>

Аналоги Эфевелон ретард — отзывы, инструкция

Эфевелон ретард

Описание препарата

Efevelon® retard, ACTAVIS GROUP hf. (Исландия), описание утверждено в 2012 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 37.5 мг: 30 шт.таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 37.5 мг: 30 шт.ACTAVIS GROUP hf.таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг: 30 шт.ACTAVIS GROUP hf.таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт.ACTAVIS GROUP hf.Действующее вещество: Венлафаксин (Venlafaxine)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «V3» с одной стороны, круглые, двояковыпуклые; на изломе — ядро белого или почти белого цвета, покрытое непрерывным слоем белой оболочки.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1.51 мг, магния стеарат 5712 — 5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 16 мг, коллидон SR (поливинилацетат — 102.46 мг, повидон — 24.33 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.256 мг, натрия лаурилсульфат — 1.025 мг).

Состав оболочки: макрогол 6000 — 1.9%, титана диоксид — 2.21%, тальк — 4.42%, сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1) (Эудрагит RS30) — 53%.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, химически не относящийся ни к одному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие), является смесью двух активных энантиомеров.

Механизм антидепрессивного действия препарата связан с усилением нейротрансмиттерной активности в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата допамина нейронами. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергические реакции.

Венлафаксин не обладает сродством к м-холинорецепторам, гистаминовым H1-рецепторам и α1-адренорецепторам головного мозга. Венлафаксин не подавляет активность МАО. Не обладает сродством к опиоидным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или NMDA-рецепторам.

Фармакокинетика

Всасывание

Венлафаксин хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема 25-150 мг Cmax в плазме крови венлафаксина и его основного метаболита ОДВ достигаются через 6 ч и 9 ч соответственно.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы крови венлафаксина и его основного метаболита — 27% и 30% соответственно.

Венлафаксин подвергается экстенсивному метаболизму в печени, преимущественно при участии изофермента CYP2D6, до основного метаболита — ОДВ. Венлафаксин также метаболизируется до N-десметилвенлафаксина, преимущественно при участии изофермента CYP3A3/4.

Т1/2 венлафаксина составляет 15 ч. Венлафаксин, ОДВ и другие метаболиты выводятся почками. Около 87% принятой дозы выводится с мочой через 48 ч после приема препарата.

Показания к применению

лечение депрессий (в т.ч. при наличии тревоги);профилактика и лечение рецидивов депрессий.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, желательно в одно и то же время суток, во время приема пищи. Таблетки не разжевывают, запивают жидкостью.

Суточную дозу препарата Эфевелон® ретард следует принимать за один прием.

При депрессии рекомендуемая начальная доза — 75 мг 1 раз/сут. При необходимости применения препарата в более высокой дозе — тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения, — можно сразу назначить препарат в суточной дозе 150 мг 1 раз/сут. Впоследствии суточную дозу можно увеличивать на 75 мг с интервалом 2 недели или больше (но не чаще чем через 4 дня) до достижения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 350 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня.

Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов продолжается в течение 6 мес и более. При стабилизирующей терапии, а также применении с целью профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии, препарат обычно назначают в установленных эффективных дозах. Следует регулярно (не менее 1 раза в 3 месяца) контролировать эффективность длительной терапии препаратом Эфевелон® ретард.

При почечной недостаточности легкой степени тяжести (СКФ более 30 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется. При почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ 10-30 мл/мин) дозу следует снизить на 50%. При почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ менее 10 мл/мин) применение препарата не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен. Пациентам, находящимся на гемодиализе, можно назначать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.

При легкой печеночной недостаточности (протромбиновое время /ПВ/ менее 14 сек) коррекция режима дозирования не требуется. При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 сек) дозу следует уменьшить на 50%. При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен.

Пациентам пожилого возраста при применении препарата в форме таблеток обычной продолжительности действия и при применении Эфевелона ретард коррекция дозы не требуется, однако (как и при назначении других лекарственных препаратов) при лечении требуется осторожность, например, в связи с возможностью нарушения функции почек. У пациентов пожилого возраста препарат следует назначать в наименьшей эффективной дозе. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Отмена препарата

По окончании приема препарата дозу рекомендуется снижать постепенно, по крайней мере, в течение недели при отмене препарата в форме таблеток обычной продолжительности действия. При применении препарата Эфевелон® ретард в высокой дозе в течение более 6 недель, рекомендуется ее снижать в течение не менее 2 недель. Во время периода снижения дозы следует наблюдать за состоянием пациента для того, чтобы свести к минимуму риск, связанный с отменой препарата. Длительность периода, необходимого для снижения дозы зависит от ее величины, продолжительности терапии, а также от индивидуальных особенностей пациента.

Побочное действие

Большинство перечисленных ниже побочных эффектов зависят от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, причем не возникает необходимость отмены терапии.

