Аналоги Альгерон – отзывы, инструкция
Аналоги Альгерон – отзывы, инструкция
Уколы Альгерон: инструкция по применению, побочные действия и как купить лекарство в России
Альгерон – один из первых отечественных препаратов класса пролонгированных интерферонов (ПЕГ-ИФН). Прошел госрегистрацию в марте 2013 года, предназначен для терапии пациентов с гепатитом С. Есть также данные об успешном применении медикамента у пациентов с онкологическими заболеваниями. По итогам клинических испытаний признан эффективным и безопасным лекарственным средством, не уступающим по качеству импортным аналогам.
До недавнего времени ассортимент препаратов класса ПЕГ-ИФН был представлен лишь пегилированными ИФН альфа-2а и альфа-2b. Но российское лекарство Альгерон отличается молекулярной структурой действующего вещества. Это обуславливает меньший риск аллергических реакций, большую вирусную активность.
Производитель
На международном фармацевтическом рынке препарат продают под торговым названием Algeron. Перед началом продаж эффективность лекарства была доказана в ходе многочисленных клинических испытаний на базе отечественных НИИ инфекционных болезней. Какого производства бывает Альгерон? Препарат выпускается только ЗАО «Биокад».
Это российский производитель, занимающийся производством иммунобиологических препаратов. После выхода на рынок Альгерона компания занялась разработкой отечественных аналогов Ритуксимаба и Инфликсимаба. Последний получил регистрацию в 2018 году. Анонсирован запуск производства дженериков антиретровирусных лекарственных средств.
Инструкция по применению
Как и другие интерфероны, медикамент требует постоянного медицинского контроля в процессе терапии. Инструкция по применению обязательна для изучения пациентом, но самостоятельное использование лекарства запрещено. Нельзя без консультации врача назначать и корректировать дозировку, полагаясь на форумы и советы других людей.
Лекарственная форма
Препарат доступен в жидкой лекарственной форме. Раствор для уколов может быть расфасован во флаконы либо выпускается в шприцах для одноразового использования.
Описание и состав
Концентрация активного ингредиента не зависит от объема готового раствора (доступно 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 и 1,0 мл) и составляет 200 мкг/1 мл. Основное действующее вещество – цепэгинтерферон альфа-2b). В качестве вспомогательных компонентов производитель использует соли натрия, уксусную кислоту, маннитол, L-метионин и воду для инъекций (универсальный растворитель).
Фармакодинамика
Молекула действующего вещества препарата образована путем химического синтеза. Частица интерферона (ИФН) α-2B дополнена полиэтиленгликолем. Таким образом достигается пролонгированное действие лекарства без потери терапевтической эффективности. Что касается самого интерферона, он получен из естественного биологического материала. Обработке с использованием методик генной технологии подвергается ИФН, синтезируемый штаммами бактерий кишечной палочки. Впоследствии полученный ИФН дополняется геном человеческого ИФН класса α-2b.
Основной ингредиент препарата обладает широким спектром терапевтического действия. К его основным лечебным эффектам относят:
- стимуляцию иммунного ответа, обусловленную активацией выработки лимфоцитов, преимущественно Т-класса, макрофагов, синтез основных биологически активных интерлейкинов;
- противовирусную активность, является следствием усиления активности иммунитета, дополнительно угнетается репликация HCV и выработка основных структурных и неструктурных протеинов;
- подавление процессов пролиферативного воспаления.
Терапевтический эффект основного компонента Альгерона рассматривали в ходе клинических экспериментов, оценивая уровень биологически активного соединения неоптерина, которое продуцируется иммунокомпетентными клетками. На протяжении всего периода терапии (при введении медикамента в дозе и режиме, указанном в инструкции) у пациентов, инфицированных HCV, концентрация неоптерина сохранялась на достаточном для иммунного ответа уровне.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры Альгерона отличаются от синтетических медикаментов. Специалисты могут назвать лишь приблизительные цифры и показатели, так как средство создано на основе природного вещества.
Абсорбция
Дополнение структуры ИФН полиэтиленгликолем обеспечивает замедленную абсорбцию из области инъекции (препарат вводят подкожно). Предполагают, что пиковый уровень ПЕГ-ИФН достигается в промежуток от 18 часов до 2 суток с момента выполнения инъекции и составляет 1,25–1,8 нг/мл.
Распределение
Действующее вещество равномерно распределяется по органам и тканям, стимулируя иммунный ответ. Системный клиренс колеблется в пределах 5,2–13 мл/час/кг. Препарат назначают на длительный срок, и постепенная кумуляция отмечается на протяжении 1,5–2 месяцев регулярного введения. Но после достижения определенной концентрации кумуляции не происходит.
Метаболизм
Основной ингредиент является одним из структурных элементов иммунной системы, поэтому становится частью физиологических обменных процессов.
Элиминация
В отличие от стандартных интерферонов, период полувыведения Альгерона колеблется в пределах от 2 до 3 суток. Но следы медикамента обнаруживаются в организме через 6,5 дней после инъекции, что предопределяет режим введения препарата.
Фармакокинетические показатели у особых категорий пациентов
Нарушение функций мочевыделительной системы не является противопоказанием к назначению Альгерона, однако поражение почек влияет на фармакокинетику препарата. Поэтому у таких больных интерферонотерапия проводится под постоянным медицинским наблюдением. При развитии выраженных осложнений рекомендуют коррекцию дозы.
Поражения печени не воздействуют на фармакологические свойства ПЭГ-ИФН. Поэтому медикамент прописывают при HCV-инфекции, протекающей на фоне цирроза и других поражений тканей печени.
Возраст не оказывает существенного влияния на фармакокинетику лекарства.
О действующем веществе
Международное непатентованное название (МНН) действующего компонента Альгерона – cepeginterferon alfa-2b. Терапевтические особенности средства обусловлены присоединением молекулы ПЭГ с массой 20 кДа к одному участку молекулы ИФН через аминогруппу N-цистеина.
В отличие от других форм ПЕГ-ИФН, активный ингредиент Альгерона содержит только 1 позиционный изомер. Связь с интерфероном-α более устойчива, что обеспечивает стабильность в водных растворах. Таким образом нет необходимости дополнительного разведения препарата перед использованием.
Показания к применению
Терапия хронического вирусного гепатита C в комплексе с рибавирином. Средство подходит для оказания помощи взрослым пациентам с положительной РНК HCV, но при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.
Противопоказания
Препарат имеет ряд противопоказаний:
- непереносимость интерферона и/или других в ходящих в состав соединений;
- при декомпенсированной стадии цирроза печени, особенно при наличии кровотечений из варикозно расширенных венозных магистралей;
- непереносимость рибавирина;
- цирроз печени в тандеме с печеночной недостаточностью у ВИЧ-инфицированных пациентов;
- наличие в организме аутоиммунных патологий, включая и гепатиты аутоиммунного генеза;
- не поддающиеся коррекции расстройства работы щитовидной железы;
- серьезные нарушения функций центральной нервной системы, включая эпилептические припадки на фоне эпилепсии различного генеза;
- психические болезни, включая депрессии, попытки суицида;
- нестабильные и/или неконтролируемые формы патологии сердечно-сосудистой системы, имеющиеся более полугода до лечения;
- тяжелые формы выделительной системы, включая почечную недостаточность, особенно у пациентов на гемодиализе;
- онкологические опухоли любой локализации;
- редко встречающиеся наследственные недуги, включая глюкозо-галактозную мальабсорбцию, аллергические реакции на лактозу, недостаточность в организме лактазы;
- гемоглобинопатии;
- недостаточное кроветворение в костном мозге;
- период беременности и кормления грудью;
- дети, не достигшие 18 лет.
Дозировка и как принимать лекарство
Режим дозирования, как и продолжительность курса лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Стандартная дозировка – 1,5 мкг/кг массы тела. Колоть средство следует 1 раз в 7 дней. Как правило, проводят лечение гепатита С Альгероном и рибавирином одновременно.
Рекомендации по введению
Как колоть медикамент, должен рассказать и показать врач. Только после того как пациент самостоятельно овладел техникой выполнения инъекций, возможно применение средства дома.
При этом необходимо соблюдать следующие правила:
- Делают укол в один и тот же день и в одно и то же время (оптимально – перед сном).
- Соблюдают все правила асептики, то есть коротко подстриженные ногти, обработка «рабочей» поверхности и инструментов, контактирующих с контаминированной кровью, утилизация использованного шприца, игл, ватных дисков, пластырей и т.д.
- Вводят раствор подкожно, в переднюю поверхность живота либо бедра (избегая области вокруг пупка), чередуя места проколов.
- Перед выполнением инъекции следует обработать руки, включая ногтевые пластины, и зону инъекции дезинфицирующим раствором.
Обо всех возникающих неприятных ощущениях при выполнении процедуры необходимо сообщать врачу.
Коррекция дозы у особых групп пациентов
При развитии тяжелых побочных реакций со стороны системы кроветворения, функций печени дозу Альгерона постепенно снижают. Также показаниями к коррекции дозировки служат депрессивные расстройства и нарушения работы почек. Количество раствора уменьшают постепенно: сначала на треть от стандартной дозы, затем при отсутствии положительной динамики – еще на треть. Если подобные меры не принесли результата, врач обсуждает с пациентом альтернативные варианты терапии.
Корректировка дозы рибавирина
Начальная дозировка рибавирина зависит от массы тела больного и составляет от 0,8 до 1,4 г. Как правило, уменьшение количества препарата требуется при возникновении симптомов гемотоксичности и повышения уровня печеночных трансаминаз. Пациенту назначают рибавирин в дозе 0,6 г (0,2 г принимают утром, 0,4 г – вечером). При ухудшении состояния лечение полностью отменяют.
Аналогичной тактики коррекции доз придерживаются при проведении лечения на фоне онкологических заболеваний. Пациента нередко предъявляют жалобы, что после химиотерапии при применении Альгерона и рибавирина «отходят ноги». Подобные симптомы также служат основанием для снижения дозы лекарства.
Схема курса лечения
Дозировка и длительность применения препарата и рибавирина в зависимости от генотипа ВГС представлена в таблице:
Альгерон
Показания к применению
Лечение первичного хронического активного гепатита С в составе комбинированной терапии с рибавирином у взрослых пациентов с положительной РНК HCV при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Противопоказания
-Повышенная чувствительность к препаратам интерферона, полиэтиленгликолю и любым другим компонентам препарата.
-Повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата.
-Декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен).
-Цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с ко-инфекцией ВИЧ/хронический гепатит С.
-Аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе.
-Нарушения функции щитовидной железы, которые не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии.
-Эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы.
-Тяжелые психические заболевания, в частности, депрессии, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе).
-Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, нестабильные или неконтролируемые в течение, как минимум, 6 месяцев, предшествующих лечению.
-Тяжелые заболевания (в том числе почечная недостаточность, клиренс креатинина 1/10), часто (>1/100; 1/1000; 1/10000; 1/10) были:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, раздражительность, депрессия, эмоциональная лабильность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Со стороны органов дыхания: сухой кашель.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, мышечные боли.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость и шелушение кожи, кожный зуд, сыпь.
Реакции в месте введения: воспаление в месте введения.
Общие симптомы: лихорадка, гриппоподобный синдром, астения, повышенная утомляемость, снижение массы тела.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Снижение гематологических показателей, как правило, отмечалось в первые четыре недели лечения; они улучшались после коррекции дозы в пределах 4-8 недель. Тромбоцитопения менее 75х10^9/л наблюдалась примерно у 6 % больных. В большинстве случаев изменения показателей крови удавалось устранить путем снижения дозы, поэтому они не приводили к досрочному прекращению лечения. Модификация дозы рибавирина по поводу анемии требовалась у 2 % больных.
Лабораторные показатели: гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Частые побочные реакции (>1/100; 1/10):
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение, нарушение концентрации внимания, депрессия, раздражительность, чувство тревоги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, фарингит.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, костно-мышечные боли.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь.
Реакции в месте введения: боль и воспаление в месте введения.
Общие симптомы: лихорадка, гриппоподобный синдром, астения, повышенная утомляемость, озноб, снижение массы тела.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, нейтропения.
