Мюстофоран – отзывы, инструкция

Мюстофоран – отзывы, инструкция

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30 %). Фотемустин проникает через ГЭБ.

Показания к применению:

Диссеминированная меланома, первичные злокачественные опухоли головного мозга.

Методика применения:

Внутривенно, монотерапия – 100 мг/кв.м 1 раз в неделю, в течение 3 нед, с последующим перерывом в 4-5 нед, поддерживающая доза – 100 мг/кв.м 1 раз в 3 нед. Полихимиотерапия – 100 мг/кв.м 1 раз в неделю в течение 2 нед. Для приготовления раствора содержимое флакона растворить прилагаемым растворителем, перед введением раствор дополнительно разводят 5 % раствором декстрозы.

Нежелательные явления:

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия. Со стороны нервной системы: парестезии, нарушения сознания. Аллергические реакции: кожный зуд, лихорадка. Прочие: нарушения вкуса, повышение концентрации мочевины, флебит в месте инъекции.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при беременности, лактации, повышенной чувствительности к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не рекомендуется назначать ранее, чем через 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (не менее 3 месяцев) Мюстофораном следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

Передозировка:

Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Форма выпуска препарата:

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Флаконы темного стекла в комплекте с растворителем (4 мл в ампуле) – пачки картонные.

Условия хранения:

Препарат хранится в темном месте при температуре от 2° до 8°C.

Срок годности – 2 года.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Синонимы:

Состав:

Один флакон содержит 208 мг фотемустина.

Растворитель: этанол 95 % 3.35 мл, вода д/и до 4 мл.

Дополнительно:

Лечение начинают, если число тромбоцитов не менее 100 тыс./мкл, гранулоцитов 2 тыс./мкл. При снижении числа гранулоцитов до 1.5 тыс./мкл и тромбоцитов до 80 тыс./мкл дозу уменьшают на 25 %, при снижении числа гранулоцитов до 1 тыс./мкл – на 50 %. В период лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени. В случае предшествующей терапии цитостатиками лечение начинают не ранее чем через 4 недели, производными нитрозомочевины – через 6 недель. Раствор готовят непосредственно перед введением, в маске и перчатках. При попадании на кожу и слизистые оболочки следует тщательно промыть большим количеством воды. Приготовленный раствор используют в течение 1 часа.

Препараты аналогичного действия:

Нимустин (Nimustine) Нитрозометилмочевина (Nitrosomethylurea) Дакарбазин (Dacarbazine) Ломустин (Lomustine)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «мюстофоран» можно найти здесь:

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

МЮСТОФОРАН

Порошок для приготовления раствора для инфузий светло-желтого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный раствор, имеющий характерный запах этанола.

Растворитель: этанол 96% – 3.35 мл, вода д/и – достаточное количество до объема 4 мл.

Флаконы из стекла коричневого цвета (1) в комплекте с растворителем (амп. 4 мл 1 шт.) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Цитостатический антимитотический препарат из группы производных нитрозомочевины, обладающий алкилирующим и карбамилирующим действием. Выраженная противоопухолевая активность фотемустина была подтверждена экспериментально.

В состав молекулы фотемустина входит биоизостер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через ГЭБ.

Связывание с белками плазмы низкое (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

Препарат практически полностью метаболизируется.

После в/в введения фармакокинетика элиминации фотемустина из плазмы носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T_1/2.

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в головной мозг);

— злокачественные опухоли головного мозга.

— комбинированное применение с вакциной против желтой лихорадки (см. раздел “Лекарственное взаимодействие”);

— женщины с детородным потенциалом, не соблюдающие надежных мер контрацепции;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к фотемустину, препаратам группы нитрозомочевины или к любому из вспомогательных веществ.

Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлена.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих алкоголизмом, у пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией.

Во избежание экстравазации, перед введением фотемустина следует удостовериться, что игла для в/в введения правильно введена в вену. В случае экстравазации необходимо остановить инфузию, удалить содержимое экстравазата настолько, насколько это возможно и зафиксировать конечность в приподнятом состоянии.

При проведении монотерапии препарат применяют в качестве индукционной терапии в дозе 100 мг/м 2 в 1, 8 и 15 дни. Аналогичные курсы повторяют с интервалом в 4-5 недель.

В качестве поддерживающей терапии Мюстофоран вводят в той же дозе 1 раз в 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м 2 в 1 и 8 дни.

У пациентов, получающих Мюстофоран, перед каждым введением необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза препарата Мюстофоран может быть уменьшена, либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой:

Применение в комбинации с дакарбазином

При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи токсичности в отношении органов дыхания (респираторный дистресс-синдром взрослых). Следует избегать одновременного применения дакарбазина и фотемустина (см. раздел “Лекарственное взаимодействие”). При необходимости комбинированного применения этих препаратов рекомендуется следующий режим терапии:

– индукционная терапия: фотемустин в дозе 100 мг/м 2 в 1 и 8 день лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м 2 в 15, 16, 17 и 18 день лечения. Затем перерыв – 5 недель.

– поддерживающая терапия: каждые 3 недели фотемустин в дозе 100 мг/м 2 в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м 2 во 2, 3, 4 и 5 дни.

Правила приготовления и введения раствора

Раствор готовят непосредственно перед введением и используют сразу же после приготовления.

Содержимое флакона растворяют в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка. Для приготовления инфузионного раствора необходимую дозу далее разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы (у пациентов с сахарным диабетом в качестве раствора для разведения можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида).

Полученный раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались побочные эффекты со стороны системы кроветворения. Отсроченная токсичность фотемустина проявляется анемией (14%), тромбоцитопенией (40.3%) и лейкопенией (46.3%) и достигает максимальной выраженности на 4-5 и 5-6 неделях после начала индукционной терапии. Также возможно развитие панцитопении.

Гематологическая токсичность на фоне приема фотемустина может усиливаться в случае предшествующей химиотерапии и/или комбинированной терапии с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на систему кроветворения.

У пациентов пожилого возраста могут отмечаться более выраженные токсические эффекты в отношении системы кроветворения и ЖКТ.

Частота побочных реакций, которые были отмечены на фоне терапии фотемустином, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

МЮСТОФОРАН

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Мюстофоран – цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.
Выраженная противоопухолевая активность фотемустина была подтверждена экспериментально.
В состав молекулы фотемустина входит биоизостер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через ГЭБ.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Мюстофоран являются: диссеминированная меланома, первичные злокачественные опухоли головного мозга.

Способ применения

Мюстофоран принимать внутривенно, монотерапия – 100 мг/кв.м 1 раз в неделю, в течение 3 нед, с последующим перерывом в 4-5 нед; поддерживающая доза – 100 мг/кв.м 1 раз в 3 нед. Полихимиотерапия – 100 мг/кв.м 1 раз в неделю в течение 2 нед. Для приготовления раствора содержимое флакона растворить прилагаемым растворителем, перед введением раствор дополнительно разводят 5% раствором декстрозы.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата Мюстофоран могут возникнуть со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия. Со стороны нервной системы: парестезии, нарушения сознания. Аллергические реакции: кожный зуд, лихорадка. Прочие: нарушения вкуса, повышение концентрации мочевины, флебит в месте инъекции.

Противопоказания

Препарат Мюстофоран противопоказан при беременности, лактации, повышенной чувствительности к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.
Препарат не следует назначать ранее, чем через 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Беременность

Данные по применению препарата Мюстофоран беременными женщинами ограничены. Данные исследований на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности.
Неизвестно, выводится ли фотемустин или его метаболиты с грудным молоком. В связи с чем, нельзя исключать риск нежелательного воздействия для новорожденных/грудных детей.
Исследования токсичности на животных выявили воздействие фотемустина на фертильность мужских особей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.
Во время и после лечения (не менее 3 месяцев) Мюстофораном следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.
При одновременном применении Мюстофорана и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

Передозировка

Специфического антидота нет. В случае передозировки Мюстофорана необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Условия хранения

Препарат Мюстофоран следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.
Срок годности – 2 года.
Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.
Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Флаконы темного стекла в комплекте с растворителем (4 мл в ампуле) – пачки картонные.

Состав

Один флакон содержит 208 мг фотемустина.
Растворитель: этанол 95% 3.35 мл, вода д/и до 4 мл.

Дополнительно

Лечение начинают, если число тромбоцитов не менее 100 тыс./мкл, гранулоцитов 2 тыс./мкл. При снижении числа гранулоцитов до 1.5 тыс./мкл и тромбоцитов до 80 тыс./мкл дозу уменьшают на 25%; при снижении числа гранулоцитов до 1 тыс./мкл – на 50%. В период лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени. В случае предшествующей терапии цитостатиками лечение начинают не ранее чем через 4 недели, производными нитрозомочевины – через 6 недель. Раствор готовят непосредственно перед введением, в маске и перчатках. При попадании на кожу и слизистые оболочки следует тщательно промыть большим количеством воды. Приготовленный раствор используют в течение 1 часа.

Источники:

http://www.provizor-online.ru/2013/05/mustoforan_Mustophoran
http://health.mail.ru/drug/mustophoran/
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/myustoforan.html