Каффетин колд – отзывы, инструкция
Каффетин колд – отзывы, инструкция
Каффетин Колд
Каффетин Колд: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Caffetin Cold
Код ATX: R01BA52
Действующее вещество: декстрометорфан + парацетамол + псевдоэфедрин + аскорбиновая кислота (Dextromethorphan + Paracetamol + Pseudoephedrine + Ascorbic acid)
Производитель: ФармФирма СОТЕКС, ЗАО (Россия); Алкалоид АД Скопье (Alkaloid AD Skopje) (Республика Македония)
Актуализация описания и фото: 12.07.2019
Цены в аптеках: от 146 руб.
Каффетин Колд – лекарственное средство для симптоматического лечения ОРЗ (острых респираторных заболеваний).
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двояковыпуклых, продолговатых, синего цвета, на одной стороне с риской (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер и инструкция по применению Каффетина Колд).
Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
- действующие вещества: аскорбиновая кислота (в виде гранул) – 60 мг, декстрометорфана гидробромид – 15 мг, парацетамол (в виде гранул) – 500 мг, псевдоэфедрина гидрохлорид – 30 мг;
- вспомогательные компоненты ядра таблетки: магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза;
- вспомогательные компоненты гранулята парацетамола: стеариновая кислота, повидон-К30, крахмал прежелатинизированный;
- вспомогательные компоненты гранулята аскорбиновой кислоты: гипромеллоза;
- пленочная оболочка: Опадрай II синий (макрогол, тальк, индигокармин, титана диоксид, частично гидролизованный поливиниловый спирт).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Каффетин Колд является комбинированным препаратом противокашлевого, жаропонижающего и анальгезирующего действия. Его фармакологическая эффективность обусловлена свойствами следующих активных компонентов:
- аскорбиновая кислота: необходима при простудных заболеваниях, так как восполняет недостаток витамина C, играющего важную роль в поддержании иммунитета;
- декстрометорфан: воздействует на кашлевой центр, повышая кашлевой порог. В результате этого уменьшается сухой кашель, который при простудных заболеваниях чаще всего обусловлен раздражением слизистой оболочки носоглотки;
- парацетамол: обезболивает и снижает повышенную температуру тела. Механизм его действия связан с влиянием на центры терморегуляции и боли и блокированием циклооксигеназ. Парацетамол почти не оказывает противовоспалительного действия, в отличие от нестероидных противовоспалительных препаратов. Он не раздражает слизистую оболочку кишечника и желудка, а также не влияет на водно-солевой обмен;
- псевдоэфедрин: сужает сосуды слизистой оболочки глотки и носа, устраняет отечность, что в итоге снижает секрецию в носовой полости и способствует облегчению носового дыхания.
Фармакокинетика
- аскорбиновая кислота: всасывание в пищеварительном тракте полное. Она хорошо распределяется в тканях и органах. Аскорбиновая кислота окисляется до дегидроксиаскорбиновой кислоты (обратимо) и частично превращается в аскорбат-2-сульфат. Выведение осуществляется с мочой;
- декстрометорфан: после приема Каффетина Колд внутрь хорошо абсорбируется. Его максимальная плазменная концентрация отмечается спустя 120 минут после приема терапевтической дозы. Метаболизм происходит в печени. Декстрометорфан выводится с мочой (в виде метаболитов и в неизмененной форме);
- парацетамол: абсорбируется в основном в тонком отделе кишечника. В плазме крови его максимальная концентрация достигается, как правило, через 30–90 минут после приема Каффетина Колд. Период полувыведения составляет 90–150 минут. Метаболизм происходит в печени; до 80% парацетамола конъюгирует с сульфатами и глюкуроновой кислотой (образуются неактивные метаболиты); около 17% вещества гидроксилируется с образованием 8-ми активных метаболитов, которые затем конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. Если в организме имеется дефицит глутатиона, эти метаболиты способны блокировать ферментные системы клеток печени и вызывать их некроз. В метаболизме парацетамола принимает участие изофермент CYP2E1. Период полувыведения составляет от 1 до 4 часов. Основная часть выводится в виде метаболитов (почками) и только 3% парацетамола экскретируется в неизмененном виде. У пациентов пожилого возраста клиренс препарата снижается, а период полувыведения увеличивается;
- псевдоэфедрин: всасывание после приема внутрь хорошее. В плазме крови максимальная концентрация вещества отмечается через 90–120 минут. Период полувыведения составляет около 5,5 часов. Псевдоэфедрин подвергается частичному метаболизму в печени (образуется активный метаболит) и выводится из организма с мочой.
Показания к применению
Каффетин Колд применяют с целью симптоматической терапии простудных заболеваний и гриппа, для устранения головной и мышечной боли, повышенной температуры тела, боли в горле, насморка, сухого кашля, заложенности носа и носовых пазух.
Противопоказания
- ишемическая болезнь сердца;
- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- стенокардия;
- гепатит;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- врожденный недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст младше 12 лет;
- совместный прием с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы), а также применение ингибиторов МАО менее чем за 2 недели до начала лечения препаратом;
- совместный прием с противопаркинсоническими средствами и антидепрессантами;
- гиперчувствительность к основным или вспомогательным ингредиентам в составе Каффетина Колд .
Относительные (препарат применяют с осторожностью):
- аритмии;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма;
- доброкачественные гипербилирубинемии (включая синдром Жильбера);
- сахарный диабет;
- гиперплазия простаты, сопровождающаяся задержкой мочи;
- вирусный гепатит;
- гиперфункция щитовидной железы;
- алкоголизм;
- состояние истощенности и ослабленности.
Каффетин Колд, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Каффетин Колд принимают внутрь, запивая водой.
Рекомендуемая разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых составляет одну таблетку, кратность применения – 4 раза в сутки. При необходимости можно увеличить разовую дозу до двух таблеток. Интервал между приемами Каффетина Колд – не менее 4 часов. Максимальные дозы: разовая – две таблетки, суточная – восемь таблеток.
Если признаки лихорадки сохраняются более трех суток от начала терапии, а кашель не исчезает более пяти дней, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Побочные действия
- пищеварительная система: сухость в ротовой полости, тошнота; редко – боли в эпигастральной области; при длительной терапии в высоких дозах – гепатотоксическое действие;
- сердечно-сосудистая система: увеличение частоты сердечных сокращений, рост артериального давления;
- центральная нервная система: возбуждение, раздражительность, сонливость; редко – головокружение;
- мочевыделительная система: при длительной терапии в высоких дозах – нефротоксическое действие (папиллярный некроз, почечная колика, острый или хронический воспалительный процесс в соединительных тканях и канальцах почек);
- система кроветворения: редко – тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз; при длительной терапии в высоких дозах – апластическая анемия, гемолитическая анемия, резкое снижение количества всех клеток системы крови;
- аллергические реакции: крапивная сыпь, зуд, сыпь на коже, отек Квинке.
Передозировка
Симптомы передозировки обусловлены тремя активными компонентами, которые входят в состав Каффетина Колд :
- парацетамол (особенно при нарушениях функции печени и/или почек): тошнота, рвота, анорексия, бледность кожи, нарушения функции печени;
- декстрометорфан: рвота, тошнота, заторможенность, головокружение, затруднение дыхания, нарушение зрения и координации движений, сонливость;
- псевдоэфедрин: аритмии, беспокойство, артериальная гипертензия, тремор, раздражительность, судороги.
Для терапии состояния пациенту следует промыть желудок в течение первых 6 часов после передозировки, дать активированный уголь. Через 8–9 часов рекомендуется введение предшественников синтеза метионина и глутатиона и донаторов SH-групп, а через 12 часов – ацетилцистеина. При необходимости назначают симптоматическое лечение.
Особые указания
Во время терапии Каффетином Колд следует воздерживаться от употребления кофеина и этанола (из-за риска возникновения гепатотоксичности).
В случае длительного лечения необходимо периодически контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
На время терапии Каффетином Колд рекомендуется отказаться от управления автомобилем и занятий другой потенциально опасной деятельностью, требующей быстрой реакции и высокой концентрации внимания.
Применение при беременности и лактации
Каффетин Колд противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Применение в детском возрасте
Каффетин Колд нельзя давать детям в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Тяжелые нарушения функции почек являются противопоказанием к применению Каффетина Колд.
При нарушениях функции печени
Таблетки Каффетин Колд нельзя назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол в больших дозах увеличивает эффективность антикоагулянтов.
