Аналоги Миртазонал – отзывы, инструкция

Миртазонал – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 15 мг, 30 мг, 45 мг) препарата для лечения депрессии, бессонницы, повышенной тревожности у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Миртазонал. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Миртазонала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Миртазонала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии, бессонницы, повышенной тревожности у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Миртазонал – является антидепрессантом четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения. Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через 1-2 недели лечения. В терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

Состав

Миртазапин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Стационарная концентрация вещества в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество. Миртазапин выводится почками и через кишечник. Период полувыведения составляет 20-40 часов. При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания

• ангедония (потеря интереса);
• психомоторная заторможенность;
• бессонница;
• раннее пробуждение;
• снижение массы тела;
• потеря интереса к жизни;
• суицидальные мысли;
• лабильность настроения;
• другие депрессивные состояния.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг, 30 мг и 45 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг в сутки преимущественно 1 раз в сутки перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг в сутки. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Побочное действие

• сонливость;
• заторможенность;
• эмоциональная лабильность (неустойчивость настроения);
• изменения ментальности;
• ажитация (возбужденное состояние);
• тревожность;
• апатия;
• галлюцинации;
• деперсонализация (расстройство самовосприятия);
• враждебность;
• мания;
• эпилептические припадки;
• головокружение;
• гиперестезия (повышенная чувствительность к раздражителям, действующим на органы чувств);
• судороги;
• тремор;
• миоклонус (внезапные сокращения мышц);
• гиперкинез (непроизвольные движения мышц);
• гипокинезия (недостаточная двигательная активность);
• ортостатическая гипотензия;
• различные нарушения кроветворения;
• повышение аппетита и увеличение массы тела;
• отеки;
• тошнота, рвота;
• запоры;
• сухость во рту;
• жажда;
• боли в животе;
• снижение потенции;
• дисменорея (болезненные менструации);
• кожные высыпания;
• крапивница;
• гриппоподобный синдром;
• удушье;
• миалгия (боли в мышцах);
• боли в спине;
• дизурия (нарушения мочеиспускания).

Противопоказания

• почечная и печеночная недостаточность;
• беременность, лактация;
• повышенная чувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Миртазонал противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема Миртазонала после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови. При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены. Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены. В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Миртазонал усиливает седативный эффект производных бензодиазепина. Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином – случай развития гипомании. При одновременном применении с этанолом (алкоголем) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола (алкоголя) и этанолсодержащих препаратов.

Аналоги лекарственного препарата Миртазонал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (антидепрессанты):

• Агомелатин;
• Адепресс;
• Азафен;
• Азона:
• Актапароксетин;
• Алвента;
• Алевал;
• Амизол;
• Амирол;
• Амитриптилин;
• Анафранил;
• Асентра;
• Аурорикс;
• Бринтелликс;
• Вальдоксан;
• Велаксин;
• Велафакс;
• Венлаксор;
• Венлафаксин;
• Воксемель;
• Гелариум;
• Гепаретта;
• Гептор;
• Гептрал;
• Дапфикс;
• Депрекс;
• Депренон;
• Депрефолт;
• Деприм;
• Дулоксента;
• Золофт;
• Иксел;
• Кломинал;
• Кломипрамин;
• Клофранил;
• Коаксил;
• Ленуксин;
• Леривон;
• Мапротилин;
• Мелипрамин;
• Миансан;
• Мирацитол;
• Нейроплант;
• Ньювелонг;
• Опра;
• Паксил;
• Пароксетин;
• Пиразидол;
• Портал;
• Прозак;
• Профлузак;
• Рексетин;
• Саротен;
• Селектра;
• Серлифт;
• Сиозам;
• Сирестилл;
• Стимулотон;
• Триптизол;
• Феварин;
• Флоксэт;
• Флувал;
• Флуксонил;
• Флунисан;
• Флуоксетин;
• Фрамекс;
• Ципралекс;
• Ципрамил;
• Циталифт;
• Циталопрам;
• Эливел;
• Эсциталопрам;
• Эфевелон.

Отзыв врача психотерапевта

Миртазонал – достаточно эффективный антидепрессант. Назначаю его пациентам при различных депрессивных и депрессивно-тревожных расстройствах. Особенно хорошо помогает препарат при бессоннице и других нарушениях сна, например, при ранних пробуждениях. Эффективен Миртазонал для терапии пациентов с суицидальными мыслями, лабильностью настроения, потерей интереса к жизни. Курс лечения для достижения нужного терапевтического эффекта потребуется длительный. Лекарство отличается большим количеством опасных побочных реакций, поэтому терапию проводят под медицинским контролем.

Миртазонал

Состав

Таблетка для рассасывания

Содержит 15/30/45 мг активного вещества миртазапина.

Вспомогательные компоненты: кросповидон, МКЦ, маннитол, аспартам, L-метионин, коллоидный диоксид кремния, карбонат магния, Авицел РН-102, маннитол ДС, ароматизатор с апельсиновым вкусом, L-метионин, камедь.

Таблетка в плёночной оболочке

Содержит 15/30/45 мг действующего вещества миртазапина.

Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал (кукурузный), моногидрат лактозы, диоксид титана, кроскармеллоза натрия, оксид Fe красный, макрогол.

Форма выпуска

Миртазонал выпускается в виде таблеток 2-х видов:

• для рассасывания;
• в плёночной оболочке.

Таблетки для рассасывания

Имеют двояковыпуклую, округлую форму. Оттенок – белый, запах – апельсиновый. Выгравирована специальная маркировка М1, М2 либо М4 для дозировок 15/30/45 мг соответственно. Таблетки Миртазонал упакованы в специальные стрипы по 6 штук. В каждой пачке по 5 стрипов и инструкция.

Таблетки в плёночной оболочке

Имеют двояковыпуклую, овальную форму, с маркировкой «I» на одной из сторон. Таблетки покрыты плёночной оболочкой, цвет которой зависит от дозировки: 15 мг –жёлто-коричневая; 30 мг – розово-коричневая, 45 мг – белая. Таблетки в оболочке упакованы в специальные блистеры по 10 штук. В каждой пачке помимо инструкции содержится 3 блистера.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Принцип воздействия основан на усилении центральной серотонинергической и адренергической передачи. Активный компонент способен блокировать специальные серотониновые рецепторы 5-НТ2 и 5-НТ3, что способствует усилению серотонинергической передачи, реализуемой через рецепторы 5-НТ1. Антидепрессивная активность требует участия 2-х пространственных энантиомеров: R(-) блокирует 5-НТ3-серотониновые рецепторы, а S(+) — 5 НТ2-серотониновые и пост- и пресинаптические альфа2-адренорецепторы. При блокировании Н1-гистаминовых рецепторов проявляется седативный эффект.

Терапевтические дозировки не оказывают воздействия на работу и функционирование сердечно-сосудистой системы, а также не способствуют проявлению антихолинергического эффекта.

Снотворный и анксиолитический эффекты Миртазапина, проявляемые в клинических условиях, позволяют применять медикамент в терапии депрессий и тревожных состояний различного происхождения. Суицидальные мысли не актуализируются благодаря умеренно выраженному седативному эффекту. Антидепрессивное воздействие появляется к концу первой, началу второй недели терапии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатель абсорбции достаточно высок. Т(max) равен 2 часам. Биологическая доступность достигает 50%. При назначении 15-80 мг Миртазапина равновесное состояние регистрируется спустя 3-5 суток. С плазменными белками связывается на 85%. Фармакокинетические показатели имеют линейный характер и напрямую зависят от дозы активного вещества.

Фармакокинетика лекарственного средство не меняется при приёме пищи. Метаболизм осуществляется путём окисления, диметилирования и гидроксилирования с активной конъюгацией с глюкуроновой кислотой и формированием метаболитов, обладающих высокой активностью.

Медикамент выводится через кишечник — 15% и почечную систему — 85%. Период полувыведения у лиц молодого возраста намного короче по сравнению с пожилыми пациентами. У мужчин Т1/2 равен 24 ч, у женщин — 37 ч. Для выведения энантиомера R(-) требуется в 2 раза больше времени. При патологии почечной и печёночной систем регистрируется снижение клиренса.

Показания к применению

Миртазонал назначается при депрессивных состояниях:

• психомоторная заторможенность;
• ангедония;
• лабильность настроения;
• раннее пробуждение;
• бессонница;
• суицидальные мысли;
• потеря интереса к жизни;
• снижение массы тела.

Противопоказания

• лечение препаратами-ингибиторами МАО;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• возрастное ограничение — до достижения 18 лет.

Относительные противопоказания:

• эпилепсия;
• сахарный диабет;
• повышенное внутриглазное давление;
• гипертрофия простаты;
• органическое поражение структур головного мозга;
• закрытоугольная глаукома (острая стадия);
• гипомания, мания;
• склонность к злоупотреблению психоактивными веществами в анамнезе;
• медикаментозная зависимость;
• инфаркт миокарда (острая стадия);
• цереброваскулярное заболевание (в том числе атаки ишемического характера в анамнезе);
• мерцательная тахиаритмия;
• патология сердца (перенесённый недавно инфаркт миокарда, нарушения проводимости, стенокардия);
• состояния, предрасполагающие к гипотонии (например, гиповолемия, дегидратация);
• артериальная гипотония.

Побочные действия

Нервная система:

• судороги;
• психомоторная заторможенность;
• сонливость;
• миоклонус;
• тремор конечностей;
• нарушения концентрации внимания (проявляется на начальных этапах терапии. Снижение дозы может уменьшить выраженность антидепрессивного эффекта, но не повлияет на седативный эффект);
• ажитация;
• мания;
• враждебность;
• эмоциональная лабильность;
• изменение ментальности и настроения;
• гипокинезия;
• гиперкинезы;
• апатия;
• тревожность;
• яркие сны/ночные кошмары;
• вертиго;
• эпилептические припадки;
• деперсонализация;
• галлюцинации;
• гиперестезии.

Пищеварительный тракт:

• жажда;
• увеличение массы тела;
• повышение аппетита;
• тошнота;
• рвота;
• повышение уровня билирубина, АЛТ, АСТ;
• боли в эпигастральной области;
• запоры.

Иные реакции:

• агранулоцитоз;
• нарушение потенции;
• дизурия;
• миалгия;
• лекарственная зависимость;
• тромбоцитопения;
• дисменорея;
• отёчный синдром;
• гриппоподобный синдром;
• боли в спине;
• гранулоцитопения;
• крапивница;
• нейтропения;
• удушье;
• ортостатическая гипотония;
• падение кровяного давления.

Миртазонал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приёма per os, разжёвывание и разламывание не допускаются. Предпочтительное время приёма — перед сном.

Таблетки в плёночной оболочке:

по 15 мг в сутки, спустя 4 дня суточную дозировку увеличивают до 30 мг. При отсутствии ожидаемого эффекта через 10 дней количество Миртазонала увеличивают до 45 мг.

Таблетки для рассасывания:

лечение начинают с 15 мг с плавным увеличение до 45 мг. Длительность терапии 4-6 месяцев, пока полностью не исчезнут клинические признаки заболевания. При отсутствии эффекта после 6-8 недель медикамент отменяют.

Пациентам с патологией почечной/печёночной системы дозировку уменьшают на 1/3. Вся суточная доза принимается за 1 приём, перед сном. Допускается приём дробных доз в течение суток при их равномерном распределении. Отмена должна производиться плавно.

Передозировка

• умеренное падение/увеличение кровяного давления;
• развитие галлюцинаций;
• сонливость;
• заторможенность;
• тахикардия;
• дезориентация.

Проводится стандартная терапия, направленная на дезинтоксикацию: очищение ЖКТ для предотвращения всасывания, назначение энтеросорбирующих лекарственных средств (Полисорб, Активированный уголь и другие). При необходимости проводится вентиляция и оксигенация лёгких.

Взаимодействие

Ингибиторы и индукторы метаболических ферментов способны менять концентрацию Миртазапина в крови. Не рекомендуется назначать медикамент при лечении ингибиторами МАО (рекомендация сохраняется и в течение 2-х недель после отмены ингибиторов).

Лекарственный препарат усиливает выраженность седативного эффекта анксиолитиков бензодиазепиновой линейки, а также усиливает угнетающее воздействие этанола на нервную систему. Гематотоксичность медикамента усиливается при лечении миелотоксическими средствами.

Дозирование Миртазапина может быть изменено при лечении Циметидином (снижено в начале терапии и повышено по завершении курса).

Условия продажи

Продаётся в специализированных аптечных пунктах. Предъявление рецептурного бланка от врача обязательно.

Условия хранения

Транспортировка таблеток и их хранение требуют соблюдения температурного режима – до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Усиление психотической симптоматики наблюдается у пациентов, которые страдают шизофренией. Инверсия аффекта и развитие мании наблюдается при лечении аффективного биполярного психоза в депрессивной стадии. Рекомендуется выдавать небольшое количество таблеток каждому пациенту из-за регистрации суицидальной тенденции.

