Аналоги Дезал – отзывы, инструкция
Аналоги Дезал – отзывы, инструкция
Дезал – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор или сироп, таблетки 5 мг) лекарственного препарата для лечения крапивницы, ринита и других проявлений аллергии у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дезал. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дезала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дезала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения крапивницы, ринита и других проявлений аллергии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Дезал – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Состав
Дезлоратадин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 минут. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2%) и с калом (менее 7%).
Показания
- сезонный аллергический ринит (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение)
- хроническая идиопатическая крапивница (кожный зуд, сыпь).
Формы выпуска
Раствор для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – 1.25 мг 1 раз в сутки, в возрасте от 6 до 11 лет – 2.5 мг 1 раз в сутки.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) – по 5 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.
Побочное действие
- повышенная утомляемость;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- головная боль;
- галлюцинации;
- головокружение;
- сонливость;
- бессонница;
- психомоторная гиперактивность;
- тахикардия;
- ощущение сердцебиения;
- боль в животе;
- тошнота, рвота;
- диспепсия;
- диарея;
- повышение активности ферментов печени;
- гепатит;
- миалгия;
- анафилаксия;
- ангионевротический отек;
- зуд;
- сыпь;
- крапивница.
Противопоказания
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (для таблеток) и до 1 года (для раствора) (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Дезал при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано назначение детям в возрасте до 12 лет (для таблеток) и в возрасте до 1 года (для раствора), т.к. эффективность и безопасность не установлены.
Особые указания
В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).
Дезлоратадин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.
Аналоги лекарственного препарата Дезал
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги по фармакологической группе (антигистаминные препараты):
- Алерза;
- Аллергодил;
- Аллергоферон;
- Аллертек;
- Астемизол;
- Бетадрин;
- Виброцил;
- Гистаглобин;
- Гисталонг;
- Гистафен;
- Гифаст;
- Дезлоратадин;
- Диазолин;
- Димедрол;
- Динокс;
- Драмина;
- Зинцет;
- Зиртек;
- Зодак;
- Кестин;
- Кларитин;
- Клемастин;
- Колдакт;
- Ксизал;
- Ломилан;
- Лоратадин;
- Лордестин;
- Лотарен;
- Мебгидролин;
- Окуметил;
- Оринол;
- Парлазин;
- Пипольфен;
- Ривтагил;
- Рупафин;
- Супрастин;
- Супрастинекс;
- Тавегил;
- Телфаст;
- Фексофенадин;
- Фемизол;
- Фенирамина малеат;
- Фенистил;
- Фенкарол;
- Хлоропирамин;
- Цетиризин;
- Цетрин;
- Эзлор;
- Эладон;
- Эргоферон;
- Эреспал;
- Эриус;
- Эролин.
ДЕЗАЛ ТАБЛЕТКИ
Фармакокинетика
Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Терминальная фаза Т1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками – меньше 2% и через кишечник – меньше 7%).
Показания к применению
Рекомендуется таблетки Дезал принимать для облегчения или устранения симптомов: аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезоточение); крапивницы (кожный зуд, сыпь).
Способ применения
Дезал таблетки принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) – по 1 таблетке 5 мг 1 раз в сутки.
Побочные действия
Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1,2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0,8%), головная боль (0,6%).
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.
В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Дезал являются: повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью – тяжелая почечная недостаточность.
Беременность
Применение препарата Дезал при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия Дезала таблетки с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с кетоконазолом и эритромицином).
Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Состав
1 таблетка Дезал покрытая оболочкой содержит: активное вещество: дезлоратадин 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, маннитол 22,00 мг, тальк 2,50 мг, магния стеарат 0,50 мг.
Плёночная оболочка: Опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6сР – 1,90 мг, титана диоксид (Е 171) 0,61 мг, макрогол 6000 – 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (Е 132) 0,14 мг) около 3,00 мг.
ДЕЗАЛ
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “LT” на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 55 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 15 мг, маннитол – 22 мг, тальк – 2.5 мг, магния стеарат – 0.5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6cP – 1.9 мг, титана диоксид (E171) – 0.61 мг, макрогол 6000 – 0.34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (E132) – 0.14 мг) – около 3 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Терминальная фаза T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой – меньше 2% и через кишечник – меньше 7%).
Для облегчения или устранения симптомов:
— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
— крапивницы (кожный зуд, сыпь).
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) – по 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1.2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0.8%), головная боль (0.6%).
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.
В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
При случайном применении внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).
Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.
В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.
Назначение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Источники:
http://instrukciya-otzyvy.ru/1030-dezal-po-primeneniyu-analogi-rastvor-sirop-tabletki-krapivnica-rinit-allergiya.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/dezal-tabletki.html
http://health.mail.ru/drug/dezal/