Левемир флекспен – отзывы, инструкция

Левемир ФлексПен

Левемир ФлексПен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Levemir FlexPen

Код ATX: A10AE05

Действующее вещество: инсулин детемир (Insulin detemir)

Производитель: Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S) (Дания); ООО «Ново Нордиск» (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.07.2019

Цены в аптеках: от 2375 руб.

Левемир ФлексПен – гипогликемический препарат, растворимый аналог человеческого инсулина длительного действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для подкожного (п/к) введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 3 мл в стеклянных картриджах, в пластиковой мультидозовой одноразовой шприц-ручке ФлексПен для многократных инъекций 1 картридж, в картонной пачке 5 шприц-ручек и инструкция по применению Левемира ФлексПен).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующее вещество: инсулин детемир – 100 ЕД (единица действия), что эквивалентно 14,2 мг бессолевого инсулина детемир;
• вспомогательные компоненты: метакрезол, глицерол, фенол, цинка ацетат, натрия хлорид, натрия гидроксид (кислота хлористоводородная), натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левемир ФлексПен – гипогликемический препарат с пролонгированным действием. Его активное вещество – инсулин детемир, является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина с плоским профилем действия. Инсулин детемир получают в результате использования биотехнологических методов рекомбинантной ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. По сравнению с инсулином гларгин и инсулином изофан профиль действия инсулина детемир значительно менее вариабелен. Фармакодинамические показатели максимальной скорости инфузии глюкозы у инсулина детемир составляют 0,053; у инсулина-изофан и инсулина гларгин – 0,209 и 0,13 соответственно. Площадь под кривой скорости инфузии в течение 24 ч после введения препаратов инсулина: для инсулина детемир – 0,074; для инсулина гларгин – 0,231; для инсулина-изофан – 0,466.

Пролонгированное действие инсулина детемир обусловлено выраженной самоассоциацией его молекул в месте инъекции и их связыванием с альбумином посредством соединения с боковой жирнокислотной цепью. Для препарата характерно медленное поступление к периферическим тканям-мишеням. Благодаря этим комбинированным механизмам замедленного распределения обеспечивается более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир по сравнению с инсулином-изофан.

В зависимости от дозы препарата его действие может длиться до 24 ч, поэтому терапевтический эффект может достигаться на фоне однократного или двукратного ежедневного введения. При двукратном введении равновесная концентрация инсулина детемир в плазме (C_ss) достигается после введения 2–3 доз Левемира ФлексПен. При использовании доз 0,2–0,4 ЕД на 1 кг веса тела пациента (ЕД/кг) половина от максимального эффекта препарата наступает в интервале от 3 до 14 ч после инъекции.

Фармакодинамический ответ препарата (продолжительность действия, максимальный и общий эффекты) находится в прямой зависимости от введенной п/к дозы инсулина детемир.

Результаты длительных исследований Левемира ФлексПен указывают на низкую вариабельность уровня глюкозы в плазме натощак в отличие от инсулина-изофан.

У больных сахарным диабетом 2 типа, находящихся на комбинированной терапии базальным инсулином и пероральными гипогликемическими средствами, гликемический контроль на фоне терапии препаратом сравним с контролем гликемии при применении инсулина-изофан или инсулина гларгин, при этом у пациентов отмечается низкий прирост веса тела.

Установлено, что сочетание Левемира ФлексПен с пероральными гипогликемическими средствами снижает риск развития легкой ночной гипогликемии на 61–65% в сравнении с инсулином-изофан.

Частота развития гипогликемии при базис-болюсном режиме инсулинотерапии препаратом сопоставима с инсулином-изофан. У больных сахарным диабетом 1 типа на фоне применения инсулина детемир развитие легкой ночной гипогликемии, которую пациент может устранить самостоятельно, возникает значительно реже по сравнению с инсулином-изофан. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа различий между этими инсулинами по частоте наступления эпизодов легкой ночной гипогликемии не выявлено. Профиль ночной гликемии является более плоским и ровным у Левемира ФлексПен по сравнению с инсулином-изофан, поэтому риск развития ночной гипогликемии более низкий. Наблюдаемая выработка антител при применении препарата на гликемический контроль не влияет.

Результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования у беременных показали сходство по общему профилю НbА_1с (гликированный гемоглобин) на протяжении всего периода беременности у пациенток, получавших терапию инсулином детемир и инсулином-изофан. Существенных различий по частоте развития эпизодов гипогликемии не обнаружено.

Если по частоте наступления нежелательных явлений в течение всего периода беременности демонстрируются аналогичные результаты, то возникновению серьезных нежелательных явлений подвержено большее число получающих лечение инсулином детемир пациенток и их детей (период внутриутробного развития и после рождения) по сравнению с применением инсулина изофан.

