Отзывы Мигрепам — отзывы, инструкция

МИГРЕПАМ: отзывы

Ура, наконец-то в отечественных аптеках появился аналог Зомига, единственного препарата, который помогает мне справляться со специфической головной болью — мигренью.
Для справки — мигрень, это не когда ты выпил цитрамон или аспирин, и все ОК. Мигрень — это когда проще голову под топор)) Шучу. Если серьезно, боль мигрени, настоящей, невыносима. Болит одна сторона головы. Боль постоянная, ноющая, пульсирующая, может продолжаться несколько часов, несколько дней. У меня обычно сутки держится эта головная боль.
Мигрень у меня с аурой, все как полагается.
Самая засада в мигрени то, что при ней бывает тошнота, когда невозможно удержать в желудке любую выпитую таблетку. Если приступ разыгрался — все, ты выбыла из жизни на целый день.
И хорошо, если этот день выходной. Те, кто страдает мигренью, этой головной болью, от которой нет спасенья, меня поймут.

Ура, наконец-то в отечественных аптеках появился аналог Зомига, единственного препарата, который помогает мне справляться со специфической головной болью — мигренью.
Для справки — мигрень, это не когда ты выпил цитрамон или аспирин, и все ОК. Мигрень — это когда проще голову под топор)) Шучу. Если серьезно, боль мигрени, настоящей, невыносима. Болит одна сторона головы. Боль постоянная, ноющая, пульсирующая, может продолжаться несколько часов, несколько дней. У меня обычно сутки держится эта головная боль.
Мигрень у меня с аурой, все как полагается.
Самая засада в мигрени то, что при ней бывает тошнота, когда невозможно удержать в желудке любую выпитую таблетку. Если приступ разыгрался — все, ты выбыла из жизни на целый день.
И хорошо, если этот день выходной.
Те, кто страдает мигренью, этой головной болью, от которой нет спасенья, меня поймут.

Мне от мигрени помогают только препараты из группы триптанов. Пробовала суматриптан, но мне он не понравился по продолжительности действия: через пару-тройку часов действие заканчивалось, и боль могла возращаться, правда, не всегда. Видимо, это зависит и от интенсивности боли, тк у меня, например, она может быть разной интенсивности.
Однажды, лет пять назад, была в Центре головной боли в Мюнхене, меня там обследовали и сказали, что у меня определенно мигрени. До этого сомневалась, действительно ли это мигрень, особенно потому, что суматриптан не очень помогал. Врач посоветовал более эффективный триптан — золмитриптан — там его первый раз и купила. Помог хорошо, но минут через 30, не меньше. Зато боль уже не возвращалась.
Потом потеряла рецепт и в Германии его купить уже не смогла ( . читать ещё у них с этим строго, а у нас рецепт ни разу не спрашивали). Пришлось искать здесь, что оказалось непросто: золмитриптан (действ. вещество) нашла только в мигрепаме, зомиге, золмигрене. Последние два не встречала, а мигрепам нашелся в интернет-аптеке Здравсити, где его и покупаю уже года три, но и там он периодически исчезает. Встречала его и в других интернет-аптеках, но цена там выше. Начиналось с того, что цена за таблетку выходила в Здравсити около 70 р. Сейчас уже более 92 р. Фасовку везде встречала только по 2 шт. в коробке, потому беру обычно сразу несколько.

По побочкам: у меня она выражается в появлении гиперчувствительности нервных окончаний — неприятные, но терпимые ощущения на коже головы, на кончиках пальцев, слизистой ротовой полости. Проявляются особенно при контакте с горячей водой. Через 2-3 часа это проходит.
В беременность я узнала реальную цену этих таблов — ничего нельзя, а боль до рвоты.
Кстати, в этот период нашла в инете назальный спрей с этим же действ. веществом (хотела спрей на время беременности попробовать использовать, вроде не так в центральный кровоток попадает) но испробовать его не пришлось — производят его где-то в луганской что ли области и в России не продается, говорят. Называется Эксенза, попробуйте, если есть такая необходимость, может кто сможет достать, поделитесь тогда, как это сделать)
В общем, Мигрепам рекомендую, даже с учетом побочки.
Спасибо, что уделили время. Надеюсь помогла)

Мне от мигрени помогают только препараты из группы триптанов. Пробовала суматриптан, но мне он не понравился по продолжительности действия: через пару-тройку часов действие заканчивалось, и боль могла возращаться, правда, не всегда. Видимо, это зависит и от интенсивности боли, тк у меня, например, она может быть разной интенсивности.
Однажды, лет пять назад, была в Центре головной боли в Мюнхене, меня там обследовали и сказали, что у меня определенно мигрени. До этого сомневалась, действительно ли это мигрень, особенно потому, что суматриптан не очень помогал. Врач посоветовал более эффективный триптан — золмитриптан — там его первый раз и купила. Помог хорошо, но минут через 30, не меньше. Зато боль уже не возвращалась.
Потом потеряла рецепт и в Германии его купить уже не смогла (у них с этим строго, а у нас рецепт ни разу не спрашивали). Пришлось искать здесь, что оказалось непросто: золмитриптан (действ. вещество) нашла только в мигрепаме, зомиге, золмигрене. Последние два не встречала, а мигрепам нашелся в интернет-аптеке Здравсити, где его и покупаю уже года три, но и там он периодически исчезает. Встречала его и в других интернет-аптеках, но цена там выше. Начиналось с того, что цена за таблетку выходила в Здравсити около 70 р. Сейчас уже более 92 р. Фасовку везде встречала только по 2 шт. в коробке, потому беру обычно сразу несколько.

По побочкам: у меня она выражается в появлении гиперчувствительности нервных окончаний — неприятные, но терпимые ощущения на коже головы, на кончиках пальцев, слизистой ротовой полости. Проявляются особенно при контакте с горячей водой. Через 2-3 часа это проходит.
В беременность я узнала реальную цену этих таблов — ничего нельзя, а боль до рвоты.
Кстати, в этот период нашла в инете назальный спрей с этим же действ. веществом (хотела спрей на время беременности попробовать использовать, вроде не так в центральный кровоток попадает) но испробовать его не пришлось — производят его где-то в луганской что ли области и в России не продается, говорят. Называется Эксенза, попробуйте, если есть такая необходимость, может кто сможет достать, поделитесь тогда, как это сделать)
В общем, Мигрепам рекомендую, даже с учетом побочки.
Спасибо, что уделили время. Надеюсь помогла)

Мигрень это просто ужас. Думаю, что, если вы читаете этот отзыв, то вас, наверняка, тоже мучает мигрень. На дворе 21 век, а эту болезнь ещё так и не победили. У меня мигрень жуткая — с аурой. Боль, гул в ушах и все прочие удовольствия. Что я только не перепробовала. Обезболивающие не помогают, специальные противомигренозные средства сначала помогали, но потом я и к ним привыкла. Хотя поначалу суматриптан и релпакс если принять их на самой первой стадии, то они вмиг убирали мигрень. Но потом с каждым новым приступом, а они у меня примерно раз в пару месяцев, лекарства действовали все слабее и слабее.
И сейчас они вообще мне не помогают. Если вы, как и я, перепробовали уже все, что можно, то попробуйте мигрепам. Это относительно новый препарат. И, наверное, поэтому он очень редкий. Я . читать ещё его покупаю через интернет, потому что практически ни в одной аптеке вы его не встретите. А с мигренью нельзя медлить, ведь если не успеть выпить лекарство при первых симптомах, то потом длительного приступа не избежать.
Теперь расскажу подробнее о препарате.
Действующее вещество у препарата — золмитриптан. Аналогов у нас в России этого препарата нет. Но он и так стоит недорого, так что не вижу смысла даже искать аналоги.
Как пишет производитель мигрепама из города Оболенск (да-да, у них есть сайт):Мигрепам® эффективно купирует головную боль и другие симптомы мигрени (тошнота, фотофобия, фонофобия). Одинаково эффективен в отношении мигрени с аурой, без ауры и мигрени, ассоциированной с менструацией.
В случае моей мигрени — это стопроцентная правда. Принимать нужно одну таблетку при первых симптомах — тошнота, лёгкое головокружение — ну, тут у кого что. В упаковке две таблетки.
Мигрепам — новое лекарство от мигрени
Я использовала этот препарат уже два раза и оба раза приступа не было. Насчёт побочных — у меня болел живот оба раза после приема препарата, но я не уверена, что это именно из-за него. Может, съела что-то не то.
Надеюсь, эффективность мигрепама не будет падать. Тем более цена у препарата совсем невысокая, он в два-три раза дешевле зарубежных препаратов этой группы.
А вообще, конечно, посоветуйтесь с Вашим врачом. Здоровья Вам!