Этанол, рифампицин, трициклические антидепрессанты, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомального окисления в печени, а также гепатотоксичные препараты повышают образование гидроксилированных метаболитов парацетамола, что может вызвать тяжелую интоксикацию даже при незначительной передозировке.
Длительная терапия барбитуратами снижает терапевтическое действие парацетамола.
Одновременный прием салицилатов и парацетамола в больших дозах увеличивает вероятность развития рака мочевого пузыря и почек.
При длительном совместном применении парацетамола с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск папиллярного некроза почек и анальгетической нефропатии, а также ускоряется наступление терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
Дифлунисал увеличивает концентрацию парацетамола в плазме крови на 50%, повышая тем самым, риск гепатотоксичности Каффетина Колд.
Хинидин, флуоксетин и амиодарон ингибируют систему цитохрома Р450, что может приводить к увеличению плазменной концентрации декстрометорфана.
В результате комбинированного применения псевдоэфедрина с другими симпатомиметическими препаратами может возникать аддитивный эффект и вероятно проявление его токсического действия; с ингибиторами МАО – существует опасность гипертонического криза.
Псевдоэфедрин способен уменьшать гипотензивный эффект мекамиламина, метилдопы, алкалоидов чемерицы и резерпина; прессорное действие псевдоэфедрина может усиливаться при совместном применении с пропранололом.
Аналоги
Аналогами Каффетина Колд являются Антигриппин-Максимум, Аквацитрамон, Аскофен-П, Брустан, Гриппостад С, Ибуклин, Колдрекс, Колдакт Флю Плюс, Каффетин Лайт, Мигренол, Нурофен МультиСимптом, Парацетамол-С-Хемофарм, Солпадеин Фаст, Флюкомп, Эффералган с витамином C и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности составляет 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Каффетине Колд
На сегодняшний день в сети интернет отзывов о Каффетине Колд нет. Возможно, это связано с тем, что препарат рецептурный и не всегда есть в наличии в аптеках. Отзывы об аналогичных лекарственных средствах для симптоматического лечения простудных заболеваний обычно хорошие.
Цена на Каффетин Колд в аптеках
Цена на Каффетин Колд в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой 500 мг + 30 мг + 15 мг + 60 мг (по 10 шт. в упаковках), составляет от 195 до 270 руб.
Каффетин ® Колд (Caffetin ® Cold)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Состав
Описание лекарственной формы
Синие, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. В ЦНС блокирует ЦОГ , воздействуя на центры боли и терморегуляции. В отличие от НПВС , у парацетамола практически отсутствует противовоспалительный эффект. Не вызывает раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника. Не оказывает влияние на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез ПГ в периферических тканях.
Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, уменьшает отечность, что приводит к уменьшению секреции в полости носа и облегчению носового дыхания.
Декстрометорфан действует на кашлевой центр и повышает кашлевой порог, что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки при большинстве простудных заболеваний.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С при простудных заболеваниях.
Фармакокинетика
Всасывание парацетамола происходит в основном в тонкой кишке, и Tmax в плазме крови обычно составляет 0,5–1,5 ч после приема внутрь.
T1/2 парацетамола из плазмы крови — 1,5–2,5 ч.
Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1 . T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% — в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2 .
Псевдоэфедрин хорошо абсорбируется после приема внутрь, Tmax в плазме крови составляет 1,5–2 ч. T1/2 из плазмы крови составляет примерно 5,5 ч. Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита и выводится с мочой.
Декстрометорфан хорошо абсорбируется после приема внутрь, и Tmax в плазме крови обычно составляет 2 ч после приема дозы. Декстрометорфан метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Аскорбиновая кислота полностью абсорбируется в ЖКТ и хорошо распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется в дегидроксиаскорбиновую кислоту и частично метаболизируется в аскорбат-2-сульфат; выводится с мочой.
Показания препарата Каффетин ® Колд
Симптоматическое лечение простуды и гриппа (головная боль, мышечная боль, боли в горле, повышенная температура тела, сухой кашель, насморк, заложенность носа и придаточных пазух носа).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту;
артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия;
тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит;
одновременное применение ингибиторов МАО , антидепрессантов, противопаркинсонических ЛС или применение ингибиторов МАО в предшествующие 2 нед перед началом приема препарата;
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: доброкачественная гипербилирубинемия ( в т.ч. синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкоголизм, аритмии, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи; сахарный диабет, гипертиреоз, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, ослабленные и истощенные больные.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко — боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксичность.
Со стороны ЦНС : сонливость, раздражительность, возбуждение; редко — головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны ССС : повышение АД , тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, при длительном применении в больших дозах — гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Взаимодействие
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС .
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой дозе.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки и мочевого пузыря.
Длительное совместное использование парацетамола и НПВС повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, ускоряет наступление терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию на 50%, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности.
При одновременном применении псевдоэфедрина с другими симпатомиметическими ЛС возможно аддитивное действие и развитие токсических эффектов; с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (применять препарат можно не ранее чем через 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО).
Пропранолол может усиливать прессорный эффект псевдоэфедрина; псевдоэфедрин может уменьшать гипотензивное действие резерпина, метилдопы, мекамиламина и алкалоидов чемерицы.
Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома P450, могут повышать концентрацию декстрометорфана в крови.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 табл. 4 раза в день. Можно принять и 2 табл. сразу. Интервал между дозами должен быть не менее 4 ч. Максимальная разовая доза — 2 табл., суточная — 8 табл. (по 2 табл. 4 раза в день в течение 24 ч).
Если лихорадка сохраняется более 3 дней с начала лечения, а кашель — более 5 дней, следует обратиться к врачу.
Особые указания
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Во время лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксичного действия) и кофеина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо воздерживаться от этих видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 табл. в перфорированном блистере из алюминиевой фольги и пленки прозрачной трехслойной (PVC/TE/PVdC).
По 1 блистеру (10 табл.) помещают в картонную пачку.
Производитель
АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.
По всем вопросам обращаться по адресу представительства в РФ: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 2.
Тел./факс: (495) 502-92-97.
При упаковке на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Каффетин ® Колд
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Каффетин ® Колд
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Каффетин Колд
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
– симптоматическое лечение простуды и гриппа (головная боль, мышечная боль, боли в горле, повышенная температура тела сухой кашель, насморк, заложенность носа и придаточных пазух носа).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
– повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту;
– тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит;
– одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы), антидепрессантов, противопаркиисонических лекарственных средств;
– применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) в предшествующие две недели перед началом приема препарата;
– врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– детский возраст до 12 лет;
Как применять: дозировка и курс лечения
Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет составляет одну таблетку 4 раза в день. Можно принять и 2 таблетки сразу. Интервал между дозами должен быть не менее 4 ч. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, а максимальная суточная доза – 2 таблетки 4 раза в течение 24 ч.
Если лихорадка сохраняется более 3-х дней с начала лечения, а кашель более 5 дней, следует обратиться к врачу.
Фармакологическое действие
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. В центральной нервной системе блокирует циклооксигеназу, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В отличие от нестероидных противовоспалительных средств у парацетамола практически отсутствует противовоспалительный эффект. Не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Псевдоэфедрин способствует сужению сосудов слизистой оболочки носа и глотки, уменьшает отечность, что приводит к уменьшению секреции в полости носа и облегчению носового дыхания.
Декстрометорфан действует на кашлевой центр и повышает кашлевой порог, что приводит к уменьшению сухого кашля, связанного с раздражением слизистой оболочки носоглотки при большинстве ‘простудных’ заболеваний.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С при ‘простудных’ заболеваниях.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, редко- боль в эпигастрии; при длительном применении в больших дозах- гепатотоксичность.
Со стороны ЦНС: сонливость, раздражительность, возбуждение, редко – головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: редко -анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, при длительном применении в больших дозах- гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в больших дозах-нефротоксичность (почечная колика, интерстицнальный нефрит, папиллярный некроз).
Особые указания
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксичного действия) и кофеина вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой дозе.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких лозах и салицилатов повышает риск развития рака почки и мочевого пузыря. Длительное совместное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития ‘анальгетической’ нефропатии и почечного папиллярного некроза, ускоряет наступление терминальной стадии почечной недостаточности.
Источники:
http://www.neboleem.net/kaffetin-kold.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_42829.htm
http://www.webapteka.ru/drugbase/name19623.html