Бравадин – отзывы, инструкция

БРАВАДИН

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. На изломе – белая шероховатая масса с пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 96.954 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, повидон – 9 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.75 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 03H32599 4.5 мг, в т. ч. гипромеллоза 71.714%, титана диоксид (Е171) 15.936%, тальк 6.972%, пропиленгликоль 4.98%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.332%, краситель железа оксид красный (Е 172) 0.066%.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Антиангинальное средство. Механизм действия заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС.

Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.

Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является специфическое, дозозависимое уменьшение ЧСС. Анализ зависимости величины уменьшения ЧСС при дозе более 20 мг 2 раза/сут выявил тенденцию к достижению эффекта плато, что снижает риск развития тяжелой, плохо переносимой брадикардии (ЧСС менее 40 уд./мин).

При применении в рекомендуемых дозах уменьшение ЧСС составляет примерно 10-15 уд./мин в покое и при физической нагрузке. В результате снижается работа сердца и уменьшается потребность миокарда в кислороде.

Ивабрадин также способен взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными с If каналами сердца. Ih канал участвует в возникновении временного изменения разрешающей способности зрительной системы, т.к. сокращает реакцию сетчатки на яркие световые стимулы. При провоцирующих обстоятельствах (например, быстрая смена яркости) ивабрадин частично ингибирует электрический импульс Ih, что иногда у некоторых пациентов приводит к возникновению световых ощущений (фосфенов), которые описываются как кратковременное ощущение повышенной яркости в ограниченной части поля зрения.

На фоне применения ивабрадина у пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA с ФВЛЖ менее 35% показано клинически и статистически значимое снижение относительного риска наступления осложнений (частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и снижение частоты госпитализаций в связи с усилением симптомов течения ХСН) на 18%. Абсолютное снижение риска составило 4.2%. Выраженный терапевтический эффект наблюдался через 3 мес от начала терапии.

Фармакокинетика ивабрадина в дозе от 0.5 до 24 мг является линейной.

После приема внутрь ивабрадин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема внутрь натощак. Биодоступность составляет приблизительно 40%, что обусловлено эффектом “первого прохождения” через печень. Прием пищи увеличивает время абсорбции приблизительно на 1 ч и повышает концентрацию в плазме крови на 20-30%. Связывание с белками плазмы крови – около 70%.V_d составляет около 100 л. C_ss max в плазме крови после длительного применения в рекомендуемой дозе по 5 мг 2 раза/сут составляет приблизительно 20 нг/мл (CV=29%). Средняя C_ss в плазме крови составляет 10 нг/мл (CV=38%).

Ивабрадин в значительной степени метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления в присутствии изофермента CYP3А4. Основным активным метаболитом является N-десметилированное производное (S18982), его часть составляет 40% дозы исходного соединения. Метаболизм активного метаболита ивабрадина также происходит в присутствии изофермента CYP3A4.

T_1/2 ивабрадина составляет 2 ч (70-75% AUC) и эффективный T_1/2 составляет 11 ч. Общий клиренс составляет примерно 400 мл/мин, почечный – около 70 мл/мин. Экскреция метаболитов происходит с одинаковой скоростью с мочой и калом. Около 4% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизменном виде.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) изменения фармакокинетических показателей минимальны в связи с низким участием почечного клиренса (около 20%) в общем выведении ивабрадина и его основного метаболита S18982.

У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC ивабрадина и его активного метаболита на 20% больше, чем при нормальной функции печени.

Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом: при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов; в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.

Хроническая сердечная недостаточность: для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин.

Брадикардия (ЧСС в покое ниже 60 уд./мин до начала лечения); кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. и диастолическое АД ниже 50 мм рт.ст.); тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); СССУ; синоатриальная блокада; хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA; наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции; нестабильная стенокардия; AV-блокада III степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон; повышенная чувствительность к ивабрадину.

Средняя рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 5 мг 2 раза/сут (10 мг/сут). В зависимости от терапевтического эффекта через 3-4 недели применения доза может быть повышена до 7.5 мг 2 раза/сут (15 мг/сут).

Если на фоне терапии величина ЧСС снижается до значений менее 50 уд./мин или возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, усталость или артериальная гипотензия), следует подобрать более низкую дозу; при необходимости доза может быть снижена до 2.5 мг 2 раза/сут. Если ЧСС остается менее 50 уд./мин и симптомы брадикардии не проходят, то лечение прекращают.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с начальной дозы 2.5 мг 2 раза/сут. В дальнейшем возможно увеличение суточной дозы в зависимости от состояния пациента.

Со стороны органов чувств: очень часто – изменения световосприятия (фотопсия); часто – нечеткость зрения; нечасто – вертиго; неуточненной частоты – диплопия, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, AV-блокада I степени, желудочковая экстрасистолия, кратковременное повышение АД; нечасто – ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия; очень редко – фибрилляция предсердий, AV-блокада II и III степени, СССУ; неуточненной частоты – выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, запор, диарея.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль (особенно в первый месяц терапии), головокружение, возможно связанное с брадикардией; неуточненной частоты – обморок, возможно связанный с брадикардией.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка.

При совместном применении с ивабрадином лекарственных средств, увеличивающих интервал QT (хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон, пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин в/в), возможно усиление урежения ЧСС и дополнительное удлинение интервала QT. При необходимости одновременной терапии следует тщательно контролировать показатели ЭКГ (такие комбинации не рекомендуются).

Ивабрадин метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 и является очень слабым ингибитором данного изофермента. Ивабрадин не оказывает существенного влияния на метаболизм и концентрацию в плазме крови других субстратов (сильных, умеренных и слабых ингибиторов) цитохрома CYP3A4. В то же время, ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 могут вступать во взаимодействие с ивабрадином и оказывать клинически значимое влияние на его метаболизм и фармакокинетические свойства. Было установлено, что ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают, а индукторы изофермента CYP3A4 уменьшают плазменные концентрации ивабрадина. Повышение концентрации ивабрадина в плазме крови может увеличивать риск развития выраженной брадикардии.

Противопоказано одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики макролиды (кларитромицин, эритромицин пероральный, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеаз (нелфинавир, ритонавир, нефазодон) из-за повышения концентрации ивабрадина в плазме крови и риска развития чрезмерной брадикардии.

Одновременное применение ивабрадина и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 дилтиазема или верапамила (средств, урежающих сердечный ритм) у здоровых добровольцев и пациентов сопровождалось увеличением AUC ивабрадина в 2-3 раза и дополнительным урежением ЧСС на 5 уд./мин. Данные комбинации не рекомендуются.

Индукторы изофермента CYP3A4, такие как рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), при совместном применении с ивабрадином могут привести к снижению концентрации в крови и активности ивабрадина (может потребоваться применение препарата в более высокой дозе). При совместном применении ивабрадина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный, было отмечено двукратное уменьшение AUC ивабрадина. В период применения ивабрадина следует уменьшить прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

Применение ивабрадина в комбинации с прочими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, флуконазолом) возможно при условии, что ЧСС в покое составляет более 60 уд./мин. Рекомендуемая начальная доза ивабрадина – по 2.5 мг 2 раза/сут. Необходим контроль ЧСС.

Следует с осторожностью применять ивабрадин с некалийсберегающими диуретиками (тиазидные и “петлевые” диуретики), т.к. гипокалиемия может повысить риск развития аритмии. Поскольку ивабрадин может вызывать брадикардию, сочетание гипокалиемии и брадикардии является предрасполагающим фактором для развития тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлинения интервала QT, как врожденным, так и вызванным воздействием каких-либо веществ.

При употреблении грейпфрутового сока на фоне применения ивабрадина отмечалось повышение концентрации ивабрадина в крови в 2 раза. В период терапии ивабрадином прием грейпфрутового сока необходимо сократить.

С осторожностью следует применять при умеренно выраженной печеночной недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); почечной недостаточности тяжелой степени (КК

Бравадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Бравадин является препаратом, снижающим скорость сердечного ритма. Средство провоцирует уменьшение частоты сердечных сокращений, снижает нагрузку на миокард и устраняет необходимость дополнительного снабжения сердечной мышцы кислородом. Применяется при стабильной стенокардии и хронической форме сердечной недостаточности. Бравадин противопоказан при брадикардии, гиперчувствительности, тяжелой артериальной гипертонии, кардиогенном шоке, непереносимости лактозы, нестабильной стенокардии, AV-блокаде III степени, СССУ, остром инфаркте миокарда, беременности, нестабильной или острой сердечной недостаточности, лактации, наличии у пациента искусственного водителя ритма, тяжелой форме печеночной недостаточности и в педиатрии.

Лекарственная форма

Средство Бравадин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В картонной пачке содержится 28 или 56 таблеток.

Описание и состав

Бравадин представляет собой овальные, двояковыпуклые таблетки в светло-оранжевой оболочке. На одной стороне нанесена разделительная риска.

В 1 таблетке содержится 5 мг и 7,5 мг ивабрадина.

