Аэрус – отзывы, инструкция

Аэрус

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Аэрус – лекарственный препарат противовоспалительного, противовирусного и ингибирующего протеолиз действия.

Форма выпуска и состав

Аэрус выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, представляющего прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор (по 250 доз или 350 доз в металлических аэрозольных баллонах с клапаном дозирующего действия, в картонной пачке один баллон в комплекте с насадкой для носа, насадкой для рта и предохранительными колпачками).

• действующее вещество: апротинин (в форме концентрированного раствора) – 85 КИЕ (0,013 мг) (что соответствует 0,00043 мл концентрированного раствора);
• вспомогательные компоненты: 96% этанол, масло листьев перечной мяты, 96% глицерол, 1,1,1,2-тетрафторэтан.

Концентрированный раствор апротинина в качестве вспомогательного компонента содержит очищенную воду.

Показания к применению

Аэрус применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний вирусного происхождения (гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций).

Противопоказания

• аллергические реакции (в том числе аллергия на белок крупного рогатого скота);
• синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (так как отсутствует опыт клинического применения у данной возрастной группы);
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к апротинину или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Препарат Аэрус предназначен для ингаляционного применения.

Рекомендуемая доза – по одной ингаляции (одной дозе) в каждую ноздрю каждые 2–4 часа. Одна ингаляционная доза содержит 85 КИЕ апротинина.

Максимальная доза – 50–65 КИЕ в сутки на 1 кг массы тела.

При вирусном воспалении в полости носа базовый курс следующий: вдох через нос, а выдох через рот. При симптомах вирусного воспаления в ротоглотке, бронхах и трахее: вдох через рот, выдох через нос. Возможно также комбинированное вдыхание, то есть одна доза вдыхается через рот, другая – в носовые ходы.

Продолжительность курса с периодичностью ингаляций каждые 2–4 часа составляет 3–8 дней и зависит от тяжести заболевания.

Правила использования ингалятора

Перед первой ингаляцией необходимо дважды нажать на дозирующий клапан.

Порядок проведения процедуры ингаляции:

1. Устранить защитную крышку, встряхнуть баллончик.
2. Глубоко вдохнуть.
3. Удерживая ингалятор в вертикальном положении, сжать губами ротовую насадку (при вдыхании через рот) или вставить носовую насадку в ноздрю (при вдыхании через нос).
4. Глубоко вдохнуть и одновременно нажать на дозирующий клапан. Задержать дыхание на 1-2 секунды, после этого вынуть насадку изо рта или из носа и выдохнуть.
5. Вставить обратно защитную крышку (для защиты дозирующей головки от повреждения на нее устанавливают ротовую насадку, которую и закрывают защитной крышкой).

Если ингалятор не использовался в течение трех и более дней, перед новой ингаляцией следует один раз нажать на дозирующий клапан.

Побочные действия

При ингаляционном введении побочные эффекты развиваются редко. Возможны нежелательные явления со стороны следующих систем и органов:

• пищеварительная система: рвота, тошнота;
• центральная нервная система: спутанность сознания, галлюцинации, психотическая реакция;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, уменьшение артериального давления, бледность покровов кожи;
• аллергические реакции: конъюнктивит, ринит, сыпь на коже, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок);
• местные реакции: кровоточивость и сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Особые указания

Насадки от ингалятора должны содержаться в чистоте. Для промывания насадок можно использовать теплую воду или 40% водный раствор этанола. В случае использования для гигиенической обработки насадок мыла или других средств их следует тщательно ополаскивать струей чистой воды.

Носовую и ротовую насадки из комплекта Аэрус не следует использовать с другими ингаляционными растворами. Также не рекомендуется использовать насадки от других препаратов для распыления Аэруса.

При развитии анафилактической реакции проводят общепринятые меры (введение преднизолона, эпинефрина и плазмозаменителей). Препарат с особой осторожностью назначают пациентам со склонностью к аллергии. Таким больным до ингаляции могут быть назначены антигистаминные средства.

Лекарственное взаимодействие

Аэрус не назначают одновременно с урокиназой и стрептокиназой, так как он тормозит их действие.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении апротинина с бета-лактамными антибиотиками и гепарином, так как между ними возможно прямое химическое взаимодействие.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Аэрус ® (Aerus ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слабо желтый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Основное действующее вещество препарата Аэрус ® — апротинин — представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов.

Апротинин обладает двойным действием. Во-первых, он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка, что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, апротинин снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов.

Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического образования ксантиноксидазы (КО). Торможение КО-зависимого пути перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов, формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях.

Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов, ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов, что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции.

Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания. Препарат не вызывает аллергических реакций и признаков местнораздражающего действия при контакте со слизистыми оболочками дыхательных путей.

Ингаляции аэрозоля апротинина не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов.

Фармакокинетика

Апротинин через кровоток попадает в почки. В лизосомах почек молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты, после чего продукты выделяются с мочой. T_1/2 апротинина из кровотока составляет около 2 ч. Не происходит экскреции неизмененного апротинина почками даже при больших дозах введения — около 1 млн КИЕ .

Показания препарата Аэрус ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие ОРВИ).

Противопоказания

повышенная чувствительность к апротинину;

синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания;

аллергические реакции ( в т.ч. на белок крупного рогатого скота);

детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей).

Побочные действия

По сравнению с парентеральным введением при ингаляционном введении апротинина риск развития побочных эффектов маловероятен.

Со стороны ССС : снижение АД , тахикардия, бледность кожных покровов.

Со стороны ЦНС : психотическая реакция, галлюцинации, спутанность сознания.

Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Местные реакции: сухость, кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей.

Взаимодействие

Апротинин тормозит действие стрептокиназы и урокиназы, поэтому Аэрус ® не следует применять с данными препаратами. Апротинин следует с осторожностью смешивать с другими ЛС , в особенности с бета-лактамными антибиотиками, гепарином, из-за возможности их прямого химического взаимодействия.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. По 1 ингаляционной дозе (1 доза 85 КИЕ) в каждый носовой ход каждые 2–4 ч (800–2000 КИЕ/сут). Максимальная суточная доза — 50–65 КИЕ/сут/кг. Базовый рекомендуемый курс ингаляций: вдох через нос, выдох через рот, при вирусном воспалении в носовой полости; вдох через рот и выдох в нос — при наличии симптомов вирусного воспаления в ротоглотке, трахее и бронхах. Возможно комбинированное вдыхание по 1 дозе в носовые ходы и через рот. Длительность курса — от 3 до 8 дней в зависимости от тяжести заболевания, с периодичностью каждые 2–4 ч.

Указания по правильному использованию

Перед первым применением дважды нажать на дозирующий клапан.

Перед каждым применением необходимо соблюдать следующую процедуру:

– устранить защитную крышку и встряхнуть баллончик;

– ингалятор держать в положении, которое приведено на рисунках 1 и 2, при вдыхании через рот ротовую насадку сжать губами или при вдыхании через нос носовую насадку вставить в ноздрю;

Рисунок 1. Правильное положение ингалятора при введении препарата в нос.

Рисунок 2. Правильное положение ингалятора при введении препарата в рот.

– одновременно с глубоким вдохом энергично нажать на дозирующий клапан, который выделит 1 аэрозольную дозу. На 1–2 с задержать дыхание, после этого вынуть ротовую насадку изо рта, носовую из носа и выдохнуть;

– после применения вставить обратно защитную крышку на ротовую насадку, которую устанавливают на дозирующую головку для ее защиты от повреждения;

– если препарат не использовался в течение 3 дней, необходимо перед новым применением 1 раз нажать дозирующий клапан.

Особые указания

Ротовая и носовая насадки должны содержаться в чистоте, их можно промывать теплой водой или 40% водного раствора этанола. Если для смывания насадки используются мыло или другие средства для очистки, тогда необходимо насадку тщательно ополоснуть струей воды.

Ротовую и носовую насадки из комплекта Аэрус ® нельзя использовать с другими растворами для ингаляции, а препарат Аэрус ® нежелательно использовать с другими насадками.

При возникновении анафилактической реакции на апротинин проводят общепринятые меры (введение эпинефрина, преднизолона, плазмозаменителей). Особое внимание необходимо больным, склонным к аллергии, возможно предварительное назначение антигистаминных препаратов.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза. По 35000 КИЕ (350 доз) или 25000 КИЕ (250 доз) в металлическом (алюминиевом) баллоне вместимостью 30 или 20 мл соответственно с дозирующим устройством (клапаном). По одному баллону с комплектом из 2 насадок для носового и ротового применения с предохранительными колпачками помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку, а затем упаковывают в картонную пачку.

Производитель

ВАКЕ, спол. с.р.о., Чешская Республика/WAKE spol.s.r.o., Czech Republic.

Адрес: 61168629, Республика Чехия.

Регистрационное удостоверение выдано

ОАО «ПЛАСТ», 123308, Россия, Москва, просп. Маршала Жукова, 1.

Адрес для направления претензий:

ОАО «ПЛАСТ», Россия,

123308, Москва, просп. Маршала Жукова, 1.

Комментарий

В этой принципиально новой форме и новой композиции основным действующим веществом является природный антипротеазный полипептид — апротинин.

Апротинин используется в медицинской практике более 50 лет и рекомендован к применению в дозах для в/в введения от 100000 до 700000 КИЕ . Одна доза аэрозоля Аэрус ® составляет 85 КИЕ , и рекомендуемая суточная доза не превышает 2000 КИЕ .

В разделах «Противопоказания» и «Побочные действия» инструкции нашли отражение ряд эффектов, которые могли иметь место при в/в введении апротинина в дозах, превышающих рекомендованные дозы для препарата Аэрус ® в тысячи раз.

Дозированный аэрозоль Аэрус ® является препаратом местного действия, поэтому риск развития побочных эффектов при ингаляционном применении апротинина практически невозможен.

Учитывая, что все компоненты в прописи лекарственного препарата Аэрус ® являются субстанциями природного происхождения, и как уже ранее упоминалось, применимы в режиме местного действия в минимальных дозах, аэрозоль Аэрус ® может быть рекомендован в качестве профилактического средства, а также препарата, используемого при первых симптомах гриппа и ОРВИ .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Аэрус ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аэрус ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аэрус

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие ОРВИ).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный

Противопоказания

– Гиперчувствительность к октивному компоненту препарата – апротинину, и другим компонентам;

– детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей);

– аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота);

– синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Как применять: дозировка и курс лечения

По 1 ингаляционной дозе (1 доза 85 КИЕ) в каждый носовой ход каждые 2-4 ч (800-2000 КИЕ/сут).

Максимальная суточная доза 50-65 КИЕ/сут на 1 кг массы тела.

Базовый рекомендуемый курс ингаляций: вдох через нос, выдох через рот, при вирусном воспалении в носовой полости; вдох через рот и выдох в нос – при наличии симптомов вирусного воспаления в ротоглотке, трахее и бронхах. Возможно комбинированное вдыхание по одной дозе в носовые ходы и через рот.

Длительность курса применения: от 3 до 8 дней в зависимости от тяжести заболевания с периодичностью каждые 2-4 ч.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество – апротинин – представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Действующее вещество препарата ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов.

Аэрозоль обладает двойным действием. Во-первых, он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка, что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, действующее вещество снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Местные реакции: сухость, кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей.

Со стороны ЦНС: психотическая реакция, галлюцинация, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, бледность кожных покровов.

Особые указания

При возникновении анафилактической реакции на активное вещество – апротинин, проводят общепринятые меры (введение эпинефрина, преднизолона, плазмозаменителей). Особое внимание необходимо больным, склонным к аллергии, возможно предварительное назначение антигистаминных препаратов.

Ротовая и носовая насадки должны содержаться в чистоте, их можно промывать теплой водой или 40% водного раствора этанола. Если для смывания насадки используются мыло или другие средства для очистки, тогда необходимо насадку тщательно ополоснуть струей воды.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

С осторожностью смешивать с другими лекарственными средствами, в особенности с бета-лактамными антибиотиками, гепарином из-за возможности их прямого химического взаимодействия.

Применение тормозит действие стрептокиназы и урокиназы – не следует применять с данными препаратами.

Источники:

http://www.neboleem.net/ajerus.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_44141.htm
http://www.webapteka.ru/drugbase/name19950.html