Роцефин – отзывы, инструкция

Роцефин

Состав

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутримышечного введения инъекций включает 500, 250 или 1000 мг порошка цефтриаксона. Растворитель: 3,5 или 2 мл 1% раствора лидокаина.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутривенного введения включает 500, 250 или 1000 мг порошка цефтриаксона. Растворитель: 10 или 5 мл воды.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения включает 1000 мг порошка цефтриаксона.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для инфузий включает 2000 мг порошка цефтриаксона.

Форма выпуска

Порошок светло-желтого цвета.

250 мг в стеклянном флаконе — один флакон в картонной пачке.

Роцефин для приготовления инфузионного раствора может выпускаться по 143 флакона в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество относится к цефалоспоринам 3 поколения. Имеет длительное действие. Бактерицидное действие обусловлено нарушением биосинтеза клеточных мембран. Препарат обладает большим спектром действия на микроорганизмы грамотрицательного и грамположительного типов. Высокоустойчив к β-лактамазам.

Действует на следующие микроорганизмы:

грамотрицательные аэробы – Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Acinetobacter anitratus, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Borrelia burgdorferi, Proteus vulgaris, Acinetobacter lwoffi, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Aeromonas hydrophila, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus penneri, Hafnia alvei, Klebsiella pneumonia; бактерии рода CapnocytophagaMoraxella, Pseudomonas, Enterobacter, Salmonella, Serratia, Shigella, Providentia,Vibrio, Yersinia;
грамположительные аэробные бактерии – Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, коагулазоотрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes, viridans и pneumoniae;
анаэробы – Gaffkia anaerobica; бактерии рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Peptostreptococcus.

Метициллиноустойчивые бактерии рода Staphylococcus резистентны к цефалоспоринам. Как правило, Enterococcus faecium и faecalis, Listeria monocytogenes также к ним устойчивы.

Ссылка по теме:

Аналоги Гастростат - отзывы, инструкция

Clostridium difficile и многие β-лактамазообразующие штаммы рода Bacteroides устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика

Наибольшая концентрация в плазме после введения препарата внутримышечно достигается через 3 часа. Биодоступность составляет 100%. Хорошо проникает в большинство тканей организма (ткани легких, костей, сердца, печени, желчных путей, миндалин, слизистых носа, предстательной железы, среднего уха, а также в плевральную спинномозговую и синовиальную жидкость).

Обратимо реагирует с Альбумином, степень связывания с ним обратно пропорциональна концентрации цефтриаксона. Проникает сквозь плаценту и выделяется при лактации в малых концентрациях. Не подвергается системной трансформации.

До 60% препарата выводится с мочой, остальное количество – с желчью. Время полувыведения приближается к 8 часам.

Показания к применению

Сепсис, менингит, боррелиоз Лайма диссеминированного, инфекции органов пищеварения и брюшной полости, дыхательных путей, кожи, суставов, костей, мягких тканей, мочевыводящих путей, почек, ЛОР-органов и половых органов, вызванные чувствительными бактериями, в том числе у больных с гипофункцией иммунитета.

До и поле вмешательств для предупреждения инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам цефалоспоринового ряда.

Следует с осторожностью назначать средство при сенсибилизации к пенициллинам, гипербилирубинемии у новорожденных и во время лактации.

Побочные действия

Явления со стороны свертывания крови: тромбоцитоз, удлинение протромбинового и тромбопластинового периода, тромбоцитопения, укорочение протромбинового периода, носовое кровотечение, расстройства свертываемости крови.
Явления со стороны кроветворения: эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:сывороточная болезнь, анафилактоидные либо анафилактические явления.
Явления со стороны пищеварения: диарея, тошнота, стоматит, рвота, глоссит, панкреатит, нарушение вкуса, увеличение концентрации печеночных ферментов и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, псевдомембранозный колит.
Явления со стороны нервной системы:судороги, головокружение, головная боль.
Явления со стороны мочеполовой системы:олигурия, гематурия, увеличение содержания Креатинина, образование камней в почках.
Дерматологические реакции: зуд, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь,крапивница, аллергический дерматит, отеки,синдром Лайелла.
Явления со стороны дыхания: бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Местные реакции: флебит после введения внутривенно.
Прочие реакции: вагинит, приливы, озноб, микозыполовых органов, увеличение температуры тела, усиленное потоотделение, сердцебиение.

Ссылка по теме:

Гематоген диес плюс - отзывы, инструкция

Инструкция по применению Роцефина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Роцефина рекомендует назначать лицам в возрасте более 12 лет по одному-двум граммам препарата 1 раз в день. В очень тяжелых случаях или при умеренно резистентных инфекциях суточную дозировку можно повысить до 4 грамм.

Новорожденным рекомендуют препарат по 20-50 мг на килограмм веса раз в день.

Доношенным грудным детям и детям младше 12 лет препарат рекомендуют по 20-80 мг на килограмм веса один раз в день.

