Аналоги Топамакс – отзывы, инструкция

Топамакс

Состав

1 капсула препарата Topamax содержит в 50, 25 или 15 мг топирамата.

Дополнительные вещества: крупка сахарная (сахароза, крахмальная патока), повидон, ацетат целлюлозы.

Состав капсульной оболочки: вода, желатин, лаурат сорбитана, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, Opacode Black чернила черные (черный оксид железа, раствор глазури в этиловом спирте, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид аммония).

Форма выпуска

Препарат Topamax является твердыми желатиновыми белыми капсулами с надписью «50 mg» черными чернилами и бесцветной крышкой с надписью «ТОР» черными чернилами; внутреннее содержимое капсул — белые гранулы.

Фармакологическое действие

Противосудоржное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противоэпилептическое средство, относится к группе производных фруктозы.

Топирамат подавляет натриевые каналы и тормозит появление повторных потенциалов действия при длительной деполяризации стенки нейрона. Увеличивает активность гамма-аминомасляной кислоты в отношении ряда подтипов GABA-рецепторов и регулирует активность GABAA-рецепторов, блокирует активацию каинатом рецепторов к глутамату. Эти эффекты Топамакса являются дозозависимыми в диапазоне концентраций топирамата в крови 1-200 мкмоль.

Топирамат подавляет активность некоторых изомеров карбоангидразы. Однако, по выраженности данного фармакологического эффекта он сильно уступает ацетазоламиду — ингибитору угольной ангидразы. Данная активность препарата не является главной составляющей его противоэпилептической активности.

Фармакокинетика

После приема топирамат быстро абсорбируется из кишечника. Биодоступность достигает 81%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Связывание с протеинами плазмы – 13-17%.

У лиц со здоровой функцией почек понадобится 4-8 дней для достижения равновесного состояния. Трансформации подвергается до 20% от принятой дозы. Известно 6 неактивных метаболитов. Топирамат и его производные выводятся почками. Период полувыведения в среднем составляет 21 час.

Показания к применению

• Мигрень:
  — профилактика мигрени.
• Эпилепсия:
  — как монотерапия у детей от 2 лет и взрослых, страдающих эпилепсией и у лиц с впервые выявленной эпилепсией;
  — как составляющая комплексной терапии у детей от 2 лет и взрослых с генерализованными или парциальными тонико-клоническими приступами; для терапии приступов при синдроме Леннокса-Гасто.

Противопоказания

• Возраст до двух лет.
• Гиперчувствительность к составляющим препарата.
• С осторожностью необходимо применять Топамакс при нефроуролитиазе, печеночной или почечной недостаточности, гиперкальциурии.

Побочные действия

• Нарушения со стороны нервной системы: парестезии, сонливость, головокружение, апатия, нистагм, нарушение мышления, речи, памяти и концентрации внимания, вялость, тремор, амнезия, изменение вкусовых ощущений, когнитивные расстройства, психомоторные нарушения, утрата чувства вкуса и обоняния, акинезия, апраксия, афазия, мозжечковый синдром, ощущение жжения, нарушение ритма сна, нарушение координации, судороги, усиленное слюноотделение, дисграфия, дизестезия, дискинезия, дистония, дисфазия, тонико-клонические приступы, гиперестезия, гипокинезия, гипогевзия, гипосмия, паросмия, повторяющаяся речь, ступор, нарушение осязания, обмороки.
• Психические нарушения: спутанность сознания, замедленное мышление, депрессия, агрессивные реакции, бессонница, возбуждение, эмоциональная лабильность, дезориентация, аноргазмия, плач, сексуальная дисфункция,дисфемия, эйфорическое настроение, галлюцинации, уменьшение либидо, гипоманиакальные состояния, мании, параноидальные состояния, состояние паники, персеверация мышления, беспокойность, суицидальные идеи,плаксивость.
• Нарушения пищеварительной системы: анорексия, изменение аппетита, диарея, запоры, абдоминальные боли, сухость во рту, панкреатит, изменения чувствительности во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, кровоточивость десен, метеоризм, жажда, глоссодиния, диспептические симптомы.
• Нарушения костно-мышечной системы: миалгия, спазмы, мышечные боли, судороги, артралгия, скованность мышц, припухлость суставов.
• Нарушения сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия,брадикардия, тахикардия, синдром Рейно.
• Поражения зрения: нарушение зрения, диплопия, сухость глаз, нарушение аккомодации, блефароспазм, амблиопия,односторонняя слепота, мидриаз, фотопсия, ночная слепота, пресбиопия, снижение остроты зрения, закрытоугольная глаукома, отек век, конъюнктивальный отек, миопия, макулопатия.
• Поражения органа слуха: боль и звон в ушах, глухота, нарушение слуха.
• Поражения дыхательной системы: носовое кровотечение, хрипота, одышка, заложенность носа, ринорея, назофарингит.
• Поражения кожи: сыпь, зуд, алопеция, отсутствие потоотделения, покраснение кожи, аллергический дерматит, нарушение кожной пигментации, неприятный запах, крапивница, многоформная эритема, параорбитальный отек.
• Поражения мочевыделительной системы: поллакиурия, гематурия,нефролитиаз,мочекаменная болезнь, почечная колика, дизурия,недержание мочи, боли в почках, почечноканальцевый ацидоз.
• Поражения системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, нейтропения.
• Изменения лабораторных показателей: снижение концентрации бикарбонатов в крови, лейкопения, кристаллурия, гипокалиемия.
• Общие нарушения: усталость, уменьшение либо увеличение массы тела, беспокойство, жар, отек лица, гиперхлоремическийили метаболический ацидоз, аллергические реакции, похолодание конечностей,слабость, утомляемость, кальциноз, гриппоподобные заболевания, генерализованный отек.

Инструкция по применению Топамакса (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Топамакс препарат принимают перорально, независимо от приема еды. Капсулу необходимо открыть, смешать ее содержимое с малым количеством мягкой пищи. Затем быстро проглотить, не разжевывая. Также капсулы разрешено проглатывать целиком.

Для лучшего контроля эпилептических припадков у пациентов всех возрастов рекомендуется начинать терапию с приема средства в низких дозах, затем титровать до эффективной дозы.

Тонико-клонические припадки (парциальные, генерализованные), припадки при синдроме Леннокса-Гасто. Наименьшая эффективная доза у взрослых составляет 200 мг в день. Суточная доза колеблется от 200 мг до 400 мг и употребляется в два приема. Некоторым больным может быть показано употребление максимальной суточной дозы – 1600 мг. Дозу подбирают с 25-50 мг на ночь, раз в день в течение недели. Затем дозу можно повысить на 25-50 мг и разделить ее на 2 приема. У ряда больных эффект достигается при приеме один раз в день.

У детей рекомендуемая суммарная дневная доза в качестве компонента политерапии составляет 5-9 мг на килограмм веса и разделяется на два приема.

Эпилепсия. У взрослых при монотерапии в начале назначают 25 мг Топамакса раз в день в течение недели. Впоследствии дозу увеличивают с интервалом в 7-14 дней на 25-50 мг. При необходимости, возможно, сделать более длительными интервалы между увеличениями дозы, либо увеличивать дозу меньшим шагом. Начальная доза при эпилепсии у взрослых – 100 мг в день, максимальная дневная доза – 500 мг.

Рекомендуемая доза при монотерапии эпилепсии у детей может колебаться в диапазоне 100-400 мг в день.

Мигрень. Для профилактики мигрени суточная доза препарата должна составлять 50 мг дважды в день. При необходимости можно практиковать увеличение дозы до наступления клинического эффекта.

Передозировка

Симптомы: сонливость, судороги, поражение функции речи и зрения, нарушения мышления и координации, диплопия, летаргия, артериальная гипотензия, головокружение, депрессия. Возможно развитие метаболического ацидоза тяжелой степени.

Лечение: промывание желудка или вызывание рвоты; прием активированного угля, который эффективно адсорбирует топирамат; симптоматическая терапия, гемодиализ, увеличение объема употребляемой жидкости.

Взаимодействие

Фенитоин и карбамазепин понижают содержание Топамакса в плазме.

Топамакс может снижать концентрацию дигоксина в крови.

Эффекты вызываемые совместным приемом средств, вызывающими угнетение нервных функций, алкоголя и Топамакса не изучались.

Совместный прием зверобоя продырявленного понижает концентрацию топирамата в крови.

