Меларена – отзывы, инструкция

МЕЛАРЕНА

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания к применению

Таблетки Меларена 0.3 мг применяются с целью профилактики и курсовое лечение:
– десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
– метеочувствительность;
– утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);
– депрессивный синдром.
Таблетки Меларена 3 мг в лечении:
– десинхроноза (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
– нарушении сна.

Способ применения

Таблетки Меларена 0.3 мг.
По 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.
Таблетки Меларена 3 мг.
При нарушении сна, десинхронозе – по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза – 6 мг.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Меларена являются: гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания; аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома; эпилепсия; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 0.3 мг); беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Беременность

Препарат Меларена противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственныи средствами:
Препарат Меларена несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом Меларена отсутствуют.
Возможно усиление дозазависимых нежелательных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат Меларена следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Форма выпуска

Меларена – таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,3 мг и 0,3 мг.
Упаковка: 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Состав

1 таблетка Меларена содержит: мелатонин 0.3 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 67.37 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, повидон К25 – 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, тальк – 1 мг, кальция стеарат – 0.5 мг.
Состав оболочки: (гипромеллоза – 62.5%, триэтилцитрат – 12.5%, титана диоксид – 25%) – 3 мг.
1 таблетка Меларена содержит: мелатонин 3 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, повидон К25 – 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, тальк – 1 мг, кальция стеарат – 0.5 мг.
Состав оболочки: (гипромеллоза – 62.5%, макрогол 400 – 12.5%, титана диоксид – 24.21%, лак алюминиевый FD&С синий №2 (12-14%) – 0.28%, лак алюминиевый FD&С синий №1 (11-13%) – 0.48%, лак хинолиновый желтый – 0.02%, краситель железа оксид черный – 0.01%) – 3 мг.

Меларена

Меларена: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Milarena

Код ATX: N05CH01

Действующее вещество: мелатонин (melatonin)

Производитель: МАКИЗ-ФАРМА (Россия), Хемофарм, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 127 руб.

Меларена – препарат с адаптогенным, седативным, снотворным, нормализующим циркадные ритмы действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Меларены – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы; по 0,3 мг – от почти белых до белых; по 3 мг – голубые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 3 упаковки).

Состав на 1 таблетку:

• активное вещество: мелатонин – 0,3 или 3 мг;
• вспомогательные компоненты (0,3/3 мг): тальк – 1/1 мг; стеарат кальция – 0,5/0,5 мг; дигидрат гидрофосфата кальция – 67,37/64,67 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,5/0,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 25/25 мг; кроскармеллоза натрия – 2/2 мг; повидон К25 – 3,33/3,33 мг;
• оболочка (0,3 мг): (триэтилцитрат – 12,5%; гипромеллоза – 62,5%; диоксид титана – 25%) – 3 мг;
• оболочка (3 мг): (лак желтый хинолиновый – 0,02%; макрогол 400 – 12,5%; гипромеллоза – 62,5%; диоксид титана – 24,21%; алюминиевый лак FD&C синий №2 – 0,28%; алюминиевый лак FD&C синий №1 – 0,48%; краситель оксид железа черный – 0,01%) – 3 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Меларена является синтетическим аналогом гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина. Нормализует циркадные ритмы, оказывает седативное, адаптогенное, снотворное действие.

Основные свойства препарата:

• увеличение концентрации ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) и серотонина в гипоталамусе и среднем мозге, изменение активности пиридоксалькиназы, которая участвует в синтезе ГАМК, серотонина и дофамина;
• регулирование цикла сон-бодрствование, суточных изменений локомоторной активности и температуры тела;
• положительное влияние на эмоционально-личностную сферу, интеллектуально-мнестические функции мозга;
• нормализация ночного сна и улучшение организации биологического ритма;
• улучшение качества сна – ускорение засыпания, снижение числа ночных пробуждений, улучшение самочувствия после утреннего пробуждения (нет ощущения вялости, усталости и разбитости). Меларена делает сновидения более эмоционально насыщенными и яркими;
• снижение частоты приступов головокружений, головных болей;
• снижение стрессовых реакций;
• регулирование нейроэндокринных функций;
• проявление иммуностимулирующих и антиоксидантных свойств;
• торможение секреции гонадотропинов, в меньшей степени – прочих гормонов аденогипофиза (кортикотропина, соматотропина, тиреотропного гормона);
• улучшение настроения.

Зависимости и привыкания Меларена не вызывает. Способствует адаптации к быстрой смене часовых поясов, изменениям погодных условий (у метеочувствительных пациентов).

Фармакокинетика

При пероральном приеме Меларена в полном объеме и быстро абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический. T_1/2 (период полувыведения) мелатонина короткий.

Показания к применению

• десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма), связанный с быстрым перемещением между часовыми поясами Земли, нарушениями светового режима, в т. ч. у пациентов, занятых вахтовым/сменным трудом;
• нарушения сна.

Дополнительные показания для таблеток по 0,3 мг:

• депрессивный синдром;
• утомляемость;
• метеочувствительность.

Противопоказания

• аутоиммунные/аллергические болезни;
• эпилепсия;
• лимфогранулематоз, лимфома, лейкоз, миелома;
• сахарный диабет;
• хроническая почечная недостаточность;
• нарушения функции почек в тяжелом течении (для таблеток по 3 мг);
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Меларены: способ и дозировка

Таблетки Меларена принимают внутрь за 30–40 минут до сна.

Рекомендованный режим дозирования:

• дозировка 0,3 мг: по 1 таблетке; продолжительность применения врач определяет индивидуально (6–8 недель); возможно проведение повторных курсов;
• дозировка 3 мг: нарушения сна, десинхроноз – по 1 таблетке; как адаптоген при смене часовых поясов – по 1 таблетке за один день до перелета и на протяжении последующих 2–5 дней.

Максимальная доза – 6 мг в день.

Побочные действия

Нарушения, которые могут развиваться в период терапии: утренняя сонливость, головная боль, аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, отеки (в большинстве случаев в первую неделю приема препарата).

Передозировка

Сведений о случаях передозировки нет.

Основные возможные симптомы: усиление нежелательных реакций, имеющих дозозависимый характер.

Терапия: симптоматическая, промывание желудка.

Особые указания

Во время приема Меларены пребывания на ярком свете рекомендовано избегать.

Препарат оказывает слабое контрацептивное действие, что нужно учитывать женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии Мелареной при управлении автотранспортными средствами требуется соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Меларену в период беременности/лактации применять противопоказано.

Применение в детском возрасте

Таблетки Меларена противопоказано назначать пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано принимать Меларену при хронической почечной недостаточности; таблетки в дозировке 3 мг также не назначают при нарушениях функции почек в тяжелом течении.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами и гормональными лекарственными средствами не рекомендован.

При сочетанном применении Меларены с бета-адреноблокаторами и препаратами, угнетающими центральную нервную систему, их действие усиливается.

Препарат несовместим с глюкокортикостероидами, ингибиторами моноаминоксидазы, циклоспорином.

Аналоги

Аналогами Меларены являются: Мелаксен Баланс, Циркадин, Соннован, Мелаксен, Меларитм.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Меларене

Согласно отзывам, Меларена является эффективным препаратом, нормализующим сон. Но некоторые пациенты отмечают, что лекарственное средство не оказывает совсем или оказывает недостаточное терапевтическое действие.

Цена на Меларену в аптеках

Примерная цена на Меларену, таблетки 30 шт. в упаковке, составляет: для дозировки 0,3 мг – 294 руб.; для дозировки 3 мг – 359 руб.

Меларена ® (Milarena)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета.

Ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы.

Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК , дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропин, ТТГ , СТГ). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический. Имеет короткий T_1/2 .

Показания препарата Меларена ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг

Профилактика и курсовое лечение:

десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;

утомляемость, нарушения сна ( в т.ч. у пациентов пожилого возраста);

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг

десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;

Противопоказания

гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;

аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания;

лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность;

тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО , ГКС , циклоспорином.

Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС , и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется одновременный прием с НПВП .

Не рекомендуется совместно с гормональными ЛС .

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг

По 1 табл./сут за 30–40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 нед). Возможны повторные курсы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг

При нарушении сна, десинхронозе — по 1 табл./сут за 30–40 мин до сна.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. за 30–40 мин до сна.

Максимальная суточная доза — 6 мг.

Передозировка

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свете.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг. 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , ламинированной с материалом Аклар ® , и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной ПВХ и полиамидной пленкой. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ООО «Хемофарм». 249032, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «НИЖФАРМ». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Меларена ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Меларена ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/melarena.html
http://www.neboleem.net/melarena.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_78480.htm