Пилигрим – отзывы, инструкция
Пилигрим – отзывы, инструкция
Плагрил
Состав
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой находится 97,875 мг активного соединения — клопидогрела гидросульфата, что равноценно 75 мг клопидогрела.
В качестве вспомогательных неактивных веществ использованы: МКЦ, маннитол, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
Пленочная оболочка — 13,475 мг Opadry 03В54202 розового цвета, которая на 62,5% состоит из гипромеллозы, на 30,6%- из титана диоксид , 6,25% — макрогола 400 и 0,65% красителя железа оксид красного.
Форма выпуска
Плагрил выпускается в таблетках круглой двояковыпуклой формы. Они покрыты розовой пленочной оболочкой, имеют тиснение «С 127» на одной из сторон.
Препарат выпускается в блистерах на 10 табл. В 1 картонной пачке может быть 3 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество Плагрила — клопидогрела гидросульфат является специфическим ингибитором агрегации тромбоцитов. Благодаря избирательному снижению связывания АДФ с рецепторами, расположенными на тромбоцитах и активации рецепторов GPIIb и IIIa ослабляет собственно агрегацию тромбоцитов.
Препарат характеризуется высокой абсорбцией и биодоступностью. Концентрация в плазме через 2 часа не достигает стандартного предела измерения — 0,025 мкг/л. Метаболизм происходит в печени. Период полураспада метаболита – неактивного производного карбоксиловой кислоты после повторных доз через 1 час достигает максимальной концентрации в 3 мг на 1 л. Выведение происходит почками приблизительно на 50%, через кишечник несколько меньше — 46%, при периоде после разового и повторного применения — 8 ч.
Показания к применению
Препарат чаще всего назначают как профилактическое средство таких состояний и болезней:
- тромботические осложнения после инфаркта миокарда (ИМ), ишемического инсульта, окклюзиипериферических артерий;
- тромботические осложнения при острой форме коронарного синдрома, сопровождающегося на ЭКГ подъемом ST и допустимости тромболитической терапии, при нестабильной стенокардии, инфаркте без зубца Q, в том числе после стентирования.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- тяжелые формы печеночной недостаточности;
- геморрагический синдром, острые кровотечения, внутричерепные кровоизлияния, болезни, ведущие к их развитию, к примеру язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в периоды обострения, туберкулез, опухоль легких;
- беременность и период кормления грудью;
- возрастная группа — до 18 лет.
С осторожностью рекомендуется применять, если:
- диагностирована печеночная или почечная недостаточность;
- были перенесены травмы или состояние с повышенным риском кровотечений, послеоперационный период;
- при одновременном применении с ингибиторами циклооксигеназы-2, рецепторов гликопротеина (интегрина IIb-IIIа), а также с гепарином.
Побочные действия
Со стороны различных органов и систем человеческого организма могут возникать следующие побочные реакции:
- Система кроветворения: нечастые случаи тромбоцитопении, кроме того возможно развитие нейтропении, лейкопении, эозинофилии, более редко — тромбоцитопенической пурпуры, гранулоцитопении, агранулоцитоза, анемии.
- Свертывания крови: желудочно-кишечные, носовые кровотечения, удлинение их времени, геморрагический инсульт, более редки случаи гематурии, конъюнктивальных кровоизлияний, гематомы.
- Нервная система: нечасто регистрировались головные боли, головокружение и парестезия, редки случаи — вертиго, спутанности сознания и галлюцинирования.
- Сердечно-сосудистая: васкулит, понижение артериального давления.
- Дыхательная система: бронхоспазм, интерстициальная пневмония.
- Пищеварительная система: более чем у 1% исследуемых пациентов возникало несварение, диарея и абдоминальные боли. В меньшей мере наблюдались такие побочные эффекты как тошнота, развитие гастрита, метеоризма, возникновение запоров или рвоты, изъязвление слизистой ЖКТ, обострение язвы желудка и 12-ти перстной кишки, а также редки случаи колитовязвенных или лимфоцитарных, панкреатита, изменений вкусовых ощущений, острой недостаточности печени или повышение активности её ферментов, таких воспалений, как стоматит, гепатит.
- Костно-мышечная система: артралгия, артритили миалгия.
- Мочевыводящая система: гломерулонефрит.
- Кожные покровы: зуд, буллезная или эритематозная сыпь, эритема, токсический некролиз, экзема, плоский лишай, синдром Стивенса-Джонсона.
- Иммунная система: ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, крапивница, сывороточная болезнь.
- Среди прочих побочных реакций возможно: повышение температуры, увеличение концентрации креатининав кровеносном русле.
Инструкция по применению Плагрила (Способ и дозировка)
Принимать надо таблетки перорально внутрь, вне зависимости от приемов еды.
Для профилактики ишемических нарушений, не позже, чем через 35 дней после инфаркта миокарда и 1-25 недель после перенесенного ишемического инсульта: взрослым и пожилым назначают дозу 75 мг в сутки за 1 прием.
При остром коронарном синдроме без поднятия SТ на ЭКГ: лечение предполагает прием однократной нагрузочной дозы в 300 мг, и последующий прием препарата — 75 мг в сутки за 1 раз. Инструкция по применению Плагрила в данном случае предполагает сочетание с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75–325 мг в сутки. Оптимальный курс лечения должен длиться до 1 года.
При остром коронарном синдроме с поднятием SТ на ЭКГ: принимать препарат нужно по 75 мг (1 таб.) в сутки, начиная с нагрузочной дозы, комбинированной с ацетилсалициловой кислотой или без тромболитиков. Пациентам старше 75 лет можно проводить лечение Клопидогрелом без нагрузочной дозы. Подобная комбинированная терапия должна длиться как минимум 4 недели.
Передозировка
Пероральный прием 600 мг клопидогрела (8 таб.) за раз у исследуемых не показал никаких побочных явлений. Время кровотечения удлинилось в 1,7 раз, как и при приеме терапевтической дозы в 75 мг/сут.
В качестве лечения эффективным оказывается переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота на сегодня открыто не было.
Взаимодействие
Плагрил может вызывать различные реакции при одновременном применении со следующими ЛС:
- С ацетилсалициловой кислотой, гепарином, непрямыми антикоагулянтами и НПВС: происходит усиление антиагрегантных эффектов, а также повышение риска развития кровотечений ЖКТ.
- С препаратами, метаболизирующимися при участии CYP2C9 (к примеру, Фенитоин, Толбутамид): Плагрил, ингибируя активность CYP2C9, вызывает увеличение концентрации ЛС.
Условия продажи
Отпускается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
В сухом темном месте, температура не более 25 ° Цельсия.
В недоступном месте для детей.
Срок годности
Запрещено использование по прошествии 2 лет с даты производства.
Особые указания
Если при хирургическом вмешательстве антиагрегантное действие Плагрила нежелательно, то следует прекратить прием таблеток за 7 дней до запланированного оперативного вмешательства.
Внимание! При приеме Плагрила следует оповещать своего лечащего врача при каждом необычном кровотечении, поскольку оно может потребовать большего времени для остановки. А также необходимо информировать о терапии при планировании оперативных вмешательств или назначении нового лекарственного средства.
Про российские трекеры. Знакомьтесь: Piligrim-GPS
На волне обсуждения наказаний за китайские трекеры, слух о которых дошел даже до “сами знаете кого”, часто слышно “Берите наше российское!” Ну я и взял.
Озадачился трекером для мелкой, так как собирались в поездку в другой город.
Китайские не впечатлили, нашел информацию про Пилигрим http://piligrim-gps.ru/
Вроде как его даже МВД советует, да и нашего производства, значит надежное (ха-ха).
Есть спецом детский трекер небольшого размера.
Купил весной 2017 года, прислали, вроде работает.
Важно, что в трекере стоит SIM карта МТС, которая использует GPRS.
Поехали в поездку в другой город в РФ. Через два дня трекер отрубился. То есть заряженный, но дохлый. Перезагрузил, ничего не помогло. Написал в ТП. На следующий день заработало. Так и не понятно, что это было.
Поехали с трекером за кордон. Сим карта успешно убила за 20 минут GPRS в роуминге 200 руб. на счету и трекер отрубился. В принципе он должен работать и через GPS, но на сайте http://piligrim.geome.im/ где он должен показывать свое местонахождение, последняя метка стоит та на которую хватило денег и после этого он не отображается. По приезду в РФ и пополнению счета трекер включился.
Управлять сим-картой я не могу, например сменить тарифный план, или отключить услуги.
Пароль к сим-карте, что мне прислали, не подходит. Сим карта оформлена не на меня, а хз на кого, поэтому пойти с паспортом и получить другой пароль я не могу. Сим-карта вставлена в трекер без возможности ее вытащить, так как надо разрезать оболочку устройства.
На все вопросы к сотруднику ТП я получаю бредовые ответы: например на вопрос почему не могу зайти под присланным паролем:
“Понятно значит . Мтс уже убрал этот доступ из своей базы.”
о_О У меня симки уже по несколько лет лежат, пароль к ЛК не меняется.
На вопрос как уменьшить затраты на инет за кордоном привожу ответ целиком:
“Прошу прощение был в отпуске не мог раньше ответить.
1) Сам Трекер работает точно так же как и у нас разницы практически нет . Все сложности только в Симкарте .( так как она передает все данные с трекера на сервер ) . И по скольку симка в роуминге она поедает очень много денег.
2) Какие есть варианты :
– Оставить симку . Баланс должен быть положительным желательно больше 500 руб . Выключить в трекере все автоматические выгрузки . ( Начало и остановка движения , выгрузка трека , прибытие / убытие и т . д ) То есть чтобы трекер присылал вам данные когда вам экстренно они нужны .
– Если трекер будет все время находится за границей мы обычно ставим симку от Симтревела ( Симка для европы ) . Затраты по ней будут повыше примерно 100 руб в месяц при полной нагрузке но все же дешевле чем на МТС .
– Оставить симку .Баланс должен быть положительным желательно больше 500 руб . Но поменять тарифный план Везде как дома. Кушает он больше чем симтревер но во много раз меньше чем наш обычный МТС.
3) Симкарту можно заменить либо у нас либо вы можете попробовать ее заменить сами но тогда гарантия на прибой исчезает.”
Баланс у меня был 200 рублей, он сгорел за минуты. Ну то есть 500 рублей сгорит за час.
Надо заметить, что “Везде как дома” это не план, а услуга и она не действует за границей, а только в РФ. Человек явно не в теме.
При этом симку поменять не потеряв гарантию невозможно, то есть перед каждой поездкой надо им в Питер отсылать прибор чтобы они поменяли симку, а потом по приезду в РФ снова повторять операцию обратно или переплачивать.
После того как я повторил вопрос про пароль к симке меня заигнорили окончательно.
В общем бредовое устройство и поддержка.
В группе ВК одно время отвечали на вопросы пользователей, но с 2015 года тоже забили.
В домашнем регионе работает, хоть аккум и садится за пару дней. Ну еще и чехольчик красивый.
Вот такая российская разработка, фигли. Вроде как и работает, но всё равно, полноценно пользоваться не получается.
Да, про цену чуть не забыл! 8500 рублей за всё удовольствие.
ПЛАГРИЛ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением “С 127” на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112) – 211.125 мг, маннитол – 58 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, магния стеарат – 4 мг.
Состав оболочки: опадрай розовый 03В54202 (гипромеллоза – 62.5%, титана диоксид – 30.6%, макрогол-400 – 6.25%, краситель железа оксид красный – 0.65%) – 13.475 мг.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Специфический ингибитор агрегации тромбоцитов, оказывает коронарорасширяющее действие. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов.
Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).
Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема препарата (40% ингибирование) в начальной дозе 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню, в среднем, через 5 дней после прекращения лечения.
При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).
Всасывание и распределение
Абсорбция и биодоступность высокая; концентрация в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л). Клопидогрел и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98% и 94% соответственно).
Метаболизируется в печени. Основной метаболит — неактивное производное карбоксиловой кислоты, составляющее около 85% циркулирующего в плазме соединения. Cmax метаболита, после повторных пероральных приемов клопидогрела в дозе 75 мг, достигается через 1 ч и составляет около 3 мг/л. Клопидогрел является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза. Окислительный процесс регулируется, в первую очередь, изоферментами цитохрома Р450 2В6 и 3А4, и, в меньшей степени, – 1А1, 1А2 и 1С19. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.
Выводится почками – 50%, кишечником – 46% (в течение 120 ч после введения). T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема – 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов — 50%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
После приема клопидогрела в дозе 75 мг/сут у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (КК 5-15 мл/мин) концентрация основного метаболита в плазме ниже, чем у пациентов с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровых лиц. Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25%), по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в такой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг/сут.
У больных циррозом печени прием клопидогрела в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней был безопасен и хорошо переносился, Cmax клопидогрела, как после приема однократной дозы, так и в равновесном состоянии, была во много раз выше у больных циррозом печени, чем у здоровых лиц.
— профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;
— в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без формирования зубца Q), в т.ч. у больных, подвергшихся стентированию.
— тяжелая печеночная недостаточность;
— острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, НЯК, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при умеренной печеночной и/или почечной недостаточности, травмах, состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa.
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Для профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) Плагрил назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начинать в сроки до 35 дней после перенесенного Q-образующего инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес – после ишемического инсульта.
При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q) лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг 1 раз/сут (с одновременным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг/сут).
Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Курс лечения – до 1 года.
При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, в сочетании или без тромболитиков.
Для пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 недель.
Определение частоты побочных эффектов: часто (> 1%), иногда (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (
Источники:
http://medside.ru/plagril
http://pikabu.ru/story/pro_rossiyskie_trekeryi_znakomtes_piligrimgps_5577653
http://health.mail.ru/drug/plagril/