Мигрень это просто ужас. Думаю, что, если вы читаете этот отзыв, то вас, наверняка, тоже мучает мигрень. На дворе 21 век, а эту болезнь ещё так и не победили. У меня мигрень жуткая — с аурой. Боль, гул в ушах и все прочие удовольствия. Что я только не перепробовала. Обезболивающие не помогают, специальные противомигренозные средства сначала помогали, но потом я и к ним привыкла. Хотя поначалу суматриптан и релпакс если принять их на самой первой стадии, то они вмиг убирали мигрень. Но потом с каждым новым приступом, а они у меня примерно раз в пару месяцев, лекарства действовали все слабее и слабее.
И сейчас они вообще мне не помогают. Если вы, как и я, перепробовали уже все, что можно, то попробуйте мигрепам. Это относительно новый препарат. И, наверное, поэтому он очень редкий. Я его покупаю через интернет, потому что практически ни в одной аптеке вы его не встретите. А с мигренью нельзя медлить, ведь если не успеть выпить лекарство при первых симптомах, то потом длительного приступа не избежать.
Теперь расскажу подробнее о препарате.
Действующее вещество у препарата — золмитриптан. Аналогов у нас в России этого препарата нет. Но он и так стоит недорого, так что не вижу смысла даже искать аналоги.
Как пишет производитель мигрепама из города Оболенск (да-да, у них есть сайт):Мигрепам® эффективно купирует головную боль и другие симптомы мигрени (тошнота, фотофобия, фонофобия). Одинаково эффективен в отношении мигрени с аурой, без ауры и мигрени, ассоциированной с менструацией.
В случае моей мигрени — это стопроцентная правда. Принимать нужно одну таблетку при первых симптомах — тошнота, лёгкое головокружение — ну, тут у кого что. В упаковке две таблетки.
Мигрепам — новое лекарство от мигрени
Я использовала этот препарат уже два раза и оба раза приступа не было. Насчёт побочных — у меня болел живот оба раза после приема препарата, но я не уверена, что это именно из-за него. Может, съела что-то не то.
Надеюсь, эффективность мигрепама не будет падать. Тем более цена у препарата совсем невысокая, он в два-три раза дешевле зарубежных препаратов этой группы.
А вообще, конечно, посоветуйтесь с Вашим врачом. Здоровья Вам!

МИГРЕПАМ

Вероятно, это объясняется замедлением абсорбции золмитриптана, связанным с замедлением опорожнения желудка во время приступа мигрени.
Золмитриптан элиминируется преимущественно путем печеночной биотрансформации с последующим выведением метаболитов с мочой. Установлены три основных метаболита: индолуксусная кислота (основной метаболит, выявляемый в плазме крови и моче), N- оксид- и N-дезметил-производные. N-дезметилированный метаболит является активным, а два других метаболита не проявляют фармакологической активности. Концентрация N- дезметилметаболита в плазме примерно в 2 раза меньше концентрации золмитриптана. Следовательно, можно предположить, что этот метаболит вносит свой вклад в терапевтическое действие препарата Мигрепам . Более 60% золмитриптана, введенного в виде разовой пероральной дозы, выводится с мочой (преимущественно в виде индолуксусного метаболита) и около 30% выводится через кишечник, преимущественно в неизмененном виде. Средний общий плазменный клиренс золмитриптана равен 3 1.5 мл/мин/кг, одну шестую величины которого составляет почечный клиренс. Почечный клиренс выше, чем величина клубочковой фильтрации, что предполагает наличие канальцевой секреции.
Средний период полувыведения золмитриптана и N-дезметилированного метаболита составляет 4,7 часов и 5,7 часов у здоровых добровольцев, 7,3 часов и 7,5 часов у пациентов с умеренным нарушением функции печени и 12 часов и 7,8 часов у пациентов с выраженным нарушением функции печени, соответственно.
Почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7-8 раз ниже у пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми лицами, хотя AUC золмитриптана и активного метаболита увеличивается незначительно (на 16% и 35%, соответственно) с увеличением периода полувыведения на 1 час (до 3-3.5 часов). Значения этих фармакокинетических параметров не выходили за пределы значений, отмеченных у здоровых добровольцев.
У пациентов с нарушением функции печени отмечалось замедление метаболизма золмитриптана, пропорциональное тяжести нарушения функции печени. У пациентов с выраженным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами было показано увеличение AUC на 226%, Стах — на 47%. периода полувыведения — до 12 часов. При этом отмечалось снижение концентрации метаболитов золмитриптана. в том числе, активного метаболита.
Фармакокинетические параметры у здоровых лиц пожилого возраста аналогичны таковым у молодых здоровых добровольцев.

Показания к применению

Препарат Мигрепам предназначен к применению для купирования приступов мигрени с аурой и без ауры.

Способ применения

Таблетки Мигрепам принимают внутрь целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза препарата для снятия приступа мигрени — 2,5 мг (1 таблетка). Рекомендуется принимать препарат как можно раньше с момента начала головной боли, однако препарат эффективен и при приеме в более поздние сроки после начала приступа. Если симптомы мигрени возникают вновь в течение 24 часов, можно принять повторную дозу препарата Мигрепам». Не следует принимать повторную дозу ранее, чем через 2 часа после приема первой дозы. Если после приема первой дозы не отмечено клинического эффекта, маловероятна польза от повторного приема препарата во время того же приступа.
Если у пациента не был достигнут терапевтический эффект после приема дозы 2,5 мг, для снятия последующих приступов мигрени можно применять препарат Мигрепам»‘ в дозе 5 мг (2 таблетки).
Не следует принимать более 2 доз препарата Мигрепам» в сутки. Суммарная доза золмитриптана. принятая в течение суток, не должна превышать 10 мг (4 таблетки). Препарат Мигрепам » не показан для профилактики мигрени.
Применение у особых групп пациентов
Детскиit и подростковый возраст
Эффективность и безопасность применения золмитриптана у детей до 12 лет не изучалась. Эффективность применения золмитриптана в плацебоконтролируемом клиническом исследовании у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет не установлена. Применение препарата Мигрепам» у детей и подростков не рекомендуется. Пожилой возраст
Эффективность и безопасность золмитриптана у пациентов старше 65 лет не установлена. Поэтому применение препарата Мигрепам» у пациентов пожилого возраста не рекомендуется. Нарушение функции печени
Коррекция дозы при легком и умеренном нарушении функции печени не требуется. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени суммарная доза золмитриптана. принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется, если клиренс креатинина выше 15 мл/мин. Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, требующее коррекции дозы
Для пациентов, принимающих циметидин или селективные ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин и другие хинолоны) суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг.

Мигрепам ® (Mygrepam)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Золмитриптан является селективным агонистом серотониновых 5-НТ1B/1D-рецепторов, стимуляция которых приводит к вазоконстрикции. Обладает высоким сродством к рекомбинантным серотониновым 5-НТ1B/1D-рецепторам человека и умеренным сродством к серотониновым 5-НТ1A-рецепторам. Золмитриптан не обладает сродством и не проявляет существенной фармакологической активности по отношению к серотониновым 5-НТ2-, 5-НТ3-, 5-НТ4-, адренергическим, гистаминовым, мускариновым и дофаминергическим рецепторам.

Введение золмитриптана лабораторным животным приводило к вазоконстрикции в бассейне сонной артерии. Кроме того, результаты исследований на лабораторных животных свидетельствуют о том, что золмитриптан блокирует центральную и периферическую активность тройничного нерва за счет ингибирования высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р.

В клинических исследованиях эффект золмитриптана в отношении головной боли и других симптомов мигрени (таких как тошнота, фотофобия, фонофобия) отмечался через 1 ч и нарастал в период от 2 до 4 ч после приема препарата.

Золмитриптан одинаково эффективен в отношении мигрени с аурой, мигрени без ауры и мигрени, ассоциированной с менструацией. Прием золмитриптана во время ауры не предотвращает мигренозной головной боли, поэтому препарат следует принимать после начала болевого приступа.

Фармакокинетика

После приема внутрь золмитриптан быстро и полно абсорбируется (минимум 64%). Абсорбция золмитриптана не зависит от приема пищи. Средняя абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%. Средний Vd составляет 7 л/кг. Связь с белками плазмы низкая (приблизительно 25%). Активный метаболит золмитриптана (N-дезметилметаболит) также является агонистом серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов, в 2–6 раз более сильным, чем золмитриптан. При приеме здоровыми добровольцами разовой дозы в диапазоне от 2,5 до 50 мг золмитриптан и его активный метаболит имеют дозозависимые AUC и Cmax в плазме крови. Cmax достигается в течение 1,5 ч (75% Cmax — в течение 1 ч) и поддерживается в течение последующих 4–6 ч. При приеме нескольких доз кумуляции препарата не наблюдалось.

В течение 4 ч после приема препарата внутрь во время приступа мигрени концентрация золмитриптана и его метаболитов в плазме крови была ниже, чем в случае приема препарата в межприступный период. Вероятно, это объясняется замедлением абсорбции золмитриптана, связанным с замедлением опорожнения желудка во время приступа мигрени.

Золмитриптан элиминируется преимущественно путем печеночной биотрансформации с последующим выведением метаболитов с мочой. Установлены 3 основных метаболита: индолуксусная кислота (основной метаболит, выявляемый в плазме крови и моче), N-оксид- и N-дезметил-производные. N-дезметилированный метаболит является активным, а 2 других метаболита не проявляют фармакологическую активность. Концентрация N-дезметилметаболита в плазме примерно в 2 раза меньше концентрации золмитриптана. Следовательно, можно предположить, что этот метаболит вносит свой вклад в терапевтическое действие препарата Мигрепам ® .

Более 60% золмитриптана, введенного в виде разовой пероральной дозы, выводится с мочой (преимущественно в виде индолуксусного метаболита) и около 30% выводится через кишечник, преимущественно в неизмененном виде. Средний общий плазменный клиренс золмитриптана равен 31,5 мл/мин/кг, одну шестую величины которого составляет почечный клиренс. Почечный клиренс выше, чем величина КФ, что предполагает наличие канальцевой секреции.

Средний T1/2 золмитриптана и N-дезметилированного метаболита составляет 4,7 и 5,7 ч у здоровых добровольцев; 7,3 и 7,5 ч у пациентов с умеренным нарушением функции печени; 12 и 7,8 ч у пациентов с выраженным нарушением функции печени соответственно.

Почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7–8 раз ниже у пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми лицами, хотя AUC золмитриптана и активного метаболита увеличивается незначительно (на 16 и 35% соответственно) с увеличением T1/2 на 1 ч (до 3–3,5 ч). Значения этих фармакокинетических параметров не выходили за пределы значений, отмеченных у здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушением функции печени отмечалось замедление метаболизма золмитриптана, пропорциональное тяжести нарушения функции печени. У пациентов с выраженным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами было показано увеличение AUC на 226%, Cmax — на 47%, T1/2 — до 12 ч. При этом отмечалось снижение концентрации метаболитов золмитриптана, в т.ч. активного метаболита.

Фармакокинетические параметры у здоровых лиц пожилого возраста аналогичны таковым у молодых здоровых добровольцев.

Показания препарата Мигрепам ®

Купирование приступов мигрени с аурой и без ауры.

Противопоказания

повышенная чувствительность к золмитриптану и другим компонентам, входящим в состав препарата;

гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень;

неконтролируемая артериальная гипертензия;

ишемическая болезнь сердца;

коронарный вазоспазм/стенокардия Принцметала;

заболевания периферических артерий;

нарушение мозгового кровообращения ( в т.ч. инсульт или транзиторная ишемическая атака) в анамнезе;

синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса;

почечная недостаточность тяжелой степени тяжести ( Cl креатинина менее 15 мл/мин);

одновременное применение с другими агонистами серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов (например суматриптан, наратриптан), эрготамином или его производными ( в т.ч. метизергид), а также в течение 24 ч после их отмены;

одновременное применение с ингибиторами МАО-А и в течение 14 дней после их отмены;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактоза);

период беременности (безопасность применения не изучена);

пожилой возраст старше 65 лет (эффективность и безопасность применения не изучена);

возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелое нарушение функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения золмитриптана во время беременности не изучалась. Результаты исследований на животных не выявили прямые тератогенные эффекты. Однако некоторые данные исследований эмбриотоксичности свидетельствуют о возможном снижении жизнеспособности эмбрионов. Применение препарата противопоказано в период беременности.

Золмитриптан проникает в молоко лактирующих животных. Неизвестно, проникает ли золмитриптан в грудное молоко женщин в период грудного вскармливания. Поэтому необходимо с осторожностью подходить к вопросу назначения препарата женщинам в период грудного вскармливания. Прекращение грудного вскармливания на 24 ч позволяет минимизировать воздействие золмитриптана на грудного ребенка.

Побочные действия

Нежелательные реакции при применении золмитриптана, как правило, возникают в течение 4 ч после приема препарата, носят транзиторный характер и разрешаются спонтанно без лечения. Частота нежелательных реакций не увеличивается при приеме повторных доз.

Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ : очень часто (>1/10 случаев); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и ® . Не следует принимать повторную дозу ранее, чем через 2 ч после приема первой дозы. Если после приема первой дозы не отмечено клинического эффекта, маловероятна польза от повторного приема препарата во время того же приступа.

Если у пациента не был достигнут терапевтический эффект после приема дозы 2,5 мг, для снятия последующих приступов мигрени можно применять препарат Мигрепам ® в дозе 5 мг (2 табл.).

Не следует принимать более 2 доз препарата Мигрепам ® в сутки. Суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 10 мг (4 табл.).

Препарат Мигрепам ® не показан для профилактики мигрени.

Особые группы пациентов

Детский и подростковый возраст. Эффективность и безопасность применения золмитриптана у детей до 12 лет не изучалась. Эффективность применения золмитриптана в плацебоконтролируемом клиническом исследовании у пациентов от 12 до 17 лет не установлена. Применение препарата Мигрепам ® у детей и подростков не рекомендуется.

Пожилой возраст. Эффективность и безопасность золмитриптана у пациентов старше 65 лет не установлена. Поэтому применение препарата Мигрепам ® у пациентов пожилого возраста не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Коррекция дозы при легком и умеренном нарушении функции печени не требуется. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг.

Почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется, если Cl креатинина выше 15 мл/мин. Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести ( Cl креатинина менее 15 мл/мин).

Взаимодействие с другими ЛС , требующее коррекции дозы. Для пациентов, принимающих циметидин или селективные ингибиторы изофермента CYP1A2 (например флувоксамин, ципрофлоксацин и другие хинолоны) суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг.

Передозировка

Симптомы: седативный эффект (обычно отмечался при однократном приеме внутрь золмитриптана в дозе 50 мг здоровыми добровольцами).

Лечение: в случае выраженной интоксикации рекомендуются мероприятия интенсивной терапии, включая восстановление и поддержание проходимости дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции легких, а также наблюдение и поддержку функции ССС . T1/2 золмитриптана составляет 2,5–3 ч, поэтому при передозировке наблюдение за пациентом должно продолжаться как минимум в течение 15 ч или пока имеются симптомы передозировки. Специфического антидота золмитриптана нет. Эффект гемодиализа и перитонеального диализа в отношении концентрации золмитриптана в сыворотке не установлен.

Особые указания

Препарат Мигрепам ® может применяться только в случаях четко диагностированной мигрени. До назначения золмитриптана, как и других средств для купирования мигрени, необходимо исключить другие возможные серьезные неврологические заболевания у пациентов с ранее недиагностированной мигренью, а также у пациентов с установленным диагнозом мигрени при наличии атипичных симптомов.

Золмитриптан не показан для лечения гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической мигрени.

У пациентов, принимающих агонисты серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов, отмечались нарушения мозгового кровообращения, в т.ч. инсульты. Пациенты с мигренью могут быть подвержены риску развития определенных нарушений мозгового кровообращения. Не следует применять золмитриптан у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмиями, ассоциированными с другими дополнительными путями проведения импульса.

Очень редко при применении данного класса препаратов (агонисты серотониновых 5-НТ1B/1D-рецепторов) отмечались коронарный ангиоспазм, стенокардия и инфаркт миокарда.

Перед назначением золмитриптана пациентам с факторами риска развития ИБС (например курение, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, отягощенный семейный анамнез в отношении ИБС) рекомендуется провести обследование ССС , необходимо контролировать АД и ЭКГ .

Особое внимание следует уделять женщинам в постменопаузном периоде и мужчинам старше 40 лет при наличии указанных факторов риска. Тем не менее не у всех пациентов при обследовании удается выявить сердечно-сосудистые заболевания, и в очень редких случаях серьезные сердечно-сосудистые осложнения могут развиться у пациентов, не имевших указаний на сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе.

Как и в случае применения других агонистов серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов, при применении золмитриптана сообщалось об ощущениях тяжести, давления или стеснения в области сердца. При возникновении болей в области грудной клетки или симптомов ИБС следует прекратить прием золмитриптана до проведения соответствующего медицинского обследования.

Как и в случае других агонистов серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов, транзиторное повышение АД отмечалось у пациентов независимо от наличия артериальной гипертензии в анамнезе (очень редко такое повышение АД было клинически выраженным).

Не следует превышать рекомендованные дозы золмитриптана.

Побочные эффекты могут быть более частыми при одновременном приеме триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Отмечалось развитие серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и СИОЗС или СИОЗСН . Серотониновый синдром может включать следующие признаки и симптомы: изменения психического состояния, вегетативные и нервномышечные симптомы. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при одновременном назначении препарата Мигрепам ® и СИОЗС или СИОЗСН , особенно в период начала терапии, увеличения дозы или добавления к терапии другого препарата, влияющего на обмен серотонина (см. «Взаимодействие»).

Чрезмерное применение противомигренозных препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены лечения. Если у пациента отмечаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный прием препаратов для лечения этого состояния, следует помнить о возможности развития головной боли при избыточном употреблении лекарственных препаратов для терапии головной боли.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Значительное ухудшение в выполнении психомоторных тестов при приеме золмитриптана в дозе до 20 мг не наблюдалось. Пациентам, деятельность которых требует высокой скорости психомоторных реакций (например управление транспортным средством или механизмами), рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможного развития сонливости и других симптомов мигрени.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.

По 2, 3, 5, 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 7–8, 39.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

Организация, принимающая претензии: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мигрепам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мигрепам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://otabletkah.ru/lekarstva-i-bady/migrepam/otzyvy
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/migrepam.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_42229.htm

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector