Аналоги Эдас-909 – отзывы, инструкция
Аналоги Эдас-909 – отзывы, инструкция
Цефалус ЭДАС–909
Обобщенный анализ эффективности и безопасности гомеопатического лекарственного средства Цефалус ЭДАС–909 при лечении больных с головной болью напряжения
Целью рандомизированных пострегистрационных открытых, сравнительных клинических исследований послужило изучение эффективности, безопасности, переносимости, а также нежелательных и побочных эффектов комплексного гомеопатического лекарственного средства Цефалус ЭДАС-909 (гранулы) при лечении больных с головной болью напряжения.
Отбор больных осуществлялся с учётом критерий включения в исследование согласно Протоколу клинического исследования: головная боль напряжения эпизодической и хронической форм; боль умеренной интенсивности, не усиливается при физической активности, почти всегда двусторонняя, локализована в затылочной, височной или лобной областях, имеет давящий или сжимающий характер и не сопровождается рвотой; возраст больных старше18 лет; наличие информированного согласия больного на участие в клиническом исследовании.
Критериями исключения являлись: мигрень; кластерная головная боль и хроническая пароксизмальная гемикрения; различные формы головных болей, не связанные со структурными поражениями; головная боль, связанная с травмой головы; головная боль, связанная с сосудистыми расстройствами; головная боль, связанная с не сосудистыми внутричерепными расстройствами; головная боль, связанная с употреблением определенных веществ или отказом от их приёма; головная боль, связанная с внемозговой инфекцией; головная боль, связанная с метаболическими нарушениями; головная или лицевая боль, связанная с патологией черепа, шеи, глаз, носа, пазух, зубов, рта и других лицевых структур; краниальные невралгии, невропатии; неклассифицируемая головная боль; тяжелые сопутствующие заболевания, требующие системной терапии; сахарный диабет; индивидуальная непереносимость препарата; беременность и лактационный период.
Всего под наблюдением находилось 120 больных обоего пола с головной болью напряжения в возрасте от 21 до 54 лет (средний возраст 28,4 ± 1,4 лет). Пациенты составили 2 сопоставимые группы — основную и контрольную, по 60 больных в каждой. Из них 49,2 % были больные мужского пола и 50,8 % – больные женского пола. У 63,3 % больных была эпизодическая форма и у 36,7 % больных хроническая форма головной боли напряжения. 70 % больных были в возрасте 23-40 лет, 30 % — в возрасте 41-54 лет. Достоверной разницы по форме головной боли напряжения, возрасту и полу между группами не было (сводная таблица 1).
Первичное обследование предусматривало осмотр, тщательный сбор жалоб и анамнеза заболевания. Оценку клинических проявлений заболевания с учётом критериев включения в исследование и исключения из исследования. Общий анализ крови (с определением сахара) и мочи. Измерение АД, исследование глазного дна, рентгенография черепа, краниовертебрального перехода и шейного отдела позвоночника. УЗИ магистральных артерий головы. Консультация невропатолога, окулиста, ЛОР, психоневролога, нарколога, терапевта.
Через 14 и 28 дней лечения – оценка клинических проявлений заболевания. Общий анализ крови и мочи. Оценка эффективности и переносимости препарата, описание характера побочных явлений, если они есть.
Схема лечения в контрольной группе
Больные получали немедикаментозные методы лечения: массаж шеи и воротниковой зоны; рефлексотерапия; психомоторная релаксация; отказ от курения, уменьшение потребления алкоголя, кофеина, регулярная физическая активность. Спигелон по 1 таблетке под язык 3 раза в сутки в течение 28 дней.
Схема лечения в основной группе
Пациентам вместо Спигелона назначали гомеопатический препарат Цефалус ЭДАС-909 по 5 гранул под язык до полного растворения 3 раза в сутки вне приема пищи в течение 28 дней.
Эффективность лечения больных оценивали по степени редукции головной боли.
Симптом головной боли (количество, частота, продолжительность и интенсивность) оценивали по верифицированной 4-х балльной шкале.
Головная боль:
- 0 баллов – отсутствие симптома;
- 1 балл: частота – 1 раз в неделю; количество — более 5 приступов в сутки; продолжительность – до 10 минут; интенсивность – очень слабая.
- 2 балла: частота – 2-3 раза в неделю; количество – 1-3 приступа в сутки; продолжительность – 11-60 минут; интенсивность – слабая.
- 3 балла: частота – более 3 раз в неделю; количество — более 4-5 приступов в сутки; продолжительность – 61-360 минут; интенсивность – умеренная сильная.
- 4 балла: частота – ежедневно; количество – более 3 приступов в сутки; продолжительность – более 360 минут; интенсивность сильная.
Обобщенные результаты клинических исследований представлены в таблицах 1-5. Сопутствующая основному заболеванию патология была в стадии ремиссии, которая не требовала дополнительной лекарственной терапии и не могла повлиять на результаты проводимых клинических исследований. Консультация невропатолога, окулиста, ЛОР, психоневролога, нарколога, терапевта, а также инструментальные исследования (измерение АД, исследование глазного дна, рентгенография черепа, краниовертебрального перехода и шейного отдела позвоночника, УЗИ магистральных артерий головы) дополнительной патологии у больных не выявили. В анализах крови и мочи не было обнаружено существенных отклонений от нормальных величин, вызванных приёмом Цефалус ЭДАС-909. Сахар крови в пределах нормы. В процессе лечения пациенты из групп не исключались. Статистическая обработка результатов исследований проведена с использованием t – критерия Стьюдента.
До лечения у больных обеих групп отмечалась выраженная головная боль, которая оценивалась в 3,0 ± 0,31 и 3,0 ± 0,32 балла соответственно в основной и контрольной группе. Динамическое наблюдение за больными показало снижение степени выраженности головной боли через 14 дней лечения на 26,7 % в основной группе больных, получавших Цефалус ЭДАС-909 (p 0,05; сводные таблицы 2 и 3). По окончании исследований головная боль была редуцирована на 83,3 % у больных основной группы и на 73,3 % у больных контрольной группы, т.е. на 10 % больше в основной группе (p < 0,02).
В основной группе, в которой больные получали Цефалус ЭДАС-909, при эпизодической форме головной боли напряжения хороший клинический эффект отмечен у 82 % и удовлетворительный — у 18 % больных, а при хронической форме соответственно у 61,9 % и 38,1 % пациентов. В контрольной группе пациентов, получавших базисный препарат сравнения Спигелон, хороший клинический эффект получен у 70,3 % лиц при эпизодической форме головной боли напряжения и у 43,5 % лиц при хронической форме, и удовлетворительный – соответственно у 27,7 % и 56,5 % лиц. Т.е. в основной группе хороший клинический эффект получен на 11,7 % и 18,4 % больше соответственно при эпизодической и хронической форме головной боли напряжения (сводная таблица 4). Клиническое исследование показало безопасность и хорошую переносимость больными гомеопатического препарата Цефалус ЭДАС-909, ни в одном случае не было зафиксировано побочного и/или нежелательного эффекта.
Выводы
- Гомеопатическое лекарственное средство Цефалус ЭДАС-909 качественно улучшает результаты лечения больных с эпизодической и хронической формой головной боли напряжения соответственно на 11,7 % и 18,4 % по сравнению со стандартным базисным препаратом Спигелон.
- По окончании исследований головная боль была редуцирована на 83,3 % у больных основной группы и на 73,3 % у больных контрольной группы, т.е. на 10 % больше в основной группе (p < 0,02).
- Клинические исследования показали безопасность и хорошую переносимость больными гомеопатического препарата Цефалус ЭДАС-909.
Заключене
На основании полученных в исследованиях результатов авторы считают целесообразным рекомендовать Цефалус ЭДАС-909 для моно терапии больных с головной болью напряжения эпизодической и хронической форм в качестве препарата выбора.
Таблица 1. Распределение больных по форме головной боли напряжения, полу и возрасту
ЦЕФАЛУС ЭДАС-909
банки полимерные (1) – пачки картонные.
пенал-дозаторы (1) – пачки картонные.
пенал-дозаторы (2) – упаковки ячейковые контурные.
Гомеопатические препараты содержат активные вещества минерального, растительного и животного происхождения в сверхмалых дозах, или потенцированные (т.е. в гомеопатическом приготовлении) аллопатические лекарственные вещества.
Гомеопатические препараты готовятся по специальной технологии.
Гомеопатические препараты не обладают бактерицидными, бактериостатическими или антитоксическими свойствами и действуют только на макроорганизм, восстанавливая его гомеостаз, нарушенный патологическим процессом.
Обязательным и необходимым законом гомеопатии является правило подобия. Применение сверхмалых доз является практическим следствием подобия.
Когда активное вещество, содержащееся в гомеопатическом препарате, поступает в организм, то не все его органы и ткани реагируют одинаково на данное вещество, а только те, которые имеют к нему особое избирательное сродство. На основании значительного клинического опыта считается, что существует подобие патоморфологических и патофизиологических реакций. Каждое лекарственное вещество проявляет свои специфические свойства главным образом в тех органах и системах, которые лежат в сфере его физиологического действия.
Терапия проводится либо только одним гомеопатическим препаратом, либо сочетанием двух или более препаратов, в зависимости от клинической ситуации
По рекомендации врача-гомеопата – в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретного гомеопатического препарата.
Конкретный гомеопатический препарат и его точная доза всегда определяются строго индивидуально.
Общее правило: при острых патологических состояниях используются невысокие десятичные потенции; при хронических заболеваниях и у детей используются более высокие (сотенные и тысячные) потенции.
При острых заболеваниях, когда используются низкие потенции, гомеопатический препарат может применяться через каждые 5-10 мин и 3-4 раза в день, в зависимости от конкретного заболевания.
При хронических заболеваниях частота приема может составлять от 3-4 раз в день до 1-2 раз в неделю и даже реже, при использовании очень высоких потенций.
Одновременное применение двух или более гомеопатических препаратов или комплексного препарата возможно только по назначению врача-гомеопата.
Нельзя исключить аллергические реакции на вспомогательные компоненты лекарственной формы препарата.
Устанавливаются индивидуально врачом-гомеопатом.
Эдас-909
Эдас (Россия) Препарат: Эдас-909
Аналоги из категории Анальгетики
Брал 10 шт. таблетки
Микро Лабс Лимитед (Индия) Препарат: Брал
Парацетамол 200мг 10 шт. таблетки
Парацетамол мс 500мг 20 шт. таблетки
Медисорб (Россия) Препарат: Парацетамол мс
Долак 10мг 20 шт. таблетки покрытые оболочкой
Кадила Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Долак
Саридон 10 шт. таблетки
Байер Фарма АГ (Франция) Препарат: Саридон
Аналоги из категории Обезболивающие препараты
Брал 100 шт. таблетки
Микро Лабс Лимитед (Индия) Препарат: Брал
Парацетамол 500мг 10 шт. таблетки
Долак 30мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Кадила Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Долак
Солпадеин фаст обезболивающее средство, таблетки растворимые, 12 шт
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Ирландия) Препарат: Солпадеин фаст
Эффералган 500мг 16 шт. таблетки шипучие
Санофи (Польша) Препарат: Эффералган
Инструкция по применению Эдас-909
Состав и форма выпуска
- Активные вещества: Chamomilla recutita (ромашка аптечная) С6, Gelsemium sempervirens (гельземий вечнозеленый) С6, Spigelia anthelmia (спигелия противоглистная) С12.
- Вспомогательные вещества: Сахарная крупка 100,0 г.
Гранулы гомеопатические, в банке полимерной (20 г) с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой барьерного типа, помещенной вместе с инструкцией по медицинскому применению, в пачку из картона коробочного.
Описание лекарственной формы
Однородные гранулы шаровидной формы, белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Рекомендуется
В качестве симптоматического средства при комплексной терапии:
Эдас-909 Применение при беременности и детям
Препарат принимается по назначению врача.
Эдас-909 Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
На настоящий момент информация о побочных действиях препарата отсутствует.
При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Возможно применение гомеопатических препаратов в сочетании с другими лекарственными средствами.
Дозировка Эдас-909
Если не назначено иначе, принимать внутрь вне приема пищи по 5 гранул под язык до полного растворения 3 раза в сутки.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Меры предосторожности
Курение, употребление алкоголя и/или кофе может снижать эффективность гомеопатических лекарственных средств.
Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено.
Максимальная суточная доза препарата содержит 0,2 ХЕ.
У больных диабетом применяется по назначению врача.
Возможна замена гранул гомеопатических Цефалус ЭДАС-909 каплями гомеопатическими Цефалис ЭДАС-109, препараты идентичны по составу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Источники:
http://www.edas.ru/doctor/clinical-practice/tsefalus-edas-909-/
http://health.mail.ru/drug/tsefalus_edas909/
http://www.asna.ru/product/edas_909/