Определение частоты побочных эффектов: часто ( 1/100), нечасто ( 1/1000), редко (

Эфевелон ретард — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Эфевелон ретард

Международное непатентованное название (МИН): венлафаксин

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

  • Таблетки 37,5 мг:
    круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой V3 с одной стороны. На изломе ядро белого или почти белого цвета, покрытое непрерывным слоем белой оболочки.
  • Таблетки 75 мг:
    круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой V4 с одной стороны. На изломе ядро белого или почти белого цвета, покрытое непрерывным слоем белой оболочки.
  • Таблетки 150 мг:
    овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой V5 с одной стороны. На изломе ядро белого или почти белого цвета, покрытое непрерывным слоем белой оболочки.

    Фармакотерапевгическая группа: антидепрессант

    Код ATX: N06AX16

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика:
    Венлафаксин — антидепрессант. По химической структуре его нельзя отнести ни к одному известному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие). Он имеет две активные энантиомерные рацемические формы.
    Антидепрессивный эффект венлафаксина связан с усилением нейротрансмиттерной активности в центральной нервной системе. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабо подавляют обратный захват дофамина нейронами. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергические реакции.
    Венлафаксин не обладает сродством к мускариновым, холинергическим, гистаминовым (Hi) и cti-адренергическим рецепторам головного мозга. Венлафаксин не подавляет активность моноаминоксидазы (МАО). Не обладает сродством . к опиатным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или N-метил-d-аспартатным (NMDA) рецепторам.

    Фармакокинетика:
    Абсолютная биодоступность венлафаксина после перорального приема — 42%+15%. Максимальные концентрации в плазме крови венлафаксина и его основного метаболита О-десметилвенлафаксина (ОДВ) достигаются через 6 и 9 часов соответственно. Период полувыведения венлафаксина (Т1/2) — 15 часов. Связь с белками плазмы крови венлафаксина и его основного метаболита — 27% и 30% соответственно. Венлафаксин подвергается экстенсивному метаболизму в печени, преимущественно при участии изофермента CYP2D6, до основного метаболита — ОДВ. Венлафаксин также метаболизируется до N-десметилвенлафаксина, преимущественно при участии изофермента CYP3A3/4.
    Венлафаксин, ОДВ и другие метаболиты выделяются почками. Около 87% принятой дозы выделяется с мочой через 48 часов после приема препарата.

    Показания
    Депрессии (в том числе при наличии тревоги), лечение и профилактика рецидивов.

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • Одновременный прием ингибиторов МАО (см. так же раздел «Взаимодействие»).
  • Тяжелые нарушения функции почек и/или печени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/мин, протромбиновое время (ПВ) более 18 сек).
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы не доказаны).
  • Беременность или предполагаемая беременность.
  • Период лактации (нет достаточных данных контролируемых исследований).

    С осторожностью:
    недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, гипонатриемия, гиповолемия, обезвоживание, одновременный прием диуретиков, суицидальные наклонности, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, исходно сниженная масса тела, почечная/печеночная недостаточность.

    Беременность и период лактации
    Безопасность применения венлафаксина при беременности не доказана, поэтому применение во время беременности (или предполагаемой беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения и должны немедленно обратиться к врачу в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения препаратом.
    Венлафаксин и его метаболит (ОДВ) выделяются в грудное молоко. Безопасность этих веществ для детей грудного возраста не доказана, поэтому прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Если лечение матери было завершено незадолго до родов, у новорожденного могут возникнуть симптомы отмены препарата.

    Способ применения и дозы
    Эфевелон ретард следует принимать внутрь, не разжевывая, во время еды. Каждую таблетку следует запивать жидкостью. Суточную дозу следует принимать за один прием (утром или вечером) каждый раз приблизительно в одно и то же время. Депрессия:
    Рекомендуемая начальная доза — 75 мг один раз в день.
    Если, по мнению врача, необходима более высокая доза (тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения), можно сразу назначить 150 мг один раз в день. Впоследствии суточную дозу можно увеличивать на 75 мг с интервалом две недели или больше (но не чаще чем через 4 дня), до достижения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная сугочная доза — 350 мг.
    После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня.
    Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов:
    Лечение депрессии должно продолжаться не менее 6 месяцев. При стабилизирующей терапии, а также терапии с целью профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии, обычно используются дозы, продемонстрировавшие свою эффективность. Врач должен регулярно (не менее одного раза в 3 месяца) контролировать эффективность длительной терапии препаратом ЭФЕВЕЛОН ретард.
    Почечная недостаточность:
    при легкой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) более 30 мл/мин) коррекция режима дозирования не требуется. При СКФ 10 -30 мл/мин дозу следует снизить на 50%. Не рекомендуется применять венлафаксин при тяжелой почечной недостаточности (СКФ менее 10 мл/мин), поскольку надежные данные о такой терапии отсутствуют. Пациенты на гемодиализе могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.
    Печеночная недостаточность:
    при легкой печеночной недостаточности (ПВ менее 14 сек) коррекция режима дозирования не требуется. При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 сек) дозу следует снизить на 50%. Не рекомендуется применять венлафаксин при тяжелой печеночной недостаточности, поскольку надежные данные о такой терапии отсутствуют.
    Пожилые пациенты:
    сам по себе пожилой возраст пациента не требует изменения дозы, однако (как и при назначении других лекарственных препаратов) при лечении пожилых пациентов требуется осторожность, например, в связи с возможностью нарушения функции почек. Следует применять наименьшую эффективную дозу. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
    Дети и подростки (в возрасте до 18 лет):
    Безопасность и эффективность применения венлафаксина у детей и подростков моложе 18 лет не установлена.
    Отмена препарата Эфевелон ретард:
    Как и при лечении другими антидепрессантами, резкая отмена приема (особенно высоких доз) венлафаксина может вызвать симптомы отмены (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»). Поэтому перед полной отменой препарата рекомендуется постепенное снижение дозы. Если высокая доза применялась на протяжении более 6 недель, рекомендуется ее снижать в течение не менее 2 недель. Длительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от ее величины, продолжительности терапии, а также реакций пациента.

    Побочное действие
    Большинство перечисленных ниже побочных эффектов зависят от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, причем не возникает необходимость отмены терапии.
    В порядке снижения частоты: частые ( 1/100); нечастые ( 1 /1000); редкие (

    ЭФЕВЕЛОН РЕТАРД

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «V5» с одной стороны, овальные, двояковыпуклые; на изломе — ядро белого или почти белого цвета, покрытое непрерывным слоем белой оболочки.

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 6.04 мг, магния стеарат 5712 — 20 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 64 мг, коллидон SR (поливинилацетат — 409.82 мг, повидон 97.34 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.024 мг, натрия лаурилсульфат — 4.098 мг).

    Состав оболочки: макрогол 6000 — 1.9%, титана диоксид — 2.21%, тальк — 4.42%, сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1) (Эудрагит RS30) — 53%.

    5 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «V4» с одной стороны; на изломе — ядро белого или почти белого цвета, покрытое непрерывным слоем белой оболочки.

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 3.02 мг, магния стеарат 5712 — 10 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 32 мг, коллидон SR (поливинилацетат — 204.91 мг, повидон — 48.67 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.512 мг, натрия лаурилсульфат — 2.049 мг).

    Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1.9%, титана диоксид — 2.21%, тальк — 4.42%, сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1) (Эудрагит RS30) — 53%.

    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого илли почти белого цвета, с гравировкой «V3» с одной стороны, круглые, двояковыпуклые; на изломе — ядро белого или почти белого цвета, покрытое непрерывным слоем белой оболочки.

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1.51 мг, магния стеарат 5712 — 5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 16 мг, коллидон SR (поливинилацетат — 102.46 мг, повидон — 24.33 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.256 мг, натрия лаурилсульфат — 1.025 мг).

    Состав оболочки: макрогол 6000 — 1.9%, титана диоксид — 2.21%, тальк — 4.42%, сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1) (Эудрагит RS30) — 53%.

    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Антидепрессант, химически не относящийся ни к одному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие), является смесью двух активных энантиомеров.

    Механизм антидепрессивного действия препарата связан с усилением нейротрансмиттерной активности в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата допамина нейронами. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергические реакции.

    Венлафаксин не обладает сродством к м-холинорецепторам, гистаминовым H1-рецепторам и α1-адренорецепторам головного мозга. Венлафаксин не подавляет активность МАО. Не обладает сродством к опиоидным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или NMDA-рецепторам.

    Венлафаксин хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема 25-150 мг Cmax в плазме крови венлафаксина и его основного метаболита ОДВ достигаются через 6 ч и 9 ч соответственно.

    Распределение и метаболизм

    Связывание с белками плазмы крови венлафаксина и его основного метаболита — 27% и 30% соответственно.

    Венлафаксин подвергается экстенсивному метаболизму в печени, преимущественно при участии изофермента CYP2D6, до основного метаболита — ОДВ. Венлафаксин также метаболизируется до N-десметилвенлафаксина, преимущественно при участии изофермента CYP3A3/4.

    Т1/2 венлафаксина составляет 15 ч. Венлафаксин, ОДВ и другие метаболиты выводятся почками. Около 87% принятой дозы выводится с мочой через 48 ч после приема препарата.

    — лечение депрессий (в т.ч. при наличии тревоги);

    — профилактика и лечение рецидивов депрессий.

    — одновременный прием ингибиторов МАО;

    — тяжелые нарушения функции почек (СКФ 1/100), нечасто ( 1/1000), редко (

    Источники:

    http://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/nervnaja-sistema/psihoanaleptiki/efevelon-retard.html
    http://medi.ru/instrukciya/efevelon-retard_9529/
    http://health.mail.ru/drug/efevelone_retard/

  • Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector