Никсар – отзывы, инструкция

НИКСАР

Никсар – антигистаминные средства для системного применения.

Биластин – это антигистаминное средство длительного действия, не вызывает седативного эффекта, избирательно связывается с периферическими H1-рецепторами и не связывается с M-холинорецепторами.

После однократного применения биластин течение 24 часов подавляет развитие кожных реакций, вызванных гистамином, с волдырями и эритемой.

В ходе клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с аллергическим риноконъюнктивит (сезонным и круглогодичным), на фоне применения биластину в дозе 20 мг 1 раз в сутки в течение 14-28 дней отмечалось облегчение таких симптомов заболевания, как чихание, выделения из носа , зуд в носу, заложенность носа, зуд глаз, слезотечение и покраснение глаз. Лечебный эффект биластину сохранялся в течение 24 часов.

В ходе клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с хронической идиопатической крапивницей, на фоне применения биластину в дозе 20 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней отмечалось уменьшение зуда и уменьшение количества и размера пузырей; кроме того, пациенты чувствовали меньший дискомфорт, вызванный крапивницей. У пациентов наблюдалось улучшение сна и самочувствия.

Ни клинически значимого удлинения интервала QT на ЭКГ, ни других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдалось в ходе проведенных клинических исследований биластину.

Фармакокинетика

Всасывания. После перорального применения биластин быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3 часа после приема. Накопление препарата в организме обнаружено не было. Средний показатель биодоступности при его пероральном применении составляет 61%. Распределение. По данным исследований in vitro и in vivo, биластин является субстратом P-гликопротеида и белка-переносчика OATP. Биластин, очевидно, не является субстратом переносчика BCRP или реального переносчика ОСТ, ОАТ1 и ОАТЗ. Данные исследований in vitro не дают оснований считать, что в системном кровотоке биластин подавляет активность таких белков-переносчиков, как P-gp, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 и NTCP, поскольку его способность ингибировать P-gp, OATP2B1 и OCT1 незначительная и характеризуется значением IC50 ≥ 300 мкм, что значительно превышает расчетное значение максимальной концентрации в плазме (Cмакс) в случае его клинического применения. Таким образом, подобные взаимодействия без клинического значения.

Показания к применению

Препарат Никсар предназначен для симптоматического лечения аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Способ применения

Взрослые и дети (старше 12 лет). Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) Никсар 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Таблетку следует принимать внутрь по 1:00 до или через 2:00 после приема пищи или фруктового сока.

Продолжительность лечения. Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекратить после смягчения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно использовать в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики.

Побочные действия

В ходе клинических исследований у пациентов, страдающих от аллергического риноконъюнктивита или хронической идиопатической крапивницы, побочные действия на фоне применения биластину в дозе 20 мг возникали примерно с той же частотой, что и на фоне применения плацебо (12,7% и 12,8%). Проведенные исследования показали, что при применении биластину в дозе 20 мг чаще всего отмечались такие побочные реакции, как головная боль, сонливость, головокружение и утомляемость.

В таблице ниже приведены побочные реакции, связь которых с биластином признан или, по крайней мере, возможен и которые в программе клинической разработки были отмечены более чем в 0,1% пациентов, получавших биластин в дозе 20 мг.

По частоте побочные действия распределяются по следующим категориям: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и

Никсар — таблетки от аллергии

Антигистаминные препараты пользуются заслуженной популярностью у потенциальных потребителей. Эти медикаментозные средства есть в каждом доме, так как аллергия в наши дни — явление отнюдь нередкое. Никсар — препарат нового поколения фармакологической компании Berlin-Chemie. Предлагаем узнать о нем побольше.

Состав, форма выпуска и цена

Действующее вещество Никсара — биластин в дозировке 20 мг, вспомогательные — микроцеллюлоза, крахмал натрия и стеарат магния.

Препарат имеет единственную форму выпуска — таблетки. Он относится к группе антигистаминных средств системного действия. Стоимость Никсара в российских аптеках составляет 240 рублей за упаковку, состоящую из 10 таблеток, в украинских — 110 гривен за аналогичную форму выпуска.

Фармакологическое действие

Биластин — активное вещество пролонгированного эффекта, не вызывающее седативной реакции организма. Он связывается с Н1-рецепторами, обуславливая необходимый терапевтический результат.

Проведенные исследования доказали, что при однократном приеме Никсара в течение суток биластин подавляет кожные аллергические реакции, сопровождаемые высыпаниями по типу эритемы и волдырей, наполненных жидким содержимым. При этом препарат облегчает самочувствие пациента, смягчая клинические проявления риноконъюнктивита, а именно зуд и носовые выделения, покраснение и слезотечение глаз. Практически 100% больных отметили значительное улучшение состояния.

Во время приема контрольной группой пациентов препарата Никсар в рекомендованной клинической дозировке 20 мг в сутки, не было отмечено нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы и психомоторных функций. Эффективность и безопасность биластина, согласно наблюдениям специалиста, проявила себя в равной степени и у лиц старше 60 лет, и в более молодом возрасте.

Показания

Никсар назначается при следующих состояниях:

• риноконъюнктивит сезонного и круглогодичного типа;
• крапивница.

Инструкция по применению

Препарат используется строго перорально. Таблетку принимают внутрь за 60 минут до еды или через 2 часа после приема пищи.

В таблице рассмотрим, какие схемы лечения рекомендованы производителем лекарственного средства в разных случаях.

Продолжительность лечебного курса в индивидуальном порядке определяет специалист.

Побочные эффекты

Клинические исследования, проведенные в отношении Никсара, доказали, что лекарственное средство крайне редко становится причиной негативных реакций системного типа со стороны организма. Но это утверждение действительно при строгом соблюдении терапевтической схемы лечения, рекомендованной производителем.

Однако встречаются случаи, которые называют не иначе, как исключением из общего правила. Если у человека имеется индивидуальная непереносимость действующего компонента — биластина или дополнительных составляющих препарата, возможно развитие аллергической реакции на Никсар, несмотря на его антигистаминный характер. В результате пациент предъявляет жалобы на отечность и зуд, слезотечение, кожные проблемы. Реже возникают такие симптомы непереносимости, как сухость в носу, абдоминальные боли, расстройства пищеварения, шум в ушах, предобморочное состояние и бессонница.

При допущении передозировки лекарственного средства или использовании его бесконтрольно на протяжении длительного времени возможно развитие обострения сердечно-сосудистых и почечных патологий, нарушения функций со стороны печени.

Противопоказания

Никсар не рекомендуется принимать лицам при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность организма к компонентам препарата — биластину и вспомогательным ингредиентам;
• дети до 12 лет;
• беременность и грудное вскармливание.

Безопасность и терапевтическая эффективность лекарственного средства не подтверждена в детском возрасте, так как клинических испытаний в данной группе пациентов производителем Никсара проведено не было. По этой причине медикамент не рекомендуется в младшей возрастной категории.

Результатов по использованию биластина среди беременных женщин недостаточно или они отсутствуют вовсе, поэтому препарат также не используется среди будущих мам.

Точных данных о том, проникает ли действующий компонент Никсара в грудное молоко у специалистов не имеется. На животных этот факт изучен не был.

Лекарственное взаимодействие

Доказано, что Никсар вступает в реакцию со следующими веществами, указанными в таблице, которые улучшают или, напротив, угнетают его терапевтическое действие.

Преимущества препарата

Выше было сказано, что Никсар является медикаментом нового поколения. Этот факт должен отличать его от лекарств-предшественников. Рассмотрим, какими преимуществами наделено антигистаминное средство на практике.

• Биластин не оказывает седативного воздействия. Это означает, что человек, принимающий его с терапевтической целью, не сталкивается с психомоторными расстройствами и может по-прежнему жить полноценно, не отказываясь от управления автотранспортом, продолжать работать и не испытывать проблем с самочувствием, связанным с сонливостью, апатией, депрессивным синдромом.
• Поступая в организм, препарат начинает действие практически сразу — улучшение состояния развивается довольно быстро в течение 60 минут.
• Терапевтический эффект Никсара сохраняется в полном объеме в ближайшие 24 часа, что означает необходимость перорального приема медикаментозного средства один раз в сутки.
• Препарат обладает высоким уровнем безопасности, доказанным клиническими исследованиями. Число нежелательных реакций системного характера со стороны организма сопоставимо с использованием в качестве лечебного средства плацебо.
• Биластин не метаболизируется в тканях печени. Он выводится в неизмененном виде преимущественно через почки. Этот аспект является изученным, и позволяет использовать медикаментозное средство с лечебной целью для пациентов старше 65 лет, а также лицам, страдающим хроническими патологиями печени и мочевыводящей системы.
• Препарат не вступает во взаимодействие с алкогольными напитками, что позволяет употреблять их в умеренном количестве в течение всего курса лечения.

Аналоги

Врачи также считают, что данное лекарственное средство имеет большое количество аналогов. Но все они не повторяют структурного строения Никсара, то есть основаны на других действующих компонентах.

Торговыми заменителями препарата являются Зиртек, Цетрин, Супрастин и прочие антигистаминные средства. Поскольку в их состав входят иные активные компоненты, рекомендации по приему и продолжительности схемы лечения у разных групп пациентов могут отличаться от Никсара. Поэтому перед тем, как воспользоваться аналогом биластина, требуется заранее ознакомиться с аннотацией к выбранному медикаменту.

По мнению специалистов, замена любых препаратов должна проводиться только при условии строгих показаний к этому.

Мнение специалистов о Никсаре

Большинство из них считают, что аннотация к использованию препарата предоставлена потенциальному потребителю не в полном объеме. Ведь кроме применения медикаментозного средства в период обострения аллергических реакций, Никсар может назначаться и при других проблемах со здоровьем.

К примеру врачи настаивают на том, что данный антигистаминный препарат успешно используется в борьбе с ринитом, гайморитом, отитом, бронхитом и прочими инфекционно-воспалительными заболеваниями респираторного тракта в комплексе с другими лечебными средствами. В дополнение к ним обязательно назначаются антибактериальные, противовирусные, антисептические и иммуномодулирующие лекарства.

Во всех перечисленных и случаях и прочих патологиях органов дыхания, слуха, прием Никсара позволяет в полном объеме устранить отечность слизистых оболочек. При гайморите и отите медикамент улучшает функции дыхания, способствуя быстрому усвоению других лекарственных компонентов. Патологические процессы, возникающие в системе ухо-горло-нос, также устраняются с помощью биластина, что положительно отражается на общем состоянии пациента. По утверждению самих специалистов, в случае с заболеваниями респираторного тракта, Никсар становится отличным альтернативным вариантом препаратам на основе ксилометазолина, фенилэфрина и нафазолина.

Медики считают, что он должен находиться в домашней аптечке у каждого человека, который страдает аллергическими заболеваниями. В экстренных ситуациях средство можно принять однократно для купирования клинических проявлений патологического процесса. Но при этом не стоит полагаться на самолечение, любая негативная реакция организма должна быть расценена врачом.

Безусловно, этот факт сказывается на терапевтическом действии медикаментозного средства, поэтому важно не совмещать его пероральное употребление с трапезой или указанными напитками.

Кроме того, Никсар является, пожалуй, единственным антигистаминным препаратом, который совместим с алкоголем. Он не вступает во взаимодействие с этиловым спиртом, а значит не оказывает влияния на ЦНС пациента. Поэтому данный медикамент можно совмещать с употреблением горячительных напитком, разумеется, в скромных пределах. Эта информация может быть полезна лицам, чья трудовая деятельность имеет непосредственное отношение к алкоголю, например, речь идет о дегустаторах различных вин.

Также специалисты напоминают о том, что Никсар, как любое медикаментозное средство, способен вступать в реакцию взаимодействия со сторонними лекарствами. К примеру, одновременное применение с Эритромицином усиливает эффективность биластина.

Медики отмечают, что риска, расположенная посередине таблетки, не означает, что препарат можно разделить на несколько приемов. Она предусмотрена производителем для облегчения проглатывания медикамента, если возникнет необходимость в частичном его измельчении. Поэтому нельзя предлагать Никсар детям, не достигшим 12-летнего возраста, с надеждой искусственно сократить дозировку лекарственного средства.

Отзывы

Препарат имеет в основном положительные отклики. Большинство специалистов и их пациентов остаются удовлетворенными проведенной антигистаминной терапией.

Потребители считают, что инструкция к лекарственному средству изложена слишком сложно и это, пожалуй, единственный минус препарата при условии его хорошей переносимости. Также они отмечают, что при длительном приеме никаких негативных эффектов системного характера со стороны организма не возникало, если лечение проводилось строго по рекомендованной схеме.

Также все пациенты подчеркивают удобство приема Никсара. И это неудивительно — всего одна таблетка в сутки и об аллергии можно забыть до следующего дня. А ведь многие аналоги данного антигистаминного средства предусматривают более частый пероральный прием медикаментов, что не всегда может быть удобно для больного.

К тому же многие пациенты утверждают, что Никсар не провоцирует развитие сонливости, утомляемости и прочих негативных эффектов со стороны нервной системы, чего не скажешь о других противоаллергических лекарствах. Препарат можно принять даже незадолго до ночного сна и утром, едва проснувшись, человек не будет страдать от усталости и аллергии.

Пациенты, использовавшие Никсар при заболеваниях респираторного тракта, считают, что он в комплексе с другими медикаментозными средствами способствует быстрому выздоровлению и устранению сильного отека, обусловленного заложенностью носа.

Подобная техника довольно актуальна при необходимости длительного лечения патологий респираторного тракта, а применение перечисленных сосудосуживающих средств допустимо в течение строго ограниченного времени. Например, капли с ксилометазолином запрещено использовать дольше одной недели у взрослых пациентов и 5 суток в детском и пожилом возрасте. А ведь нередко продолжительность заболевания занимает куда больше времени.

В заключение хочется добавить, что Никсар является антигистаминным высокоэффективным средством пролонгированного действия. Он весьма удобен в применении, цена на него доступна в аптеках России и Украины. Единственное, о чем хочется напомнить, что появление аллергических реакций любого типа не должно стать причиной для проведения самолечения. Только квалифицированный специалист может подобрать правильную схему терапии, способствующую скорому выздоровлению и исключающую риск развития побочных эффектов.

Никсар таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Что представляет собой препарат Никсар® и для чего он используется

В состав препарата Никсар® входит биластин, который является антигистаминным средством. Никсар® применяют для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, красные слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита и конъюнктивита. Препарат также применяется для лечения высыпаний на коже, сопровождающихся зудом (крапивницы).

Препарат Никсар® нельзя применять, если:

у Вас возникает аллергическая реакция (гиперчувствительность) на биластин или на любой другой компонент препарата Никсар® (см. раздел «Дополнительная информация»).

Препарат Никсар® рекомендуется применять с особой осторожностью, если:

у Вас нарушения функции почек средней и тяжелой степени и если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. ниже)

Препарат Никсар® не следует применять детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендованную дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Прием других лекарственных средств

Если в настоящее время Вы применяете или применяли в недавнее время другие лекарственные препараты (в том числе, отпускаемые без рецепта), пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или работнику аптеки.

Настоятельно рекомендуется предупредить врача, если Вы применяете следующие лекарственные средства:

Кетоконазол (противогрибковый препарат)

Дилтиазем (средство для лечения стенокардии)

Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет и тем самым предотвращающий

отторжение трансплантата или снижающий активность заболеваний аутоиммунной и аллергической природы, например, псориаза, диффузного нейродермита и ревматоидного артрита)

Ритонавир (средство для лечения СПИДа)

Прием препарата Никсар® с едой и напитками

Препарат Никсар® не следует принимать с едой, а также с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку в этом случае воздействие биластина снижается. Чтобы этого избежать, следует:

принимать таблетку либо за один час перед приемом пищи или перед употреблением фруктового сока, или

через 2 часа после приема пищи или после употребления фруктового сока.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, может наступить беременность или если Вы кормите грудью, сообщите об этом врачу.

Перед тем, как применять любой лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

По данным исследования, в котором изучалось влияние биластина на способность к управлению транспортными средствами, применение биластина в дозе 20 мг не оказывает влияния на эту способность. Однако, у некоторых людей препарат может вызывать сонливость, что может влиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

В случае применения в рекомендованной дозе (20 мг) биластин не влияет на действие алкоголя на психомоторные функции.

Как принимать препарат Никсар®

Взрослым, включая пациентов пожилого возраста и подростков в возрасте 12 лет и старше:

Принимать по одной таблетке 1 раз в сутки.

Таблетку следует принимать на пустой желудок, например, утром до завтрака. В течение 1 часа после приема биластина следует воздержаться от приема пищи.

Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.

Насечка не предназначена для разделения таблетки на две равные дозы. Насечку можно использовать для разламывания таблетки, так чтобы ее можно было легче проглотить.

Продолжительность применения препарата Никсар® определит Ваш врач, предварительно установив тип Вашего заболевания.

Если Вы приняли препарат Никсар® в дозе, выше назначенной

Если Вы приняли препарат в дозе выше назначенной, а также в случае передозировки, немедленно обратитесь к врачу.

Что делать, если Вы забыли принять препарат Никсар®

Не принимайте двойную дозу препарата для компенсации пропущенной.

Если Вы забыли вовремя принять таблетку, примите ее как можно скорее , а следующую таблетку примите в обычное время.

Если у Вас имеются еще какие-либо вопросы по данному препарату, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Возможные побочные действия

Как и у всех лекарств, у препарата Никсар® тоже есть побочные действия, хотя развиваются они не у каждого.

Могут возникнуть следующие побочные действия:

Часто: встречаются у 1-10 из 100 пациентов

Нечасто: встречаются у 1-10 из 1 000 пациентов

изменения на электрокардиограмме

нарушение биохимических показателей функции печени

перебои в работе сердца

увеличение веса тела

сухость или неприятные ощущения в носу

гастрит (воспаление стенки желудка)

головокружение (ощущение дурноты или вращения)

одышка (затрудненное дыхание)

диспепсия (неприятные ощущения: дискомфорт, боль и тяжесть в верхней части живота после еды)

герпес лица и полости рта

нарушение биохимических показателей функции почек

повышение содержания жиров в крови

При появлении перечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Не используйте Никсар® после истечения срока годности, указанного на коробочке и блистерах. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Состав препарата Никсар®

Действующим веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.

Другие компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 102), натриевая соль крахмала гликолята типа А, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание препарата Никсар® и содержимое упаковки

Никсар® – овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой для деления, без линий или трещин на поверхности.

Таблетки упакованы в блистер, упаковки содержат 10 или 30 таблеток.

В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе/заявителе

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.

1, Авеню де ла Гар,

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/niksar.html
http://allergiyanet.ru/lekarstva/niksar.html
http://apteka.103.by/15405-niksar-instruktsiya/