Кетофрил — отзывы, инструкция

Содержание

Кетофрил

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), крапивница, ринит, вызванные приемом НПВП (в анамнезе); непереносимость ЛС пиразолонового ряда, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), кровотечения или высокий риск их развития, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), тяжёлая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), воспалительные заболевания кишечника, период родов, период лактации, детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м, в/в и внутрь. При в/в введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 с (для лекарственных форм, содержащих этанол).

При пероральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, рекомендуемая доза составляет 20 мг в первый прием, далее по 10 мг 4 раза в сутки, но не более 40 мг/сут.

Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с почечной недостаточностью — 10 мг в первый прием и далее по 10 мг 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза при пероральном применении составляет 40 мг.

При парентеральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, в/м за 1 введение вводят не более 60 мг (включая пероральную дозу); обычно по 30 мг каждые 6 ч; в/в — по 30 мг (не более 15 доз за 5 сут). В/м взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с ХПН за 1 введение вводят не более 30 мг (включая пероральную дозу); обычно — по 15 мг (не более 20 доз за 5 сут); в/в — не более 15 мг каждые 6 ч (не более 20 доз за 5 сут).

Максимальные суточные дозы для в/м и в/в введения составляют для пациентов от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, — 90 мг/сут; взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с ХПН, а также пожилым пациентам (старше 65 лет) — для в/м и в/в введения 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 5 сут.

Фармакологическое действие

НПВП, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, катализирующей образование Pg из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит др. НПВП.

После в/м введения и приема внутрь начало анальгезирующего действия отмечается соответственно через 0.5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и 2-3 ч.

Побочные действия

Часто — более 3%, менее часто — 1-3%, редко — менее 1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или одышка, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморок.

Со стороны ССС: менее часто — повышение АД.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: менее часто — жжение или боль в месте введения.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или одышка, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто — повышенное потоотделение, редко — отек языка, лихорадка.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

При необходимости можно применять в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Не рекомендуется применять в качестве ЛС для премедикации, поддержания анестезии.

При совместном применении с др. НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не применять одновременно с парацетамолом более 5 сут.

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные ЛС, мизопростол, омепразол.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взаимодействие

Одновременное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.

Применение с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином, препаратами Ca2+ увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и развития желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами — производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и АСК повышает риск развития кровотечений.

Снижает эффект гипотензивных и диуретических ЛС (снижает синтез Pg в почках).

Одновременное применение с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их применение возможно только при приеме низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).

При применении с др. нефротоксичными ЛС (в т.ч. с препаратами Au) повышается риск развития нефротоксичности.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.

Повышает эффект наркотических анальгетиков.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Кетофрил — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг, уколы в ампулах для инъекций 1 мл) препарата для лечения зубной боли, артроза, ревматоидного артрита, невралгии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кетофрил. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кетофрила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кетофрила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения зубной боли, послеоперационной боли, артроза, ревматоидного артрита, боли в суставах, межреберной невралгии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Кетофрил — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Состав

Кеторолака трометамол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 40-50 минут как после приема внутрь, так и после внутримышечного введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

Период полувыведения — 4-6 часов, как после приема внутрь, так и после внутримышечного введения. Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде — 60%, остальное количество — через кишечник. У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, период полувыведения увеличивается.

Показания

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Уколы в ампулах для инъекций 1 мл.

Лекарственной формы в виде мази на момент публикации препарата в Справочнике не существовало.

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым при приеме внутрь — по 10 мг каждые 4-6 часов, в случае необходимости — по 20 мг 3-4 раза в сутки.

