Пульмикорт турбухалер – отзывы, инструкция
Пульмикорт турбухалер – отзывы, инструкция
Пульмикорт Турбухалер
Пульмикорт Турбухалер: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Pulmicort Turbuhaler
Код ATX: R03BA02
Действующее вещество: будеcонид (budesonide)
Производитель: АстраЗенека, АБ (AstraZeneca, AB) (Швеция)
Актуализация описания и фото: 30.11.2018
Цены в аптеках: от 328 руб.
Пульмикорт Турбухалер – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – порошок для ингаляций дозированный, представляющий собой круглые гранулы от почти белого до белого цвета, легко разрушающиеся при любом механическом воздействии (дозировка 100 мкг – по 200 доз в многодозовых ингаляторах типа турбухалер, состоящих из мундштука, дозирующего устройства, резервуара для десиканта, резервуара для хранения порошка и крышки; в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; дозировка 200 мкг – по 100 и 200 доз в пластиковых турбухалерах, в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Пульмикорта Турбухалер).
Активное вещество в составе 1 дозы порошка: будесонид – 100 или 200 мкг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом Пульмикорта Турбухалер является будесонид – глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным эффектом.
Точный механизм действия ГКС при бронхиальной астме до конца не установлен. Наиболее важными, вероятно, являются противовоспалительное свойство, ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа.
Аффинность будесонида к специфическим глюкокортикоидным рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона.
Противовоспалительное действие Пульмикорта Турбухалер опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей при раннем и позднем аллергическом ответе. Будесонид снижает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию метахолина и гистамина.
Чем раньше начато лечение будесонидом после диагностирования бронхиальной астмы персистирующего течения, тем большее улучшение функции легких ожидается.
Пульмикорт Турбухалер оказывает дозозависимое воздействие на уровень кортизона в плазме и моче. В тестах на адренокортикотропный гормон (АКТГ-тестах) показано, что при применении в рекомендованных дозах будесонид оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию по сравнению с преднизоном в дозе 10 мг.
Будесонид, применяемый в суточных дозах до 400 мкг у детей старше 3 лет, не вызывал системных эффектов. Развитие биохимических признаков системного действия возможно при применении препарата в суточных дозах от 400 до 800 мкг, системные эффекты возникают часто при превышении дозы 800 мкг в сутки.
В ходе наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид длительно (в течение периодов до 11 лет), установлено, что их рост достигает ожидаемых нормативных показателей. Однако вероятность негативного воздействия будесонида, как и прочих ГКС, на рост пациентов детского возраста не может быть исключена.
Пульмикорт Турбухалер эффективен для профилактики астмы физического усилия (при применении 1 или 2 раза в сутки).
Фармакокинетика
После ингаляции будесонид быстро всасывается. В легкие попадает примерно 25–35% ингалируемой с помощью Турбухалера дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 30 мин. Системная биодоступность составляет приблизительно 38%.
С белками плазмы связывается 90%. Объем распределения – около 3 л/кг. После абсорбции будесонид интенсивно (более 90%) связывается в печени, вследствие чего образуются метаболиты с низкой глюкокортикостероидной активностью. Активность основных метаболитов 16α-гидроксипреднизолона и 6β-гидроксибудесонида составляет менее 1% от таковой у исходного вещества.
Препарат метаболизируется преимущественно при участии фермента CYP3A4.
Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. В неизмененном виде будесонид экскретируется в небольшом количестве с мочой.
Системный клиренс будесонида – около 1,2 л/мин. Фармакокинетические параметры пропорциональны применяемой дозе.
У детей и пациентов с функциональными нарушениями почек фармакокинетика препарата не изучалась. При заболеваниях печени возможно замедление выведения будесонида из организма.
Показания к применению
- бронхиальная астма (при необходимости поддерживающей терапии ГКС);
- хроническая обструктивная болезнь легких.
Противопоказания
- возраст до 6 лет;
- гиперчувствительность к препарату.
- туберкулез легких (как активная, так и неактивная форма);
- грибковые, бактериальные или вирусные инфекции органов дыхания;
- период беременности и лактации.
Пульмикорт Турбухалер, инструкция по применению: способ и дозировка
Пульмикорт Турбухалер применяется ингаляционно. Адекватная доза подбирается индивидуально.
В начале ингаляционной терапии при тяжелых обострениях бронхиальной астмы, а также в случае снижения дозы или отмены пероральных ГКС рекомендуются следующие суточные дозы Пульмикорта Турбухалер:
дети старше 6 лет: 100–800 мкг. Переход на однократный прием должен проводиться под наблюдением педиатра;
взрослые: 200–800 мкг. При тяжелом обострении заболевания возможно увеличение суточной дозы до 1600 мкг.
Если доза превышает 400 мкг, ее можно делить на 2–4 ингаляции.
При подборе оптимальной поддерживающей дозы рекомендуется применять минимальную эффективную.
Терапевтический эффект после введения одной дозы препарата развивается в течение нескольких часов. Максимальное стабильное действие достигается через 1–2 недели терапии. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие в отношении бронхиальной астмы, но не оказывает значимого действия на острые проявления заболевания.
При использовании многодозовых ингаляторов типа турбухалер продемонстрирована лучшая эффективность будесонида по сравнению с использование аналогичной дозы при применении дозированного аэрозоля. Перевод пациента с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер требует рассмотрения возможности снижения дозы препарата. При необходимости усиления терапевтического эффекта вместо комбинации препарата с пероральными ГКС можно увеличить суточную дозу Пульмикорта Турбухалер, поскольку в этом случае риск развития системных эффектов ниже.
Отмена пероральных ГКС возможна только при стабильном состоянии пациента. Рекомендуется в течение 10 дней на фоне их обычной дозы применять высокую дозу Пульмикорта Турбухалер. Далее дозу пероральных ГКС постепенно снижают до минимально возможной. Во многих случаях от их приема удается отказаться полностью.
Инструкция по использованию Пульмикорта Турбухалер
Турбухалер – это многодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Перед его использованием важно тщательно прочитать прилагаемую инструкцию по применению.
При активном вдохе порошок доставляется прямо в легкие, поэтому важно сильно и глубоко вдыхать через мундштук. Ни при каких обстоятельствах нельзя выдыхать через мундштук.
Правила применения Турбухалера:
- Отвинтить и снять колпачок.
- Взять ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а потом вернуть в исходное положение до щелчка.
- Выдохнуть (не через мундштук).
- Осторожно сжать мундштук зубами, сомкнуть губы, глубоко и сильно вдохнуть ртом (не жевать мундштук). Если требуется более одной ингаляции, следует повторить этапы 2–4.
- Плотно закрыть ингалятор колпачком.
- Тщательно прополоскать рот водой.
Количество вдыхаемого порошка очень мало, после ингаляции его вкус не всегда ощущается во рту. Правильное применение Турбухалера (в точности по инструкции) гарантирует ингалирование необходимой дозы препарата.
Регулярно один раз в неделю необходимо очищать мундштук снаружи сухой тканью. Нельзя использовать воду или любые другие жидкости.
Когда в ингаляторе остается примерно 20 доз, в окне доз индикатора появляется красная отметка. Когда она достигает нижнего края окна, это означает, что ингалятор пуст.
При встряхивании ингалятора слышится звук – он производится не препаратом, а осушающим агентом.
Пульмикорт ® Турбухалер ® (Pulmicort ® Turbuhaler ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза — вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено «BUDESONIDE 100»; для 200 мкг/доза — вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено «BUDESONIDE 200». Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка.
Фармакологическое действие
Показания препарата Пульмикорт ® Турбухалер ®
бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС для контроля воспалительного процесса;
хроническая обструктивная болезнь легких ( ХОБЛ ) .
Противопоказания
повышенная чувствительность к будесониду;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
Применение при беременности и кормлении грудью
На фоне приема беременными женщинами будесонида не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.
Результаты исследований на животных показали, что ГКС могут вызывать аномалии в развитии плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих ГКС в рекомендованных дозах.
Данные о попадании будесонида в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Побочные действия
До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:
Со стороны дыхательных путей: кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса.
Редкие ( ® Турбухалер ® оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера ® по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта ® в аэрозольной форме на Пульмикорт ® Турбухалер ® , следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.
Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта ® Турбухалера ® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС , благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные ГКС
Отмену приема пероральных ГКС необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС .
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Передозировка
При передозировке Пульмикорта ® Турбухалера ® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 . В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта ® . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС , или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС . В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС .
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® Турбухалер ® ), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® Турбухалер ® пациенты могут почувствовать такие ранее наблюдавшиеся симптомы, как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС . В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС .
Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии (например ринита и экземы), которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, т.к. самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными ГКС .
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт ® Турбухалер ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Инструкции по правильному использованию Турбухалера ®
Препарат, содержащийся в Турбухалере ® , попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера ® .
Внимание: важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта ® Турбухалера ® .
Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, необходимо глубоко и сильно вдохнуть через мундштук Турбухалера ® .
Ни при каких обстоятельствах не выдыхать через мундштук.
После ингаляции требуемой дозы препарата прополоскать рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.
Как использовать Пульмикорт ® Турбухалер ®
Турбухалер ® — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера ® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.
Турбухалер ® очень прост в применении. Просто необходимо следовать инструкциям, приведенным ниже:
1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Держать ингалятор вертикально, дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем повернуть дозатор в исходное положение до щелчка.
3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук. Перед тем как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта.
4. Осторожно сжать мундштук зубами, сжать губы и вдохнуть глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.
Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить этапы 2–5.
5. Закрыть ингалятор колпачком.
6. Прополоскать рот водой.
Никогда не выдыхать через мундштук. Всегда плотно закрывать ингалятор колпачком после использования.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции. Однако, если он следовал инструкции, то может быть уверен в том, что вдохнул необходимую дозу препарата.
Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.
Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Как узнать, что ингалятор пуст?
Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.
Звук, который слышен при встряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарством.
Форма выпуска
Порошок для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза и 200 мкг/доза. По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковом ингаляторе, состоящем из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. По 1 ингалятору в картонной пачке.
Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.
Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.
125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.
Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Пульмикорт ® Турбухалер ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пульмикорт ® Турбухалер ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы о препарате Пульмикорт турбухалер
Порошок для ингаляций дозированный, AstraZeneca AB
Показания к применению
бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС для контроля воспалительного процесса;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Обсуждение препарата Пульмикорт турбухалер в записях мам
. раз и все хуже и хуже. И несмотря на то, что я живу в России, мне диагноз “астма” таки поставили и допустили к бесплатным лекарствам. А конкретно мне выписали Пульмикорт Турбухалер (будесонид) – препарат, который вроде как разрешен во время беременности и кормления грудью. Но в инструкции к этому Пульмикорту такие страсти понаписаны. Что он проникает в грудное молоко, что он замедляет рост ребенка и всякое такое. В общем, я этот препарат терпеть не могу, но все равно принимаю, по 400 мкг каждый вечер перед сном (2 вдоха, получается; перед сном – потому что астма у меня почему-то только ночью “работает”). Но вот что случилось со мной: я целый год не .
дд, все в порядке, родила мальчика)) сингуляр пить не стала, мне разрешили вентолин/сальбутамол при приступах и пульмикорт турбухалер в порошковом ингаляторе 2 р. в день
Я в беременность пульмикортом дышала (и то думала что умру, особенно когда двойней была беременна) и вентолином. Потом вообще забила на все препараты, да и некогда было дойти до пульмонолога (да и нет у нас в городе нормальных врачей в этой области). А потом пошла с детками к аллергологу-пульмонологу детскому и она невзначай спросила, чем я пользуюсь-я и сказала, что вентолином по 10 раз на дню. она мне-ты с ума сошла, сердце хочешь посадить? Прописала асманекс турбухалер 400 (он 1800 где то стоит, но хватает на.
Мне выписали базисную терапию сейчас( аллерголог) авамис, цетрин, пульмикорт и бронхомунал и сальбутамол через спейсер. Поскольку у меня впервые такое, то аллерголог сказала, что попробуем убрать аллергию и смотреть. Но на фоне лечения все-равно было тяжело дышать. Но я ей очень верю и надеюсь. Пульмонолог же увидел астму и по снимку эмфизему легких, выписала симбикорт турбухалер и кучу всего (но он мне совсем не помогал) и ложиться на обследование, что для меня пока невозможно. я к ней пока больше не пошла, жуткие приступы тьфу-тьфу ушли и лечусь 2 мес у алле.
добавлю к списку пульмикорт Показания:Бронхиальная астма (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреностимуляторов, кромоглициевой кислоты и кетотифена; для снижения дозы пероральных ГКС), ХОБЛ.Способ применения и дозы:Ингаляционно, при помощи специального ингалятора (турбухалера, циклохалера и др.). Каждая капсула ингалятора содержит 200 доз, одна порция порошка, отделяемая из капсулы дозатором ингалятора, содержит 200 мкг будесонида. Ингалируется 200-800 мкг/сут за 2-4 вдоха. Порош.
Источники:
http://www.neboleem.net/pulmikort-turbuhaler.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2720.htm
http://www.babyblog.ru/drug/pulmicort-turbuhaler/otzyv