Частые побочные реакции (>1/100; 1/10000; *
Альгерон аналоги цена отзывы инструкция по применению
Альгерон инструкция по применению
Фармакологическое действие
Пегилированный интерферон альфа-2b (цепэгинтерферон альфа-2b) образуется путем присоединения к молекуле интерферона альфа-2b полимерной структуры – полиэтиленгликоля (ПЭГ) с молекулярной массой 20 кДа. Биологические эффекты препарата Альгерон обусловлены интерфероном альфа-2b. Интерферон альфа-2b производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и вырабатывается штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген человеческого интерферона альфа-2b. Интерфероны оказывают противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусный эффект интерферона альфа обусловлен связыванием его со специфическими клеточными рецепторами, что в свою очередь запускает сложный механизм последовательных внутриклеточных реакций, включающих индукцию определенных ферментов (протеинкиназа R, 2’-5’-олигоаденилатсинтетаза и белки Mx). В результате происходит подавление транскрипции вирусного генома и ингибирование синтеза вирусных белков. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Наличие ПЭГ существенно влияет на клинико-фармакологические параметры препарата.
Показания
Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов с положительной РНК HCVпри отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.
При хроническом гепатите С наиболее эффективна комбинированная терапия препаратами интерферона альфа (в том числе пэгинтерферона альфа) и рибавирином. При назначении комбинированной терапии необходимо также руководствоваться инструкцией по медицинскому применению рибавирина.
Применять строго по назначению врача.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препаратам интерферона, полиэтиленгликолю и любым другим компонентам препарата.
- Декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен).
- Цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с ко-инфекцией ВИЧ/хронический гепатит С (индекс Чайлд-Пью ≥6).
- Аутоиммунный гепатит.
- Гипо-, гипертиреоз, сахарный диабет в стадии декомпенсации.
- Выраженное угнетение костномозгового кроветворения (нейтрофилы <> 9 /л, тромбоциты <> 9 /л, гемоглобин
- Детский возраст.
- Беременность и период лактации.
Дополнительно для комбинации с рибавирином:
- Повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы в фазе декомпенсации.
- Нарушение функции почек (клиренс креатинина
- Талассемия, серповидноклеточная анемия.
- Проведение терапии у мужчин, партнерши которых беременны.
- Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Психические заболевания, в частности, депрессии, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе).
- Эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы.
- Аутоиммунные заболевания.
- Нейтрофилы <> 9 /л, тромбоциты <> 9 /л, гемоглобин
- В комбинации с миелотоксичными препаратами.
- У пациентов с ко-инфекцией ВИЧ/хронический гепатит С – число CD4+ лимфоцитов менее 200 клеток/мкл или менее 100 клеток/мкл при уровне РНК ВИЧ более 5000 копий/мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препараты пэгинтерферона альфа не следует назначать при беременности.
Тератогенные эффекты препаратов пэгинтерферона альфа не изучались. Применение интерферона альфа-2а в высоких дозах приводило к достоверному увеличению числа спонтанных абортов у животных. У потомства, рожденного в срок, тератогенных эффектов не отмечалось. Однако при лечении препаратами интерферона альфа женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Нет данных о проникновении пэгинтерферона альфа в грудное молоко, поэтому во избежание нежелательного воздействия на ребенка следует отменить либо грудное вскармливание, либо терапию, с учетом потенциальных преимуществ для матери.
Комбинация препаратов пэгинтерферона альфа с рибавирином противопоказана для назначения во время беременности. В исследованиях на животных рибавирин оказывал выраженные тератогенные эффекты и вызывал смерть плода. Рибавирин противопоказан беременным женщинам и мужчинам, партнерши которых беременны. Терапию рибавирином не следует назначать до получения отрицательного теста на беременность, проведенного непосредственно перед началом терапии. Женщины, способные к деторождению, или мужчины, партнерши которых способны к деторождению, должны быть проинформированы о тератогенных эффектах рибавирина и необходимости проведения эффективной контрацепции (не менее 2 способов) во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания терапии.
Особые указания
Эффективность и безопасность препарата Альгерон в монотерапии или комбинации с рибавирином у лиц моложе 18 лет, а также у больных после трансплантации печени или других органов не установлены.
Альгерон следует применять с осторожностью при таких заболеваниях, как хронические обструктивные заболевания легких или сахарный диабет с тенденцией к развитию кетоацидоза. Необходимо также соблюдать осторожность у больных с нарушением свертываемости крови (например, при тромбофлебите, тромбоэмболии легочной артерии) или выраженной миелосупрессией.
Психическая сфера и ЦНС. При необходимости назначения препарата Альгеронпациентам с тяжелыми психическими нарушениями (в т. ч. пациентам, имеющим указания на такие нарушения в анамнезе) лечение может быть начато только после проведения тщательного индивидуального обследования и соответствующей терапии психического расстройства.
У больных, получающих интерфероны, могут развиваться тяжелые побочные реакции со стороны психики, в частности, депрессия, суицидальная настроенность и суицидальные попытки. У некоторых пациентов, особенно пожилого возраста, принимавших повышенные дозы интерферона альфа-2b, отмечались заметное снижение болевой чувствительности, кома, энцефалопатия. Хотя эти явления в основном обратимы, у некоторых пациентов для полного восстановления может потребоваться до 3 недель. Пациентов с депрессией в анамнезе необходимо наблюдать на предмет появления признаков депрессии во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Пациенты должны немедленно сообщать врачу о любом признаке депрессии. При сохранении или нарастании симптомов, особенно депрессии, суицидальных намерений или агрессивного поведения, следует отменить лечение и обеспечить своевременное вмешательство психиатра.
Сердечно-сосудистая система. Больные с сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда и/или аритмиями (в т.ч. в анамнезе) должны находиться под постоянным наблюдением. У больных с заболеваниями сердца перед началом и во время лечения рекомендуется проводить ЭКГ. Аритмии (в основном наджелудочковые), как правило, поддаются обычной терапии, но могут потребовать отмены препарата Альгерон. Анемия, вызванная приемом рибавирина, может усугубить течение сердечно-сосудистых заболеваний. В случае ухудшения течения сердечно-сосудистых заболеваний терапию следует прервать или отменить.
Повышенная чувствительность. В редких случаях терапия препаратами пэгинтерферона альфа осложнялась реакциями гиперчувствительности немедленного типа. При развитии анафилактических реакций, крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма препарат отменяют и незамедлительно назначают соответствующую терапию. Преходящая сыпь не требует отмены терапии.
Функция почек. Рекомендуется проводить исследование функции почек у всех пациентов до начала терапии препаратом Альгерон. Во время лечения больных с нарушением функции почек средней и тяжелой степени следует тщательно наблюдать. При необходимости дозу препарата Альгеронуменьшают.
У пациентов со сниженной функцией почек, а также в возрасте старше 50 лет при назначении препарата Альгерон в комбинации с рибавирином следует тщательно отслеживать их состояние в отношении возможного развития анемии.
Функция печени. При развитии печеночной недостаточности лечение препаратом Альгерон и рибавирином отменяют.
Лихорадка. Лихорадка может наблюдаться в рамках гриппоподобного синдрома, который часто регистрируют при лечении интерферонами, тем не менее, необходимо исключить другие причины стойкой лихорадки.
Гидратация. Рекомендуется обеспечивать адекватную гидратацию больных, поскольку у некоторых пациентов при лечении пэгинтерфероном альфа-2b наблюдалась гипотензия, связанная с уменьшением объема жидкости в организме.
Заболевания легких. В редких случаях у больных, получавших интерферон альфа, в легких развивались инфильтраты неясной этиологии, пневмониты или пневмонии, в т.ч. с летальным исходом. При появлении лихорадки, кашля, одышки и других респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограмме легких или признаков нарушения функции легких следует установить более тщательное наблюдение за больными и, при необходимости, отменить Альгерон. Немедленная отмена интерферона и назначение глюкокортикостероидов приводят к исчезновению нежелательных явлений со стороны легких.
Аутоиммунные нарушения. При лечении интерфероном альфа в отдельных случаях отмечали появление аутоантител. Клинические проявления аутоиммунных заболеваний чаще возникают при лечении больных, предрасположенных к развитию аутоиммунных нарушений. Описано обострение или возникновение псориаза, саркоидоза и других аутоиммунных заболеваний. Больным псориазом и саркоидозом Альгерон следует назначать с осторожностью, а при обострении заболевания рассмотреть вопрос об отмене препарата.
Изменения со стороны органов зрения. При появлении жалоб на снижение остроты зрения или ограничение полей зрения следует провести офтальмологическое обследование. Подобные нарушения чаще возникают при наличии сопутствующих заболеваний, поэтому больным сахарным диабетом или артериальной гипертензией рекомендуется провести обследование перед началом лечения. Пациентам с заболеваниями органа зрения рекомендуется проводить регулярные осмотры во время лечения.
Изменения со стороны зубов и периодонта. У пациентов, получавших комбинированную терапию пэгинтерфероном альфа-2bи рибавирином, отмечались патологические изменения со стороны зубов и околозубных тканей. Сухость во рту при длительной терапии может способствовать повреждению зубов и слизистой оболочки полости рта. Пациентам рекомендуется соблюдать гигиену полости рта и регулярно проходить осмотр у стоматолога.
Состояние щитовидной железы. Механизм влияния интерферона альфа на функцию щитовидной железы неизвестен. У больных хроническим гепатитом С, получавших интерферон альфа-2b, в 2,8 % случаев развивались гипотиреоз или гипертиреоз. Эти нарушения контролировали с помощью стандартной терапии. До начала лечения препаратом Альгерон ® у больных следует определить сывороточные уровни тиреотропного гормона (ТТГ) и при выявлении нарушений функции щитовидной железы назначить стандартную терапию. Уровень ТТГ следует определять также при появлении симптомов нарушения функции щитовидной железы на фоне лечения интерфероном альфа. Лечение препаратом Альгерон ® не следует проводить, если активность ТТГ на нормальном уровне поддерживать не удается.
Лабораторные исследования. До начала лечения препаратом Альгерон необходимо провести стандартные клинические и биохимические анализы крови. Также их рекомендуется проводить во время терапии каждые 2 недели (клинический анализ крови) и каждые 4 недели (биохимический анализ крови). Альгерон можно назначать при следующих лабораторных показателях: число тромбоцитов >90х10 9 /л (у больных с циррозом или переходом в цирроз – >75х10 9 /л), абсолютное число нейтрофилов – >1,5х10 9 /л, концентрации ТТГ и тироксина в пределах нормы или функция щитовидной железы медикаментозно контролируется.
При выраженной гипетриглицеридемии, прежде чем корректировать дозу препарата Альгерон, необходимо назначить диету или медикаментозную терапию с учетом концентрации триглицеридов в сыворотке крови натощак. После отмены препарата гипертриглицеридемия быстро исчезает.
Терапия интерфероном альфа может сопровождаться развитием язвенного и геморрагического и/или ишемического колита в течение 12 недель с момента начала терапии. Абдоминальные боли, наличие крови в кале, лихорадка – типичные симптомы манифестации колита. При появлении соответствующих жалоб Альгерон должен быть немедленно отменен. Восстановление обычно наступает через 1-3 недели после отмены препарата.
При лечении пэгинтерфероном альфа-2а в комбинации с рибавирином отмечались случаи развития панкреатита, иногда фатального. При развитии симптомов панкреатита терапию препаратом Альгерон и рибавирином следует отменить.
При приеме препаратов интерферона альфа описаны серьезные инфекционные осложнения (бактериальные, вирусные, грибковые), иногда фатальные. Некоторые из них сопровождались развитием нейтропении. При возникновении тяжелых инфекционных осложнений следует отменить терапию и назначить соответствующее лечение.
Способ применения и дозы
Препарат Альгерон вводится подкожно, в область передней брюшной стенки или бедра. Рекомендуется чередовать места для инъекции.
Терапия должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом С, и в дальнейшем проводиться под его контролем.
При комбинированной терапии с рибавирином Альгерон назначается в виде подкожной инъекции в дозе 1,5 мкг на кг массы тела 1 раз в неделю. Режим дозирования препарата Альгерон указан в таблице:
Источники:
http://med88.ru/gepatit-s/algeron/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name50113.html
http://apteka.nawideti.info/analogi/algeron-analogi-cena-otzyvy-instrukciya-po-primeneniyu