Аналоги Элениум — отзывы, инструкция

Элениум

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Инструкция по применению

Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепина.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). Оказывает выраженное седативное действие.

Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. В первые 3-5 дней приема может оказывать умеренный снотворный эффект (облегчает засыпание), а также незначительно снижать АД.

Вызывает умеренную мышечную релаксацию, обладает слабым противоэпилептическим эффектом.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептической активности, но не снимается возбужденное состояние очага.

Угнетает центральные симпатические влияния, обладает антиаритмическим эффектом. Вызывает расслабление мускулатуры матки, обладает антигипоксическими свойствами (в т.ч. при инфаркте миокарда).

Показания

Неврозы, психопатии (нервное напряжение, тревожность, навязчивость, раздражительность, психогенный ступор); напряжение, тревожность при психосоматических заболеваниях, эндогенные психозы (вспомогательное ЛС), состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов, стресс, невротическая головная боль, кардиалгия, каузалгия, лицевой гемиспазм, истерическое состояние, реактивные депрессии, нарушения сна, судороги, гиперкинезы ревматические и невротические, климактерический и предменструальный синдромы, абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания), тремор (старческий, эссенциальный); миозиты, артриты, радикулиты; кожный зуд, расстройства поведения у детей.

Предоперационная премедикация больных, вводная общая анестезия.

Противопоказания

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), астения, миастения, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения, сопровождающаяся повышенной кровоточивостью.

Со стороны ССС: при приеме в больших дозах – снижение АД, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, кишечная колика, нарушения моторики кишечника (запоры или диарея); дискинезия желчевыводящих путей, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, бронхорея, бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лекарственная красная волчанка.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, антероградная амнезия; при резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко – острый психоз).

Применение и дозировка

Внутрь, взрослым – по 5-25 мг 3-4 раза в сутки, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста – 5-10 мг 2-4 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости доза постепенно увеличивается.

При состоянии напряжения и беспокойства, сочетающемся с бессонницей, – по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна.

В психиатрической практике – первоначально 50-100 мг/сут, затем доза постепенно повышается до 300 мг/сут, которую разделяют на 3-4 приема.

Премедикация – 5-10 мг 3-4 раза в сутки, начиная за 1 сут до операции.

Алкогольная абстиненция – начальная доза 50-100 мг, при необходимости повторяют в той же дозе через 2-4 ч, максимальная доза 400 мг/сут, затем дозу понижают до поддерживающего уровня.

Детям в возрасте 6-7 лет – 5-10 мг/сут, 8-14 лет – 10-20 мг/сут, 15-18 лет – 20-30 мг/сут. Суточная доза всегда делится на 3-4 разовые дозы.

Особые указания

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

При длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью «печеночных» ферментов.

Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших гипотензивные ЛС центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды (степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы).

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения (более 1 мес), у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Без особых указаний не следует применять длительно.

Отменять препарат необходимо постепенно, резкая отмена сопровождается синдромом «отмены» (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях – дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки). Отмену препарата следует проводить постепенно.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Антипсихотические ЛС (нейролептки), снотворные ЛС, трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, миорелаксанты и этанол повышают седативный эффект.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин, дисульфирам, пероральные контрацептивы) увеличивают концентрацию и удлиняют действие препарата (за счет торможения печеночного метаболизма).

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность (фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболизм хлордиазепоксида).

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.

Антациды снижают скорость (но не полноту абсорбции) хлордиазепоксида (Css, возникающая при длительном приеме этих ЛС, не меняется).

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Может повышать токсичность зидовудина.

Теофиллин, применяемый в малых дозах, извращает седативное действие хлордиазепоксида.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Элениум

Состав

В одной таблетке препарата Элениум содержится 10 мг хлордиазепоксида.

Дополнительные вещества: крахмал натрия, полисорбат 80, желатин, тальк, лактоза, стеарат магния, картофельный крахмал, поливиниловый спирт, сахароза, зеленый лак, мальтодекстрин, диоксид титана.

Форма выпуска

Зеленые двояковыпуклые таблетки круглой формы, на изломе белого цвета.

25 таблеток в упаковке — две упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Элениум относится к фармакологической группе бензодиазепиновых транквилизаторов. Оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие. Эти действия связывают со стимуляцией торможения GABA в нервной системе за счет увеличения сродства GABA-рецепторов к медиатору после активации рецепторов бензодиазепина.

Фармакокинетика

После перорального приема хлордиазепоксид полностью всасывается из кишечника. После внутримышечного введения всасывание наоборот медленное. Связывание с протеинами крови достигает 96%. Хлордиазепоксид способен проникать в мозг и через плаценту, выделяться при лактации.

