Норадреналин агетан – отзывы, инструкция

Норадреналин Агетан

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Норадреналин Агетан – препарат, применяемый при острой гипотензии, сопровождающейся сердечно-сосудистым шоком и коллапсом.

Форма выпуска и состав

Норадреналин Агетан выпускают в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения: бесцветная прозрачная жидкость (в ампулах по 4 и 8 мл, по 5 ампул в пластиковых контурных упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 мл концентрата входит:

• Активное вещество: норэпинефрина тартрат (в форме моногидрата) – 2 мг;
• Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия или хлористоводородная кислота (рН – 3,0-4,5), вода для инъекций.

Показания к применению

• Острая артериальная гипотензия, связанная с травмами, передозировкой ганглиоблокаторов и других гипотензивных средств, хирургическими вмешательствами и отравлениями, сопровождающимися угнетением сосудодвигательных центров;
• Состояния после удаления феохромоцитомы (для стабилизации артериального давления при операциях, проводимых на симпатической нервной системе).

Противопоказания

• Артериальная гипотензия, обусловленная гиповолемией. Препарат в виде исключения применяют при необходимости поддержания кровотока в коронарных артериях мозга и сердца до окончания лечения, направленного на восстановление объема циркулирующей крови;
• Тромбоз периферических и брыжеечных сосудов, связанный с риском увеличения зоны инфаркта и усугубления ишемии;
• Выраженная гиперкапния и гипоксия;
• Проведение циклопропановой и фторотановой общей анестезии (из-за риска возникновения фибрилляции и желудочковой тахикардии);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Норадреналин Агетан следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

• Острая сердечная недостаточность, выраженная левожелудочковая недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• Развитие признаков сердечной аритмии (необходимо уменьшить дозу препарата). При развитии залпов экстрасистол или полиморфной экстрасистолии дозу необходимо существенно снизить или отменить терапию;
• Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) триптилинового и имипраминового ряда (из-за риска развития продолжительного и выраженного повышения артериального давления).

В случае необходимости одновременного применения препарата с переливанием плазмы или крови, его нужно вводить отдельно.

Способ применения и дозировка

Норадреналин Агетан вводят внутривенно, желательно в вену локтевого сгиба.

Препарат необходимо разводить в растворе 5% глюкозы или 0,9% хлористого натрия. Смешивать с другими лекарственными средствами нельзя. После разведения раствор можно использовать в течение 12 часов.

При применении препарата нужно постоянно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Применяемая доза устанавливается в зависимости от клинического состояния больного. Рекомендованная начальная доза и скорость введения – 0,1-0,3 мкг/кг в минуту, максимально – 3-5 мкг/кг в минуту (при лечении геморрагического и септического шока).

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие следующих симптомов:

• Ишемические нарушения, вызванные гипоксией и вазоконстрикцией тканей, а также обусловленные экстравазацией (вплоть до некроза);
• Рефлекторная брадикардия;
• Аритмия;
• Затруднение дыхания;
• Тревожность;
• Транзиторная головная боль;
• Тремор;
• Загрудинная или глоточная боль;
• Вегетативные реакции: повышенное потоотделение, бледность, тахикардия, рвота. У особо чувствительных пациентов повышение артериального давления может сопровождаться светобоязнью, головной болью, бледностью кожных покровов, колющей загрудинной болью, рвотой и повышением потоотделения.

При продолжительном применении препарата необходимо корректировать дозы, это позволит избежать возвратной гипотонии при его отмене.

Особые указания

Применять Норадреналин Агетан беременным женщинам не рекомендуется, это связано с опасностью гипоксии плода (введение препарата возможно только по жизненным показаниям, включая инфаркт миокарда, коллапс).

При применении норэпинефрина больным пожилого возраста, а также пациентам с артериальной гипертензией и атеросклерозом необходимо тщательно контролировать артериальное давление.

При геморрагическом и кардиогенном шоке с выраженной артериальной гипотензией введение препарата не рекомендуется, поскольку это может привести к еще большему ухудшению кровоснабжения тканей.

Чтобы избежать возникновения некроза тканей, применять препарат для проводниковой анестезии пальцев ног и рук не следует.

При артериальной гипертензии, выраженном атеросклерозе и тиреотоксикозе введение Норадреналина Агетана возможно только по жизненным показаниям (включая инфаркт миокарда, коллапс).

В случаях, если шок обусловлен большой потерей плазмы, применение препарата не заменяет введения кровезаменителей или переливания крови, поскольку он вызывает лишь повышение сосудистого тонуса.

При экстравазации может развиваться некроз кожи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Норадреналина Агетана с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Ингибиторы МАО – синергическое усиление прессорных эффектов препарата;
• Трициклические антидепрессанты (включая дезипрамин, амитриптилин, имипрамин) – возможно усиление действия препарата на сердечно-сосудистую систему и увеличение риска развития тахикардии, нарушений сердечного ритма, тяжелой артериальной гипертензии;
• Гуанетидин, бретилий – усиление прессорных эффектов препарата;
• Средства для ингаляционного наркоза – высокая вероятность развития нарушений сердечного ритма;
• Лития карбонат – возможно снижение эффективности Норадреналина Агетана;
• Резерпин – усиление эффектов препарата.

Аналоги

Аналогами Норадреналин Агетана являются: Норадреналин, Норэпинефрин, Норэксадрин, Норартринал, Левофед, Левартеренол, Артеренол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30°C.

Норадреналин Агетан (Noradrenaline Aguettant)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в ампулах по 4 или 8 мл; в упаковке контурной пластиковой 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Агонист α_l– и α₂-адренергических рецепторов. Он слабо возбуждает β₁– и практически не влияет на β₂-адренорецепторы. Оказывает мощное сосудосуживающее действие, приводит к повышению АД .

Фармакокинетика

Не всасывается в ЖКТ . При в/в введении быстро достигает C_max в плазме (в течение 2–3 мин).

Метаболизируется в печени, почках и плазме крови при участии МАО и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) до практически неактивных метаболитов, которые выводятся через почки.

Показания препарата Норадреналин Агетан

Острая гипотензия, сопровождающая сердечно-сосудистый коллапс и шок (для восстановления и поддержания АД — в/в перфузия).

Противопоказания

выраженная гиперчувствительность к препарату;

артериальная гипотензия, обусловленная гиповолемией. Исключением в этих случаях является необходимость введения препарата для поддержания кровотока в коронарных артериях сердца и артериях мозга до окончания терапии, направленной на восстановление ОЦК;

тромбоз брыжеечных и периферических сосудов в связи с риском усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта;

проведение фторотановой и циклопропановой общей анестезии (в связи с риском развития желудочковой тахикардии и фибрилляции);

выраженная гипоксия и гиперкапния.

выраженная левожелудочковая недостаточность, острая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда;

одновременный прием ингибиторов МАО имипраминового и триптилинового ряда (в связи с риском развития выраженного и продолжительного повышения АД);

развитие симптомов сердечной аритмии (в этом случае необходимо уменьшение дозы препарата). При полиморфной экстрасистолии или развитии залпов экстрасистол дозу препарата следует существенно уменьшить или отменить лечение.

При необходимости одновременного применения Норадреналина Агетан и переливания крови или плазмы препарат вводят отдельно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность не является ограничением для применения Норадреналина Агетан. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет опыта применения препарата у кормящих женщин).

Побочные действия

При введении Норадреналина Агетан могут возникнуть следующие симптомы:

– ишемические нарушения вплоть до некроза, вызванные вазоконстрикцией и гипоксией тканей, а также обусловленные экстравазацией;

– транзиторная головная боль;

– загрудинная или глоточная боль;

– вегетативные реакции — бледность, повышенное потоотделение, рвота, тахикардия. У особо чувствительных пациентов повышение АД может сопровождаться головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой.

При длительном применении необходима коррекция дозы во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата.

Взаимодействие

Основные нежелательные эффекты при сочетании с некоторыми группами препаратов относятся к фармакодинамическим.

При сочетании с ингаляционными наркозными средствами могут возникать серьезные желудочковые аритмии (повышенная возбудимость сердца).

При сочетании с серотонинергическими и адренергическими антидепрессантами, а также производными имипрамина и амитриптилина может развиться пароксизмальная гипертензия с риском аритмии сердца за счет адреноблокирующего влияния на симпатическую нервную систему.

Противопоказано сочетание Норадреналина Агетан с селективными и неселективными ингибиторами МАО , линезолидом, т.к. при этом происходит синергическое усиление прессорного действия норадреналина, что требует тщательного медицинского контроля.

Способ применения и дозы

В/в, желательно в вену локтевого сгиба.

Концентрат следует разводить в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе хлористого натрия. Не смешивать с другими препаратами. При введении Норадреналина Агетан необходимо постоянно контролировать АД и ЧСС .

После разведения концентрата раствор должен быть использован в течение 12 ч.

Индивидуальная доза устанавливается в зависимости от клинического состояния пациента. Рекомендована начальная доза и скорость введения от 0,1 до 0,3 μг/кг/мин норадреналина тартрата. Максимальная доза и скорость введения, применяемая при лечении септического и геморрагического шока, может достигать 3–5 μг/кг/мин.