Детям с массой более 50 кг назначают дозировки для взрослых. Средство в дозе свыше 50 мг/кг необходимо вводить в течение не менее получаса внутривенно капельно.

Длительность лечения зависит от клиники заболевания. Введение средства следует продолжать еще минимум в течение 2-3 дней после подтверждения отсутствия возбудителя и нормализации температуры.

При менингите бактериального генеза у детей до 12 лет лечение начинают с дозировки 100 мг на килограмм веса (до 4 грамм в сумме) один раз в день. После выяснения вида возбудителя и выявления его чувствительности, дозировку можно уменьшить соответственно новым данным.

При боррелиозе Лайма всем категориям лиц рекомендуют по 50 мг на килограмм веса (но не более 2 грамм) один раз в день в течение двух недель.

При гонорее 250 мг препарата вводят внутримышечно однократно.

Для предупреждения послеоперационных инфекций 1-2 грамма препарата вводят однократно за час до начала операции.

Правила приготовления и применения растворов

Приготовленные растворы в течение шести часов могут сохранять физико-химическую стабильность при температуре до 15°C (или в течение суток при температуре 2-8°C), но лучше применять растворы сразу же после их изготовления.

Для осуществления внутримышечной инъекции 250-1000 мг средства растворяют в 2-3,5 мл 1% лидокаиновом растворе и вводят в ягодичную мышцу. Раствор, включающий Лидокаин, запрещено вводить внутривенно.

Ссылка по теме:

Тонус эласт лилит натурел - отзывы, инструкция

Для осуществления внутривенного введения растворяют 250-1000 мг средства в 10 мл чистой воды для инъекций; приготовленный раствор вводят внутривенно в течение 3-4 минут.

Внутривенная инфузия должна продолжаться не менее получаса. Для приготовления раствора 2 грамма препарата разводят в 40 мл одного из нижеперечисленных растворов, не включающих кальций: глюкозы 5%, натрия хлорида 0,45% и глюкозы 2,5%, натрия хлорида 0,9%, фруктозы 5%, глюкозы 10%, воды.

Передозировка

При передозировке проводят симптоматическую терапию. Селективный антидот неизвестен.

Взаимодействие

Бактериостатические антибактериальные средства понижают бактерицидный эффект препарата.

В лабораторных условиях обнаружен антагонизм хлорамфеникола и цефтриаксона.

Препарат запрещено добавлять в растворы для инфузий, содержащие кальций.

Цефтриаксон не должен смешиваться с Флюконазолом, Ванкомицином, Амсакрином или аминогликозидами.

Условия продажи

Препарат можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре менее 30 градусов.

Приготовленный раствор хранят при комнатной температуре до 6 часов или до одних суток в холодильнике.

Срок годности

Особые указания

Даже при скрупулезном сборе анамнеза при использовании цефалоспоринов нельзя полностью исключить вероятность анафилактического шока. У лиц с гиперчувствительностью к пенициллину нужно помнить о возможности аллергических реакций перекрестного типа.

При использовании препарата могут появляться суперинфекции.

У пациентов с поражениями почек и печени дневная доза препарата не должна быть больше 2 граммов без контроля концентрации цефтриаксона в крови.

При длительном применении препарата следует постоянно контролировать показатели крови.

РОЦЕФИН

Показания к применению
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав

Цефтриаксон является цефалоспорином третьего поколения. Активный компонент вызывает ингибирование биосинтеза компонентов клеточных стенок чувствительных бактерий за счет угнетения синтеза пептидогликановых молекул. Вещество влияет на синтез пептидогликанов через уменьшение активности транспептидаз, которые отвечают за катализ реакции переноса пептидогликана к муреину. В условиях нарушения синтеза пептидогликановых молекул клетка становится неспособной противостоять осмотическому градиенту, который существует между клеткой и окружающей средой. Это вызывает разрушение клеток. Препарат действует бактерицидно. У вещества имеется резистентность к действию β-лактамазных молекул.
Роцефин действует бактерицидно на следующие микроорганизмы: большинство стафилококков, золотистый стафилококк (штаммов, чувствительных к метициллину), β-гемолитический стрептококк, стрептококк вириданс, стрептококки, вызывающие пневмонию, актинобактерии, аэромонады, алкалигены, алкалигеноподобные микроорганизмы, боррелии, капноцитофаги, цитробактерии, кишечная палочка, некоторые штаммы энтеробактерий, синегнойная палочка, хафнии, клебсиеллы, моракселлы, морганеллы, нейсерии, пастеуреллы, трепонемы, плесиомонады, провиденции, сальмонеллы, серратии, шигеллы, вибрионы, бактериоиды, клостридии, фусобактерии, гаффкии, йерсинии, пептострептококки, протей, псевдомонады.
К препарату Роцефин устойчивы энтеробактерии, листерии, стафилококки, устойчивые к метициллину, β-лактамазообразующие бактериоиды, клостридии дефисиле.