Метаболизируется с выделением активных метаболитов десметил хлордиазепоксида, десметил диазепама, демоксепама и оксазепама. Время полувыведения может составлять 5-30 часов в зависимости от индивидуальных особенностей. Выводится почками.

Показания к применению

  • неврозы;
  • беспокойство, нервное напряжение, раздражительность;
  • нарушения сна;
  • реактивные депрессии;
  • судорожное состояние;
  • абстинентный синдром;
  • нейроциркуляторная дистония;
  • климактерический синдром;
  • для подготовки к операциям;
  • предменструальный синдром.

Противопоказания

Тяжелая миастения, тяжелая хроническая гиперкапния, хронические психозы, острая респираторная недостаточность, навязчивые состояния, фобии, лекарственная или алкогольная зависимость, гиперчувствительность к компонентам препарата или бензодиазепиноподобным средствам.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, запор, тошнота, слюнотечение, содержания трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, желтуха.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, сонливость,депрессия, спутанность сознания, диплопия,головная боль, дизартрия, тремор, атаксия, мышечная слабость, парадоксальные реакции (нарушения сна, чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации). При долговременном применении возможно появление нарушения памяти или лекарственной зависимости.
  • Реакции со стороны кровообращения: снижение давления.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: недержание мочи, изменение либидо.
  • Аллергические реакции: сыпь на коже.

Инструкция по применению Элениума (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Элениума советует принимать взрослым в стандартных случаях по 5-10 мг до четырех раз в день.

При беспокойстве и напряжении в сочетании с бессонницей принимают по 10-20 мг однократно за час до сна.

В психиатрической практике используют первоначальную дозу в 50-100 мг в день, в последствии ее медленно увеличивают до 300 мг в день, указанные дозы делят на три-четыре приема.

При абстинентном синдроме разрешено назначение свыше 300 мг в день.

Передозировка

Признаками передозировки являются нарушения сознания, сильная сонливость, понижение тонуса мышц. При сильной передозировке не исключена кома с уменьшением давления и сосудистым коллапсом.

Лечение: промывание желудка, употребление активированного угля, симптоматическая терапия и мониторинг жизненных функций.

Селективный антидот – Флумазенил (стимулятор бензодиазепиновых рецепторов), применяется в экстренных ситуациях внутривенно.

Взаимодействие

При совместном применении с седативными, нейролептиками, снотворными, анальгетиками, антидепрессантами, анестезирующими средствами, этанолом повышается угнетающее действие на нервную систему.

Одновременное использование антацидов тормозит, но не ослабляет всасывание хлордиазепоксида.

При совместном приеме гормональных контрацептивов эффективность хлордиазепоксида усиливается, а частота случаев появления прорывных кровотечений повышается.

При одновременном использовании с миорелаксантами наблюдается усиление их действия; с Леводопой –подавление антипаркинсонического действия.

При совместном применении Фенитоин и Фенобарбитал активируют обмен хлордиазепоксида.

Элениум при одновременном применении может стимулировать токсичность циклофосфамида.

При совместном применении с Омепразолом, Циметидином, Дисульфирамом возможно усиление интенсивности и продолжительности действия хлордиазепоксида.

Условия продажи

Данный препарат широко распространен в аптечной сети.

Элениум – по рецепту или нет?

Возможно приобретение только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у лиц с хронической сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими поражениями головного мозга, при глаукоме закрытоугольного типа, миастении, хронических болезнях почек или печени.

При прекращении терапии дозу следует понижать постепенно.

При продолжительном применении в больших дозах возможно появление привыкания и зависимости.

Хлордиазепоксид отменяют при появлении парадоксальных реакций.

Пациентам, использующим хлордиазепоксид, рекомендуется воздерживаться от управления мобильными механизмами.

ЭЛЕНИУМ

25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.

Связывание с белками плазмы высокое — около 96%.

Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.

Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.

T1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.

При приеме внутрь взрослым — по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна — по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической практике — начальная доза — 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения — 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.

Детям в возрасте 4-7 лет — 5-10 мг/сут, 8-14 лет — 10-20 мг/сут, 15-18 лет — 20-30 мг/сут; кратность применения — 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко — спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях — парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях — повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко — повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях — нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.

Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.

При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.

При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой — возможно подавление противопаркинсонического действия.

При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.

При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.

В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.

Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.

При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.

Источники:

http://www.bazatabletok.ru/ehlenium
http://medside.ru/elenium
http://health.mail.ru/drug/elenium/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector