 8 незаменимых аминокислот), которые необходимы для синтеза белка в организме. Аминокислоты также представляют собой источник энергии, их окисление приводит к экскреции азота в форме мочевины.

Умеренные уровни содержания эссенциальных жирных кислот (ЭЖК) в смеси улучшают содержание высших производных ЭЖК в организме, восполняя их дефицит. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с умеренными количествами ПНЖК, повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Показания к применению

– для парентерального питания у взрослых в тех случаях, когда питание через рот или энтеральное (зондовое) питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно, через центральную вену или периферическую вену (вследствие низкой осмолярности Оликлиномеля N4-550E).

Доза препарата и длительность назначения определяется в зависимости от затраты энергии пациента, клинического состояния, массы тела и метаболизма компонентов препарата, а также от дополнительной энергии или белков принимаемых внутрь/энтерально.

Объем контейнера должен быть выбран соответствующим образом.

Средняя потребность взрослых в органическом азоте составляет 0.16 – 0.35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем для взрослого пациента они составляют:

– 20 – 40 ккал/кг/сут

– 20-40 мл жидкости на кг или 1-1.5 мл на затраченную ккал

Максимальные суточные дозы каждого компонента Оликлиномеля N4-550E зависят от индивидуальной общей потребности и переносимости пациента.

Скорость инфузии должна увеличиваться постепенно в течение первого часа. Скорость инфузии может быть скорректирована с учетом вводимой дозы, ежедневного объема потребления и длительности инфузии.

Рекомендуемая продолжительность инфузии составляет 12-24 часа. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

Несмотря на содержание микроэлементов и витаминов в препарате, необходимо контролировать их уровни в крови пациента. Для обеспечения удовлетворительной потребности пациента микроэлементы и витамины должны быть добавлены для предотвращения развития дефицита.

Способ применения

Только для однократного применения! Содержимое контейнера должно быть использовано незамедлительно после его вскрытия. Не допускается хранение содержимого для проведения последующих инфузий.

А. Вскрытие упаковки

Разорвать защитную оболочку. После вскрытия защитной оболочки выбросить контейнер с веществом, абсорбирующим кислород (если есть).

Убедиться в целостности контейнера и перегородок между камерами.

Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между камерами (т.е. содержимое трех камер не было смешано), при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, бесцветными или светло-желтого цвета, а эмульсия – гомогенной, белого цвета.

Б. Перемешивание растворов и эмульсии

Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между секциями.

Вручную сворачивайте контейнер, начиная с его верхушки (за которую он подвешивается). Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжайте сворачивание контейнера, пока перегородки не откроются на половину своей длины. Перемешайте, переворачивая контейнер не менее 3-х раз.

В. Подготовка к инфузии

Должны быть соблюдены асептические условия.

-Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия, расположенного в камере с раствором аминокислот.

– Плотно введите иглу инфузионной системы в выходное отверстие.

Г. Одновременное введение других нутриентов

Емкости контейнера достаточно для введения дополнительных компонентов, таких как витамины, электролиты и микроэлементы. Любые дополнительные нутриенты (в том числе витамины) могут быть добавлены в приготовленную смесь (после разрушения перегородок между контейнерами и перемешивания растворов и эмульсии).

Витамины могут также добавляться в камеру с раствором глюкозы до того, как содержимое камер будет перемешано.

При включении дополнений к смеси, необходимо проводить окончательную оценку её осмолярности, до начала введения инфузии через периферическую вену.

Оликлиномель N4-550E можно дополнять следующими составляющими:

Электролитами: необходимо уже учесть уже присутствующий раствор в контейнере: стабильность эмульсии сохраняется при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5.6 ммоль магния и 5 ммоль кальция на 1 литр готовой смеси

Органическими фосфатами: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль на 1 контейнер.

Микроэлементами и витаминами: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз витаминов и микроэлементов (содержащих до 1 мг железа), не превышающих суточные.

Добавление микронутриентов должно производиться в асептических условиях путем инъекции микронутриентов в контейнер через специальный порт, расположенный в секции с раствором глюкозы:

– Подготовить место прокола.

– Проколоть контейнер и ввести раствор микронутриентов.

Смешать добавленные вещества с содержимым пакета.

Д. Правила введения препарата

Если Оликлиномель N4-550E хранился при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрелся до комнатной температуры.

Вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между всеми тремя камерами, и их содержимое перемешано. Для однократного применения.

Убедитесь, что готовая эмульсия для инфузий не имеет признаков разделения фаз.

Не использовать отдельные части контейнера самостоятельно.

Не подключать контейнеры последовательно во избежание возможности воздушной эмболии вследствие попадания остаточного воздуха из первичного контейнера.

Любой неиспользованный продукт или отходы и все необходимое оборудование должны быть утилизированы соответствующим образом.

Не храните частично использованные контейнеры и утилизируйте соответствующим образом все необходимые оборудование.

Оликлиномель n4-550е – отзывы, инструкция

BAXTER, S.A. (Бельгия)

АТХ: B05BA10 (Комбинированные препараты для парентерального питания)

Препарат для полного парентерального питания – раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов

МКБ: E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная E50-E64 Другие виды недостаточности питания (E50-E64)

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты.
Умеренное содержание эссенциальных жирных кислот (ЭЖК) в смеси повышает содержание высших производных ЭЖК в организме, восполняя их дефицит.
Оливковое масло содержит значительное количество α-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством ПНЖК, повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Показания

Ингредиенты эмульсии для инфузии (аминокислоты, электролиты, декстроза, липиды) метаболизируются и выводятся из организма точно так же, как при их раздельном назначении.
Фармакокинетические свойства аминокислот, вводимых в/в, в основном совпада.

Противопоказания

Дозировка

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Побочное действие

При беременности и кормлении грудью

Применение при нарушении функции печени

Применение при нарушении функции почек

Применение у детей

Особые указания

Особые условия приема

Фармакокинетика

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Форма выпуска

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «оликлиномель n4-550e (oliclinomel n4-550е)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /оликлиномель n4-550e (oliclinomel n4-550е)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name18911.html
http://pharmprice.kz/annotations/oliklinomel-n4-550-e/
http://www.provizor-online.ru/2015/3/n4_550e_oliclinomel_n4_550_3253/