Ссылка по теме:

Чампикс - отзывы, инструкция

Показания к применению

Роцефин назначается при патологиях инфекционно-воспалительной природы, которые спровоцированы патогенными микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону. В основном, Роцефин применяется при: септических состояниях; менингите; боррелиозе Лайма (диссеминированная форма); перитоните; инфицировании половых органов; раневых инфекциях; инфицировании тканей желчного пузыря; инфекционных процессах в ЖКТ; патологиях костей, асоциированных с бактериальной инфекцией; инфекциях суставов; инфекциях у больных с иммунодефицитом; инфекциях в дерматологии; инфекционных процессах в урологической практике; инфекционных процессах в мягких тканях; инфекциях в пульмонологии; инфекциях в отоларингологии; профилактике присоединения инфекций при операциях и после них.

Необходимо вводить иглу глубоко в мышечную ткань. В один участок мышцы вводят более 1000 мг лекарственного средства Роцефин.
Приготовление раствора для постановки внутримышечных инъекций проводится путем разведения порошка необходимым количеством воды. Категорически запрещено делать растворы для в/в введения на лидокаинсодержащих растворителях. Внутривенное введение должно проводиться медленно для предотвращения развития флебита. Показано проводить инъекцию около 4 минут.
Раствор для инфузии готовится с применением для разведения 40 мл растворителя, с которым у цефриаксона нет физической либо химической несовместимости. Подходят для получения инфузионного раствора препарата Роцефин следующие растворители:
– физ. раствор;
– 0.45% NaCl+2,5% р-р глюкозы;
– 5% или 10% р-р глюкозы;
– 5% р-р фруктозы;
– 6% р-р декстрана+5% р-р глюкозы;
– 6-10% р-р гидроксиэтилированного крахмала;
– вода (стерильная).
При проведении инфузионного введения Роцефина в дозировке 50 мг/кг следует проводить инфузию более получаса.

Побочные действия

Применение препарата Роцефин может сопровождаться: диареей; сывороточной болезнью; гранулоцитопенией; размягчением стула; гемолитической анемией; кожной сыпью; синдромом Стивенса-Джонсона; извращением вкусового восприятия; тромбоцитозом; головной болью; бронхоспазмом; олигурией; анафилаксией; стоматитом; гематурией; эозинофилией; повышением активности ферментов печени; преципитацией солей кальция в желчном пузыре; креатининемией; головокружением; приступами тошноты; тромбоцитопенией; аллергическим дерматитом; гипербилирубинемией; глосситом; приливами; агранулоцитозом; образованием почечных конкрементов; кожным зудом; гипертермией; синдромом Лайелла; желтухой; судорожными припадками; лейкопенией; суперинфекциями; крапивницей; патологическим изменением протромбинового времени; рвотными позывами; отеками; аллергическим пневмонитом; псевдомембранозным колитом; ознобом; носовым кровотечением; гипергидрозом; тахикардией; микозами; панкреатитом; вагинитом; флебитом; болью при проведении инъекции (при использовании растворителей не на основе лидокаина).

Ссылка по теме:

Карведилол штада - отзывы, инструкция

Противопоказания

Роцефин не назначается при: гиперчувствительности к антибиотикам-цефалоспоринам; мочекаменной болезни.
Осторожность необходима при назначении препарата Роцефин при: гиперчувствительности к пенициллинам; гипербилирубинемии в неонаталогии; показаниях у беременных; показаниях у кормящих.

Беременность

Безопасность применения цефтриаксонсодержащих средств для плода не установлена. Вещество не удерживается плацентарным барьером, что делает его потенциально угрожающим для плода. Цефтриаксонсодержащие препараты назначаются беременным при отсутствии более безопасной альтернативы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Роцефин ® (Rocephin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах по 250, 500 мг или 1 г (с растворителем в ампулах по 2 мл — для флаконов по 250 и 500 мг и 3,5 мл — для флаконов по 1 г); в пачке картонной 1 флакон и 1 ампула.

во флаконах по 250, 500 мг или 1 г (с растворителем в ампулах по 5 мл — для флаконов по 250 и 500 мг и 10 мл — для флаконов по 1 г); в пачке картонной 1 флакон и 1 ампула.

во флаконах по 1 г; в пачке картонной 1 флакон.

во флаконах по 2 г; в пачке картонной 1 флакон или картонной коробке 143 флакона — для стационаров.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Стандартный режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 г 1 раз в сутки (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденные (до 2 нед): 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20–80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Ссылка по теме:

Террилитин - отзывы, инструкция

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

В/в дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать больным еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

Дозирование в особых случаях

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям, 1 раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное в/м введение 250 мг Роцефина.

Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1–2 г Роцефина однократно за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.

Ссылка по теме:

Аналоги Хартманн космос протект - отзывы, инструкция

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности ( Cl креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Как правило, растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2–8 °C). Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для в/м инъекции 250 или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в .

Для в/в инъекции растворяют 250 или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2–4 мин.

В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% хлорида натрия, 0,45% хлорида натрия + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6–10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Ссылка по теме:

Биение сердца - отзывы, инструкция