При использовании высоких доз топирамата (менее 600 мг/сут) и препаратов лития, концентрация последних может увеличиваться.

При совместном применении топирамата и гидрохлоротиазида происходит увеличение концентрации топирамата в крови.

Одновременное использование Топамакса с препаратами, предрасполагающими к развитию нефролитиаза, может еще больше повышать риск продукции камней в почках. Подобных комбинаций следует избегать.

Комбинированное применение вальпроевой кислоты и топирамата часто сопровождается гипераммониемией в ряде случаев с развитием энцефалопатиии.

Условия продажи

Топамакс входит в список препаратов отпускаемых по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 26 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Топамакс следует отменять медленно в течение 2-8 недель, чтобы свести на нет возможность увеличения частоты припадков.
При лечении препаратом наблюдается увеличенная частота появления расстройств настроения, суицидальных мыслей, депрессии и суицидального поведения.

Если больной теряет вес во время терапии препаратом Топамакс, целесообразно рассмотреть вопрос о переходе на усиленное питание.

Топамакс может вызывать головокружение, нарушение зрения, сонливость и ряд других симптомов, которые представляют серьезную опасность для лиц, управляющих автомобилем.

Применение Топамакса и его аналогов на основе топирамата при эпилепсии и судорогах

Топамакс (Топирамат), Топалепсин, Топсавер, Макситопир, Эпитоп, Тореал, Эпимакс – это группа лекарственных средств с одинаковым действующим веществом и одним и тем же фармакологическим действием.

Топамакс — структурно новый противоэпилептический препарат, эффективен при эпилепсии различного генеза, купирует генерализованные, парциальные и миоклонические припадки. Также применяется при терапии судорожного синдрома и судорог.

Характеристика вещества Топирамат

Топирамат является антиконвульсантом, который направлен на противоэпилептическое действие за счет купирования мышечных судорог.

Этот компонент также способен быстро устранить психозы, за счет того, что Топирамат обладает антиманиакальными характеристиками, средство устраняет биполярные расстройства личности, а также маниакально-депрессивные нарушения.

Топирамат имеет эмпирическую формулу C12H21NO8S. Он является производным фруктозы и обладает сложным строением с высокой молекулярной массой — 339.33 ед. В фармакологии Топирамат отнесен к веществам с протиэпилептическим действием.

Топамакс и его дженерики

Топомакс – это противоэпилептический препарат, который относится к производным фруктозы. Активное вещество этого препарата топирамат подавляет натриевые каналы, а также замедляет процессы развития повторных потенциалов действия при длительной деполяризации стенок нейронов.

Это лекарственное средство назначается при эпилептических припадках, судорожных состояниях, а также для устранения маниакально-депрессивных состояний.

Препараты Топалепсин, Топсавер, Макситопир, Эпитоп, Тореал, Эпимакс это все аналоги Топомакса, которые обладают одинаковыми свойствами и показаниями. Активное вещество всех этих средств – топирамат.

Действие всех средств направлено на устранение эпилептических припадков, маниакально-депрессивных состояний. Все эти препараты выпускаются в виде капсул и таблеток для внутреннего применения.

Фармакологические свойства

Топомакс является лекарственным средством, которое обладает противоэпилептическим действием. Это средство увеличивает активность ГАМК-рецепторов, а также способствует нормализации АМПК-рецепторов. Его используют в лечебной терапии при появлении симптоматики эпилептических припадков на начальных стадиях, мигрени, спазматических состояний с различной этиологией.

Топомакс также обладает противоспазматическим, обезболивающим, противовоспалительным воздействием.

Многие больные, применявшие этот препарат, отмечают, что он способен быстро снять судорожную активность и снизить нервную возбудимость.

Фармакокинетика препарата

Топирамат моментально всасывается в желудке и кишечнике. Биодоступность лекарства не зависит от употребления еды. Уровень биодоступности составляет около 81 %.

Связывание с белками действующего компонента составляет около 13-17 %. Средний уровень объема распространения зависит от пола. Объем распределения у женщин почти в 2 раза ниже, чем у мужчин, это связано с тем, что у женщин имеется высокий уровень жира в организме.

Уровень распределения составляет от 0,55 до 0,8 литров на килограмм для однократных дозировок до 1200 мг. Наибольший уровень концентрации в крови обычно достигает чрез несколько часов после приема препарата в дозировке 400 мг. Средний период равновесной концентрации в составе сыворотки крови составляет от 4 до 8 дней.

Выведение активного вещества происходит через почки. 70 % активного компонента выводится в неизменном виде. Период полувыведения составляет около 21 часа.

Форма выпуска и состав

Топомакс производится в форме капсул. Дозировка капсул составляет – 15, 25 и 50 мг. Капсулы содержатся в блистерах по 10 штук. Блистеры помещены в картонные упаковки. Также в продаже встречаются полиэтиленовые флаконы с количеством капсул 28 и 60 штук.

• активное вещество – топирамат;
• повидон;
• сахарная крупка;
• целлюлозы ацетат.

Составляющие компоненты оболочки:

• желатин;
• кремния диоксид;
• титана диоксид;
• вода очищенная;
• натрия лаурилсульфат;
• чернила Опакод черные S-1-17822/23.

При каких показаниях назначается

Топомакс, как и все его аналоги на основе действующего вещества топирамат назначаются при следующих показаниях:

• для снятия припадков парциального и миоклонического характера;
• избавляет от абсансов;
• устраняет эпилептические приступы;
• назначается при синдроме Леннокса-Гасто;
• при мигрени;
• помогает снять тонико-клонические припадки.

При каких состояниях не рекомендуется

Применять Топомакс, а также его аналоги нельзя во время следующих состояний:

• беременным женщинам;
• при грудном вскармливании;
• если имеется повышенная чувствительность к активному компоненту и другим составляющим элементам лекарственного средства;
• при наличии почечной недостаточности;
• при сердечной недостаточности;
• если имеются тяжелые нарушения головного мозга;
• наличие опухолей злокачественного характера;
• не рекомендуется детям до 2 лет.

Особенности приема и дозировки

Топомакс необходимо принимать пероральным способом. Лекарство нужно принимать в дозировке 200 мг дважды в сутки. Если вдруг возникнет такая необходимость, содержимое капсулы разрешается смешивать с водой, но только с небольшим количеством.

Взрослым больным препарат можно принимать совместно с другими лекарствами противосудорожного действия, но уровень дозы должен устанавливать только лечащий врач.

На начальной стадии терапии эпилептических состояний рекомендуется принимать 25 мг препарата в сутки. Увеличение дозы должно производиться только в зависимости от клинических проявлений заболевания.

Не рекомендуется Топомакс принимать детьми до 2 лет. С двухлетнего возраста и до 10 лет дозировка в сутки не должна составлять выше 50 мг. Если у больных имеются проблемы с почками, то им следует назначать лекарственное средство в достаточно низких дозировках.

Если Топомакс применяется в виде дополнительного противоэпилептического лекарства, то рекомендуется принимать средство в дозировке 9 мг два раза в сутки. Длительность терапевтического лечения составляет около 7 дней.

При мигрени необходимо применять по 100 мг два раза за сутки. Если возникают очень сильные мигренозные приступы, то рекомендуется повысить дозировку до 200 мг дважды в день. Во время профилактического лечения средства на основе топирамата принимаются по 25 мг один раз в сутки на протяжении одной недели.

Прием беременными женщинами и в период кормления грудью

Клинических и адекватных исследований влияния топирамата в период беременности на плод не проводилось. Но на практике известны случаи, когда в период применения в качестве монотерапии препарата Топимакс у женщин в период беременности возникали серьезные патологии и отклонения в развитии малыша.

Дети рождались с черепно-лицевыми дефектами, расщелинами неба или губы и другими пороками. Также часто дети рождаются с низкой массой тела, не более 2500 килограмма. Таким образом применение средств на основе топирамата в период беременности крайне нежелательно.

В период кормления грудью применение лекарства противопоказано. Лучше на момент лечения этим медикаментом отказаться от кормления грудью или не принимать препарат в период грудного вскармливания.

Передозировка и побочные действия

Симптомы передозировки возникают редко. Обычно она сопровождается следующей симптоматикой:

• появление судорог;
• возникновение проблем с речью;
• ухудшение зрения;
• повышенная сонливость;
• расстройство координации;
• проблемы с мышлением;
• появление ступора;
• возбуждение;
• депрессивное состояние;
• появление болей в области живота.

При появлении симптомов передозировки рекомендуется вызвать рвоту, провести промывание желудка, а также дать активированный уголь. Далее проводится симптоматическое лечение.

Во время применения лекарственного средства Топомакс могут появиться следующие неприятные состояния:

1. Побочные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом: проблемы с аппетитом, появление тошноты, анорексии, болевые ощущения в области живота, повышенная сухость в ротовой полости, расстройство стула, а именно запоры, появление неприятного запаха из ротовой полости, может наблюдаться кровоточивость десен, появление метеоризма, жажды, рвоты.
2. Неприятные симптомы, связанные с нервной системой: появление головокружения, сонливости, может возникнуть расстройство внимания, нарушение речи и сознания, проблемы с походкой, расстройства психомоторного характера, повышенная активность психомоторного типа, потеря сознания, невропатия периферического характера.
3. Симптомы, связанные с костно-мышечной системой: появление мышечных спазмов, миалгия, возникновение мышечных судорог, болевые ощущения в области грудной клетки, болезненные ощущения в боку, неприятные чувства в области конечностей.
4. Симптомы, связанные с дыхательной системой: появление крови из носоглотки, нарушения дыхания, появление отдышки во время выполнения физических нагрузок, хрипота, заложенность носа.
5. Нарушения мочевыделительной системы: появление дизурии, нефролитиаза, может наблюдаться обострение мочекаменного заболевания, недержание мочи, появление болевых ощущений в области почек.
6. Проблемы кроветворной системы: возникновение лейкопении, анемии, тромбоцитопении, нейропении.
7. Проблемы с психикой: может наблюдаться спутанность сознания, замедление мышления, бессонница, появление депрессии, расстройство сексуальной и эректильной функции, дезориентация, появление слуховых и зрительных галлюцинаций, состояние плаксивости, беспокойства.
8. Другие расстройства: повышенная раздражительность, утомление, усталость, астения, снижение веса, аллергические реакции, повышение температуры.

Особые указания

Во время применения лекарственного средства Топомакс стоит обращать внимание на такие моменты:

• отмену препарата стоит делать медленно, чтобы снизить степень частоты припадков и предотвратить появление нежелательных симптомов;
• если препарат принимается во время гемодиализа, то следует увеличить дозировку, лекарство нужно принимать перед проведением и после процедуры гемодиализа;
• если во время применения лекарства наблюдается снижение массы тела, то рекомендуется скорректировать питание;
• на момент применения препарата не рекомендуется управлять автомобилем и выполнять работу, которая требует повышенной внимательности.

Врач и пациенты советуют

Обзор врача на Топамакс и аналогичные средства на основе топимарата, а также отзывы пациентов, принимавших эти препараты, могут пролить свет на непонятные моменты, относительно приема и эффективности данной группы лекарств.

Обзор врача

Топомакс, а также Топалепсин, Топсавер, Макситопир, Эпитоп, Тореал, Эпимакс – это одинаковые лекарственные средства с действующим компонентом топирамат. Все эти препараты обладают одинаковым действием – снижают активность и частоту эпилептических припадков, купируют приступы мигрени, а также припадки парциального и миоклонического характера. Во время применения этого средства наблюдается снижение судорог, восстанавливается нервная система и психика.

Психотерапевт

Мнение обычных людей

У меня уже давно эпилепсия, примерно лет 10. Первое время она практически не беспокоила, но со временем приступы стали учащаться, и они могли возникать в самые неподходящие моменты.

После обследования у невропатолога, мне назначили Фенобарбитал. Но как только я начала принимать это средство мне стало очень плохо, у меня появилось столько побочных явлений, я уже и сама не помню.

Я снова решила обратиться к врачу к психотерапевту, только после полного обследования мне назначили Топомакс. Сначала я принимала по 25 мг. На данный момент мне его заменили Топалепсином. Я его принимаю по 20 мг утром и 20 мг на ночь. О приступах забыла.

Светлана, 28 лет

Сыну 12 лет и у него уже 6 лет, как эпилептические приступы. Первое время они его беспокоили по 2-3 раза в месяц. После полного обследования нам назначили Топомакс. Он принимает это средство уже 4 года, за этот период не всегда это средство было в аптеке, поэтому нам его заменяли Топалепсином, Топсавером, Эпимаксом. Все препараты обладают аналогичным действием. Приступы сына почти не беспокоят, бывает 1-2 раза в год, но не больше.

Марина, 33 года

Ценовой вопрос

Цена упаковки Топомакса с количеством капсул 60 штук и дозировкой 25 мг составляет от 1735 рублей. Упаковка Топомакса с количеством капсул 60 штук и дозировкой 50 мг стоит от 2500 рублей.

Тореал стоит от 150 рублей, Топалепсин от 200 рублей, Макситопир от 350 рублей.

Аналоги Топамакса по воздействию на организм:

ТОПАМАКС

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с маркировкой в виде надписи “Тор” на одной стороне и дозировки “25” – на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, воск карнаубский, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, опадрай белый YS-1-7706-G (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллоза, полиэтиленгликоль, полисорбат 80).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Противоэпилептическое средство, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов.

Топирамат уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия препарата на натриевые каналы от состояния нейрона. Топирамат потенцирует активность GABA в отношении некоторых подтипов GABA-рецепторов (в т.ч. GABA_A-рецепторов), а также модулирует активность самих GABA_A-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности каинат/АМПК-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата в отношении NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме от 1 мкМ до 200 мкМ, с минимальной активностью в пределах от 1 мкМ до 10 мкМ.

Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы, однако этот эффект у топирамата более слабый, чем у ацетазоламида и, по-видимому, не является главным в противоэпилептической активности топирамата.

Парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки у взрослых и детей (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными средствами); припадки, связанные с синдромом Леннокса-Гасто, у взрослых и детей (в качестве средства дополнительной терапии).

Повышенная чувствительность к топирамату.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента, функции почек и эффективности проводимой терапии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (особенно в период подбора дозы) – атаксия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, чувство усталости, парестезии, сонливость, нарушение мышления; редко – возбуждение, амнезия, анорексия, афазия, депрессия, эмоциональная лабильность, нарушения речи, диплопия, нистагм, нарушение зрения, извращение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; в отдельных случаях – повышение показателей функциональных печеночных проб (у пациентов, принимавших топирамат в комбинации с другими лекарственными препаратами или в качестве монотерапии), гепатит, печеночная недостаточность (при применении топирамата одновременно с проведением массивной лекарственной терапии).

Прочие: нефролитиаз, уменьшение массы тела.

При одновременном применении с топираматом фенитоин и карбамазепин снижают его концентрацию в плазме крови. Это связано с индукцией под влиянием фенитоина и карбамазепина ферментов, при участии которых осуществляется метаболизм топирамата. В отдельных случаях при применении топирамата наблюдалось повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении однократной дозы топирамата и дигоксина возможно уменьшение AUC дигоксина.

При одновременном применении перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, топирамат не оказывал существенного влияния на клиренс норэтиндрона, однако плазменный клиренс этинилэстрадиола значительно возрастал. Таким образом, при одновременном приеме топирамата с пероральными контрацептивами их эффективность может быть снижена.

При одновременном приеме метформина и топирамата средние значения C_max и AUC_0-12ч метформина повышаются соответственно на 18% и 25%, тогда как среднее значение клиренса уменьшается на 20%, при этом плазменный клиренс топирамата уменьшается. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна.

У пациентов, принимающих метформин, при необходимости применения или отмены топирамата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в организме.

При одновременном применении топирамата с препаратами, предрасполагающими к развитию нефролитиаза, возможно повышение риска образования камней в почках.

Отменять топирамат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты судорожных припадков. При проведении клинических испытаний дозу препарата уменьшали на 100 мг 1 раз в неделю.

Для уменьшения риска развития нефролитиаза в период лечения следует увеличить объем потребляемой жидкости.

Если на фоне лечения уменьшается масса тела, следует скорректировать режим питания.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможного снижения клиренса топирамата.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. топирамат может вызвать сонливость, головокружение.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения топирамата при беременности не проводилось. Применение топирамата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Выведение топирамата с грудным молоком не изучалось в ходе контролируемых исследований. Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможного снижения клиренса топирамата.

Источники:

http://medside.ru/topamaks
http://neurodoc.ru/lekarstva/topamaks-i-ego-analogi.html
http://health.mail.ru/drug/topamaks/