Аналоги Ретасол – отзывы, инструкция
Аналоги Ретасол – отзывы, инструкция
Ретасол
Состав
Изотретиноин пропиленгликоль, бутил гидроксианизол, бутилгидрокситолуол, этиловый спирт.
Форма выпуска
Раствор 0,025% для наружного применения в стеклянных темных флаконах по 50 мл в картонной упаковке. 1 мл раствора содержит 250 мкг изотретиноина.
Фармакологическое действие
Регенерирующее, противосеборейное, противовоспалительное, кератолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Активно действующее вещество препарата представляет собой одну из активных форм витамина А. Ретасол замедляет гиперпролиферацию эпителия протоков сальных желез и процесс дифференцировки себоцитов, нормализует состав железистого секрета и процесс его эвакуации. В результате — снижается выработка кожного сала. Препарат обладает противовоспалительным, антисеборейноым и кератолитическим эффектом, усиливает регенерационные процессы в коже.
Фармакокинетика
Изотретиноин быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ, при приеме препарата одновременно с пищей абсорбция может увеличиваться. Биодоступность низкая. Быстро превращается в транс-ретиноевую кислоту (третиноин). Cmax в крови после приема внутрь достигается через 1-4 часа. До 80% препарата связывается с белками крови.
Метаболизируется в печени с образованием оксо-изотретиноина, который подвергается энтерогепатической рециркуляции. Выводится с мочей и каловыми массами.
Показания к применению
Угри обыкновенные (комедональная и папуло-пустулезная формы), розовые угри, себорейный дерматит, розацеа, периоральный дерматит.
Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания, лактация, гиперчувствительность к изотретиноину, прием антибиотиков тетрациклиновой группы.
Применять с осторожностью при хроническом панкреатите, заболеваниях почек и печени, декомпенсации сердечной деятельности, хронической алкогольной интоксикации.
Побочные действия
Местные аллергические реакции: отек и зуд кожи, гиперемия, папулезная сыпь, фотосенсибилизация, головная боль, чрезмерная утомляемость.
Ретасол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор наносят наружно ватным тампоном на кожу, очищенную предварительно не спиртовыми растворами для ухода за кожей дважды в день. Длительность лечения от 4 до 12 недель. При необходимости, после консультации с врачом, возможно повторное прохождение лечения. При появлении реакций обострения на 1-2 недели лечения (появление зуда, новых высыпаний, покраснения и отечности кожи) применение препарата необходимо прекратить до стихания симптоматики, а затем — лечение можно возобновить. Следует избегать нанесения препарата на слизистые оболочки и около глазные участки кожи.
Передозировка
Взаимодействие
Одновременный прием изотретиноина с другими ретиноидами (Третиноином, Адапаленом, Ретинолом, Ацитретином) увеличивает риск развития гипервитаминоза А.
Противопоказано совместное применение с тетрациклинами, поскольку возрастает риск повышения внутричерепного давления. Препарат ослабляет действие прогестерона, в связи с чем, во время применения изотретиноина, не следует употреблять контрацептивные средства, содержащие прогестерон.
Применение препарата совместно с ЛС, повышающими фоточувствительность (тиазидными диуретиками, тетрациклинами, сульфамидами) увеличивает риск получения солнечных ожогов.
Ретасол
Ретасол – раствор для обработки кожи при угревой сыпи, содержащий 0,025 % изотретиноина в спиртогликолевой основе.
Ретасол не маскирует угри, а воздействует на все основные звенья развития заболевания:
– уменьшает размеры сальных желез;
– способствует снижению выработки кожного сала;
– облегчает выделение кожного сала;
– снижает воспалительную реакцию вокруг сальных желез;
– повышает защитные функции кожи;
– усиливает регенерацию кожи.
Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А. Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов, гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. Раствор оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие; усиливает процессы регенерации в коже.
Показания к применению
У взрослых и подростков старше 11 лет папуло-пустулезная и комедональная формы угрей обыкновенных, розацеа (при небольшом количестве высыпаний), периоральный дерматит, нерезко выраженный себорейный дерматит. После отмены ретиноидов, применявшихся внутрь или ректально возможно использования препарата Ретасол с целью поддержания достигнутого клинического эффекта.
Способ применения
Раствор Ретасол наносят ватным тампоном на предварительно очищенную кожу (после умывания или протирания тоником, не содержащим алкоголя) 2 раза в день. Продолжительность лечения – 4 – 12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочные действия:
На первой неделе лечения раствором Ретасол возможно возникновение реакции обострения – появление новых высыпаний, зуда, отечности, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до ее стихания. В отдельных случаях наблюдается непереносимость препарата – в первый – второй день применения появляются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность.
В таких случаях следует отменить препарат и обратиться к врачу.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Ретасол.
Применять с осторожностью при хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности.
Беременность:
Ретасол противопоказан во время беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Раствор Ретасол не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А. Действие раствора ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также при местном применении глюкокортикостероидов.
Передозировка:
При длительном применении возможны явления передозировки: покраснение и шелушение кожи в местах нанесения препарата, хейлит. Явления передозировки быстро проходят после отмены препарата и применения глюкокортикостероидов.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 22 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Ретасол – раствор для наружного применения 0,025% по 10, 15, 20, 30 и 50 мл во флаконах оранжевого стекла.
Состав:
Ретасол содержит: активное вещество: изотретиноин 0,25 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый) 95% до 1,0 мл.
Дополнительно:
Не рекомендуется наносить раствор Ретасол на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки. Во время лечения следует избегать пребывания на солнце, при необходимости прибегать к применению солнцезащитных средств, не рекомендуется профилактическое и лечебное применение ультрафиолетовых лучей и посещение солярия.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Ретасол в Москве
Инструкция
- Владелец регистрационного удостоверения: Ретиноиды Фнпп, ЗАО (Россия)
После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. Cmax в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.
Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом “первого прохождения” через печень.
Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.
Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.
Конечный T1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.
Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.
Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.
Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.
Для приема внутрь начальная доза – 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза – 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения – 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.
Ректально – 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения – 8-12 недель, интервалы между курсами – 1-2 месяца.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения – 4-6 недель.
Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко – истончение волос, васкулит, фоточувствительность.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко – депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях – внутричерепная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко – колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях – гепатит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.
Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко – гиперостозы.
Прочие: носовое кровотечение.
При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.
Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.
Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.
Для ректального применения – заболевания прямой кишки.
Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Противопоказан при установленной и планируемой беременности.
Противопоказан в период лактации.
Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.
При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.
При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.
Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).
При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.
При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.
При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.
При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.
В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.
На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.
В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.
Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.
Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.
Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли).
Источники:
http://medside.ru/retasol
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/retasol.html
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/retasol