При внутримышечном введении разовая доза — 10-30 мг, интервал между введениями — 4-6 часов. Максимальная длительность применения — 2 суток.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или внутримышечном введении — 90 мг в сутки. Для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг в сутки.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • диарея, запор;
  • метеоризм (вздутие);
  • чувство переполнения желудка и кишечника;
  • сухость во рту;
  • стоматит (воспаление слизистой оболочки ротовой полости);
  • жажда;
  • гастрит (воспаление слизистой желудка);
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • нарушения функции печени;
  • брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений);
  • изменения артериального давления;
  • сердцебиение;
  • обморок;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • беспокойство;
  • депрессия;
  • эйфория;
  • парестезии (ощущение покалывания, жжения, ползания «мурашек»);
  • нарушения сна;
  • головокружение;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • нарушения зрения;
  • двигательные нарушения;
  • нарушения дыхания;
  • приступы удушья;
  • учащение мочеиспускания;
  • олигурия (уменьшение количества отделяемой почками мочи);
  • полиурия (увеличенное образование мочи);
  • протеинурия (выделение с мочой белка в количестве, превышающем нормальные значения);
  • гематурия (наличие крови в моче);
  • азотемия (повышенное содержание в крови азотистых продуктов обмена, выводимых почками);
  • острая почечная недостаточность;
  • носовые кровотечения;
  • анемия (пониженная концентрация гемоглобина);
  • тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
  • эозинофилия (повышение числа эозинофилов в крови);
  • кровотечения из послеоперационных ран;
  • усиленное потоотделение;
  • отеки;
  • кожный зуд;
  • геморрагическая сыпь;
  • бронхоспазм (остро развивающаяся дыхательная недостаточность);
  • анафилактический шок (аллергическая реакция немедленного типа);
  • миалгия (боль в мышцах);
  • лихорадка;
  • боль в месте инъекции.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение или черепно-мозговое кровоизлияние;
  • нарушения свертывания крови в анамнезе;
  • состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • геморрагический диатез;
  • умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг на литр);
  • риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации;
  • непереносимость аспирина;
  • бронхиальная астма;
  • полипы полости носа;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • беременность, роды, лактация;
  • повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кетофрил противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью применять Кетофрил у больных старческого возраста, так как период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять Кетофрил в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в том числе после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кетофрил не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если в период лечения Кетофрилом появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кетофрила с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) — возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом — увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом — уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Аналоги лекарственного препарата Кетофрил

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (средства для купирования острой боли):

  • Артрозилен;
  • Бупранал;
  • Диклофенак;
  • Династат;
  • Долак;
  • Дюрогезик;
  • Ибуклин;
  • Ибупрофен;
  • Индометацин;
  • Катадолон;
  • Кетонал;
  • Кетопрофен;
  • Маркаин;
  • МСТ Континус;
  • Налбуфин;
  • Наропин;
  • Нейродолон;
  • Немулекс;
  • Нимесил;
  • Нурофен;
  • Кетопрофен;
  • Оксадол;
  • Промедол;
  • Протрадон;
  • Раптен;
  • Ропивакаин;
  • Стадол;
  • Трамадол;
  • Трамал;
  • Трамолин;
  • Трамундин;
  • Фаспик;
  • Феброфид;
  • Фламадекс;
  • Фламакс;
  • Флексен;
  • Хайрумат;
  • Цефекон.

Отзыв врача ревматолога

Кетофрил — достаточно эффективное лекарство. Его действующее вещество кеторолак хорошо снимает болевой синдром при обострении различных дегенеративно-дистрофических патологий суставов. Часто назначаю его пациентам, у которых наблюдается обострение ревматоидного артрита. Препарат, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, имеет большой список побочных эффектов, поэтому принимать его нужно только по назначению врача, при этом строго придерживаясь назначенных дозировок. Важно понимать, что Кетофрил не лечит основное заболевание, а просто снимает боль, облегчая на время терапии состояние больного.

Кетофрил

Кетофрил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketofreel

Код ATX: M01AB15

Действующее вещество: кеторолак (Ketorolac)

Производитель: Торрент Фармасьютикалс, Лтд. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Цены в аптеках: от 75 руб.

Кетофрил – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженным обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Кетофрила:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, белые или почти белые (в картонной пачке 1 или 2 стрипа по 10 таблеток);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, от бледно-желтого до бесцветного (в картонной пачке 1 или 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих 5 ампул по 1 мл).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Кетофрила.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: кеторолак трометамол (кеторолак трометамин) – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): коллоидный диоксид кремния, МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), безводная лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния;
  • оболочка: коллоидный диоксид кремния макрогол, диоксид титана, гипромеллоза, тальк.

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: кеторолак трометамол (кеторолак трометамин) – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: этанол, хлорид натрия, гидроксид натрия, эдетат динатрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кеторолак трометамин – активное вещество Кетофрила, обладает выраженным анальгезирующим свойством, также оказывает умеренное жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Механизм его влияния связан с неселективным угнетением активности фермента ЦОГ-1 и -2 (циклооксигеназы 1 и 2), в основном в периферических тканях, в результате чего происходит торможение биосинтеза простагландинов, являющихся модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности и воспаления. Вещество представляет собой рацемическую смесь [−]S и [+]R энантиомеров, обезболивающий эффект при этом обусловлен [−]S формой.

На опиоидные рецепторы кеторолак не влияет, дыхание не угнетает, лекарственную зависимость не вызывает, седативное и анксиолитическое действие не оказывает.

По выраженности анальгезирующего эффекта Кетофрил значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты, его действие сопоставимо с морфином.

После приема внутрь и внутримышечного введения обезболивающее действие развивается за 30 и 60 минут соответственно, максимальный эффект достигается за 60–120 минут.

Фармакокинетика

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

При пероральном приеме кеторолак в желудочно-кишечном тракте всасывается хорошо, Сmах (максимальная концентрация) в плазме крови составляет 0,7–1,1 мкг/мл, время достижения этого значения после приема натощак 10 мг кеторолака – 40 минут. При приеме одновременно с богатой жирами пищей Сmах в крови снижается, также на 60 минут замедляется время ее достижения.

С белками плазмы крови связывается 99% вещества, на фоне гипоальбуминемии отмечается увеличение количества свободного вещества в крови.

Биологическая доступность кеторолака – от 80 до 100%. При пероральном применении 4 раза в день (выше субтерапевтической дозы) время достижения Css (равновесной концентрации) – 24 часа. После приема 10 мг вещества показатель Css варьирует в диапазоне от 0,39 до 0,79 мкг/мл.

Кеторолак проникает в грудное молоко: Сmах в молоке при приеме матерью вещества в дозе 10 мг достигается за 2 часа после однократного приема и составляет 7,3 нг/мл, после повторного приема кеторолака (при применении Кетофрила 4 раза в день) Сmах через 2 часа составляет 7,9 нг/мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Биологическая доступность кеторолака – от 80 до 100%. При внутримышечном введении всасывание вещества полное и быстрое. Сmах и время ее достижения при внутримышечном введении составляет (в зависимости от дозы): 30 мг – 1,74–3,1 мкг/мл и 15–73 минут; 60 мг – 3,23–5,77 мкг/мл и 30–60 минут. Сmах при внутривенной инфузии: 15 мг – 1,96–2,98 мкг/мл; 30 мг – 3,69–5,61 мкг/мл.

При парентеральном введении 4 раза в день (выше субтерапевтической дозы) время достижения Css составляет 24 часа. Значение этого показателя (внутримышечное/внутривенное введение) составляет: 15 мг – 0,65–1,13/0,79–1,39 мкг/мл; 30 мг – 1,29–2,47/1,68–2,76 мкг/мл.

Общий клиренс при внутримышечном введении 30 мг кеторолака составляет 0,023 л/кг/ч; у пожилых пациентов – 0,019 л/кг/ч; при почечной недостаточности у пациентов с плазменной концентрацией креатинина в крови от 19 до 50 мг/л – 0,015 л/кг/ч. Общий клиренс при внутривенной инфузии – 0,03 л/кг/ч.

Обе лекарственные формы

Метаболизму в печени подвергается 50% введенной дозы, при этом происходит образование фармакологически неактивных метаболитов, главными из которых являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак. Выведение осуществляется: почками – на 91%, через кишечник – 6%.

У пациентов с отсутствием нарушений почечной функции Т1/2 (период полувыведения) в среднем составляет 5,3 часов. У пожилых пациентов значение этого показателя возрастает, у молодых – уменьшается. На Т1/2 функция печени влияния не оказывает. При нарушениях функции почек при плазменной концентрации креатинина в крови 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) значение Т1/2 находится в диапазоне от 10,3 до 10,8 часов, если у пациентов отмечена более выраженная почечная недостаточность – более 13,6 часов.

Vd (объем распределения) находится в диапазоне от 0,15 до 0,33 л/кг. На фоне почечной недостаточности значение этого показателя может возрастать в 2 раза, а Vd [+]R-энантиомера вещества – на 20%.

В ходе гемодиализа кеторолак не выводится.

