>

Гроприносин-рихтер — отзывы, инструкция

Инструкция по применению ГРОПРИНОСИН ® -РИХТЕР (GROPRINOSIN ® -RICHTER)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде прозрачной жидкости со сладким вкусом.

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия гидроксид (E524), лимонной кислоты моногидрат (E330), вода очищенная.

150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пластиковым шприцем, градуированным от 0.5 мл до 5 мл — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Изонзин пранобекс — молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:

  • 3.

Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной иРНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов> в т.ч. их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляториый индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь инозин пранобекс быстро и практически полностью всасывается (≥90%) из ЖКТ и проникает в кровь. При приеме препарата внутрь в дозе 1 г концентрация DIP (N,N-диметиламино-2-пропанол) в плазме составила 3.7 мкг/мл (через 2 ч), концентрация РАсВА (п-ацетаминобензойная кислота) — 9.4 мкг/мл (через 1 ч).

Повышение концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) после приема препарата носит нелинейный характер и варьирует в пределах ±10% в течение 1-3 ч. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для РАсВА.

Суточная экскреция с мочой РАсВА и его основного метаболита при постоянном приеме в дозе 4 г/сут составляет примерно 85% введенной дозы. Т1/2 составляет 3.5 ч для DIP и 50 мин для РАсВА.

Показания к применению

Детям в возрасте от 1 до 6 лет при:

  • инфекциях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или II (простой герпес);
  • подостром склерозирующем панэнцефалите;
  • рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей в качестве дополнительной терапии у лиц с ослабленным иммунитетом.

У пациентов старше 6 лет (масса тела больше 21 кг) целесообразно использовать Гроприносин ® в форме таблеток, которые можно при необходимости разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Дозу устанавливают в зависимости от массы пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на равные части для приема несколько раз в сутки.

Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.

У детей старше 1 года рекомендуемая суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа Гроприносин ® -Рихтер на 1 кг массы тела в 3-4 приема. Для расчета суточной дозы следует использовать таблицу.

Гроприносин-Рихтер

Показания к применению

Детям в возрасте от 1 до 6 лет при:

инфекциях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или II (простой герпес);

подостром склерозирующем панэнцефалите;

рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей в качестве дополнительной терапии у лиц с ослабленным иммунитетом.

У пациентов старше 6 лет (масса тела больше 21 кг) целесообразно использовать Гроприносин в форме таблеток, которые можно при необходимости разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени;

повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови;

детский возраст до 1 года;

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при одновременном применении ингибиторов ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препаратов, усиливающих выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь.

Дозу устанавливают в зависимости от массы пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на равные части для приема несколько раз в сутки.

Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.

У детей старше 1 года рекомендуемая суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа Гроприносин-Рихтер на 1 кг массы тела в 3-4 приема.

Фармакологическое действие

Гроприносин-Рихтер — это иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием.

Изонзин пранобекс — молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной иРНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Побочные действия

Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Концентрация мочевой кислоты нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

Со стороны нервной системы:

часто — головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание;

Со стороны пищеварительной системы:

часто — тошнота с или без рвоты, боли в эпигастральной области;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто — зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы:

Со стороны костно-мышечной системы:

Со стороны лабораторных исследований:

часто — повышение активности трансаминаз, ЩФ, повышение содержания азота мочевины крови.

Особые указания

Может вызвать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормальных значений (до 8 мг/дл, что соответствует 420 мкмоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с катаболизмом инозиновой составляющей препарата в мочевую кислоту, который происходит в организме человека. Однако это не связано с глобальным нарушением функции ферментов или функции почек под действием препарата. Таким образом, у пациентов с подагрой, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушенной функцией почек, в т.ч. в анамнезе, сироп следует применять с осторожностью. Во время лечения у таких пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие

Сироп следует осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Сироп следует назначать только после прекращения приема иммунодепрессантов. Препарат не следует применять одновременно с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект. Совместное применение с иммунодепрессантами приводит к снижению эффективности инозина пранобекса.

Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином посредством различных механизмов, что приводит к повышению биодоступности зидовудина и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. В результате под действием препарата усиливаются эффекты зидовудина.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не охлаждать и не замораживать.

Срок годности

Срок годности — 2 года; после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.

Гроприносин-Рихтер

Сироп в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.

150 мл — флаконы светозащитного стекла (1) в комплекте со шприцем пластиковым, градуированным от 0.5 мл до 5 мл — пачки картонные.

Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функцию лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Всасывание и распределение

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч.

Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Метаболизм и выведение

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида.

Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч.

— грипп и острые респираторные вирусные инфекции;

— инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов (генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр);

— корь тяжелого течения;

— папилломавирусная инфекция (папилломы гортани и голосовых связок /фиброзного типа/, генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки);

— подострый склерозирующий панэнцефалит;

— повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

— хроническая почечная недостаточность;

— детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);

— период грудного вскармливания;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Препарат принимают внутрь после еды. Для правильного дозирования прилагается мерный шприц.

Доза препарата зависит от массы тела пациента и заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и пожилых пациентов, а также детей 3 лет и старше (масса тела больше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема. 1 мл препарата Гроприносин-Рихтер содержит 50 мг инозина пранобекса.

Для лечения тяжёлых инфекций дозу можно индивидуально увеличивать до 100 мг/кг массы тела 4-6 раз/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г/сут (60-80 мл/сут).

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.

Острые инфекции: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение следует продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 1-2 дней после исчезновения симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

Хронические рецидивирующие инфекции: у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с интервалом 8 дней. При проведении поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (10-20 мл/сут) в течение 30 дней.

Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза/сут (20 мл/сут) в течение 30 дней.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут (60 мл/сут), детям — 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) 3-4 раза/сут.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут (60 мл/сут), детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут (60 мл/сут) в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.

У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин-Рихтер следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Частота развития нежелательных лекарственных реакций (НЛП) после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (>1% и 0.1% и

Источники:

http://www.vidal.by/poisk_preparatov/groprinosin-richter.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name71636.html
http://health.mail.ru/drug/groprinosinrihter/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector