Аналоги Ардуан – отзывы, инструкция
Аналоги Ардуан – отзывы, инструкция
Аналоги лекарства Ардуан
Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.
Действующее вещество
Аналоги
Даже самая убитая печень очищается этим средством!
Кардиолог: “Не губите сердце таблетками! На ночь выпивайте чашку простого. “
Елена Малышева: “Окулисты молчали об этом! Простой способ вернуть себе 100% зрение за считанные дни. “
Международное наименование
Групповая принадлежность
Лекарственная форма
Фармакологическое действие
Недеполяризующий миорелаксант длительного действия. Конкурентно блокирует н-холинорецепторы скелетных мышц, предотвращая вызываемую ацетилхолином деполяризацию концевой пластинки и возбуждение мышечного волокна. Паралич мышц развивается постепенно в следующей последовательности: мышцы, поднимающие веко, жевательные мышцы, мышцы конечностей, мышцы живота, мышцы голосовой щели, межреберные мышцы и диафрагма.
Нервно-мышечная блокада достигается через 5.5-6 мин после введения разовой дозы 50 мкг/кг и 3-5 мин после введения 70-85 мкг/кг. Проведение интубации трахеи возможно уже через 2.5-3 мин после введения 70-100 мкг/кг; при использовании меньшей дозы время достижения миорелаксации, достаточной для проведения интубации, удлиняется.
Продолжительность эффекта (время восстановления 25% мышечной активности) после введения начальной дозы находится в зависимости от величины дозы и типа проводимой анестезии: у взрослых при дозе 70 мкг/кг продолжительность эффекта – 30-175 мин, 80-85 мкг/кг – 40-211 мин; на фоне нейролептической анестезии (закись азота, фентанил, дроперидол) при дозе 50 мкг/кг- 30 мин; на фоне сбалансированной анестезии (на фоне барбитуратов короткого действия или пропофола (в качестве вводных ЛС), опиоидных и ингаляционных (закись азота) анестетиков) при дозе 70-85 мкг/кг – 1-2 ч. Время восстановления спонтанной мышечной активности от 25% до 50% от контрольного уровня – 24 мин, до 75% – 33 мин. При применении после деполяризующих миорелаксантов продолжительность эффекта при дозе 50 мкг/кг – 45 мин (сходную продолжительность эффекта можно достичь при дозе 70-85 мкг/кг без применения деполязирующих миорелаксантов). У детей продолжительность эффекта (время восстановления 25% мышечной активности) при введении эффективной дозы зависит от возраста: детей младше 3 мес – 13 мин, от 3 мес до 1 г – 10-44 мин, 1-14 лет – 18-52 мин. Время восстановления спонтанной мышечной активности от 25% до 75% от контрольного уровня – 25-30 мин.
Продолжительность эффекта на фоне поддерживающей терапии (дополнительного введения в дозах 10-15 мкг/кг) – 50 мин; увеличивается на фоне энфлурана и изофлурана, практически не изменяется на фоне галотана.
В средних дозах не вызывает существенных изменений в деятельности ССС; в больших дозах обладает слабой ганглиоблокирующей, м-холиноблокирующей активностью.
В отличие от панкурония бромида практически не обладает ваголитической активностью; в отличие от др. недеполяризующих миорелаксантов не высвобождает гистамин и не вызывает гемодинамических нарушений.
Показания
Противопоказания
Побочные действия
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко (менее 1%) – мышечная слабость после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия.
Со стороны нервной системы: редко (менее 1%) – угнетение ЦНС, гипестезия, инсульт.
Со стороны дыхательной системы: редко (менее 1%) – гипопноэ, апноэ, ателектаз легкого, ларингоспазм, угнетение дыхания.
Со стороны ССС: менее часто – брадикардия (1.4%), снижение АД (2.5%); редко (менее 1%) – повышение АД, ишемия миокарда (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко (менее 1%) – уменьшение частичного тромбопластинового и протромбинового времени, тромбоз.