Показания к применению

Кетофрил назначают при болевом синдроме средней/сильной интенсивности различной этиологии (в т. ч. в послеоперационный период, при онкологических болезнях и др.).

Противопоказания

Кетофрил не предназначен для обезболивания перед/во время хирургических операций (связано с высоким риском кровотечений), а также для терапии болей хронического характера.

  • указания в анамнезе на приступы ринита, бронхообструкции, крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный/частичный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты, проявляющийся риносинуситом, крапивницей, полипами слизистой носа, бронхиальной астмой);
  • гиповолемия (причина болезни значения не имеет);
  • ангионевротический отек;
  • дегидратация;
  • болезни кишечника воспалительного характера;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активные желудочно-кишечные кровотечения;
  • гипокоагуляция (включая гемофилию);
  • активное заболевание печени, выраженная печеночная недостаточность;
  • прогрессирующие заболевания почек, выраженная почечная недостаточность (уровень креатинина в плазме выше 50 мг/л);
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • геморрагический диатез, геморрагический инсульт (подозреваемый либо диагностированный);
  • нарушение кроветворения, наличие высокого риска возникновения/рецидива кровотечения (в т. ч. после операций);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • сочетанная терапия с другими нестероидными противовоспалительными средствами;
  • период беременности и родоразрешения;
  • лактация;
  • возраст до 16 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (раствор и таблетки Кетофрил назначают под врачебным контролем):

  • нарушение почечной функции (уровень креатинина в плазме ниже 50 мг/л);
  • активный гепатит;
  • цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • холецистит;
  • гиперлипидемия/дислипидемия;
  • сахарный диабет;
  • болезни периферических артерий;
  • системная красная волчанка;
  • холестаз;
  • сепсис;
  • полипы слизистой оболочки носоглотки и носа;
  • анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
  • наличие инфекции Хеликобактер пилори;
  • тяжелые соматические болезни;
  • комбинированное лечение следующими средствами: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сертралин, флуоксетин, циталопрам, пароксетин), антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (преднизолон);
  • продолжительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • курение;
  • частое употребление алкоголя;
  • возраст старше 65 лет.

Чтобы минимизировать риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо использовать наименьшую эффективную дозу минимально возможным по продолжительности курсом.

Кетофрил, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Кетофрил принимают внутрь, в зависимости от тяжести болевого синдрома – однократно или многократно.

Разовая доза – 10 мг.

Максимально: кратность применения – 4 раза в день, суточная доза – 40 мг, длительность терапии – 5 дней.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Доза подбирается на основании интенсивности болевого синдрома и реакции пациента на препарат.

Раствор вводится медленно глубоко в мышцу (либо струйно внутривенно) на протяжении не менее 15 секунд.

В случае необходимости одновременно могут дополнительно назначаться опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.

Если Кетофрил применяется парентерально однократно, показаны следующие дозы: пациенты до 65 лет – 10–30 мг; пациенты старше 65 лет либо больные с нарушением почечной функции – 10–15 мг.

При многократном парентеральном введении Кетофрил назначается: внутримышечно – каждые 4–6 часов, внутривенно струйно – каждые 6 часов. Начальная доза для непрерывного дозированного введения раствора с помощью инфузомата – 30 мг, в дальнейшем скорость инфузии составляет 5 мг/час.

Для пациентов до 65 лет максимальная суточная доза – 90 мг, для пациентов старше 65 лет либо больных с нарушением почечной функции – 60 мг.

Максимальная длительность непрерывной внутривенной инфузии – 24 часа.

Продолжительность курса лечения при парентеральном введении не должна превышать 5 дней.

Суммарная суточная доза обеих лекарственных форм при переходе с парентерального применения Кетофрила на пероральный в день перевода не должна превышать у пациентов до 65 лет – 90 мг; у пациентов старше 65 лет либо больных с нарушением почечной функции – 60 мг.

Максимальная доза Кетофрила в таблетках в день перехода – 30 мг.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 3% – часто; 1% – нечасто;

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name19161.html
http://instrukciya-otzyvy.ru/1651-ketofril-po-primeneniyu-analogi-tabletki-ukoly-v-ampulah-bol-artroz-artrit-sostav.html
http://www.neboleem.net/ketofril.php

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×