Мирапекс – отзывы, инструкция

Мирапекс ® (Mirapex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере из ПА/алюминиевой фольги/ПВХ 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 0,25 мг: овальные, белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон. На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р7», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Таблетки 1 мг: круглые, белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон. На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р9», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D₂, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D₃-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии ( ПЭТ ) , показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.

Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Фармакокинетика

Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и C_max в плазме наблюдается через 1–3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени ( ®

Cимптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) и идиопатического синдрома «беспокойных ног».

Противопоказания

повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата;

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность, снижение АД .

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано.

Возможное воздействие прамипексола на репродуктивную функцию исследовалось в экспериментах на животных. Прамипексол не проявляет тератогенности на крысах и кроликах, однако в дозах, токсичных для беременных самок, был эмбриотоксичным у крыс.

Во время беременности препарат следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период кормления грудью.

Побочные действия

При использовании препарата перечислены следующие побочные эффекты: аномальное поведение (симптомы импульсивных и компульсивных действий), такое как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; аномальные сновидения, амнезия, спутанность сознания, запор, бред, головокружение, дискинезия, диспноэ, слабость, галлюцинации, головная боль, гиперкинезия, снижение артериального давления, бессонница, расстройства либидо, тошнота, паранойя, периферические отеки; пневмония; зуд, сыпь и другие реакции повышенной чувствительности; беспокойство, сонливость, внезапное засыпание, обмороки, расстройства зрения, включая снижение остроты зрения и четкости восприятия, рвота, изменение массы тела.

Частота случаев гипотензии во время лечения препаратом Мирапекс ® не больше, чем при лечении плацебо. Тем не менее, снижение АД может наблюдаться у отдельных пациентов в начале лечения, особенно если дозы препарата повышают слишком быстро. С лечением Мирапексом ® могут быть связаны расстройства либидо (повышение или снижение).

Пациенты, принимающие таблетки прамипексола, сообщали о внезапном засыпании во время дневной активности, включая управление автомобилем, что иногда приводило к дорожным происшествиям. В то же время некоторые из них не сообщали о наличии у себя тревожных признаков, таких как сонливость, часто наблюдаемую у пациентов, принимавших таблетки прамипексола в дозах выше 1,5 мг/день, которые согласно современным знаниям о физиологии сна всегда приводят к внезапному засыпанию. Четкая связь с продолжительностью лечения не выявлялась. При этом часть пациентов принимали и другие лекарственные средства, обладающие потенциально седативными свойствами. В большинстве случаев, где была доступна такая информация, отсутствовали подобные эпизоды после снижения дозы или прекращения лечения.

Пациенты с болезнью Паркинсона, получавшие терапию агонистами дофаминовых рецепторов, включая Мирапекс ® , особенно в больших дозах, сообщали о патологической тяге к азартным играм, повышении либидо и гиперсексуальности, что обычно проходило после снижения дозы или прекращении лечения.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® , а также и при одновременном приеме лекарственных средств, увеличивающих концентрацию прамипексола в плазме (например циметидина).

Следует избегать одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами (например, если ожидается антагонизм).

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

Суточную дозу равномерно делят на 3 приема.

Cимптоматическое лечение болезни Паркинсона

Начальная терапия. Как указано ниже, начальную суточную дозу 0,375 мг увеличивают каждые 5–7 дней. Для уменьшения побочных эффектов, дозу необходимо подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

Схема повышения дозы препарата Мирапекс ®

При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы, добавляют 0,75 мг в неделю до максимальной дозы 4,5 мг/сут.

Поддерживающая терапия. Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,375 мг до 4,5 мг/сут. Как на ранней, так и на поздней стадии заболевания препарат был эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. При этом не исключается, что у отдельных пациентов дозы выше 1,5 мг/сут могут дать дополнительный терапевтический эффект, особенно на поздней стадии заболевания, когда показано снижение дозы леводопы.

Прекращение лечения. Прамипексол следует отменять постепенно в течение нескольких дней.

Дозы для пациентов, получающих одновременно терапию леводопой. При одновременной терапии с леводопой, рекомендуется по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом снижать дозу леводопы. Это необходимо во избежание чрезмерной дофаминергической стимуляции.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Для начальной терапии: у пациентов с Cl креатинина выше 50 мл/мин снижение суточной дозы или частоты приема не требуется. При Cl креатинина 20–50 мг/мл начальную суточную дозу препарата назначают в 2 приема, начиная с 0,125 мг 2 раза в сутки (0,25 мг/сут). Не следует превышать максимальную суточную дозу — 2,25 мг прамипексола. При Cl креатинина ®

Поддерживающая терапия. Индивидуальная доза должна находиться в пределах от 0,125 до 0,75 мг/сут.

Прекращение лечения. Лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы. В клинических исследованиях только у 10% пациентов отмечались признаки утяжеления симптоматики после резкого прекращения лечения, данный эффект проявлялся при любой дозировке.

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Выведение препарата зависит от функции почек и напрямую соотносится с клиренсом креатинина. На основании фармакокинетических исследований у лиц с почечной недостаточностью, для пациентов с Cl креатинина более 20 мл/мин снижение дневной дозы не требуется. Использование Мирапекса ® у пациентов с синдромом беспокойных ног, страдающих почечной недостаточностью, не изучалось.

Дозы для пациентов с печеночной недостаточностью. Необходимость снижения дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не рассматривается, поскольку приблизительно 90% абсорбированного лекарственного средства выделяется через почки.

Доза для детей и подростков. Безопасность и эффективность Мирапекса ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Передозировка

Случаи выраженной передозировки не описаны.

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов дофаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД .

Лечение: установленного антидота не существует, при передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

При признаках возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков.

Особые указания

Галлюцинации и спутанность сознания — известные побочные эффекты при лечении дофаминовыми агонистами и леводопой. При применении препарата Мирапекс ® в комбинации с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии прамипексолом у пациентов на ранней стадии заболевания. Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением пациентов дофаминергическими препаратами возможно возникновение признаков аномального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть принято решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.

У пациентов с психотическими расстройствами назначение дофаминовых агонистов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной оценки возможного риска-пользы. Одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами следует избегать.

Рекомендуется проверять зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений.

Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении терапии дофаминергическими препаратами рекомендуется контролировать артериальное давление, в особенности, в начале лечения.

Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось, что случаи сонливости и внезапного засыпания во время повседневной деятельности, ( в т.ч. при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами) могут произойти в любое время в период лечения, и пациенты должны быть об этом проинформированы.

Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона имеется высокий риск (от 2 до, приблизительно, 6 раз выше) развития меланомы, чем у общей популяции. Является ли этот повышенный риск следствием болезни Паркинсона, или связан с другими факторами, такими как прием лекарственных средств, которые используются при болезни Паркинсона, не известно.

Вследствие причин, приведенных выше, пациенты и лица, которые о них заботятся, должны быть проинформированы о том, что в период приема прамипексола или других дофаминергических препаратов необходимо внимательно относиться к возможному развитию меланомы.

Сообщалось, что при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром.

Усиление синдрома «беспокойных ног»

Сообщения в литературе свидетельствуют о том, что лечение синдрома «беспокойных ног» дофаминергическими препаратами может привести к его усилению.

Данное усиление представляло собой более раннее начало проявления симптомов вечером (или даже во вторую половину дня), усиление этой симптоматики и распространение симптомов на другие конечности. Вместе с тем, в проведенном 26-недельном контролируемом клиническом исследовании, специально посвященном изучению данного эффекта, не было выявлено значительной разницы в усилении клинической симптоматики между группами прамипексола и плацебо.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Пациенты должны быть информированы о вероятности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.

При применении препарата возможно развитие седативных эффектов, включая сонливость и засыпание во время повседневной деятельности. Поскольку сонливость является частым нежелательным явлением с потенциально серьезными последствиями, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с другими сложными механизмами до тех пор, пока они не приобретут достаточного опыта лечения препаратом Мирапекс ® , чтобы оценить влияет ли он отрицательно или нет на их умственную и/или двигательную активность. Если во время лечения пациенты испытывают повышенную сонливость или эпизоды засыпания во время повседневной деятельности (т.е. во время разговора, еды и т.д.), они должны отказаться от управления автомобилем, работы с техникой, и обратиться к врачу.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мирапекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

МИРАПЕКС

Таблетки белого цвета, овальные, со скошенным краем, плоские с обеих сторон; на одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка “Р7”, на другой стороне – риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Вспомогательные вещества: маннитол – 61 мг, крахмал кукурузный – 39.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, повидон – 1.15 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, со скошенным краем, плоские с обеих сторон; на одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка “Р9”, на другой стороне – риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Вспомогательные вещества: маннитол – 121.5 мг, крахмал кукурузный – 79.85 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.3 мг, повидон – 2.35 мг, магния стеарат – 3 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Прамипексол – агонист допаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми рецепторами подгруппы D₂, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D₃-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина. Прамипексол in vitro защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность. Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен. Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс допаминергической системы. Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая допаминергическая дисфункция в полосатом теле.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы. Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и C_max в плазме наблюдаются через 1-3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Распределение и метаболизм

Прамипексол связывается с белками в очень незначительной степени ( 1

1 – Это побочное действие наблюдалось в процессе пострегистрационного наблюдения. С вероятностью 95% категория частоты не превышает “нечасто”, но может быть ниже. Точная оценка категории частоты невозможна, т.к. побочное действие не зафиксировано в базе данных клинических исследований, содержащей информацию по 2762 пациентам с болезнью Паркинсона, получавшим прамипексол.

Синдром беспокойных ног, наиболее распространенные побочные эффекты

Наиболее часто (≥ 5%) регистрируемые побочные эффекты у пациентов с синдромом беспокойных ног, получавших прамипексол, были тошнота, головная боль, головокружение и утомляемость. Тошнота и утомляемость более часто отмечались у пациентов-женщин, получавших Мирапекс (20.8% и 10.5% соответственно) по сравнению с мужчинами (6.7% и 7.3% соответственно).

Таблица 2. Синдром беспокойных ног

1 – Это побочное действие наблюдалось в процессе пострегистрационного наблюдения. С вероятностью 95% категория частоты не превышает “нечасто”, но может быть ниже. Точная оценка категории частоты невозможна, т.к. побочное действие не зафиксировано в базе данных клинических исследований, содержащей информацию по 1395 пациентам с синдромом беспокойных ног, получавшим прамипексол.

Прием прамипексола часто сопровождается сонливостью и нечасто чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания.

Расстройства полового влечения

С приемом прамипексола нечасто могут быть связаны расстройства полового влечения (ослабление или усиление).

Симптомы импульсивных и компульсивных действий

У пациентов, получающих агонисты допамина, включая Мирапекс, могут наблюдаться патологическая страсть к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, патологический шоппинг, компульсивное переедание.

В межгрупповом ретроспективном скрининговом исследовании методом “случай-контроль”, включавшем 3090 пациентов с болезнью Паркинсона, у 13.6% из всех пациентов, получавших допаминергическую или недопаминергическую терапию, наблюдались симптомы расстройств контроля над побуждениями на протяжении последних шести месяцев. Наблюдаемые проявления включали патологическую страсть к азартным играм, непреодолимую страсть к покупкам, компульсивное переедание и компульсивное сексуальное поведение (гиперсексуальность). Возможные независимые факторы риска развития расстройств контроля над побуждениями включали допаминергическую терапию и большую дозу допаминергических препаратов, более молодой возраст (≤65 лет), несостояние в браке и собственная оценка наличия патологической страсти к азартным играм в семейном анамнезе.

В клинических исследованиях и в процессе пострегистрационного наблюдения сердечная недостаточность была зафиксирована у пациентов, принимавших прамипексол. В фармакоэпидемиологическом исследовании с использованием прамипексола был связан повышенный риск сердечной недостаточности по сравнению с неиспользованием прамипексола (отношение рисков составило 1.86; 95% ДИ 1.21-2.85).

Случаи выраженной передозировки не описаны.

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.

Лечение: установленного антидота не существует, при передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение. Эффективность проведения гемодиализа не установлена. При признаках возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков.

Инструкция по применению препарата Мирапекс и отзывы о нем

Болезнь Паркинсона – тяжелое неврологическое заболевание, которое сопровождается нарушением двигательной активности, ригидностью мышц, слюнотечением. Чаще всего оно возникает уже в преклонном возрасте. Для устранения тяжелой симптоматики назначают специфические лекарства. Одним из них является Мирапекс, который, согласно инструкции по применению, может применяться также при синдромах паркинсонизма и беспокойных ног и имеет несколько форм выпуска.

Общие сведения о лекарстве

Препарат Мирапекс – популярное противопаркинсоническое средство, которое широко применяется в неврологической практике. Его производит известная фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм Фарма» (Германия).

Лекарственная группа, МНН, применение

Лекарство относят к особой лекарственной группе – дофаминергическим средствам, поскольку его активное вещество является агонистом дофамина.

Такие препараты увеличивают количество дофамина в центральной нервной системе, что способствует уменьшению признаков паркинсонизма.

Международное непатентованное название лекарства зависит от активного компонента, который входит в его состав и определяет его воздействие на организм. МНН Мирапекса – Прамипексол. Сферой использования препарата является неврология. Чаще всего его назначают при признаках болезни Паркинсона, а также при СБН.

Форма выпуска Мирапекса и стоимость

На аптечных прилавках лекарство можно найти в виде таблеток для приема внутрь. Их внешний вид несколько отличается в зависимости от содержания активного компонента:

1. 0,25 мг – белые овальные таблетки, которые имеют глубокую линию разлома, нанесенную на них маркировку P7 и логотип компании;
2. 1 мг – круглые белые таблетки с маркировкой P9 и фирменным логотипом.

Упакованы бадлетки в ячейковые блистеры по 10 штук. Всего в картонной коробке содержится 30 таблеток. Приобрести Мирапекс можно практически в любой аптеке, при этом его цена зависит от содержания активного компонента. Примеры цен в разных аптеках крупных городов России приведены в таблице.

Препарат отпускается по специальному рецепту врача, поскольку является сильнодействующим средством.

Состав и фармакосвойства

В состав Мирапекса входит основной компонент – прамипексол, который обеспечивает действие препарата. Одна таблетка может содержать его 0,25 или 1 мг. Дополнительно в составе имеются вспомогательные вещества. Среди них – кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, диоксид кремния и подсластитель Е 421.

Фармакодинамика препарата зависит от действия его активного вещества. Прамипексол является селективным агонистом рецепторов дофамина. Он стимулирует эти рецепторы, что приводит к уменьшению дофаминергической дисфункции в полосатом теле головного мозга. Также вещество защищает дофаминовые нервные клетки от дегенеративного процесса, которые возникает как ответ на ишемию или нейротоксичность метамфетамина и леводопы.

Фармакокинетические особенности прамипексола:

• при употреблении внутрь способен быстро и полностью всасываться через пищеварительный тракт;
• общая биодоступность составляет около 92%;
• наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя 2-3 часа после приема;
• абсорбция снижается при приеме пищи, что не влияет на общий объем всасывания;
• практически не метаболизируется;
• выводится преимущественно почками (более 80% в неизмененном виде), а также вместе с калом (около 2%);
• скорость полувыведения колеблется от 8 часов у молодых людей до 12 у пожилых.

Эффективность препарата при паркинсонизме или синдроме БН сохраняется даже при длительном применении.

Мирапекс ПД

Существует особая форма препарата, обладающая пролонгированным действием – Мирапекс ПД. Выпускается в виде таблеток. Его основные отличия от обычной формы с медленным высвобождением активного компонента:

• 1 таблетка может содержать 0,375, 1 или 1,5 мг моногидрата гидрохлорида прамипексола;
• принимаются 1 раз в сутки;
• уменьшенное колебание концентрации прамипексола на протяжении суток;

Стоимость такого лекарства зависит от содержания активного вещества и количества таблеток в упаковке. Цена колеблется от 128 (0,375 мг, 10 штук) до 3165 (3 мг, 30 штук) рублей.

Показания и ограничения к приему

Препарат имеет особые показания к назначению. Его используют при таких неврологических патологиях:

1. Первичный паркинсонизм. Лекарство могут применять в качестве монотерапии. Также его назначают вместе с леводопой, когда ее эффективность при длительном применении снижается или становится не устойчивой (эффект включения-выключения).
2. Синдром беспокойных ног (СБН) идиопатической природы. Такое патологическое состояние часто возникает без видимых причин. Препарат применяют как при умеренной, так и при тяжелой стадии.

Основные симптомы синдрома беспокойных ног

Противопоказано использовать средство при индивидуальной непереносимости его компонентов. Его не назначают детям и подросткам младше 18 лет. Поскольку на них не проводились клинические исследования, нет данных о его безопасности и эффективности. Ограничениями являются тяжелые стадии почечной недостаточности или пониженное кровяное давление. В этих случаях препарат принимают очень осторожно под наблюдением врача.

Не имеется данных о влиянии лекарства на течение беременности или плод. Назначать Мирапекс при беременности можно тогда, когда возможная польза для женщины намного выше потенциального риска для ребенка.

Прамипексол способен подавлять выработку пролактина, что способствует уменьшению лактации. Его непосредственное влияние на качество грудного молока и ребенка не изучалось. Поэтому лучше при необходимости приема Мирапекса грудное вскармливание прекратить.

Инструкция по применению препарата

Медикаментозное средство предназначено для приема внутрь пероральным способом. Таблетки следует глотать целиком, запивая большим объемом чистой воды.

Применение для взрослых людей

Дозировка лекарства зависит от характера патологии и ее тяжести. При паркинсонизме в начале лечения назначается минимальная доза, которую постепенно увеличивают до оптимально действенной. Дозу за сутки разделяют на 3 приема. Вот приблизительная схема дозирования:

• первая неделя – пациенты принимают по 0,125 мг трижды в сутки (в общем 0,375 мг);
• вторая неделя – по 0,25 мг (общее количество за сутки – 0,75 мг);
• третья неделя – по 0,5 мг за раз, всего за сутки – 1,5 мг.

Если требуется дальнейшее повышение дозы, то ее увеличивают на 0,75 мг каждую неделю. Максимально за сутки можно принять не более 4,5 мг прамипексола. Поддерживающая дозировка составляет от 0,375 до 4,5 мг лекарства за сутки. Большинству пациентов достаточно 1,5 мг в день для поддержания лечебного эффекта.

Пациентам с нарушением функционирования почек показана коррекция дозы. При этом она подбирается в зависимости от клиренса креатинина:

• 50 мл за минуту – нет необходимости снижать дозировку;
• от 20 до 50 млмин – в начале терапии принимают по 0,125 мг дважды в сутки, но не более 2,25 мг;
• менее 20 млмин – для начала назначают суточную дозу 0,125 мг (она не должна превышать 1,5 мг).

Если у пациента ухудшилась работа почек на фоне приема Мирапекса, то для него нужно уменьшить дозу в сутки на столько, на сколько снизился клиренс креатинина. Людям с печеночными патологиями нет необходимости корректировать дозу.

При СБН в начале терапии рекомендуется принимать по 0,125 мг 1 раз в сутки перед сном. При необходимости облегчения симптоматики дозировку повышают каждые 5 или 7 дней. Схема правильного титрования дозы:

• 1 этап – 0,125 мг в сутки;
• 2 этап – 0,25 мг;
• 3 этап – 0,5 мг;
• 4 этап – 0,75 мг.

Максимум за сутки пациентам с такой патологией рекомендуется принимать не более 0,75 мг. Спустя 3 месяца терапии проводится обследование больного и принимается решение о необходимости дальнейшего приема лекарства. Если лечение прекращалось более чем на несколько дней, то его повторно назначают с минимальной дозы.

Прием препарата детьми

Детям и подросткам до 18 лет лекарство не назначается. Синдром Паркинсона у них не возникает, а при СБН степень риска намного выше, чем предполагаемая польза. К тому же клинические исследования для этой категории пациентов не проводились, поэтому тяжело спрогнозировать воздействие препарата на детский организм.

Применение Мирапекса ПД

Согласно инструкции по применению, прием Мирапекса ПД несколько отличается:

Таблетки принимают внутрь, глотая целиком и запивая жидкостью.

Такая форма является пролонгированной, то есть активное вещество медленно высвобождается в течение суток. Поэтому целесообразно принимать лекарство только 1 раз в сутки.

Начинают лечение с минимальной дозы, которую постепенно повышают на протяжении 3 недель. Схема повышения дозировки:

• 1 неделя – 0,375 мг;
• 2 неделя – 0,75 мг;
• 3 неделя – 1,5 мг.

При поддерживающей терапии дозировка составляет от 0,375 до 4,5 мг за сутки.

Если пациент не принял таблетку в назначенное время, то ее можно выпить в течение следующих 12 часов. Если прошло больше, то прием следует отложить до следующего дня.

Препарат необходимо принимать в одно и то же время суток (лучше вечером за 3 часа до сна). Прием пищи не влияет на активность лекарства.

Отмена лекарства

При паркинсонизме категорически запрещено резко прекращать прием Мирапекса и Мирапекса ПД. Это может спровоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома – опасного для жизни расстройства неврологической, психической и соматической сферы. Как этого избежать?

Если пациенту нужно прекратить пить таблетки, то постепенно в течение нескольких недель уменьшается дозировка по 0,75 мг каждые 7 дней. При достижении дозы 0,375 мг можно прекратить прием лекарства. Поскольку суточная доза при СБН не превышает 0,75 мг, то прием Мирапекса можно прекратить без постепенного уменьшения дозировки.

Фармакологическое взаимодействие

Активное вещество лекарства незначительно связывается с белками крови и практически не поддается биотрансформации. Поэтому его взаимодействия со многими медикаментами не возникает. Его не рекомендуют сочетать с такими веществами:

циметидин (увеличивает концентрацию прамипексола в крови);

С антихолинергическими препаратами Мирапекс можно совмещать, поскольку большинство из них подвергаются метаболизму. Только при сочетании с леводопой дозу следует уменьшить, коррекции дозировки других противопаркинсонических средств не требуется.

Побочные явления и признаки передозировки

Прием препарата может спровоцировать появление негативных реакций. Среди побочных явлений чаще всего возникают:

• изменение поведения (импульсивность, агрессивность);
• аномальный аппетит, что приводит к перееданию;
• снижение или увеличение веса пациента;
• тяга к покупкам и азартным играм;
• гиперкинезия;

Передозировка случается редко. Она сопровождается такими признаками:

• тошнота и рвота;
• излишнее возбуждение;
• появление галлюцинаций;
• гиперкинезия;
• снижение кровяного давления.

При появлении таких симптомов больного доставляют в медицинское учреждение. Там ему промывают желудок и назначают симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

При возбуждении центральной НС используют нейролептики.

Аналогичные средства Мирапекса

Когда требуется заменить Мирапекс, назначаются его аналоги. Такие препараты имеют схожий состав или механизм действия. Самые популярные из них:

1. Прамипексол-Тева. Израильский структурный аналог Мирапекса. Продается в виде таблеток для приема внутрь. Одна таблетка может содержать 0,125, 0,25, 0,5 или 1 мг активного компонента. Доступное и эффективное лекарство от симптомов паркинсонизма.
2. Проноран. Это лекарство из Франции на основе пирибедила, который является агонистом дофаминергических рецепторов. Форма выпуска – круглые выпуклые таблетки красного цвета. Препарат обладает противопаркинсоническим действием. Его стоимость около 500 рублей за упаковку 30 таблеток.

Описание препарата Проноран

Назначать то или иное средство при болезни Паркинсона может только лечащий врач. Он также подбирает оптимальную дозировку и определяет длительность терапии.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_10531.htm
http://health.mail.ru/drug/mirapeks/
http://pilyule.com/obzor/nervnaya/parkinsona/mirapeks/