Гайномакс – отзывы, инструкция
Гайномакс – отзывы, инструкция
ГАЙНОМАКС
Фармакокинетика
При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Гайномакс являются:
– лечение вагинита, вызванного возбудителями Candida spp., Trichomonas spp. и Gardnerella spp.;
– лечение вагинита смешанной инфекционной этиологии.
Способ применения
Препарат Гайномакс применяют интравагинально.
Назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
Альтернативная схема – по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза/сут (утром и на ночь) в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, локальный зуд, чувство жжения.
Редко: отек, раздражение слизистой оболочки влагалища; головная боль; утомляемость; потемнение мочи; кожная сыпь, крапивница.
В отдельных случаях: ангионевротический отек.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Гайномакс являются: органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе; лейкоз, нарушения гемопоэза; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, другим компонентам препарата.
Беременность
Противопоказано применение препарата Гайномакс в I триместре беременности.
При необходимости применения препарата Гайномакс во II и III триместрах беременности следует оценить соотношение потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата при беременности.
Влияние препарата на развитие плода и новорожденного неизвестно.
Активные вещества препарата Гайномакс выделяются с грудным молоком.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием алкоголя и препарата Гайномакс в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи.
Несмотря на то, что применение препарата Гайномакс в форме вагинальных суппозиториев минимизирует поступление препарата в системный кровоток, взаимодействие с алкоголем необходимо учитывать при назначении препарата.
Передозировка
Лечение передозировки препаратом Гайномакс: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Препарат Гайномакс следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Форма выпуска
Гайномакс – суппозитории вагинальные 100 мг+150 мг.
Упаковка: 7 шт. в комплекте с одноразовыми гигиеническими напальчниками (7 шт.)
Состав
1 суппозиторий вагинальный Гайномакс содержит: тиоконазол 100 мг, тинидазол 150 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол S55.
ГАЙНОМАКС
◊ Суппозитории вагинальные желтоватого цвета, плоские с закругленным концом в виде усеченного эллипса.
Вспомогательные вещества: витепсол 2250,0 мг.
7 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) из ПВХ/ПЭНП, в комплекте с 7 одноразовыми напальчниками – пачки картонные.
Препарат Гайномакс представляет собой комбинацию тиоконазола и тинидазола. Тиоконазол – синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактериальных возбудителей: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых грамположительных бактерий (вкл. Staphylococcus и Sreptococcus spp.).
Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки. В клинических исследованиях было показано, что тиоконазол эффективнее миконазола как по клиническим показателям (98% и 78%, соответственно), так и микробиологически (эрадикация возбудителя в 76% и 67% случаев, соответственно). Кроме того, прием тиоконазола по сравнению с миконазолом оказался субъективно в 2 раза более комфортен для пациенток.
Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
Механизм действия тинидазола до конца не изучен. Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других. При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола.
Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к
тинидазолу.
По данным клинических исследований, эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%.
При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.
— лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит), а также микст-инфекцией.
— органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе;
— лейкоз, нарушения гемопоэза;
— I триместр беременности, период лактации;
— девственность, возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, другим компонентам препарата.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. Альтернативная схема приема: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Пациенты пожилого возраста
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочные эффекты согласно результатам клинических исследований. В клинических исследованиях комбинации тинидазола 150 мг с тиоконазолом 100 мг в форме крема или вагинальных таблеток, клинические и микробиологические показатели оценивались суммарно у 348 пациентки, оценивались обе схемы приема (3 или 7 дней).
По результатам исследований безопасность данной комбинации была оценена как высокая. Наблюдались следующие побочные эффекты: аллергические реакции (в 3.3-4.5% случаев), локальный зуд (1.9%) и чувство жжения (1.7%). В большинстве случаев побочные эффекты обладали умеренной выраженностью, только 0.75% пациенток прервали лечение по причине аллергических реакций.
Постмаркетинговый опыт применения.
В постмаркетинговой практике применения препарата дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:
Местные реакции: редко – отек, раздражение слизистой оболочки влагалища.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головная боль,
утомляемость. .
Со стороны мочевыводящей системы: редко – потемнение мочи.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, в отдельных случаях – ангионевротический отек.
Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазола с тинидазолом не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.
При случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.
Одновременный прием алкоголя и тинидазола в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи.
Несмотря на то, что применение тинидазола в составе вагинальных суппозиториев минимизирует поступление препарата в системный кровоток, взаимодействие с алкоголем необходимо учитывать при назначении препарата.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата, тинидазол нельзя принимать пациентам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
Препарат Гайномакс не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т.к. основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств.
Прием алкоголя должен быть исключен в течение приема препарата, а также в течение 2 дней после приема последней дозы. Препарат не следует хранить в холодильнике.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарат Гайномакса не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Тинидазол проникает через фетоплацентарный барьер, а также в грудное молоко. Эффекты компонентов данного препарата на развитие плода и новорожденного не известны.
Прием препарата Гайномакс противопоказан в I триместре беременности. На время лечения препаратов Гайномакс следует прекратить грудное вскармливание. Применение препарата Гайномакс в III триместре беременности должно оцениваться лечащим врачом с позиции соотношения потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Гайномакс
Состав
Форма выпуска
Свечи желтого цвета в контурной безъячейковой ПВХ-упаковке в картонной пачке №7.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, противогрибковое, антипротозойное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с комбинированным действующим веществом.
Тиоконазол высоко активен относительно дрожжеподобных и других грибов, бактериальных возбудителей — Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis, и ряда грамположительных бактерий. Механизм его действия базируется на увеличении проницаемости мембраны клеток грибов путем нарушения процесса синтеза эргостерола, необходимого для жизнедеятельности микроорганизмов. Увеличение проницаемости мембраны клеток нарушает ионный баланс и приводит к гибели клетки.
Тинидазол эффективно действует на большой спектр анаэробных бактерий и протозойных возбудителей (Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Trichomonas vaginalis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Veillonella spp.).
Эффективность комбинации действующих веществ тиоконазол+тинидазол достаточно высока и составляет 90-100% при интравагинальном введении, а выздоровление пациенток по микробиологическому критерию достигает 85%.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении препарата оба действующие вещ-ва абсорбируются незначительно и не оказывают системного действия.
Показания к применению
В комплексной терапии вагинита различной этиологии, вызванного возбудителями чувствительными к препарату.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату Гайномакс, наличие в анамнезе органические поражения нервной системы, лейкоз, возраст до 18 лет, период беременности и лактации, девственность, нарушение гемопоэза.
Побочные действия
Развиваются относительно редко и проявляются в виде аллергических реакций, зуда и чувства жжения слизистой оболочки влагалища. Крайне редко — головная боль, раздражение, отек, крапивница, ангионевротический отек, потемнение мочи.
Свечи Гайномакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Свечи Гайномакс вводят глубоко интравагинально, используя одноразовые напальчники. Назначают на ночь по 1 суппозиторию в течение 7 дней или дважды в сутки в течение 3 дней. Для усиления эффекта рекомендуется в течение 30-40 минут полежать, для лучшего распределения действующих компонентов. При ряде инфекций необходимо одновременно проводить лечение и полового партнера.
Передозировка
Достоверных данных о случаях передозировки нет.
Взаимодействие
Не рекомендуется прием алкоголя в период лечения препаратом Гайномакс из-за риска возникновения тошноты и рвоты, покраснения кожи, кишечных колик.
Источники:
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/gaynomaks.html
http://health.mail.ru/drug/gynomax/
http://medside.ru/gaynomaks