• коллоидный диоксид кремния;
• гипромеллоза;
• краситель красный оксид железа;
• краситель желтый оксид железа;
• тальк;
• моногидрат лактозы;
• пропиленгликоль;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• гипромеллоза;
• стеарат магния;
• кроскармеллоза натрия;
• диоксид титана.

Фармакологическая группа

Бравадин является медикаментом, замедляющим сердечных ритм. Средство подавляет активность lf-каналов синусового узла, отвечающего за регуляцию частоты сердечных сокращений. Ивабрадин оказывает выраженное избирательное влияние на синусовый узел, не оказывая воздействия на проведение импульсов по внутрижелудочковым, внутрипредсердным и предсердно-желудочковым путям, а также на реполяризацию желудочков и способность миокарда к сокращениям. Средство провоцирует урежение частоты сердечных сокращений, уменьшает нагрузку на миокард и, как следствие, снижает потребность миокарда в кислороде.

Показания к применению

Средство Бравадин показано при патологических состояниях, характеризующихся учащенным сердечным ритмом.

для взрослых

Взрослой категории пациентов Бравадин предписывается для терапии таких патологий, как:

• стабильная форма стенокардии (при непереносимости бета-адреноблокаторов или в комбинации с бета-адреноблокаторами);
• хроническая форма сердечной недостаточности.

для детей

Детям и подросткам, не достигшим 18-тилетия, запрещается прибегать к применению Бравадина.

для беременных и в период лактации

Во время лактации и беременности противопоказан прием препарата Бравадин.

Противопоказания

Средство Бравадин противопоказано по таким состояниям, как:

• брадикардия;
• острый инфаркт миокарда;
• синоатриальная блокада;
• AV-блокада III степени;
• тяжелая форма артериальной гипертензии;
• кардиогенный шок;
• период лактации;
• гиперчувствительность;
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• синдром слабости синусового узла (СССУ);
• возраст до 18 лет;
• острая или нестабильная сердечная недостаточность;
• сочетание приема ингибиторов изоферментов системы цитохрома P450 3A4;
• нестабильная форма стенокардии;
• непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы и мальабсорбция галактозы-глюкозы;
• беременность.

• AV-блокада II степени;
• тяжелая почечная и умеренная печеночная недостаточности;
• врожденное удлинение интервала QT, а также прием медикаментов провоцирующих удлинение;
• применение слабых ингибиторов CYP3A4 и грейпфрутового сока;
• применение блокаторов кальциевых каналов и некалийсберегающих диуретиков;
• дисфункция левого желудочка (бессимптомная);
• пигментная дегенерация глазной сетчатки;
• перенесенный инсульт;
• артериальная гипотензия.

Применения и дозы

Применять Бравадин следует 2 раза в сутки утром и вечером непосредственно во время приема пищи, запивая чистой водой.

для взрослых

Начальная дозировка Бравадина составляет 10 мг в сутки, что соответствует 1 таблетке по 5 мг 2 раза в сутки. Спустя 3–4 недели непрерывного применения разрешается увеличить дозировку средства до 15 мг, что соответствует 1 таблетке по 7,5 мг 2 раза в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность:

Начинать прием препарата рекомендуется с 10 мг в сутки. Спустя 2 недели можно увеличить дозировку до 15 мг в сутки.

для детей

Детям до 18 лет прием Бравадина противопоказан.

для беременных и в период лактации

Беременным и кормящим женщинам запрещается применять средство Бравадин.

Побочные действия

Препарат Бравадин может спровоцировать такие побочные эффекты, как:

• изменение восприятия света;
• брадикардия;
• неконтролируемое артериальное давление;
• вертиго;
• эритема;
• нечеткость зрения;
• нарушения слуха;
• головная боль;
• ощущение сердцебиения;
• AV-блокада II и III степени;
• наджелудочковая экстрасистолия;
• головокружение;
• повышение количества креатинина в сыворотке крови;
• крапивница;
• СССУ;
• удлинение интервала QT;
• обморок;
• фибрилляция предсердий;
• одышка;
• ангионевротический отек;
• кожная сыпь и зуд;
• гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, увеличивающие интервал QT могут усилить урежение частоты сердечных сокращений и спровоцировать более выраженное удлинение интервала QT.

Противопоказано одновременное применение Бравадина с умеренными и сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 по причине высокой вероятности развития значительной брадикардии.

Индукторы изофермента CYP3A4 снижают плазменную концентрацию и эффективность ивабрадина.

Грейпфрутовый сок может спровоцировать увеличение плазменной концентрации ивабрадина в 2 раза.

Особые указания

Бравадин не проявляет должной эффективности при профилактике и лечении аритмии.

При хронической сердечной недостаточности возрастает риск развития фибрилляции предсердий. По этой причине следует проводить регулярное наблюдение за пациентами с предрасположенностью на протяжении всего курса лечения.

При уменьшении ЧСС до уровня менее 50 ударов в минуту и проявлении симптомов брадикардии необходимо снизить терапевтическую дозировку Бравадина.

Передозировка

При лекарственной интоксикации Бравадином может наблюдаться развитие тяжелой и длительной брадикардии.

Мероприятия по лечению передозировки:

• помещение в стационар;
• применение бета-адреномиметиков;
• установка искусственного водителя ритма (при необходимости).

Условия хранения

Хранить Бравадин необходимо в хорошо защищенном месте от доступа детей, влаги и прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30°C.

Срок годности – 3 года. Запрещается использовать медикамент после окончания срока хранения.

Аналоги

У лекарственного препарата Бравадин существует несколько эффективных и доступных аналогов, которые можно найти на полках практически любой аптеки. Такими средствами являются:

Прямой структурный аналог Бравадина. Выпускается в аналогичной лекарственной форме с такими же дозировками ивабрадина. Может применяться в течение всего терапевтического курса в качестве прямого заменителя Бравадина. Средство обладает абсолютно аналогичным терапевтическим эффектом.

Препарат Метазидин является кардиологическим средством, содержащим дигидрохлорид триметазидина. Выпускается в виде таблеток в пленочной оболочке. Медикамент показан преимущественно для симптоматической терапии стабильной стенокардии при условии недостаточной эффективности или индивидуальной непереносимости антиангинальных лекарственных средств. Противопоказаниями являются гиперчувствительность, беременность и лактация, тяжелая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет, тремор, паркинсонизм, синдром «беспокойных» ног, болезнь Паркинсона и другие двигательные нарушения.

Выпускается в форме таблеток с пролонгированным действием. Активное вещество – ранолазин. Средство применяется исключительно для терапии стабильной формы стенокардии. Прием препарата Ранекса 1000 противопоказан при средней и тяжелой печеночной недостаточности, беременности, гиперчувствительности, тяжелой почечной недостаточности, лактации, параллельном применении ингибиторов CYP3A4 и антиаритмических медикаментов класса Ia и III, и в педиатрической практике.

Стоимость Бравадина составляет в среднем 538 рублей. Цены колеблются от 348 до 786 рублей.

Бравадин

Показания к применению

в терапии стабильной стенокардии у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом:

– при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов;

– в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.

В лечении хронической сердечной недостаточности для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации в связи с усилением симптомов хронической сердечной недостаточности) у пациентов с синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений не менее 70 уд/мин.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Как применять: дозировка и курс лечения

Принимают внутрь, два раза в сутки (утром и вечером) во время приема пищи.

При стабильной стенокардии, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг два раза в сутки).

Через 3-4 недели терапии доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг два раза в сутки) в зависимости от терапевтического эффекта.

Если во время лечения частота сердечных сокращений в покое урежается менее 50 уд/мин, или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД), дозу необходимо уменьшить до 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки.

Лечение следует прекратить, если при снижении дозы ЧСС остается менее 50 уд/мин или сохраняются симптомы выраженной брадикардии.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг в сутки (по 1 таблетке 5 мг два раза в сутки).

Через 2 недели терапии доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг два раза в сутки), если ЧСС в покое стабильно более 60 уд./мин, или уменьшена до 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки, если ЧСС стабильно менее 50 уд./мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД). Если значение ЧСС находится в диапазоне 50-60 уд./мин, рекомендуется применять препарат в дозе 5 мг два раза в сутки.

Если во время лечения ЧСС в покое урежается менее 50 уд./мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией, доза препарата должна быть снижена.

Если у пациентов, получающих препарат в дозе 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки или 5 мг два раза в сутки, ЧСС в покое стабильно более 60 уд./мин, доза может быть увеличена.

Если ЧСС остается менее 50 уд./мин или у пациента сохраняются симптомы, связанные с брадикардией, лечение следует прекратить.

Пациентам в возрасте 75 лет и старше лечение следует начинать с более низкой дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (по 1/2 таблетки 5 мг) два раза в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена.

Фармакологическое действие

Препарат, замедляющий ритм сердца; препарат селективно ингибирует каналы пейсмекерного тока синусового узла, контролирующие спонтанную диастолическую деполяризацию синусового узла и регулирующие частоту сердечных сокращений. Ивабрадин избирательно воздействует на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также на сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков. Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является дозозависимое урежение частоты сердечных сокращений, которое в рекомендуемых дозах составляет около 10-15 уд/мин в покое и при физической нагрузке. Это приводит к снижению нагрузки на миокард в связи с уменьшением потребности миокарда в кислороде. На внутрисердечную проводимость, сократительную способность миокарда (отсутствие отрицательного инотропного действия) либо желудочковую реполяризацию препарат не влияет.

