Альфа-фетопротеин – отзывы, инструкция

Альфа-фетопротеин

Принимать решение о приеме лекарства Альфа-фетопротеин должен врач, после того, как вы сдадите все нужные анализы, которые он вам назначит, для подтверждения диагноза.

Как препарат выпускается

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введ 0.075мг/доза

Кто препарат изготавливает

Институт новых медицинских технологий (Россия)

Фарм. группа

Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры)

Из чего производится (состав)

Активное вещество: альфа-фетопротеин (АФП).

Международное наименование

Аналоги препарата

Фармакологическое действие

Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства действующего вещества препарата АФП обусловлены его сродством к ряду ключевых регуляторных молекул в организме (стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса и др.) АФП обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты. При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита препарат способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы глюкокортикостероидов. При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина. При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов АФП способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде.

Показания к назначению

Альфа-фетопротеин применяется у взрослых в комплексной терапии аутоиммунных заболеваний (неспецифический язвенный колит, болезнь Хашимото), а также при хронических окклюзионных заболеваниях сосудов, включая послеопера-ционный период. При лечении неспецифического язвенного колита Альфа-фетопротеин в комплексных схемах терапии заболевания способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника и позволяет сни-зить дозы применяемых кортикостероидных препаратов. При лечении аутоиммунного тиреоидита (болезнь Хашимото) Альфа-фетопротеин в комплексе лечебных мероприя-тий способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (СD3+), увеличивает содержание СD8+, повышает исходно сниженный уровень lgA, снижает повышенный уровень lgM и lgG, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина. У больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз и инфекционно-аллергические артерииты) применение Альфа-фетопротеина в комплексном лечении способст-вует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Использование Альфа-фетопротеина у больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффекты Альфа-фетопротеина в лечении тромбоокклюзионных за-болеваний обусловлены тем, что основное действующее вещество препарата – белок АФП является индуктором эндогенного простагландина Е1 и Е2 (ПГЕ1, ПГЕ2), снимающего констрикцию сосудов и блокирующего развитие аутоиммунных реакций.

Ссылка по теме:

Аналоги Биомороженое семейный актив - отзывы, инструкция

Противопоказания к применению

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к компонентам крови.

Побочные действия лекарства

У больных с повышенной чувствительностью возможно появление чувства жара, покраснение кожных покровов. Эти проявления быстро исчезают без дополнительной терапии. Возможны аллергические реакции. Возможно обострение вируса простого герпеса. Целесообразно назначение стандартной противовирусной терапии

Взаимодействие

Альфа-фетопротеин способен усиливать действие препаратов, содержащих некоторые стероидные гормоны. При парал-лельном применении с некоторыми наркотическими и обезболивающими препаратами может также усиливать их действие.

Возможные дозы препарата

Альфа-фетопротеин применяют внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида для инъек-ций (5 мл при внутримышечном введении, 20 мл при внутривенном струйном введении и 200 мл при внутривенном капель-ном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Рекомендуемый режим введения препарата Альфа-фетопротеин составляет: при внутривенном струйном введении 5 мл/мин., при внутривенном капельном введении – 60-100 капель/мин. При лечении неспецифического язвенного колита Альфа-фетопротеин вводят внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней. При лечении тиреоидита Хашимото Альфа-фетопротеин вводят внутримышечно или внутривенно струйно от 0,001 мг/кг до 0,004 мг/кг 1 раз в сутки в течение 30 дней. При лечении окклюзионных заболеваний сосудов Альфа-фетопротеин вводят внутривенно струйно или капельно в до-зе 0,002 мг/кг 1 раз в сутки в течение 14-30 дней. Повторные курсы лечения препаратом проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего лечения.

Превышение дозы лекарства

Особые рекомендации по применению препарата

Накопленный клинический опыт применения альфа-фетопротеина (АФП) подтвердил его высокий гомеостазирующий потенциал в отношении иммунной системы. Отмечен хороший клинический эффект при лечении заболеваний с развитой аутоиммунной компонентой (аутоиммунные поражения поджелудочной железы, спаечная болезнь, артриты и артрозы, астма, системная красная волчанка (СКВ), myasthenia gravis, рассеянный склероз), при лечении постинфекционных поражений сердца и почек, постинсультных состояний, тромбоокклюзионных поражений сосудов и т.д. Эффективен АФП при мастопатии, при тяжелых ожогах и ожоговой болезни, при непроходимости маточных труб и кисте яичника. Весьма ценным оказалось включение АФП в схемы лечения гепатитов различной этиологии и циррозов, а также в схемы лечения урогенитальных заболеваний (хламидиоз, токсоплазмоз) и системных заболеваний, связанных с герпесвирусной и цитомегаловирусной инфекциями. Отчетливо сказывается также общетонизирующее действие АФП при сопровождении химиотерапии. Новым направлением можно считать использование комплексных препаратов, состоящих из АФП и присоединенных к нему цитостатиков или цитолитиков. В этом случае АФП выполняет роль локомотива, адресно доставляющего химиопрепарат в богатую рецепторами к АФП раковую клетку. Токсичность такой терапии для пациента максимально снижается. Показано, что терапевтические дозы химиопрепаратов при этом могут быть снижены в десятки раз.

Ссылка по теме:

Аналоги Нестожен комфорт плюс 1 - отзывы, инструкция

Метод хранения и условия

Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание. Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Инструкция

МИНИМСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

«Альфа-фетопротеин»

(С изменениями №1 от 21 апреля 2010 г.)

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ № ЛС-000941 от 10.06.2010 г.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: Альфа-фетопротеин.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ

НАЗВАНИЕ: α-фетопротеин человека.

ОПИСАНИЕ: Порошок или пористая масса от белого до серо-белого цвета, гигроскопичен.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

СОСТАВ:

Альфа-фетопротеин человеческий 0,06 – 0,09 мг.

Реополиглюкин 4 – 6 мг.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Иммуномодулятор.

КОД АТХ: [L03].

Фармакологическое действие:

«Альфа-фетопротеин» – препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства основного действующего вещества препарата – белка альфа-фетопротеина (АФП) обусловлены его сродством к ряду ключевых регуляторных молекул в организме (стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса и др.).Физиологическая роль АФП заключается в целенаправленной рецептор-опосредованной регуляции пролиферации клеток. Поскольку такие рецепторы обнаруживаются у делящихся клеток (в том числе опухолевых, кроветворных, иммунокомпетентных клеток), то АФП в значительной мере влияет на уровень их функциональной активности. АФП обладает антиэстрогенными свойствами. В зависимости от исходного состояния иммунной системы АФП способен активировать цитотоксические лимфоциты, осуществлять генерацию и созревание дендритных клеток. В случае развития аллергии и аутоиммунных реакций АФП подавляет реакции на тканевые аутоантигены организма. АФП как транспортный белок осуществляет целенаправленную доставку к клеткам цитокинов, жирных кислот, различных лекарственных препаратов.

Учитывая наличие специфических рецепторов к АФП на мембранах некоторых злокачественных опухолевых клеток (гепатоцеллюлярный рак печени, карцинома молочной железы, рак яичников, рак предстательной железы и др.) для селективной доставки цитостатиков и гормонов к очагам опухолевого роста используют конъюгаты (смеси растворов), где в качестве транспортного белка выступает АФП (например, эстрон-АФП- доксорубициновый комплекс).

Ссылка по теме:

Аналоги Омакор - отзывы, инструкция

Фармакокинетика:

При внутримышечном введении максимальная концентрация АФП в плазме достигается через 1-2 часа. Динамика последующего изменения концентрации АФП в плазме в значительной степени определяется характером заболевания и состоянием организма в целом. В связи с этим период полувыведения альфа-фетопротеина может составлять от 4 до 10 суток (обычно в пределах 4 – 6 суток). В организме АФП частично подвергается биодеструкции сходно с альбумином, частично выводится в неизмененном виде или в виде комплексов с различными метаболитами, например, билирубином, с желчью, слюной, мочой и через кишечник.

НАЗНАЧЕНИЕ:

«Альфа-фетопротеин» применяется у взрослых в комплексной терапии аутоиммунных заболеваний (неспецифический язвенный колит, болезнь Хашимото), а также при хронических окклюзионных заболеваниях сосудов, включая послеоперационный период.

При лечении неспецифического язвенного колита «Альфа-фетопротеин» в комплексных схемах терапии способствует уменьшению воспалительно–пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы применяемых кортикостероидных препаратов.

При лечении аутоиммунного тиреоидита (болезнь Хашимото) «Альфа-фетопротеин» в комплексе лечебных мероприятий способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т–клеток (СD3+), увеличивает содержание CD8+, повышает исходно сниженный уровень IgA, снижает повышенный уровень IgM и IgG, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

У больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз и инфекционно – аллергические артерииты) применение препарата «Альфа-фетопротеин» в комплексном лечении способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Использование препарата «Альфа-фетопротеин» у больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффекты препарата «Альфа-фетопротеин» в лечении тромбоокклюзионных заболеваний обусловлены тем, что основное действующее вещество препарата белок АФП является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2 (ПГЕ1, ПГT2), снимающих констрикцию и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Ссылка по теме:

Отзывы Дексонал - отзывы, инструкция

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Индивидуальная непереносимость, в том числе, к препаратам крови, беременность, период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Способ применения и режим дозирования устанавливаются индивидуально. «Альфа-фетопротеин» применяют внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл при внутримышечном, 20 мл при внутривенном струйном введении и 200 мл при внутривенном капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Рекомендуемый режим введения препарата «Альфа-фетопротеин» составляет: при внутривенном струйном – 5 мл/мин.; при внутривенном капельном – 60 – 100 капель/мин.

– При лечении неспецифического язвенного колита «Альфа-фетопротеин» вводят внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

– При лечении аутоиммунного тиреоидита Хашимото (болезнь Хашимото) «Альфа-фетопротеин» вводят внутримышечно или внутривенно струйно в от 0,001 мг/кг до 0,004 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

– При лечении окклюзионных заболеваний сосудов «Альфа-фетопротеин» вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 0,002 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение от 14 до 30 дней.

Повторные курсы лечения препаратом «Альфа-фетопротеин» проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после предыдущего лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Побочных реакций не выявлено. Реакций в месте введения и аллергических реакций не выявлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Данные о передозировке отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

При одновременном применении «Альфа-фетопротеин» повышает клиническую эффективность цитостатических препаратов при проведении системной химиотерапии у больных злокачественными опухолевыми заболеваниями, снижает токсический эффект цитостатиков за счет уменьшения цитолиза гепатоцитов и нефропротекторного действия. Повышает клиническую эффективность противовирусных препаратов (интерфероны).

ФОРМА ВЫПУСКА:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,075 мг/доза.

Ссылка по теме:

Эбрантил - отзывы, инструкция

Стеклянные ампулы/флаконы по 5 или 10 ампул/флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению (для ампул в комплекте со скарификатором или ножом ампульным).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от +2 до +8 С в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Отпускается по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/АДРЕС ДЛЯ РЕКЛАМАЦИЙ:

617060, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Пушкина, 21.

ЗАО «Институт новых медицинских технологий»

Телефон: (34273) 9-54-11 Факс: (34273) 9-54-12

Представительство: 127229, г Москва, ул. Клары Цеткин 14

Альфа-фетопротеин (Alpha-phetoprotein)

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Альфа-фетопротеин

Фармакологическая группа вещества Альфа-фетопротеин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Альфа-фетопротеин

Порошок от белого до белого с сероватым оттенком цвета.

Фармакология

Участвует в механизмах регуляции иммунного и гормонального гомеостаза. Оказывает иммунорегулирующее действие и препятствует развитию аутоиммунных заболеваний. Способность к восстановлению иммунного гомеостаза не зависит от направления первоначального отклонения. Влияет на активность пролиферирующих клеток иммунной системы, не затрагивая их зрелые формы, в частности, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от активации клеток стимулирует или супрессирует определенные клоны специфических Т-хелперов и Т-супрессоров, подавляет выработку антител и созревание цитотоксических Т-лимфоцитов, угнетает пролиферацию лимфоцитов в ответ на митоген. Модулирует фагоцитирующую активность макрофагов, оказывает влияние на синтез цитокинов моноцитами и другими клетками. In vitro снижает активность натуральных киллеров. Оказывает стимулирующее воздействие на рост и пролиферацию фибробластов.

Связываясь с определенными рецепторами на мембране, запускает рост и пролиферацию клеток или воздействует на процесс клеточной дифференциации (в зависимости от стадии дифференциации или активации клетки начинают делиться или супрессируются).

Ссылка по теме:

Аналоги Метопролол-тева - отзывы, инструкция

Образует нековалентные комплексы с полиненасыщенными жирными кислотами, билирубином, некоторыми стероидными гормонами и другими биологически активными лигандами (проявляет свойства транспортного белка).

Обладает синергизмом по отношению к эпидермальному, трансформирующему и инсулиноподобному факторам роста, оказывает влияние на метаболизм стероидных гормонов. Способен активировать ген апоптоза и запускать механизм запрограммированной гибели раковой клетки (аналогично фактору некроза опухолей).

Обнаружена способность препятствовать связыванию вирусов с мембранами лимфоцитов и ограничивать атаку аутоантител на специфические сайты и рецепторы клетки.

Показана эффективность при лечении заболеваний с выраженным аутоиммунным компонентом (аутоиммунные поражения щитовидной и поджелудочной желез, спаечная болезнь, артриты, артрозы, астма, постинфекционные поражения сердца и почек, миастения и т.д.), изучается возможность применения в комплексной терапии сахарного диабета, ревматизма, злокачественных опухолей и ряда других заболеваний.

Применение вещества Альфа-фетопротеин

Аутоиммунные заболевания и другие иммунопатологические состояния, обусловленные нарушением синтеза цитокинов, регулирующих Т-клеточный иммунитет (комплексная терапия у взрослых).