Индапен ретард — отзывы, инструкция

Содержание

Индапамид ретард

Индапамид ретард: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Indapamide retard

Код ATX: C03BA11

Действующее вещество: Индапамид (Indapamide)

Производитель: ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия), ООО «ОЗОН» (Россия), ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия), ЗАО «Канонфарма Продакшн» (Россия), ООО «Изварино Фарма» (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 36 руб.

Индапамид ретард – антигипертензивный препарат, диуретик, вазодилататор.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Индапамида ретард:

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой/пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые; ядро на поперечном разрезе – белого или почти белого цвета; в зависимости от производителя оболочка может быть белая или белая с сероватым или светло-коричневым оттенком (в упаковке контурной ячейковой 10, 15, 20 или 30 шт., в картонной коробке 1–6, 8 или 10 упаковок – в зависимости от производителя; в контейнере полимерном 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт., в картонной коробке 1 контейнер);
  • таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета (в упаковке контурной ячейковой 10 шт., в картонной коробке 2–9 упаковок; в упаковке контурной ячейковой 15 шт., в картонной коробке 2, 4 или 6 упаковок).

Состав 1 таблетки пролонгированного действия, покрытой оболочкой/пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: индапамид – 1,5 мг;
  • вспомогательные компоненты в ядре (в зависимости от производителя): гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния (аэросил), моногидрат лактозы (сахар молочный), стеарат магния (АЛСИ Фарма), либо гипромеллоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон (ОЗОН), либо гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), моногидрат лактозы (сахар молочный), стеарат магния, повидон (низкомолекулярный поливинилпирролидон), коллоидный диоксид кремния (Татхимфармпрепараты), либо гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коповидон, моногидрат лактозы (сахар молочный), микрокристаллическая целлюлоза, коллидон SR (повидон, коллоидный диоксид кремния безводный, поливинилацетат, лаурилсульфат натрия), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный (Канонфарма Продакшн);
  • оболочка (в зависимости от производителя): гипромеллоза, моногидрат лактозы, полиэтиленгликоль, диоксид титана (АЛСИ Фарма), либо диоксид титана, макрогол-4000, гипромеллоза, тальк (ОЗОН), либо макрогол 4000, поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк (Татхимфармпрепараты, Канонфарма Продакшн).

Состав 1 таблетки с контролируемым высвобождением, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: индапамид – 1,5 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): гипромеллоза, маннитол, повидон К-90, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • оболочка: опадрай II белый (гипромеллоза, диоксид титана, моногидрат лактозы, макрогол, триацетин).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество препарата, индапамид, является тиазидоподобным диуретиком с длительным по продолжительности и умеренным по силе гипотензивным действием. Он обладает салуретическим и диуретическим эффектами, связанными с угнетением активной реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода в кортикальном сегменте восходящего отдела петли Генле и в проксимальных канальцах, что сопровождается увеличением количества выделяемой мочи и повышенным выведением почками ионов натрия, хлора, калия и магния.

Индапамид улучшает эластичность стенок крупных артерий, снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) вследствие снижения реактивности сосудистой стенки к ангиотензину II и норадреналину, увеличения синтеза обладающих сосудорасширяющей активностью простагландинов, угнетения тока ионов кальция в гладкомышечные сосудистые стенки. Препарат способствует снижению гипертрофии левого желудочка сердца.

При применении индапамида в терапевтических дозах он не оказывает влияния на концентрацию липидов в плазме крови (липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов), не влияет на углеводный обмен (в том числе при сопутствующем сахарном диабете).

После однократного приема индапамида антигипертензивное действие сохраняется на протяжении 24 часов, при этом наблюдается умеренно выраженный диуретический эффект. При регулярном приеме препарата устойчивое гипотензивное действие развивается в конце первой или начале второй недели терапии.

Фармакокинетика

  • всасывание: после приема внутрь индапамид быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте; биодоступность – 93%. Прием пищи незначительно замедляет скорость всасывания, но на полноту абсорбции не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается спустя 12 часов после перорального приема однократной дозы. При последующих приемах колебания плазменной концентрации вещества в интервалах между приемами уменьшаются;
  • распределение: широко распределяется в организме; с белками плазмы крови связывается 79%; имеет свойство проходить через гематоэнцефалический барьер и плаценту, проникает в грудное молоко. Равновесная концентрация (Css) достигается через одну неделю регулярного приема препарата. При повторном приеме кумуляции вещества не наблюдается;
  • метаболизм и выведение: метаболизируется индапамид в печени; период полувыведения (Т1/2) – от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов); выводится преимущественно в форме неактивных метаболитов: с мочой – до 80%, с калом – около 20%. В неизмененном виде выводится 5%.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели не меняются.

Показания к применению

Согласно инструкции, Индапамид ретард показан к применению при артериальной гипертензии.

Противопоказания

  • тяжелые формы нарушений функционирования почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
  • гипокалиемия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • тяжелые нарушения функции печени (в том числе печеночная энцефалопатия);
  • одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT (электрическая систола сердца);
  • острое расстройство мозгового кровообращения;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к индапамиду, прочим производным сульфонамида или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Индапамида ретард требует осторожности):

  • нарушения функции почек и/или печени умеренной степени тяжести;
  • гиперпаратиреоз;
  • гипонатриемия и другие расстройства водно-электролитного баланса;
  • увеличенный интервал QT на электрокардиограмме;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • гиперурикемия (в особенности сопровождающаяся уратным нефролитиазом и подагрой).

Инструкция по применению Индапамида ретард: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая жидкостью в достаточном количестве, преимущественно утром, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза Индапамида ретард — 1,5 мг (1 таблетка) в сутки.

Если желаемый гипотензивный эффект не достигается через 4–8 недель терапии, не следует повышать дозу препарата (из-за риска увеличения частоты побочных реакций без усиления терапевтического эффекта). В этом случае рекомендуется применять другое антигипертензивное средство, не являющееся диуретиком.

Если необходимо начинать терапию с применением двух разных препаратов, Индапамид ретард следует принимать в той же дозе – по 1 таблетке утром 1 раз в сутки.

Побочные действия

Большая часть побочных реакций (клинические и лабораторные показатели) носит дозозависимый характер.

Частота развития побочных эффектов со стороны систем и органов в соответствии со специальной шкалой (> 0,1 – очень часто; 0,01–0,1 – часто; 0,001–0,01 – нечасто; 0,0001–0,001 – редко;

ИНДАПЕН

Фармакокинетика

После перорального применения индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax индапамида в плазме крови достигаются через 1–2 ч после перорального приема. Пища не влияет на скорость всасывания препарата. Индапамид связывается с белками плазмы крови на 71–79%. T½ составляет примерно 15 ч. Устойчивые концентрации действующего вещества достигаются через 4 дня приема внутрь 2,5 мг/сут. Индапамид метаболизируется в печени. 60–70% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов и только 5–7% — в неизмененном виде. 20–30% принятой дозы выводится с калом.

Показания к применению

Препарат Индапен применяется при первичной артериальной гипертензии.

Способ применения

Препарат Индапен назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут утром.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, запоры, повышение активности печеночных ферментов; у пациентов с печеночной недостаточностью — возможно развитие печеночной энцефалопатии; в отдельных случаях — панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение концентрации глюкозы и липидов; редко — гиперкальциемия.
Прочие: макуло-папулезная сыпь, пурпура, ухудшение симптомов существующей системной красной волчанки, аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Индапен являются: выраженные нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия; выраженные нарушения функции почек, анурия; гипокалиемия; повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным сульфонамидов.

Беременность

Препарат Индапен применяют при беременности только в случае подтвержденной необходимости. Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении Индапена с индапамидом следует учитывать, что астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, терфенадин, винкамин, галофантрин могут привести к развитию аритмии типа «пируэт» (применение таких комбинаций не рекомендуется).
Комбинации, которые требют осторожности
При одновременном применении индапамида с баклофеном усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении индапамида с ингибиторами АПФ повышается риск падения АД, риск развития острой почечной недостаточности, если применение ингибиторов АПФ начинается при сохраняющемся недостатке натрия (особенно при стенозе почечной артерии).
При одновременном применении с метформином возможно развитие лактацидоза.
Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах (из-за обезвоживания организма).
При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
При совместном применении с индапамидом амфотерицин В (для в/в введения), ГКС для системного применения слабительные средства (при длительном применении) повышают риск развития гипокалиемии.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации (из-за снижения концентрации калия в крови).
При одновременном применении с индапамидом антиаритмические препараты (хинидин, дизопирамид, амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии типа «пируэт».
При совместном применении с индапамидом повышается концентрация ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения лития с мочой).
При совместном применении НПВС снижают гипотензивный эффект индапамида.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Индапен — тошнота, рвота, общая слабость, боль в животе, расстройства водно-электролитного баланса, снижение АД, а затем — нарушение функции дыхания.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота; коррекция водно-электролитного баланса, при необходимости — симптоматическая терапия для поддержания функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Условия хранения

Препарат Индапен следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Индапен — таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 2 или 3, или 6 блистеров в картонной коробке.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Индапен содержит 2,5 мг индапамида;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат
оболочка: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, стеариновая кислота, титана диоксид (Е 171).

Индапен ретард — инструкция по применению, аналоги

Индапен ретард – диуретический препарат, обладающий антигипертензивным действием. Индапен применяются для терапии пациентов, страдающих различными формами артериальной гипертензии.

Состав и форма выпуска

Выпускается препарат в форме таблеток с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой. Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 1,5мг в блистерах в упаковке №28 и №30, №56 и №60. Индапен, расфасованные в блистеры по 10 штук, в картонной пачке вложено 2, 3 или 6 блистров. 1 таблетка содержит индапамида 0,0015 г;

Вспомогательные вещества: лактоза фармацевтическая, метолоза 60SH4000, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат.

Фармакодинамика

Антигипертензивное, диуретическое средство. Представляет класс антигипертензивных/диуретических средств – индолинов, производное сульфонамида. Обладает умеренным диуретическим и салуретическим эффектами, обусловленными ингибированием реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона и повышением выведения с мочой ионов натрия, хлора, в меньшей степени калия и магния, что в конечном итоге, обуславливает гипотензивное действие.

Фармакокинетика

Лекарственная форма обеспечивает постепенное равномерное высвобождение фракции индапамида в желудочно-кишечном тракте, где он быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 12 ч после приема внутрь однократной дозы 0,0015 г. При повторных приемах препарата колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемом последующих доз уменьшается.

Прием пищи замедляет скорость абсорбции, но не снижает ее. Биодоступность составляет 93%. Связывание с белками плазмы около 79%, может сорбироваться эритроцитами. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного приема. Проникает через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный) и в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками – 70% и кишечником – 22%. Период полувыведения составляет 14 — 24 ч.

Фармакокинетические параметры не изменяются у пациентов с почечной недостаточностью. У пожилых больных не наблюдается кумуляции препарата.

Показания

Индапен применяются для терапии пациентов, страдающих различными формами артериальной гипертензии.

Инструкция по применению и дозы

Таблетки Индапен принимают перорально, независимо от приема пищи. Суточную дозу препарата, как правило, назначают на 1 прием. Рекомендуется принимать таблетки Индапен утром.

Продолжительность терапии и дозы индапамида определяет лечащий врач. Как правило, рекомендуется прием 1 таблетки препарата Индапен в сутки. Препарат можно применять для продолжительного лечения.

Важно! В период терапии индапамидом следует регулярно контролировать уровень калия, магния, натрия и кальция в плазме и в случае необходимости корректировать водно-электролитный баланс.

Противопоказания препарата Индапен ретард

  • Гиперчувствительность к препарату;
  • тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
  • печеночная энцефалопатия;
  • гипокалиемия;
  • беременность и лактация;
  • дети до 18 лет.

Передозировка

При применении индапамида в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие рвоты, астении, боли в эпигастральной области, а также артериальной гипотензии, нарушений водно-электролитного баланса и угнетения дыхательной функции. Специфического антидота нет.

При передозировке индапамида проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные средства. При интоксикации индапамидом следует контролировать водно-электролитный баланс и диурез и в случае необходимости корректировать уровень электролитов. Кроме того, при передозировке препарата Индапен проводят мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы и функции дыхания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индапен нельзя принимать вместе с астемизолом, галофантрином, пентамидином, терфенадином, винкамином и эритромицином (в/в). Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Индапена с такими лекарственными средствами, как:

  • баклофен: усиливается гипертензивное действие;
  • ингибиторы АПФ: риск снижения АД и развития ОПН при применении АПФ на фоне дефицита натрия (особенно у пациентов с сужением почечной артерии);
  • метформин: может способствовать развитию лактоацидоза;
  • рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод: в случае обезвоживания, вызванного применением диуретиков, повышается риск возникновения почечной недостаточности, особенно в том случае, когда использовалось большое количество контрастного вещества;
  • соли кальция: риск повышения концентрации кальция в плазме крови, что связано с уменьшением выделения последнего почками;
  • циклоспорин: риск повышения концентрации креатинина в плазме крови;
  • препараты, снижающие концентрации калия (амфотерицин В, ГКС для системного применения, длительное применение слабительных средств): риск гипокалиемии;
  • нейролептики и трициклические антидепрессанты: усиление гипотензивного действия и ортостатической гипотензии;
  • препараты дигиталиса: вызванное индапамидом снижение концентраций калия может увеличить токсичность сердечных гликозидов;
  • антиаритмические препараты (хинидин, дизопирамид, амиодарон, бретилий): могут вызывать тахикардию по типу torsades de pointеs (трепетание/мерцание);
  • соли лития: риск повышения концентраций лития, что связано с уменьшением выделения почками;
  • НПВП: возможно снижение гипотензивного действия индапамида.

Аналоги препарата Индапен ретард

  • Индапамид;
  • Арифон Ретард;
  • Индопрес;
  • Ионик;
  • Энзикс;
  • Равел СР;

Условия и сроки хранения

Индапен допускается применять в течение 3 лет при условии хранения в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Источники:

http://www.neboleem.net/indapamid-retard.php
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/indapen.html
http://mikstur.com/indapen-retard

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector