Аналоги Тиоктацид 600 т – отзывы, инструкция

ТИОКТАЦИД 600 Т

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Тиоктацид 600 Т – метаболическое средство.
Тиоктовая (a-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
Основные пути метаболизма – окисление и конъюгация. Объем распределения – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Показания к применению

Препарат Тиоктацид 600 Т предназначен для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Способ применения

Препарат Тиоктацид 600 Т применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.
Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).
Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Препарат Тиоктацид 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии – 100-250 мл) в течение 30 минут.
Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).
Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Побочные действия

Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко – судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы: очень редко – пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Общего характера:
Часто – при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
Нечасто- нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.
Редко – тошнота и рвота.
Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тиоктацид 600 Т являются:
– Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
– Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Клинические данные о применении препарата Тиоктацид 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Беременность

Принимать препарат Тиоктацид 600 Т во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Тиоктацид 600 Т в форме раствора для внутривенного введения не отмечено.
В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Тиоктацид 600 Т – раствор для внутривенного введения 25 мг/мл.
По 24 мл раствора в ампулы темного стекла, гидролитического типа 1.
Непосредственно на ампулу нанесена маркировка, указывающая место приложения усилия для вскрытия ампулы: два кольца красного цвета и белая точка.
По 5 ампул в пластиковом поддоне белого цвета, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

1 ампула раствора Тиоктацид 600 Т содержит активное вещество: тиоктата трометамол – 925,2876, в пересчете на тиоктовую (a-липоевую) кислоту – 600 мг.
Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.

Тиоктацид 600Т

Формы выпуска

Инструкция тиоктацида 600Т

Лекарственное средство тиоктацид (действующее вещество — тиоктовая кислота) — это антиоксидант, находящийся за диспетчерским пультом управления метаболизмом липидов и углеводов. Применяется при диабетической и алкогольной полиневропатиях (массированных поражениях периферических нервов). В истоках диабетической невропатии лежит развивающийся на фоне сахарного диабета окислительный стресс, обусловленный избытком свободных радикалов на фоне полной немощи антиоксидантных систем организма. Окислительный стресс ведет к поражению клеточных структур, включая периферические нервные волокна, и подавлению эндоневрального кровообращения вследствие структурных трансформаций сосудистой стенки и ухудшения текучести крови. В результате формируется широкий спектр невропатических нарушений, в т.ч. полиневропатии (полинейропатии) с поражением эфферентных и афферентных нейронов. Клинически диабетическая полиневропатия проявляется различными сенсорными феноменами, локализованными, главным образом, в дистальных отделах нижних конечностей: резкая и/или ноющая боль, онемение, болезненное жжение, ощущения «бегающих мурашек». Отмечаются признаки неврологического дефицита: снижение поверхностной и глубокой (реже) чувствительности, снижением или потерей рефлексов. Основой патогенетического лечения диабетической полиневропатии являются препараты, способные нивелировать окислительный стресс — антиоксиданты. Как показали многочисленные многоцентровые рандомизированные клинические испытания, лучшим препаратом для лечения диабетической невропатии является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. В организме человека она выполняет функции коэнзима в реакциях окислительного фосфорилирования альфа-кетопропионовой кислоты и альфа-кетокислот. Будучи эндогенным антиоксидантом, по своему биохимическому механизму действия она наиболее близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота защищает клетку от токсических «поползновений» свободных радикалов, образующихся в ходе обменных процессов.

Помимо этого она также обезвреживает токсичные соединения, поступающие в организм извне. Тиоктовая кислота увеличивает содержание еще одного эндогенного антиоксиданта — глутатиона, что влечет за собой сглаживание полиневропатической симптоматики. Тиоктацид (а все вышесказанное, учитывая, что тиоктовая кислота является его действующим веществом, справедливо и в его отношении) обладает гепатопротекторным, гиполипидемическим (снижающим уровень в крови отдельных фракций липидов), гипохолестеринемическим (снижающим уровень в крови «плохого» холестерина) и гипогликемическим действием, улучшает клеточное питание нервной ткани. Результатом совместных усилий тиоктацида и инсулина является интенсификация утилизации глюкозы.

Методика лечения тиоктацидом пациентов, страдающих диабетической полиневропатей, хорошо отработана и имеет под собой прочную научно-практическую основу. Терапию начинают с введения тиоктацида внутривенно в дозе 600 мг на протяжении двух недель. При этом совсем не обязательно помещать пациента в стационар: методика предусматривает введение препарата в течение 5 дней, после чего делается двухдневный перерыв (с учетом нерабочих дней сестринского персонала). Всего делается три подобных цикла. Есть вариант приема таблеток тиоктацида в те дни, когда не производится внутривенное введение препарата. Как свидетельствуют результаты клинических испытаний, увеличение дозы тиоктацида при внутривенном введении не дает сколь-нибудь значимого эффекта (различий в состоянии больных при введении 600 и 1200 мг препарата практически не было). При инфузионном введении тиоктацида следует помнить о том, что тиоктовая кислота на свету очень быстро подвергается окислению, что снижает ее эффективность. В этой связи флакон с препаратом следует обертывать фольгой. Обычно лечение начинают с внутривенных инфузий, затем спустя 2-4 недели пациента переводят на таблетированную форму препарата.

Тиоктацид

Тиоктацид представляет собой препарат альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты – мощного антиоксиданта, необходимого для нормальной жизнедеятельности всех систем человеческого организма. Определенное количество тиоктовой кислоты вырабатывается в организме человека, однако с возрастом уровень синтеза снижается, а потребности в антиоксидантной защите наоборот, вырастают. Введение альфа-липоевой кислоты извне становится решением проблемы, однако важно, чтобы антиоксидант поступал в достаточном количестве и в форме, которая максимально полно усваивается организмом.

Когда необходим Тиоктацид?
Тиоктацид применяют в комплексном лечении:

• нейропатий различного генеза (в том числе диабетической, алкогольной, токсической);
• заболеваний печени (гепатитов, цирроза, жировой дистрофии печени);
• нарушений жирового обмена (гиперлипидемии, ожирения);
• атеросклероза;
• интоксикаций (в том числе тяжелых);
• метаболический синдром.

Дозировка и схема приема Тиоктацида
Как правило, схему приема препарата определяет лечащий врач после обследования больного и постановки точного диагноза. Обычно начинают лечение с курса внутривенных инъекций препарата Тиоктацид 600Т по 1600 мг (1 ампула) 2 недели, продолжают его пероральным приемом Тиоктацид БВпо 1 таб в день натощак за 15-20 мин до еды. Однако форма БВ вполне может заменять внутривенные инъекции, так как обеспечивает максимальную доступность активного вещества. Курс лечения длительный, так как это вещество необходимо постоянно и при поступлении в организм не накапливается, легко расходуясь на жизненно важные процессы.

Тиоктацид 600Т:
Стандартной дозировкой считается внутривенное введение 1 ампулы препарата 1 раз в сутки, в таком случае организм получает 600мг тиоктовой кислоты – оптимальное количество для стандартной терапии ее дефицита. Однако при необходимости (например, при тяжелой интоксикации, тяжелом течении полинейропатии) дозировка может быть увеличена в 2 раза для оптимального насыщения организма антиоксидантами. В таком случае проводится 2 инъекции по 1 ампуле каждая, организм получает 1200мг тиоктовой кислоты в сутки. Важно обеспечить медленное введение препарата (ампула вводится в течение 12 минут, скорость введения 2мл в минуту). Активное вещество препарата светочувствительно, ампула извлекается из упаковки непосредственно перед введением.
В связи с необходимостью медленного введения препарата удобно применять Тиоктацид 600Т в разведенном виде. Хотя это единственная форма, которую можно вводить напрямую в вену, но обязательно медленно, не быстрее 12 мин на 1 ампулу раствора. Для разведения используют исключительно физраствор (изотонический раствор NaCl). В таком случае 1 ампулу препарата разводят в 100-200мл физиологического раствора (можно меньше), флакон оборачивают фольгой или помещают в светозащитный пакет и проводят капельную инфузию в течение 30 минут. При обеспечении должной защиты от света, смесь Тиоктацида и физиологического раствора может храниться на протяжении шести часов.
Курс внутривенных инъекций Тиоктацида, как правило, длится 2-4 недели, после чего переходят на пероральный прием препарата.

Тиоктацид БВ 600
Препарат, предназначенный для перорального приема, который обеспечивает быстрое высвобождение (аббревиатура БВ) тиоктовой кислоты в пищеварительной системе пациента. 1 таблетка содержит 600мг тиоктовой кислоты. Препарат принимают натощак (оптимально – за 30 минут до завтрака), таблетку проглатывают, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды. Прием натощак позволяет обеспечить полноценное всасывание альфа-липоевой кислоты в пищеварительной системе, одновременный прием с пищей существенно снижает количество тиоктовой кислоты, поступающей в организм.

Проявления передозировки Тиоктацидом
Как правило, явления передозировки отмечаются при крайне высоких дозах приема препарата (от 10 таблеток в день и более) – в таком случае наступает интоксикация, которая проявляется тошнотой, рвотой, головной болью, развитием полиорганной недостаточности, ДВС-синдрома, гемолиза и шокового состояния. Одновременный прием Тиоктацида с алкоголем также приводит к тяжелой интоксикации, сопровождающейся судорожными припадками и угнетением сознания вплоть до летального исхода. Специальный антидот отсутствует, при наличии признаков передозировки Тиоктацида необходима срочная госпитализация пациента и проведение в условиях стационара детоксикационных мероприятий, направленных на выведение из организма избытка альфа-липоевой кислоты.

Побочные эффекты от применения Тиоктацида
Тиоктацид 600Т (для внутривенного введения)

• со стороны нервной системы негативные побочные эффекты могут возникать при быстром введении препарата. Возможны судороги, резкое повышение внутричерепного давления, угнетение сознания, остановка дыхания;
• при индивидуальной непереносимости препарата возможно появление как местных аллергических реакций (высыпаний на коже, зуда), так и, в редких случаях, системных (анафилактический шок, отёк Квинке);
• в редких случаях возможно нарушение функции тромбоцитов, повышенная кровоточивость, точечные кровоизлияния на коже.

Тиоктацид БВ
При приеме таблетированной формы Тиоктацида в отдельных случаях могут беспокоить диспептические явления: тошнота, реже – рвота, боли в животе, нарушения стула. Возможны кожные аллергические реакции.
Кроме этого, следует помнить, что Тиоктацид стимулирует утилизацию глюкозы, поэтому в ряде случаев при его приеме наблюдаются явления гипогликемии: потливость, головокружение, общая слабость мелькание мушек перед глазами.
В целом при приеме препарата Тиоктацид БВ отзывы положительные, переносимость препарата хорошая.
Очень важно принимать препарат натощак, так как тиоктовая кислота не терпит соседства, и при смешивании с пищей или другими препаратами теряет свою активность.
После приема она уже через 20 мин попадает в кровь, а затем начинает выводится из организма, то есть ее метаболизм очень быстрый.

Противопоказания к приему Тиоктацида 600Т и Тиоктацида БВ
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Также препарат не назначается детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, так как не было проведено клинических исследований на этих группах.
Особенности взаимодействия Тиоктацида с другими лекарственными препаратами

• Тиоктацид обладает свойством связывать ионы металлов и некоторые микроэлементы, поэтому его прием одновременно с препаратами железа, кальция, магния нежелателен. Препараты с железом и витаминно-минеральные комплексы при приеме Тиоктацида перед завтраком можно принимать во второй половине дня.
• Тиоктацид ослабляет эффект цисплатина при одновременном приеме.
• Тиоктацид повышает интенсивность утилизации глюкозы, поэтому при одновременной инсулинотерапии или приеме сахароснижающих препаратов нужно тщательно контролировать уровень сахара в крови и при необходимости корректировать дозировки сахароснижающей терапии.
• Тиоктацид нельзя смешивать с растворами декстрозы, Рингера и растворами, содержащими сульфидные группы – с ними тиоктовая кислота образует труднорастворимые химические соединения.

Форма выпуска, состав, цена препарата

Тиоктацид 600Т
Раствор для инъекций. Каждая ампула объёмом 24мл содержит 952,3мг трометамоловой соли альфа-липоевой кислоты (соответствует 600мг чистой тиоктовой кислоты). В одной упаковке Тиоктацида 600Т 5 ампул по 24мл. Хранить ампулы нужно в защищенном от света месте. Цена за одну упаковку из пяти ампул колеблется от 1400 до 1700 рублей.

Тиоктацид БВ 600
В каждой таблетке, покрытой оболочкой содержится 600мг тиоктовой кислоты, вспомогательные вещества. В одном флаконе 30 или 100 таблеток. Цена колеблется от 1500р за упаковку 30 таблеток до 2800-3100 р за большую упаковку в 100 таблеток.
Страна, компания- производитель – Меда Фармацевтикалс, Швейцария

Аналогов у Тиотацида по эффективности, безопасности и изученности нет. Препараты не быстрого высвобождения значительно менее активны и эквивалентом 1 таб Тиоктацида БВ является не менее 3х таблеток тиоктовой кислоты обычной формы, однако они менее изучены в плане безопасности и предсказуемости эффекта, а потому полноценным аналогом служить не могут

Однако на рынке имеются другие препараты тиоктовой кислоты.

Берлитион
Комания зарегистрирована в Германии, активное вещество закупается в Китае. . Иногда потребители ошибочно считают, что Берлитион значительно дешевле Тиоктацида, однако это не так. Берлитион выпускается в ампулах и таблетках, содержащих по 300мг тиоктовой кислоты, в упаковках с меньшим количеством таблеток, таким образом, для получения эффективной в терапевтическом отношении суточной дозы альфа-липоевой кислоты требуется 2 инъекции (или прием двух таблеток). Общая стоимость курса Берлитиона почти в 2 раза превышает стоимость курса Тиоктацида. Кроме того, форма быстрого высвобождения есть только у препарата Тиоктацид. Уникальный состав и строение таблетки позволяет исключить “потери” действующего вещества в пищеварительном тракте.
В плане вспомогательных веществ Берлитион имеет существенную нагрузку, например, молочный сахар лактозу, целлюлозу, сорбитол, диоксид кремния, магния стеарат, повидон.

Октолипен
Отечественныйпрепарат, привлекательный в первую очередь своей доступной ценой.Однако при подсчете стоимости курса терапии (не менее 3х месяцев) она выходит равной стоимости курса Тиотацида, а по эффективности эти препараты не сравнимы. . Отсутствие формы быстрого высвобождения подразумевает достаточно высокие “потери” действующего вещества в пищеварительном тракте. Кроме того, отзывы после приема октолипена указывают на повышенную частоту побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта и аллергических реакций. Таким образом, выбирая, что лучше, Тиоктацид или Октолипен, лучше отдать предпочтение препарату Тиоктацид.

Помимо указанных, альфа-липоевую кислоту содержат зарубежные препараты Тиогамма, Эспа-липон, российские – Тиолепта, Тиолипон, Липотиоксон. К этому перечню относится и лекарство Нейролипон, производимое на Украине. Такие препараты отличаются более узким списком показаний (в основном, применимы при лечении нейропатии). Таблетки 600 мг представляют относительную редкость – большинство препаратов альфа-липоевой кислоты выпускается в таблетках 200 или 300мг действующего вещества. Кроме того, у всех препаратов тиоктовой кислоты невысокая биодоступность – около 30% из-за отсутствия специальной формы быстрого высвобождения. Таким образом, лечение Тиоктацидом альтернатив не имеет, применение других препаратов тиоктовой кислоты ведет к снижению эффективности терапии.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/tioktatsid-600-t.html
http://protabletky.ru/thioctacid/
http://xn—-7sbbahji4alihwpvpq.xn--p1ai/analog/tioktacid.html