Со стороны мочевыводящей системы: редко (менее 1%) – анурия.
Лабораторные показатели: редко (менее 1%) – гиперкреатининемия, гипогликемия, гиперкалиемия.
Аллергические реакции: редко (менее 1%) – кожная сыпь, крапивница.
Применение и дозировка
Только в/в. Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.
Взрослым и детям от 14 лет и старше для полной миорелаксации вводят 70-80 мкг/кг. Максимальная разовая доза – 100 мкг/кг. При ожирении дозу рассчитывают, исходя из “идеальной” массы тела. Для поддержания миорелаксации в течение длительного времени следует вводить повторно в дозах, составляющих 15% от первоначальной (10-15 мкг/кг). При проведении интубации на фоне суксаметония начальная доза – 40-50 мкг/кг.
При ХПН величина вводимой дозы определяется значениями КК: при КК более 100 мл/мин – до 100 мкг/кг, КК 100 мл/мин – 85 мкг/кг, КК 80 мл/мин – 70 мкг/кг, КК 60 мл/мин – 55 мкг/кг, КК менее 40 мл/мин – 50 мкг/кг.
Дозы у детей в возрасте до 3 мес не определены; от 3 до 12 мес – 40 мкг/кг (обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин); от 1 года до 14 лет – 57 мкг/кг (мышечная релаксация – от 18 до 52 мин).
Особые указания
Применяют только под наблюдением опытного анестезиолога, при наличии условий для проведения интубации, ИВЛ, оксигенотерапии.
Необходим тщательный контроль за жизненно важными функциями во время операции и в раннем послеоперационном периоде.
При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможные взаимодействия с ЛС, вводимыми до или во время анестезии, состояние и чувствительность больного.
Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, почечной недостаточностью, заболеваниями печени и желчных путей, при указаниях в анамнезе на перенесенный полиомиелит необходимо назначать препарат в меньших дозах.
Некоторые состояния (гипокалиемия, дигитализация, гипермагниемия, гипокальциемия, гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия, гипотермия) могут способствовать удлинению или усилению эффекта.
Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КОС и устранить дегидратацию.
Беременным женщинам, которые для лечения токсикоза принимали соли Mg2+ (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены. Терапевтический эффект у грудных детей от 3 до 12 мес практически не отличается от такового у взрослых. Дети в возрасте от 1 года до 14 лет менее чувствительны к пипекуронию бромиду, и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (младше 1 года).
В течение 24 ч после полного восстановления нервно-мышечной проводимости не рекомендуется управлять транспортом и заниматься потенциально опасными в плане травматизма видами деятельности.
Взаимодействие
Средства для ингаляционной (галотан, метоксифлуран, энфлуран, изофлуран, диэтиловый эфир) и в/в общей анестезии (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты), деполяризующие и недеполяризующие миорелаксанты, антибиотики (аминогликозиды, тетрациклины, бацитрацин, капреомицин, клиндамицин, колистин, линкомицин, полимексин), цитратные антикоагулянты, имидазол и метронидазол, противогрибковые ЛС (амфотерицин В), диуретики, минералокортикоиды и ГКС, буметанид, ингибиторы карбоангидразы, кортикотропин, этакриновая кислота, бета-адреноблокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, альфа-адреноблокаторы, БМКК, препаты Mg2+, прокаинамид, хинидин, лидокаин и прокаин при в/в применении усиливают и/или удлиняют действие.
Препараты, снижающие концентрацию K+ в крови, усугубляют угнетение дыхания (вплоть до его остановки).
Опиоидные анальгетики усиливают угнетение дыхания. Высокие дозы суфентанила снижают потребность в высоких начальных дозах недеполяризующих миорелаксантах. Недополяризующие миорелаксанты предупреждают или снижают ригидность мышц, вызываемую высокими дозами опиоидных анальгетиков (в т.ч. алфентанилом, фентанилом, суфентанилом). Не снижает риск брадикардии и артериальной гипотензии, вызванных опиоидными анальгетиками (особенно на фоне вазодилататоров и/или бета-блокаторов).