Побочные действия

При применении препарата могут развиваться следующие нежелательные эффекты:

Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: изменение световосприятия (фотопсия); часто: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто: неконтролируемое АД, брадикардия, AV блокада I степени (удлиненный интервал PQ на электрокардиограмме (ЭКГ)), желудочковая экстрасистолия; нечасто: ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия, выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией;

очень редко: фибрилляция предсердий, AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль (особенно в первый месяц терапии), головокружение, возможно, связанное с брадикардией; частота неизвестна: обморок, возможно связанный с брадикардией.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангионевротический отек, кожная сыпь; редко: кожный зуд, эритема, крапивница.

Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто: тошнота, запор, диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: мышечные спазмы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, повышенная утомляемость, возможно, связанные с брадикардией; редко: недомогание, возможно, связанное с брадикардией. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Передозировка препаратом может приводить к тяжелой и продолжительной брадикардии. Лечение тяжелой брадикардии симптоматическое и должно осуществляться в условиях специализированных отделений стационара. В случае сочетания брадикардии с нарушением показателей гемодинамики необходимо применение бета-адреномиметиков (изопреналин). При необходимости – установка искусственного водителя ритма.

Особые указания

Неэффективен при лечении или для профилактики аритмии, его эффективность снижается при возникновении тахиаритмии (например, желудочковой или наджелудочковой тахикардии). Не рекомендуется применение у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательная аритмия) или другими видами аритмий, связанных с функцией синусового узла.

При применении препарата рекомендуется проводить клиническое наблюдение за пациентами на предмет выявления фибрилляции предсердий (пароксизмальная или постоянная форма), включающее исследование ЭКГ при наличии клинических показаний (например, ухудшение течения стенокардии, появление ощущения сердцебиения, нерегулярность сердечного ритма).

Пациенты с ХСН и нарушениями внутрижелудочковой проводимости (блокада левой или правой ножки пучка Гиса) и желудочковой диссинхронией должны находиться под тщательным наблюдением.

Одновременное применение с БМКК, урежающими пульс (верапамил, дилтиазем) не рекомендуется. При одновременном применении с нитратами или БМКК, производными дигидропиридина (амлодипин), изменения профиля безопасности проводимой терапии не отмечалось. Не установлено, что одновременное применение с БМКК, производными дигидропиридина, повышает эффективность ивабрадина.

Препарат влияет на функцию сетчатки глаза. В настоящее время не было выявлено токсического воздействия на сетчатку глаза, однако влияние Бравадин на сетчатку глаза при длительном применении (свыше 1 года) на данный момент неизвестно. При возникновении каких-либо нарушений зрительного восприятия, не описанных в настоящей инструкции, применение препарата следует прекратить. При назначении пациентам с пигментной дегенерацией сетчатки следует соблюдать осторожность.

Может вызывать временное изменение световосприятия (преимущественно в виде фотопсии), что должно приниматься во внимание при управлении автотранспортом или другими механизмами при резком изменении интенсивности света, особенно в ночное время.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Бравадина со следующими препаратами:

– средствами, удлиняющими интервал QT, не относящимися к антиаритмическим средствам (пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин для внутривенного введения), так как урежение ЧСС может вызвать дополнительное удлинение интервала QT. При необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль ЭКГ.

Необходимо применять Бравадин с осторожностью с некалийсберегающими диуретиками (тиазидными и “петлевыми”). Гипокалиемия, которую могут вызывать указанные диуретики, может повысить риск развития аритмии. Поскольку применение Ивабрадина может вызывать брадикардию, сочетание гипокалиемии и брадикардии является предрасполагающим фактором для развития тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, как врожденным, так и вызванным применением ЛС.

При одновременном применении с грейпфрутовым соком отмечалось повышение концентрации Ивабрадина в плазме крови в два раза. Во время применения Ивабрадина употребление грейпфрутового сока не рекомендуется.

Одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон противопоказано.

Совместное применение с рифампицином, барбитуратами, фенитоином и ЛС, содержащими Зверобой продырявленный может потребовать подбора более высокой дозы ивабрадина. Одновременное применение ЛС, содержащих Зверобой продырявленный, и ивабрадина не рекомендуется.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/bravadin/
http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/bravadin.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name50395.html