Эффективность и безопасность применения Левемира ФлексПен у подростков с сахарным диабетом 2 типа подтверждены результатами клинических исследований.

Фармакокинетика

После п/к введения максимальная концентрация (C_max) инсулина детемир в плазме крови достигается через 6–8 ч. Внутрииндивидуальная вариабельность (колебания измеряемой величины у отдельных пациентов в разное время и в разных условиях) его всасывания ниже по сравнению с другими базальными инсулинами.

Средний объем распределения (V_d) – приблизительно 0,1 л/кг, это указывает на то, что в крови циркулирует большая его часть.

Установлено отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и другими препаратами, связывающимися с белками, или жирными кислотами.

Метаболизм инсулина детемир сходен с инактивацией препаратов человеческого инсулина, его метаболиты являются неактивными.

После п/к инъекции терминальный период полувыведения (T_1/2) может составлять от 5 до 7 ч, в зависимости от дозы и индивидуальной степени всасывания из подкожной ткани.

В диапазоне терапевтических доз концентрация препарата в плазме крови носит линейный характер и пропорциональна введенной дозе.

Пол пациента на фармакокинетику инсулина детемир не влияет.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа при одновременном введении Левемира ФлексПен в однократной дозе 0,5 ЕД /кг и лираглутида в дозе 1,8 мг в равновесном состоянии не выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия.

Клинические различия в фармакокинетических свойствах инсулина детемир между детьми в возрасте 1–12 лет, подростками (13–17 лет) и взрослыми не установлены.

При нарушении функции почек и печени фармакокинетика Левемира ФлексПен не меняется.

In vitro инсулин детемир имеет низкое сродство к рецепторам инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста 1) и слабо влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Результаты исследований фармакологической безопасности, генотоксичности, токсического влияния на репродуктивную функцию, токсичности повторных доз, канцерогенного потенциала указывают на отсутствие опасности для человека.

Показания к применению

Применение Левемира ФлексПен показано для лечения сахарного диабета у пациентов в возрасте старше 1 года в качестве базального инсулина при монотерапии, в комбинации с другим болюсным инсулином либо пероральными гипогликемическими препаратами и/или агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

Противопоказания

• возраст до 1 года;
• индивидуальная непереносимость компонентов Левемира ФлексПен.

С осторожностью, более тщательно контролируя концентрацию глюкозы в крови, следует применять инсулин детемир пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, нарушениями функции надпочечников, щитовидной железы или гипофиза, в пожилом возрасте.

Левемир ФлексПен, инструкция по применению: способ и дозировка

Нельзя допускать внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения препарата, а также его использования в инсулиновых насосах!

Шприц-ручки Левемир ФлексПен предназначены исключительно для п/к введения в такие анатомические области, как передняя брюшная стенка, передняя поверхность бедра, ягодицы, плечо. Процедуру проводят ежедневно, всегда в одно время суток, удобное для пациента.

С целью снижения риска образования уплотнений и/или изъязвлений в месте введения место инъекции следует каждый раз менять.

Раствор находится в оснащенной дозатором шприц-ручке ФлексПен, предназначенной для многократных инъекций инсулина в пределах доз от 1 до 60 ЕД, которые можно корректировать с шагом в 1 ЕД. Ее следует применять для лечения только одного пациента, используя одноразовые иглы НовоФайн и НовоТвист длиной до 8 мм. Нельзя использовать иглы повторно, это повышает риск их загрязнения, закупорки и введения неправильной дозы инсулина, вытекания препарата или инфицирования.

Перед введением Левемира ФлексПен необходимо убедиться, что шприц-ручка содержит необходимый тип инсулина. Сняв колпачок со шприц-ручки, следует плотно навинтить иглу на шприц-ручку. Затем снять и сохранить большой наружный колпачок иглы, внутренний колпачок иглы удаляют и сразу выбрасывают.

Для правильного поступления инсулина и предотвращения попадания пузырьков воздуха под кожу перед каждой инъекцией пациент должен произвести проверку работы шприц-ручки. Для этого он селектором дозы устанавливает указатель на 2 ЕД. Затем, удерживая шприц-ручку иглой вверх, кончиком пальца слегка постукивает несколько раз по картриджу, чтобы переместить имеющиеся пузырьки воздуха в верхнюю часть картриджа, и нажимает до упора на пусковую кнопку. На конце иглы должна появиться капля инсулина, а селектор дозы возвратиться к нулю. Если капля не появилась, следует заменить иглу и повторить процедуру. Если инсулин не поступает из иглы после ее шестикратной замены, рекомендуется использовать новую шприц-ручку. Следует учитывать, что появление капли инсулина на конце иглы при проверке является обязательным условием и гарантией поступления в организм требуемой дозы Левемира ФлексПен.

Перед установкой индивидуальной дозы селектор дозировки должен находиться в положении «0». Вращая в любом направлении селектор дозировки, следует набрать необходимое для инъекции количество единиц. Если в картридже количество единиц меньше требуемой дозы, то ее установить невозможно. Селектор и указатель дозы отображают количество единиц инсулина, которое набрал пациент.

Не следует считать при введении щелчки шприц-ручки. Нельзя использовать шкалу остатка инсулина для установления дозы, поскольку она отображает приблизительное количество Левемира ФлексПен в шприц-ручке.

Технике самостоятельного п/к введения препарата пациента должен обучить врач или медицинская сестра.

Чтобы произвести инъекцию, необходимо нажать до упора пусковую кнопку и удерживать ее в этом положении, пока указатель дозировки снова окажется напротив «0», после чего извлечь иглу из-под кожи. Чтобы обеспечить введение требуемой дозы инсулина, после инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. После процедуры следует надеть колпачок на иглу, отвинтить ее и выбросить.

Если селектор дозы остановился раньше того, как показал «0», это свидетельствует о том, что была введена не полная доза инсулина. Последствием введения неполной дозы инсулина может стать слишком высокая концентрация глюкозы в крови.

Нельзя допускать падения, погружения шприц-ручки в жидкость или сильного механического воздействия на нее. Для очистки поверхности шприц-ручки можно использовать ватный тампон, смоченный в спирте.

Применение Левемира ФлексПен требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови.

Доза подбирается индивидуально, с учетом показателя концентрации глюкозы в крови пациента натощак.

Рекомендованное дозирование для взрослых при сочетании Левемира ФлексПен с пероральными гипогликемическими средствами или агонистами рецепторов ГПП-1: начальная доза – по 10 ЕД или из расчета по 0,1–0,2 ЕД на 1 кг веса пациента 1 раз в день. Чтобы свести к минимуму риск гипогликемии, при комбинации с агонистами рецепторов ГПП-1 дозу препарата следует уменьшать на 20%. Далее дозу подбирают индивидуально.

Индивидуальную коррекцию дозы у взрослых больных сахарным диабетом 2 типа производят с учетом среднего значения показателя глюкозы в плазме, который определяют самостоятельно ежедневно перед завтраком. Для этого предлагается использовать следующие рекомендации:

• более 10 ммоль/л: + 8 ЕД;
• 9,1–10 ммоль/л: + 6 ЕД;
• 8,1–9 ммоль/л: + 4 ЕД;
• 6,1–8 ммоль/л: + 2 ЕД;
• 4,1–6 ммоль/л: обычная доза (без изменения);
• 3,1–4 ммоль/л: – 2 ЕД;
• менее 3,1 ммоль/л: – 4 ЕД.

При использовании Левемира ФлексПен в виде части базис-болюсного режима его назначают в индивидуальной дозе 1 или 2 раза в день, исходя из потребности пациента. При двукратном режиме дозирования вечернюю дозу следует вводить во время ужина или перед сном.

Потребность в коррекции дозы может возникать при увеличении физической активности, изменении обычной диеты пациента или появлении сопутствующего заболевания.

При переводе с инсулина среднего или длительного действия рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови для своевременной коррекции дозы.

У пациентов, находящихся на комбинированной гипогликемической терапии, может потребоваться коррекция дозы пероральных гипогликемических средств или короткодействующих препаратов инсулина и времени их введения.

Длительность действия Левемира ФлексПен зависит как от дозы и места введения, так и от температуры, интенсивности кровотока или степени физической активности.

Нельзя вводить лекарственное средство при низком уровне сахара в крови.

Не следует использовать препарат, если инсулин перестал иметь прозрачную и бесцветную структуру или были нарушены условия его хранения. Также к использованию непригодна шприц-ручка, которая была повреждена в результате падения.

Побочные действия

При применении Левемира ФлексПен могут возникать нежелательные нарушения со стороны систем и органов (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и

Левемир ФлексПен

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: глицерол – 16 мг, фенол – 1.8 мг, метакрезол – 2.06 мг, цинка ацетат – 65.4 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат – 0.89 мг, натрия хлорид – 1.17 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид – q.s., вода д/и – до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) – картриджи стеклянные (1) – шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) – пачки картонные.

* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

Инсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулином изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

При дозах 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы.

После п/к введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Вводят п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

Вводят 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин детемир может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во время перевода и в первые недели лечения инсулином детемир. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто – гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Побочные реакции в местах введения препарата: часто – реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко – липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).

Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции – кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Со стороны органа зрения: редко – нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях – периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.

Прочие: редко – отеки.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина детемир.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину детемир, могут вызывать разрушение инсулина детемир.

Не рекомендуется применять инсулин детемир у детей в возрасте до 6 лет.

Считается, что интенсивная терапия инсулином детемир не приводит к увеличению массы тела.

Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.

Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением инсулина изофана. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может закончиться летально.

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы.

Инсулин детемир не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.

Смешивание инсулина деремир с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

Свойства «Левемира» – инсулина с длительным эффектом, отзывы и аналоги, состав, цена

Нарушения функций щитовидной железы и гормонов данного органа могут провоцировать опасные последствия. К таковым относятся: тиреотоксический криз, гипотиреоидная кома. Эти патологии часто приводят к летальному исходу. Инсулин «Левемир» часто назначается при проблемах в работе щитовидки для поддержания нормы уровня глюкозы. Лечение необходимо, потому что при нехватке инсулина организм переваривает свои белки и жиры, приводит к возникновению тяжелого состояния – нарушения углеводного обмена – кетоацидоза. Международное непатентованное название (МНН) – инсулин детемир. Следует отметить, что на частый вопрос пациентов, какого действия данный препарат – ответ пролонгированного, то есть не подойдет для срочной помощи.

Состав

В 1 мл лекарственного средства содержится 100 ЕД активного компонента – это инсулин детемир. Из вспомогательных веществ в состав включены:

• фенол;
• глицерол;
• ацетат цинка;
• хлорид натрия;
• хлористоводородная кислота;
• вода для инъекций.

В каждом шприце-ручке по 3 мл раствора – это 300 ЕД активного вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме прозрачного раствора без цвета.

Описание «Левемира» указывает, что это гипогликемическое лекарства, является аналогом инсулина человека длинного действия.

«Левемир» инсулин не провоцирует набор веса, не приводит к приступам гипогликемии по ночам. Если происходит передозировка, то может развиваться состояние гипогликемии. Для устранения проявлений патологического состояния требуется всегда иметь с собой несколько кусочков сахара или что-нибудь сладкое.

В одной упаковке по 5 штук мультидозовых одноразовых шприца-ручки из пластика уже с короткой иглой для проведения многократных инъекций. Иголку необходимо менять перед каждым введением. В комплекте обязательно прилагается инструкция. В зависимости от сети аптек, приобрести инсулин можно и поштучно. Когда препарат в картридже ручки заканчивается, ее выбрасывают. Лекарство представлено в справочнике РЛС.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Левемир» инс. – это аналог собственного инсулина человека, который отличается своим пролонгированным эффектом, характеризуется плоским профилем. Замедленное воздействие становится возможным благодаря высокому ассоциативному эффекту молекул средства.

Максимальная концентрация вещества в крови отмечается через 6 – 8 часов. Постоянная концентрация устанавливается посредством введения дважды в сутки. Стабилизируется этот эффект уже через 3 введения от начала применения.

В отличие от других аналогичных препаратов на всасывание и распределение не влияют индивидуальные характеристики организма больного. Также воздействие препарата не зависит от расовой принадлежности, пола.

Медицинские исследования свидетельствуют о том что «Левемир» почти не связывается с белками, основная часть лекарства попадает в плазму крови – концентрация доходит до 0,1 л /кг.

Метаболизм проходит в печени. Время полувыведения зависит от всасывания в кровоток после введения. Примерно период полувыведения составляет 6 – 7 часов.

Главное отличие пролонгированного средства в том, что резкий подъем уровня сахара обычно происходит после еды, и оно не будет его снижать, потому что воздействует слишком медленно. Таким образом, данный долгий препарат обычно совмещается в комплексе с краткими средствами инсулина или другими препаратами, быстро уменьшающими концентрацию сахара.

Показания и противопоказания

Главное показание препарата для инсулинотерапии – сахарный диабет у взрослых, также у детей старше 2 лет первого и второго типа, инсулинозависимый и инсулиннезависимый соответственно.

• индивидуальная непереносимость состава;
• дети младше 2 лет, так как влияние на организм в этом возрасте не изучено.

Побочные действия

Обычно побочные действия проявляются по причине превышения дозы или являются следствием фармакологии инсулина.

Самый частый побочный эффект – гипогликемия. Она развивается вследствие превышения дозы, назначенной доктором, когда естественные потребности в инсулине превышены.

Приблизительно в 6% случае при прохождении лечения возникает гипогликемия.

К отрицательным реакциям также относятся местные реакции на подкожное введение инсулина. Это краснота, воспаления, зуд, опухоль, кровоподтек. Обычно перечисленные реакции сильно выражены, но с течением времени проходят сами на фоне продолжения терапии лекарством. Такие реакции возникают в 12% случаев.

«Левемир» может провоцировать метаболические нарушения и расстройства пищеварения, сопровождающие гипогликемию:

• холодный пот;
• побледнение кожи;
• сильная утомляемость;
• тревожность;
• тремор конечностей;
• нервозность;
• ощущение голода;
• головная боль;
• проблемы функций зрительных анализаторов;
• частый пульс.

При тяжелой степени гипогликемии диабетик может потерять сознание, возникают судороги, развиваются временные или необратимые нарушений функций головного мозга. Иногда такая клиническая картина без оказания срочной помощи приводит в летальному исходу.

К побочным действиям относятся и нарушения работы иммунитета – это кожные высыпания и другие аллергические проявления. Также к подобным признакам относятся потливость, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, спад АД, тахикардия.

Редко происходит нарушение зрения, повышается вероятность развития ретинопатии.

Дозировка и передозировка

Пролонгированный «Левемир» показан по 1 или 2 раза за сутки. Одна из доз должна вводиться вечером во время последнего вечернего приема пищи. Это профилактика ночной гипогликемии.

Сколько точно требуется лекарства, устанавливается в индивидуальном порядке. Оптимальная кратность применения зависит от активности образа жизни пациента, питания, концентрации сахара, тяжести протекания диабета и режима. Любое изменение этих пунктов нужно обговаривать с врачом, который поможет скорректировать дозу. Тактика введения изменяется при развитии сопутствующей патологии, когда приходится комбинировать инсулин с другими препаратами, или при реализации операции.

Запрещается самостоятельно менять или пропускать дозы, кратность использования инсулина. Это повышает риски отрицательных реакций, обострения диабетических патологий глаз.

«Левемир» может назначаться в качестве монотерапии или для комбинированного воздействия. Обязательно препарат вводится ежедневно в одно и то же время, в бедро, предплечье или живот.

Схема инъекций зависит от типа диабета:

1. При 1-м типе необходимо колоть дважды в день – утром после пробуждения и вечером. Данная схема помогает качественно компенсировать диабет по сравнению с однократной. Дозировка индивидуальна.
2. При 2-м типе – проводится в зависимости от сопутствующих факторов однократное или двукратное введение. В начале применения инсулина обычно достаточно одного раза для нормализации сахара. При продолжительном течении заболевания обычно переходят на двукратные инъекции.

«Левемир» – подкожные инъекции. Несоблюдение этого правила провоцирует злокачественные последствия. Запрещено введение в вену и мышцы, использование в инсулиновых помпах.

Точная доза, которая может вызвать передозировку, не установлена. Но при значительном превышении объема, назначенного эндокринологом, высока вероятность гипогликемии. Патологическое состояние чаще всего возникает, если лекарство применяется не правильно.

Легкая передозировка поддается самостоятельной коррекции – достаточно съесть продукт с высокой концентрацией углеводов, кусочек сахара или принять глюкозу.

При тяжелой передозировке, потере сознания требуется внутримышечное или подкожное введение глюкагона в объеме 0,5 – 1 мг, также может проводиться внутривенная инфузия раствором глюкозы. Такое лечение должен организовывать медик. Если спустя 10 – 15 минут после глюкагона не удается вернуть пациента в сознание – требуется внутривенная инъекция декстрозы.

Взаимодействие

Влияние «Левемир» на организм усиливается при приеме таких групп препаратов:

• пероральные гипогликемические лекарства;
• ингибиторы МАО, АПФ;
• неселективные бета-адреноблокаторы;
• анаболические стероиды;
• антибиотики группы тетрациклинов;
• препараты лития;
• препараты с этанолом;
• пиридоксин.

Ослабляют воздействие препарата такие группы лекарств:

• пероральные контрацептивы;
• тиреоидные гормоны;
• диуретики группы тиазидов;
• гепарин;
• симпатомиметики;
• клонидин;
• блокаторы медленных кальциевых каналов;
• морфин;
• никотин.

Салицилаты и резерпин могут и ослаблять, и усиливать эффект инсулина. Бета-адреноблокаторы не дают проявляться симптомам гипогликемии, поэтому замедляют восстановление после нее.

Источники:

http://www.neboleem.net/levemir-flekspen.php
http://health.mail.ru/drug/levemir_flexpen/
http://bezdiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/1835-levemira-insulina.html