При применении до хирургического вмешательства ГКС, антихолинэстеразных ЛС (неостигмина, пиридостигмина), эдрофониума, эпинефрина, теофиллина, KCl, NaCl, CaCl2 возможно ослабление эффекта.
Деполяризующие миорелаксанты могут как усиливать, так и ослаблять действие пипекурония бромида (зависит от дозы, времени применения и индивидуальной чувствительности).
Доксапрам временно маскирует остаточные эффекты миорелаксантов.
Ардуан
Состав
В одном флаконе содержится 4 мг пипекурония бромида и вспомогательные соединения. В качестве лиофилизата использовано 6 мг маннитола, в качестве растворителя – 18 мг натрия хлорида, а также может быть до 2 мл воды для инъекций.
Форма выпуска
Ардуан выпускается в форме лифолизата в стеклянных флаконах по 4 мл. Он предназначен для внутривенного (в/в) введения и укомплектован растворителем — 0,9% раствором натрия хлорида (2 мл). Препарат запечатан в картонные пачки и пластиковые контурные поддоны. В одной пачке 5 поддонов с 5 флаконами с пипекуронием бромида и 5 ампулами с растворителями (всего по 25).
Фармакологическое действие
Ардуан обладает миорелаксирующим эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество препарата пипекурония бромид является недеполяризующим нервно-мышечным блокатором длительного действия. За счет компетитивных связей с никотинчувствительными рецепторами ацетилхолина, которые расположены в моторных окончаниях поперечнополосатых мышечных волокон, блокируется передача сигнала от нервных окончаний к волокнам мышц. Препарат не вызывает мышечной фасцикуляции и не имеет гормонального влияния.
Фармакокинетика
После внутривенного введения пипекурония бромид распределяется и начальный показатель Vdc – 110 мл/кг, на фазе насыщения он повышается примерно до 350 мл/кг. Среднее время присутствия активного вещества в организме (МRT) – 140 мин, время полувыведения – примерно 121 мин (± 45 мин).
75% вещества выводится в неизмененном виде в большей мере через почками и печень, а остальное удаляется в форме метаболита 3-дезацетил-пипекурония.
Показания к применению
Используется при общей анестезии оперативных вмешательств, требующих эндотрахеальной интубации и релаксации скелетной мускулатуры на протяжении 20-30 минут, что обеспечивает миорелаксацию в условиях ИВЛ.
Противопоказания
- тяжелая форма печеночной недостаточности;
- беременность;
- женщины, кормящие грудью;
- дети до 3 месяцев;
- пациенты с повышенной чувствительностью к пипекуронию, бромуи другим составляющим.
Показания для применения с осторожностью:
- гипопротеинемия;
- отечный синдром;
- кахексия;
- прием диуретиков;
- нарушения кислотно-щелочного баланса, включая ацидози гиперкапнию;
- нарушения водно-электролитного метаболизма, например, гипокалиемия, гипокальциемия, гипермагниемия;
- гипотермия или злокачественнаягипертермия;
- дигитализация;
- обструкция желчевыводящих путей;
- увеличение ОЦК либо дегидратации;
- миастении, включая миастению гравис и синдром Итона-Ламберта;
- анафилактическая реакция на любой миорелаксантв связи с риском перекрестной аллергии;
- угнетение дыхания;
- хроническая сердечная недостаточность на стадии декомпенсации.
Побочные действия
Применение Ардуана у некоторых пациентов приводило к таким нежелательным негативным последствиям:
- в редких случаях происходило угнетение ЦНС, возникала сонливость, гипестезия, наблюдался паралич скелетных мышц;
- возможна слабость скелетных мышц после миорелаксации, вплоть до мышечной атрофии;
- со стороны дыхания может возникнуть ателектаз легкого, апноэ, ларингоспазм, бронхоспазм, кашель, угнетается дыхательная функция;
- редко развивалась ишемия миокарда,мозга(иногда даже инфаркт миокарда), желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий, тахикардия, брадикардия, аритмия, снижение или увеличение АД;
- возможен тромбоз, снижение АЧТВи длительности протромбинового времени, у некоторых пациентов развивается ануриия, гиперкреатининемия, гипергликемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия;
- нарушение органов зрения в виде блефаритаи птоза;
- аллергические реакции проявлялись в виде кожной сыпи, гиперчувствительности на компоненты вплоть до отека Квинке.
Ардуан, инструкция по применению (способ и дозировка)
Препарат предназначен для внутривенного (в/в) введения. Как и другие недеполяризующие миорелаксанты, Ардуан требует индивидуального подбора дозировки, учитывающего тип анестезии, предполагаемую длительность хирургического вмешательства, предположительное лекарственное взаимодействие, сопутствующие заболевания и общее состояние больного. Чтобы обеспечить контроль нервно-мышечной системы, рекомендуется использовать стимуляторы периферических нервов.
Непосредственно перед применением следует развести 4 мг сухого лифолизата с имеющимся растворителем.
Подбор дозы для взрослых и подростков старше 14 лет
- начальная доза 0,06-0,08 мг на 1 кг обеспечивает хорошие условия для интубации(на протяжении 2-3 мин.) и дальнейшего хирургического вмешательства, дает 60-90 минут мышечной релаксации;
- начальная доза 0,05 мг/кг в комбинации с Суксаметониемвызывает миорелаксацию приинтубациина протяжении 30-60 минут;
- при проведении хирургической операции средняя поддерживающая доза 0,01-0,02 мг/кг способна обеспечить миорелаксацию на 30-60 минут.
Расчет дозировки для детей
- детям возраста 1-14 лет для мышечной релаксации на протяжении 18-52 мин доза составляет 0,05-0,06 мг/кг;
- грудничкам 3-12 мес. для мышечной релаксации 10-44 мин рекомендована доза – 0,04 мг/кг.
Подбор дозы для особых групп пациентов
- особам с хронической недостаточностью функции почек назначают дозу – менее 0,04 мг/кг, так как при использовании больших доз возможно увеличение длительности миорелаксации;
- людям с избыточным весом или с ожирением назначают дозы, рассчитанные на идеальный вес в связи с риском продления действия Ардуана.
Препараты для прекращения эффекта
При блокаде 80-85% или частичной блокады, которая измеряется стимулятором периферических нервов или определяется по имеющимся клиническим признакам, применяют Атропин (доза – 0,5-1,25 мг) вместе с метилсульфатом неостигмина (доза 1-3 мг) либо с Галантамином (доза –10-30 мг).
Передозировка
Клиническая картина
Наблюдается продолжительный паралич скелетных мышц, апноэ, сниженное АД, шок.
Лечение передозировки
- ИВЛи контроль дыхательной функции до возобновления спонтанного дыхания;
- антидотом является ингибитор ферментаацетилхолинэстеразы(неостигмина метилсульфат, эдрофония хлорид,пиридостигмина бромид).
Взаимодействие
- С ингаляционными анестетиками (Галотаном, Метоксифлураном, эфиром диэтиловым, Энфлураном, Изофлураном, Циклопропаном), анестезирующими средствами в/в (Кетамином, Пропанидидом, барбитуратами, Этомидатом, гамма-гидроксимасляной кислотой), деполяризующими и недеполяризующими миорелаксантами, некоторыми антибиотиками (аминогликозидами, производными нитроимидазола), цитратными антикоагулянтами, минералокортикоидами, глюкокортикоидами, диуретиками, Буметанидом, ингибиторамикарбоангидразы, этакриновой кислотой, кортикотропином, α-иβ-адреноблокаторами, Тиамином, ингибиторами МАО, гуанидином, блокаторами медленных Са- каналов, солями магния, прокаинамидом, Хинидином, Фенитоином, Лидокаиноми Прокаином – увеличивается интенсивность, а также длительность действия препарата Ардуан.
- В комбинации со средствами, снижающими концентрацию калия в кровяном русле, усугубляется угнетение дыхательной функции, возможна даже остановка дыхания.
- Одновременно применение с опиоидными анальгетиками также ведет к более усиленному угнетению дыхания, тогда как недеполяризующие миорелаксанты вместе с опиоидными анальгетикамив высоких дозах (например, Алфентанил, Фентанил, Суфентанил) способны предупредить или снизить ригидность мышц.
- При интубации с Суксаметониемвводить Ардуан следует после исчезновения эффекта Суксаметония. Ардуан способен сократить время, требуемое для начала миорелаксации, что увеличит длительность максимального эффекта.
- Если ранее проводилась продолжительная терапия ГКС, неостигмином метилсульфата, калия хлоридом, эдрофония хлоридом, пиридостигмина бромидом, Теофиллином, Азатиоприном, Эпинефрином, Норэпинефрином, натрия хлоридом, кальция хлоридом, то эффект Ардуана может быть ослаблен.
- С деполяризирующими миорелаксантами возможно как усиление, так и ослабление действия пипекурония бромида – это происходит в зависимости от дозы, индивидуальной чувствительности и времени использования.
- С Доксапрамомвозможна временная маскировка остаточных эффектов миорелаксантов.
Условия продажи
Для приобретения в аптеке необходим рецепт для Ардуана.
Условия хранения
Защищенное от света место с температурой +2…+8 °C.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Срок годности
Может храниться 3 года.
Особые указания
Внутривенное введение препарата должно осуществляться:
- в условиях стационара, оснащенного соответствующей аппаратурой и специалистом по ИВЛ(т.к. препарат воздействует на дыхательную мускулатуру), мониторингом и поддержанием жизненных функций;
- при наличии средств для незамедлительного лечения анафилактическихи анафилактоидных реакций.
Аналоги
Есть заменитель препарата, где активным веществом также является пипекурония бромид ,– это Аркурон. Среди других аналогов-миорелаксантов, представленных в виде растворов для инъекций, выделяют:
- Атракад, Атракуриум, Интубан(активное вещество – атракурия безилат);
- Норкурон(векурония бромид);
- Эсмерон(рокурония бромид).
Отзывы об Ардуане
Препарат используется в условиях стационара при проведении различных операций. Жалоб пациентов на препарат не поступало, случаи возникновения побочных реакций очень редки. Врачи-анестезиологи успешно используют препарат для общей анестезии после рассмотрения всех индивидуальных факторов, начиная от восприимчивости больного к действующему веществу и заканчивая особенностями и длительностью хирургического вмешательства.
Цена Ардуана, где купить
Купить Ардуан в упаковке 25 шт. (дозировка 4 мг) можно в среднем за 1700-1800 руб.
Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».
Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 — 2011 гг.
Ардуан
Препарат Ардуан – миорелаксант недеполяризующий периферического действия.
За счёт конкурентной связи с н-холинорецепторами, расположенными на концевой пластинке нервно-мышечного синапса скелетных мышц, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Не вызывает мышечную фасцикуляцию, не оказывает гормонального действия.
Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной сократимости (ED90), не оказывает ганглиоблокирующей, м-холиноблокирующей и симпатомиметической активности.
По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ED50 и ED90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг массы тела, соответственно.
Доза, равная 0,05 мг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.
Максимальное действие пипекурония бромида зависит от дозы и наступает через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 0,07-0,08 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития эффекта, и существенно продлевает действие препарата.
Фармакокинетика
При внутривенном введении начальный объём распределения (Vdc) составляет 110 мл/кг массы тела, объём распределения в фазе насыщения (Vdss) достигает 300 (±78) мл/кг, плазменный клиренс (Сl) примерно равен 2,4 (±0.5) мл/мин/кг, средний период полувыведения (Т1/2) составляет 121 (± 45) мин. среднее время нахождения в плазме крови (MRT) – 140 мин.
При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент 25% восстановления исходной мышечной сократимости использованы дозы 0,01-0,02 мг/кг.
Выводится в основном почками, при этом 56% препарата – в первые 24 часа. Одна треть выводится в неизменном виде, а остальное количество – в форме 3-дезацетил-пипекурония бромида.
По данным доклинических исследований печень тоже участвует в элиминации пипекурония бромида.
Проникает через плацентарный барьер.
Показании к применению:
Показаниями к применению препарата Ардуан являются: эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры при общей анестезин в ходе различных хирургических операций, требующих более чем 20-30-минутную миорелаксацию и в условиях ИВЛ.
Способ применения:
Как и в случаях с другими недеполяризующими миорелаксантами, дозу Ардуана подбирают для каждого больного индивидуально с учётом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемых до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного.
Рекомендуется применять стимулятор периферических нервных волокон для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.
Применять только внутривенно. Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 14 лет:
– начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства: 0,06-0,08 мг/кг массы тела, обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность мышечной релаксации 60-90 мин;
– начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием суксаметония: 0.05 мг/кг. обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию;
– поддерживающая доза: 0,01-0,02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции;
– при хронической почечной недостаточности не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мг/кг (в больших дозах возможно увеличение продолжительности миорелаксации);
– при избыточном весе и ожирении возможно продление действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.
Дозы у детей: от 3 до 12 мес. – 0,04 мг/кг (что обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин.).
От 1 года до 14 лет – 0,05-0,06 мг/кг (мышечная релаксация – от 18 до 52 мин.).
Прекращение эффекта: в момент 80-85% блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмина метил сульфатом (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: редко (менее 1%): угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость, гипестезия. паралич скелетной мускулатуры.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко (менее 1%): слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия.
Со стороны дыхательной системы: редко (менее 1%): апноэ, ателектаз легкого, угнетение дыхания, ларингоспазм в результате аллергической реакции, бронхоспазм, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (менее 1%): ишемия миокарда (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, аритмии, тахикардия, брадикардия, снижение или повышение артериального давления, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко (менее 1%): тромбоз, снижение активированного частичного тромбопластинового и протромбинового времени.
Со стороны мочевыводящей системы: редко (менее 1%): анурия.
Аллергические реакции: редко (менее 1%): кожная сыпь, аллергические реакции, отёк Квинке.
Лабораторные показатели: редко (менее 1%): гиперкреатининемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.
Прочие: блефарит, птоз.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ардуан являются: повышенная чувствительность к пипекурония бромиду и/или и брому; детский возраст до 3 месяцев; тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью: обструкция желчевыводящих путей, отечный синдром, повышение объема циркулирующей крови или дегидратация, прием диуретиков, нарушение кислотно-основного состояния (ацидоз, гиперкапния) и водно-электролитного обмена (гипокалиемия.
гипермагниемия, гипокальциемия), гипотермия, дигитализация, гипопротеинемия, кахексия, миастения (в том числе миастения gravis, синдром Итона-Ламберта) из-за возможного в таких случаях как усиления, так и ослабления действия препарата. Небольшие дозы Ардуана при тяжёлой миастении или синдроме Итон-Ламберта могут вызвать сильно выраженный эффект. Таким больным препарат назначают в очень низких дозах после тщательной оценки потенциального риска, угнетение дыхания, почечная недостаточность (продлевает действие препарата и время постнаркозной депрессии), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, детский возраст до 14 лет, злокачественная гипертермия, анафилактическая реакция, вызванная каким-либо миорелаксантом в анамнезе больного (из-за возможной перекрестной аллергии).
Беременность:
Клинических исследований для доказательства безопасности применения Ардуана у беременных и плода недостаточно. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Клинических данных по безопасному использованию Ардуана в период лактации недостаточно. Применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, эфир диэтиловый, энфлуран, изофлуран, циклопропан), анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, пропанидид. барбитураты, этомидат, у-гидрокс и масляная кислота), деполяризующие и недеполяризующие миорелаксанты, некоторые антибиотики (аминогликозиды, производные нитроимидазола, в т.ч. метронидазол, тетрациклины, бацитрацин, капреомицин, клиндамицин, полимиксины, в т.ч. колистин, линкомицин, амфотерицин В), нитратные антикоагулянты, минералокортикоиды и глюкокортикостероиды, диуретики, в т.ч. буметанид, ингибиторы карбоангидразы, этакриновая кислота, кортикотропин, α- и β-адреноблокаторы, тиамин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), гуанидин, протамина сульфат, фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, соли магния, прокаинамид, хинидин, лидокаин и прокаин для внутривенного введения усиливают и/или удлиняют действие.
Препараты, снижающие концентрацию калия в крови, усугубляют угнетение дыхания (вплоть до его остановки).
Опиоидные анальгетики усиливают угнетение дыхания. Высокие дозы суфентанила снижают потребность в высоких начальных дозах недеполяризующих миорелаксантов. Недеполяризующие миорелаксанты предупреждают или снижают ригидность мышц, вызываемую высокими дозами опиондных анальгетиков (в т.ч.
алфентанилом, фентанилом, суфентанилом). Не снижает риск брадикардии и артериальной гипотензии, вызванных опиондными анальгетиками (особенно на фоне вазодилататоров и/или бета-адреноблокаторов).
Во время интубации с суксаметонием Ардуан вводят после исчезновения клинических признаков действия суксаметония. Как и в случае с другими недеполяризирующими миорелаксантами введение Ардуана может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта;
При длительном предварительном применении глюкокортикостероидов, неостигмина метилсульфата, эдрофония хлорида, пиридостигмина бромид, норэпинефрина, азатиоприна, эпинефрина, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида возможно ослабление эффекта.
Деполяризирующие миорелаксанты могут как усиливать, так и ослаблять действие пипекурония бромида (зависит от дозы, времени применения и индивидуальной чувствительности).
Доксапрам временно маскирует остаточные эффекты миорелаксантов.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Ардуан: продолжительный паралич скелетной мускулатуры и апноэ, выраженное снижение артериального давления (АД), шок.
В случае передозировки или затянувшегося нервно-мышечного блока искусственную вентиляцию лёгких продолжают до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (например, неостигмина метилсульфат, пиридостигмина бромид, эдрофония хлорид): атропин 0,5-1,25 мг в комбинации с неостигмина метилсульфатом (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска:
Ардуан – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг /в комплекте с растворителем – натрия хлорида раствор 0,9 %.
10 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла (1 Гидролитический класс) содержат 4 мг пипекурония бромида; 2 мл растворителя в бесцветной стеклянной ампуле (1 Гидролитический класс), 5 флаконов и 5 ампул в пластиковом поддоне, 5 пластиковых поддонов в картонной пачке с инструкцией по применению.
Состав:
Ардуан содержит действующее вещество: пипекурония бромид 4 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, растворитель, натрия хлорид, вода для инъекций.
Дополнительно:
Препарат Ардуан применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания ввиду воздействия препарата на дыхательную мускулатуру.
Необходим тщательный контроль во время операции и в раннем послеоперационном периоде для поддержания жизненных функций до полного восстановления мышечной сократимости.
При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможные взаимодействия с лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и чувствительность больного к препарату.
В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов.
Источники:
http://www.analogitabletok.ru/analogi.php?id=690
http://medside.ru/arduan
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/arduan.html