Передозировка

Симптомы: может наблюдаться спазм сосудов кожи, коллапс, анурия, выраженное повышение АД .

Лечение: при проявлениях передозировки дозу препарата следует уменьшить.

Комментарий

На территории России препарат представляет компания ООО «Космофарм».

Условия хранения препарата Норадреналин Агетан

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Норадреналин Агетан

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Норадреналин Тартрат Агетан

Состав

действующее вещество: норадреналин;

1 мл концентрата содержит 2 мг норадреналина тартрата;

1 ампула (4 мл) содержит 8 мг норадреналина тартрата, что соответствует 4 мг норадреналина основания;

1 ампула (8 мл) содержит 16 мг норадреналина тартрата, что соответствует 8 мг норадреналина основания;

вспомогательные вещества : натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Негликозидные кардиотонические средства. Код АТХ С01С А03.

Фармакологические свойства

Норадреналин оказывает очень сильное воздействие на альфа-рецепторы и более умеренное влияние на бета-1 рецепторы. Норадреналин (норэпинефрин) 1 мг / мл вызывает генерализованное сужение кровеносных сосудов, за исключением коронарных сосудов, он расширяет опосредованно путем увеличения потребления кислорода. В результате этого происходит увеличение силы (и при отсутствии вагального торможения) и частоты сокращения сердечной мышцы (миокарда). Периферическое сопротивление сосудов увеличивается, а диастолическое и систолическое давление растет.

Существует два стереоизомеры норадреналина, биологически активный L-изомер является одним из стереоизомеров, который присутствует в концентрате норадреналина (норэпинефрина) 1 мг / мл для приготовления инфузионных растворов.

• Подкожная: слабая.
• Пероральная: норадреналин быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте после перорального приема.
• После введения Норадреналин имеет период полувыведения крови примерно от 1 до 2 минут.

• Норадреналин быстро выводится из плазмы крови путем комбинации обратного захвата клетками и метаболизма. Норадренали не скоро пересекает пересекает гематоэнцефалический барьер.

• Метилирования катехин-О-метилтрансферазой;
• Дезаминирования МАО (MAO)
• Конечными метаболитами обоих есть 4-гидрокси-3-метоксибензойна кислота
• Промежуточные продукты включают норметанефрин и 3,4-дигидроксибензойну кислоту.

• Норадреналин главным образом выводится из организма в виде глюкуроновой или сульфатных конъюгатов метаболитов.

Показания

Норадреналин показан для неотложного (немедленного) восстановление артериального давления в случаях острой гипотензии.

Противопоказания

Использование концентрата норадреналина 1 мг / мл для приготовления инфузионных растворов противопоказано для пациентов с повышенной чувствительностью (аллергической реакцией) на норадреналин или на любые вспомогательные вещества.

Артериальная гипотензия из-за недостаточного объем крови (гиповолемия, уменьшение объема циркулирующей крови).

Использование прессорных аминов при циклопропановои или галотанового анестезии может вызвать тяжелую аритмию сердца. Из-за возможного повышенного риска фибрилляции желудочков норэпинефрин следует применять с осторожностью пациентам, которые получают эти или любые другие сенсибилизирующие препараты для сердца или у которых наблюдается усиленная гипоксия (кислородная недостаточность) или гиперкапния (повышенное содержание диоксида углерода в крови или тканях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парообразных галогеновые анестетики: тяжелая желудочковая аритмия (повышенная возбудимость сердца).

Имипраминовые антидепрессанты: пароксизмальная артериальная гипертензия с возможной аритмией (ингибирование проникновения симпатомиметиков в симпатичные волокна).

Серотонинергические-адренергические антидепрессанты: пароксизмальная артериальная гипертензия с возможной аритмией (ингибирование проникновения симпатомиметиков в симпатичные волокна).

Комбинации, требующие мер в использовании

Неселективные ингибиторы МАО: усиление прессорного действия симпатомиметика, которая является обычно умеренной. Следует использовать только под наблюдением врача.

Селективные ингибиторы MAO-A: путем экстраполяции с неселективных ингибиторов МАО, риск усиления прессорного действия. Следует использовать только под наблюдением врача.

Линезолид: путем экстраполяции с неселективных ингибиторов MAO: риск усиления прессорного действия. Следует использовать только под наблюдением врача.

Нужно соблюдать осторожность при использовании норадреналина с альфа- и бета-блокаторами, поскольку это может привести в результате к тяжелой артериальной гипертензии.

Следует соблюдать осторожность при использовании норадреналина с такими лекарственными препаратами, поскольку они могут вызвать усиленное воздействие на сердце: гормоны щитовидной железы, сердечные гликозиды, антиаритмические препараты.