Лицам женского пола лечение назначается при гарантированной контрацепции. Резкая отмена медикамента после длительной терапии может привести к ухудшению общего самочувствия, тошноте, головным болям.

Лекарственное средство отменяют при регистрации клинической картины инфекционного заболевания, при развитии желтухи, изменении общей картины крови. Медикамент способен оказывать влияние на способности пациента управлять сложными механизмами, автотранспортом.

Миртазонал

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и эмоциональная лабильность).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

Для ЛФ, содержащих лактозу: непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, перед сном.

Начальная доза препарата – 15 мг/сут, с постепенным увеличением до 45 мг/сут.

Курс лечения препаратом – 4-6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов).

Если в течение 6-8 нед лечения не отмечается эффекта от проводимой терапии, лечение препаратом следует прекратить.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-HT2- и 5-HT3-серотониновые рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует альфа2-адрено- и 5-HT2-серотониновые рецепторы, R(-)-энантиомер – 5-HT3-серотониновые рецепторы. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие.

В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на функцию ССС.

В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому лечение препаратом наиболее эффективно при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 нед лечения.

Побочные действия

Частота: очень часто (1/10 и более), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (1/1000 и менее)

Со стороны нервной системы: часто – сонливость (со снижением концентрации внимания), головокружение, головная боль; редко – ночные кошмары/яркие сновидения, мания, ажитация, спутаность сознания, галлюцинации, тревога, бессонница, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), судороги, тремор, миоклонус, парестезия, синдром “беспокойных ног”, обморок; очень редко – серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения: редко – угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения), эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто – повышение аппетита; нечасто – тошнота; редко – сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота, повышение активности “печеночных” трансаминаз; очень редко – гипестезия слизистой оболочки полости рта, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Прочие: часто – генерализованный или местный отек, повышение массы тела, редко – утомляемость, синдром “отмены”.

Особые указания

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика.

При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.

Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия.

При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием препарата следует прекратить.

Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома “отмены”. Большинство симптомов синдрома “отмены” являются слабыми и проходят самостоятельно. Наиболее часто сообщалось о головокружении, ажитации, тревоге, головной боли и тошноте, хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение препаратом постепенно.

Пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов.

В период лечения следует воздержаться от приема этанола.

Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при

применении препарата, обычно после 4-6 недель лечения и как правило является обратимым после прекращения лечения. Необходимо проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит, др. симптомы гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов лечение прекращают и проводят исследование общего анализа крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Лечение препаратом может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и др. седативных ЛС, усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

Мощный ингибитор CYP3А4, кетоконазол повышает Cmax и AUC Миртазонала приблизительно на 40% и 50% соответственно. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в сочетании с мощными ингибиторами CYP3А4, в т.ч. ингибиторами ВИЧ-протеаз, азольными противогрибковыми ЛС, эритромицином или нефазодоном.

Индукторы CYP3А4 (карбамазепин и фенитоин) повышают клиренс препарата приблизительно в 2 раза, что на 45-60% снижает его плазменные концентрации. При необходимости комбинирования с карбамазепином или др. индуктором метаболизма в печени (в т.ч. рифампицин), дозу препарата следует увеличить.

После прекращения лечения такой комбинацией может возникнуть необходимость снижения дозы препарата.

Циметидин может повышать биодоступность препарата более чем на 50%, что может потребовать снижения дозы препарата в начале лечения в сочетании с циметидином или повышения при прекращении лечения циметидином.

Одновременный прием с др. серотонинергическими ЛС (в т.ч. селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксин) – риск развития серотонинового синдрома. При необходимости назначения такой комбинации, следует с осторожностью изменить дозу ЛС и тщательно контролировать признаки начала серотонинергической гиперстимуляции.

Препарат в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение МНО при одновременном применении с варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе препарата.

Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения Миртазоналом в сочетании с варфарином.

Источники:

http://instrukciya-otzyvy.ru/1783-mirtazonal-po-primeneniyu-analogi-tabletki-depressiya-bessonnica-sostav-alkogol.html
http://medside.ru/mirtazonal
http://www.webapteka.ru/drugbase/name19339.html