Альгерика – отзывы, инструкция

Альгерика

Состав

Капсула в оболочке содержит 25/50/75//150/300 мг активного вещества Прегабалина.
Дополнительные компоненты: прежелатинизированный крахмал (кукурузный), тальк.
Состав оболочки: жёлтый краситель оксид Fe, диоксид титана, желатин.

Форма выпуска

Альгерика выпускается в виде непрозрачных капсул различного цвета в зависимости от дозировки.

• 25 мг – желтоватый оттенок, на крышке надпись чёрного цвета «7622»;
• 50 мг – желтоватый оттенок, на крышке и на корпусе размещена радиальная полоса чёрного цвета, на крышке печать «7623»;
• 75 мг – желтоватый оттенок, крышечка розового цвета. На корпусе печать «7624»;
• 150 мг – жёлтый оттенок, на корпусе чёрная печать «7626»;
• 300 мг – корпус жёлтого цвета, крышечка – розового, печать чёрного цвета «7621».

Внутри каждой капсулы гранулированный белый порошок (может быть частично спрессован). Таблетки Альгерика не выпускаются.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое, противосудорожное средство. Действующее вещество — анкилированный аналог ГАМК Прегабалин. Активный компонент схож по своей структуре с ГАМК, но при этом не обладает характерной для ГАМК активностью. Для Прегабалина не свойственно ГАМКергическое воздействие (опосредованное и прямое).

Принцип воздействия медикамента основан на способности действующего компонента вступать в контакт и связываться со специальной субъединицей кальциевых потенциалзависимых каналов нейронов. Компенсаторно в ответ на потенциал действия снижается транспортировка кальция в нейрональные клетки. Для активного вещества характерно особое сродство с протеином (альфа2-дельта), который находится в нервной системе.

На фоне применения Прегабалина снижается выработка и высвобождение болевых нейротрансмиттеров (норадреналин, глутамат, субстанция Р) в синаптические щели при нейрональном возбуждении. Механизм действия активного вещества ведёт к избирательному подавлению импульсного проведения. Для медикамента характерно воздействие на сеть нейронов только при патологии нервной системы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для активного компонента характерна линейная фармакокинетика. Показатель межиндивидуальной вариабельности достаточно низок — меньше 20%. Необходимости постоянного контроля над концентрацией действующего вещества во время лечения нет, т.к. уровень Прегабалина после однократного применения равен его концентрации после повторного приёма.

Всасывание

После приёма натощак действующий компонент хорошо абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. Максимальная концентрация регистрируется через 1 час после разового применения. Показатель Тmax после повторных приёмов не меняется. Биологическая доступность составляет 90% и не зависит от дозировки медикамента.

После повторного приёма показатель Css достигается через 24-48 часов. Пища снижает степень и скорость абсорбции активного вещества (Сmax уменьшается на 25-30%, а Tmax повышается на 2.5 часа). При этом не происходит клинически значимого влияния на абсорбцию Прегабалина при приёме пищи.

Распределение, метаболизм

Действующий компонент способен связываться с плазменными белками. После приёма внутрь Vd равен 0.56 л/кг. Прегабалин выделяется при лактации, проходит через гематоплацентарный барьер и ГЭБ.

Активный компонент почти не подвергается метаболизму. 1% принятой дозы метаболизируется до образования основного метаболита N-метилированного соединения, которое выводится через почечную систему. Проявления рацемизации S-энантиомера в R-форму не выявлены.

Выведение

Главный путь выведения — через почечную систему. В среднем T1/2 равен 6.3 часа. Клиренс активного вещества из плазмы и почечный клиренс находятся в прямой пропорциональной зависимости клиренсу креатинина.

Показания к применению

• тревожные состояния(генерализованные формы у взрослых пациентов);
• нейропатический болевой синдром;
• фибромиалгия;
• эпилепсия с парциальными припадками (сопровождаемые и несопровождаемые вторичной генерализацией).

Противопоказания

• беременность;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• ограничение по возрасту — до 18 лет;
• лактация.

Относительные противопоказания:

• терапия Оксикодоном, Лоразепамом или Этанолом;
• существенная патология почечной системы;
• сахарный диабет;
• энцефалопатия;
• сердечная недостаточность;
• пожилой возраст;
• медикаментозная зависимость.

Побочные действия Альгерика

Органы зрения:

• повышенное слезотечение;
• косоглазие;
• нарушение зрительного восприятия;
• раздражение глаз;
• диплопия;
• снижение остроты зрения;
• мидриаз;
• астенопия;
• усиление яркости зрительного восприятия;
• отёчность глаз;
• утрата периферического зрения.

Нервная система:

• эйфория;
• головокружение;
• дезориентация;
• нарушение координации;
• бессонница;
• раздражительность;
• снижение либидо;
• летаргия;
• нарушение равновесия;
• тремор конечностей;
• атаксия;
• нарушения памяти;
• седативное действие;
• амнезия;
• кошмарные сновидения;
• лабильность настроения;
• аноргазмия;
• спутанность сознания;
• деперсонализация;
• беспокойство;
• ажитация;
• депрессивное настроение;
• подавленность настроения;
• миоклонические судороги;
• панические атаки;
• галлюцинации;
• дисграфия;
• трудности в подборе слов;
• растормаживание;
• обморок;
• потеря вкусовых ощущений;
• психомоторное возбуждение;
• ослабление рефлексов;
• нистагм;
• интенционный тремор;
• обмороки;
• ступор;
• паросмия;
• гипокинезия.

Сердечно-сосудистая система:

• атриовентрикулярная блокада 1 степени;
• синусовая брадикардия;
• синусовая тахикардия;
• нестабильность кровяного давления (повышение/снижение);
• приливы тока крови к коже лица;
• синусовая аритмия.

Дыхательная система:

• заложенность носа;
• одышка;
• храп;
• носовое кровотечение;
• сухость слизистых оболочек носа;
• ринит;
• ощущение стеснения в ротоглотке.

Пищеварительный тракт:

• запоры;
• вздутие живота, метеоризм;
• сухость во рту;
• асцит;
• гиперестезия слизистой рта;
• усиленное слюноотделение;
• рвота;
• ГЭРБ;
• панкреатит;
• дисфагия.

Кожные покровы:

• холодный пот;
• потливость;
• папулёзная сыпь;
• крапивница.

Мочеполовая система:

• дизурические проявления;
• почечная недостаточность;
• недержание мочи;
• олигурия.

Соединительная ткань, костно-мышечная система:

• боли в области шеи;
• мышечная скованность;
• подёргивание мышц;
• мышечные спазмы;
• боли в спине;
• миалгия;
• отёчность суставов;
• рабдомиолиз.

Репродуктивная система:

• боли в молочных железах;
• дисменорея;
• эректильная дисфункция;
• задержка эякуляции;
• сексуальная дисфункция;
• выделения из молочных желез;
• аменорея.

Иные реакции:

• нарушение походки;
• периферическая отёчность;
• утомляемость;
• чувство стеснения в груди;
• ощущение опьянения;
• боль;
• озноб;
• гиперакузия;
• назофарингит;
• жажда;
• лейкопения;
• гипертермия;
• вертиго;
• задержка мочеиспускания;
• генерализованные отёки.

Альгерика, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы предназначены для приёма per os. Суточная дозировка 150-600 мг (2-3 приёма). Капсулы запивают жидкостью, не допускается разламывание, измельчение.

Схема лечения, длительность терапии определяются отдельно для каждого пациента, оценивая особенности течения основного заболевания, сопутствующую патологию, переносимость терапии.

Терапия нейропатического болевого синдрома

Лечение начинают с суточного приёма 150 мг Прегабалина, разделённых на 2-3 приёма. Через 3-7 дней терапии в зависимости от переносимости медикамента суточное количество препарат увеличивают до 300 мг. При необходимости через неделю дозу повышают до 600 мг/сутки (максимально допустимая производителем дозировка).

Терапия эпилепсии с судорожными парциальными припадками (дополнительная)

Первоначальная дозировка – 150 мг в сутки (2-3 приёма). Через неделю дозу повышают до 300 мг. Еще через неделю количество медикамента может быть увеличено до 600 мг (допустимый максимум).

Терапия тревожных генерализованных расстройств

Лечение начинают со 150 мг в сутки (2-3 приёма). Через неделю дозу увеличивают вдвое – до 300 мг. Еще через неделю при отсутствии ожидаемой реакции количество Прегабалина может быть увеличено до 450 мг в день. Еще через неделю при необходимости дозировку повышают до 600 мг (максимум).

Терапия Фибромиалгии

Лечение Прегабалином начинают со 150 мг в сутки (2-3 приёма). Через 7 дней доктор может увеличить дозировку до 300 мг. Еще через неделю при отсутствии ожидаемой реакции дозу медикамента повышают до 450 мг. Через еще 7 дней количество препарата может быть увеличено до максимума – 600 мг/сутки.

Альгерика отменяют постепенно (минимум 1 неделю).

Передозировка

Данных нет. Есть упоминания о случайном приёме 8 г препарат при клинических исследованиях. Заметные проявления зарегистрированы не были.

При передозировке проводятся стандартные процедуры: промывание пищеварительного тракта, приём энтеросорбирующих лекарственных средств, проведение посиндромного лечения. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Прегабалин редко вступает в фармакологическое взаимодействие с иными медикаментами, т.к. не связывается с плазменными белками, не способен ингибировать in vitro метаболизм лекарственных средств и выводится через почечную систему в неизменном виде.

Допускается фармакологическое взаимодействие с Вальпроевой кислотой, фенитоином, Этанолом, Ламотриджином, Карбамазепином, Лоразепамом, Габапентином, Оксикодоном.

Фармакологический анализ доказал, что на клиренс Прегабалина не влияют: Тиагабин, Фенобарбитал, Инсулин, диуретические средства, гипогликемические препараты (пероральные), Топирамат.

Одновременный приём пероральных форм контрацептивов (Этинилэстрадиол, Норэтистерон) совместно с Прегабалином не оказывает влияния на фармакокинетику.

Прегабалин способен усиливать нарушения двигательных (основных и мнестических) функций, вызванных Оксикодоном. Возможно повышение активности Лоразепама и Этанола во время приёма Прегабалина.

Ослабление функций нижних отделов пищеварительного тракта (кишечная непроходимость, запоры) наблюдаются при применении опиоидных анальгетических препаратов.

Условия продажи

Альгерика продаётся в аптеках. Необходимо предъявлять рецептурный бланк от врача с печатями.

Условия хранения

Капсулы должны храниться при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

При прибавке в весе у пациентов, страдающих сахарным диабетом, рекомендуется корректировка дозирования гипогликемических медикаментов. При регистрации симптоматики ангионевротического отёка терапию Прегабалином прекращают.

Во время лечения могут развиться нарушения зрительного восприятия (потеря или снижение остроты), которые проходят самостоятельно при длительной терапии, а также после отмены медикамента. Были зарегистрированы случаи почечной недостаточности, которая носила обратимый характер.

Лекарственное средство может вызывать сонливость и головокружения, которые повышают риск случайных падений и травматизации у лиц пожилого возраста. Описаны случаи возникновения медикаментозной зависимости. Недопустимо выполнение сложных видов работ, управление автотранспортом во время лечения.

АЛЬГЕРИКА

Альгерика – противосудорожный противоэпилептический препарат с действующим веществом Прегабалин.

Фармакологические свойства

Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет > 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не имеет клинически значимого эффекта на продолжительность всасывания.

Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. Примерно 98% препарата определялось в моче в неизмененном виде.

Прегабалин выводится, в основном, почками.

Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У больных с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы.

Прегабалин – аналог гамма-аминобутировой кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексаноевая кислота). Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциал-зависимых кальциевых каналов периферических сенсорных нейронов в центральной нервной системе, предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Показания к применению

• лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых
• эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами со вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)
• лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых
• фибромиалгия.

Способ применения

Дозировка. Доза 150 до 600 мг в день, разделенная на два или три приема. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Нейропатическая боль. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на два или три приема.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата доза может быть увеличена через 3–7 дней до 300 мг/сут и, если необходимо, она также может быть увеличена до максимальной дозы 600 мг/сут еще через 7 дней.

Эпилепсия. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на два или три приема.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут через 1 неделю. Еще через 1 неделю дозу можно повысить до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство. Суточная доза варьирует от 150 до 600 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Необходимость лечения прегабалином должна пересматриваться регулярно.

Лечение прегабалином может быть начато с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут после 1-й недели лечения. На протяжении на следующей недели лечения доза может быть увеличена до 450 мг/сут. Еще через 1 неделю дозу можно повысить до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина. В соответствии с современной клинической практикой, если прегабалин необходимо отменить, рекомендуется делать это постепенно в течение не менее 1 недели, независимо от показания к применению.

Пациенты с почечной недостаточностью. Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.

Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина , поэтому снижение дозы у пациентов с нарушенной функцией почек проводить индивидуально с учетом клиренса креатинина (CLcr). Подробнее в инструкции.

Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% активного вещества в течение 4 часов). У пациентов, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе сразу после 4-часовой процедуры гемодиализа назначают дополнительную дозу препарата (таблица 1).

Пожилые пациенты (старше 65 лет). У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Детский возраст. Безопасность и эффективность препарата Альгерика у детей младше 12 лет и подростков (в возрасте 12-17 лет) не установлены.

Побочные действия

• головокружение, сонливость, головная боль
• повышение аппетита
• назофарингит
• эйфория, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессоница, снижение либидо
• атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, дизартрия, ухудшение памяти, парестезии, гипестезия, седативный эффект, нарушения равновесия, заторможенность
• нечеткость зрения, диплопия
• вертиго
• рвота, запор, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, тошнота, диарея
• эректильная дисфункция
• мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника
• отеки, нарушение походки, обморок, ощущение опьянения, плохое самочувствие, повышенная утомляемость
• увеличение массы тела

• нейтропения
• гиперчувствительность
• анорексия, гипогликемия
• галлюцинация, паническая атака, беспокойство, возбуждение, депрессия, подавленное настроение, приподнятое настроение, агрессия, перепады настроения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, необычные сновидения, повышение либидо, аноргазмия, апатия
• обморок, ступор, миоклонус, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, когнитивное расстройство, нарушения умственной деятельности, расстройство речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, агевзия, недомогание
• потеря периферического зрения, нарушения зрения, дефект полей зрения, сухость глаз, опухание глаз, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия повышенное слезотечение, раздражение глаз
• гиперакузия
• тахикардия, атриовентрикулярная блокада первой степени, синусовая брадикардия, застойная сердечная недостаточность
• гипотония, гипертония, приливы, покраснения, похолодение конечностей
• одышка, эпистаксис, кашель, заложенность носа, ринит, храп, сухость слизистой носа
• гастроэзофагеальный рефлюкс, гиперсаливация, оральная гипестезия
• папулезная сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд
• опухание суставов, миалгия, мышечные подергивания, боль в шее, ригидность мышц
• недержание мочи, дизурия
• сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, болезненность молочных желез
• генерализованный отек, отек лица, ощущение сдавливания в грудной клетке, боль, лихорадка, жажда, озноб, астения
• повышение уровня креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации калия в крови, уменьшение массы тела

• ангионевротический отек, аллергические реакции
• сексуальная расторможенность
• судороги, нарушение обоняния (паросмия), гипокинезия, дисграфия
• потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительной глубины восприятия, мидриаз, косоглазие, яркость глаз
• удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, синусовая аритмия
• отек легких, ощущение сдавливания в горле
• асцит, панкреатит, отек языка, дисфагия
• синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот
• рабдомилиоз
• почечная недостаточность, олигурия, задержка мочеиспускания
• аменорея, выделения из молочных желез, увеличение груди, гинекомастия
• уменьшение количества лейкоцитов в крови

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность и период лактации

Взаимодействие с другими лекарствами

Поскольку прегабалин преимущественно экскретируется в неизмененном виде с мочой и лишь незначительно метаболизируется в организме человека (

Альгерика (Algerika)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг, разделив на 2 или 3 приема. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения и дозу препарата Альгерика определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Нейропатическая боль. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 3–7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.

Дополнительная терапия эпилепсии с парциальными судорожными припадками (сопровождающиеся или не сопровождающиеся вторичной генерализацией). Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.

Генерализованные тревожные расстройства. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, при необходимости еще через 7 дней — до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.

Фибромиалгия. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней — до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.

При необходимости прекращения лечения отмену препарата Альгерика рекомендуется проводить постепенно в течение минимум 1 нед .

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Дозу препарата Альгерика подбирают индивидуально, с учетом Cl креатинина (см. таблицу 1). Cl креатинина рассчитывают по следующей формуле.

Cl креатинина, мл/мин = (масса тела, кг) × (140−возраст в годах) / 72 × концентрация креатинина в плазме, мг/дл

Cl креатинина, мл/мин = Cl креатинина для мужчин × 0,85

У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек (см. «Фармакокинетика»). Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа применяют дополнительную дозу (см. таблицу 1).

Подбор дозы препарата Альгерика с учетом функции почек

Источники:

http://medside.ru/algerika
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/algerika.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_56322.htm