Алкалоиды спорыньи или окситоцин могут усиливать вазопрессорную и сосудосуживающим (сосудосуживающим) действие.

Норадреналин следует использовать только одновременно с восстановлением соответствующего объема циркулирующей крови.

При инфузии норадреналина необходимо часто проверять артериальное давление и скорость инфузии, чтобы избежать возникновения артериальной гипертензии.

Лекарственные препараты, вводимые парентерально, необходимо всегда визуально проверять; их нельзя использовать, если замечено, что в них присутствуют частицы или они имеют другой цвет.

Риск экстравазации (истечение препарата из сосуда в окружающие ткани)

Место введения препарата следует часто проверять на свободное движение препарата. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать экстравазации, которая может привести к некрозу тканей, окружающих вену, которая используется для инъекции. Через вазоконстрикцию стенки вены с повышенной проницаемостью может наблюдаться истечение некоторого количества норадреналина в ткани, окружающие вену, в которую вводится препарат, вызывая при этом побеление тканей, не связано с явной экстравазацией. Поэтому если возникает побеление, следует учитывать и принимать во внимание изменения в месте введения препарата, чтобы ослабить (уменьшить) влияние локальной вазоконстрикции.

Лечение ишемической болезни через экстравазацию

Во время экстравазации утечки препарата или парентерального введения за пределы вены, может возникнуть разрушение тканей в результате сосудосуживающего действия лекарственного препарата на кровеносные сосуды. Место введения препарата необходимо тогда как можно скорее промыть 10-15 мл физиологическим раствором, содержащим от 5 до 10 мг фентоламина мезилат. Для этого необходимо использовать шприц, оснащенный тонкой иглой, и сделать местную инъекцию.

Меры предосторожности в использовании

Необходимо соблюдать осторожность и четкого показания в таком случае:

• значительная дисфункция левого желудочка, связанная с острой гипотензии, нужна тщательная оценка артериального давления пациента. Следует начать поддерживающую терапию одновременно с диагностической оценкой. Необходимо иметь соответствующие запасы норадреналина для пациентов с кардиогенным шоком и стойкой артериальной гипотензии, в частности, для пациентов без повышенного системного сосудистого сопротивления. Следует начинать с дозы 2-4 мкг / мин и затем повышать дозу, при необходимости. Если системную перфузию или систолическое артериальное давление не удается поддерживать на уровне> 90 мм рт.ст. дозой 15 мкг / мин, маловероятно, что дальнейшее повышение будет эффективным.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с тромбозом коронарных артерий, брыжеечных сосудов или периферических сосудов, так как норадреналин может усилить ишемической болезни и расширить зону инфаркта миокарда. Подобной осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с артериальной гипотонией после инфаркта миокарда и пациентов с вазоспастической вариантной стенокардией.

При возникновении нарушений сердечного ритма во время периода лечения необходимо уменьшить дозу.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с гипертиреозом (повышенной функцией щитовидной железы) или сахарным диабетом.

Пациенты пожилого возраста могут быть особенно чувствительными к действию норадреналина.

Этот лекарственный препарат содержит натрий.

Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой солевой диете.

Каждый мл концентрата для приготовления инфузионных растворов содержит 3,3 мг, что эквивалентно 0,14 ммоль натрия.

Каждая 4 мл ампула содержит 13,2 мг, что эквивалентно 0,57 ммоль натрия.

Каждая 8 мл ампула содержит 26,4 мг, что эквивалентно 1,14 ммоль натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Норадреналин может негативно влиять на плацентарный кровоток и вызвать брадикардию плода. Он может также оказывать влияние на сокращение матки у беременных и привести к асфиксии плода на позднем сроке беременности.

Итак, следует тщательно взвесить, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет информации относительно использования норадреналина в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Начальная скорость инфузии (введения):

начальная скорость инфузии должна составлять от 10 мл / ч до 20 мл / ч (от 0,16 мл / мин до 0,33 мл / мин). Это эквивалентно от 0,8 мг / ч до 1,6 мг / ч норадреналина тартрата (или от 0,4 мг / час.

Сразу же после установки инфузии норадреналина следует подобрать дозу в прессорного эффекта наблюдается. Существует значительное варьирование дозы, необходимой для достижения и поддержания нормального артериального давления у пациентов. Основная цель заключается в том, чтобы установить низкий нормальный систолическое артериальное давление (100-120 мм рт.ст.) или достичь соответствующего среднего артериального давления (более 65-80 мм рт.ст. – в зависимости от состояния пациента).

Источники:

http://www.neboleem.net/noradrenalin-agetan.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_40536.htm
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/noradrenalin-tartrat-agetan.html