Ервой – отзывы, инструкция

Ервой: описание, цена и отзывы

Меланома является одним из самых агрессивных злокачественных новообразований, метастазирующая на самых ранних стадиях заболевания. Поэтому, так много времени и внимания ученые уделяют инновационным технологиям в борьбе с этим заболеванием. Ервой является именно таким препаратом, позволяющим бороться с меланомой даже на таких стадиях, как третья и четвертая.

Являясь иммунологическим препаратом, он действует не очень быстро, но эффективно и увеличивает шансы пациента на продление жизни и улучшение ее качества. Этот препарат нового поколения дает организму пациента толчок для борьбы с раком собственным иммунным силам, что и делает эту борьбу более продуктивной. Действующим элементом препарата является ипилимумаб.

Выпускается в виде лиофилизата для приготовления концентрата для раствора, чтобы проводить инфузии. Производитель выпускает данный препарат в разной дозировке – по 50 мг ипилимумаба и 200 мг.

Фармакологическое действие

Ервой относится к синтетическим производным иммуноглобулина G1 (IgG1). Является своеобразным блокатором лимфоцитов, так как подавляет антигены в Т-клетках. Иммуноглобулин при взаимодействии с цитотоксическим антигеном – CTLA-4 блокирует их работу, тем самым увеличивает эффективность иммунной реакции на атипичные клетки меланомы.

Осуществляется блокировка активности белка CTLA-4.
Таким образом, сам Ервой непосредственно не влияет на сами злокачественные клетки, но восстанавливает правильный ответ иммунной системы на появление в организме атипичных клеток. То есть сам организм человека начинает активно уничтожать раковые клетки.

Показания к применению

Иммунологический препарат Ервой, являясь одним из самых современных и прогрессивных средств лечения злокачественных заболеваний, широко применяется при лечении меланомы, причем даже на поздних стадиях, давая пациенту шанс на продление жизни. Также, сегодня, проведены исследования по лечению определенных форм рака предстательной железы и рака легких.

Противопоказания к применению

Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим грудью женщинам. Стоит воздержаться от применения Ервоя и тем пациентам, у кого есть аллергические реакции на действующее вещество – ипилимумаб.

Способ применения и дозы

Стоит упомянуть о том, что данное противоопухолевое лекарственное средство может назначаться только специалистом, врачом-онкологом, уже имеющим опыт в лечении пациентов иммунологическими препаратами.
Схема лечения и дозировка подбираются строго для каждого пациента, в зависимости от его физического состояния и степени тяжести течения болезни.

Как правило, терапия проводится в течение 21 дня минимум четыре раза. Препарат разводится стерильными составами и вводится внутривенно капельно. Смешивать Ервой с другими лекарственными препаратами не рекомендуется. После разведения раствора, его необходимо использовать сразу же.

Побочные эффекты

Лечение препаратом Ервой может привести к незначительным побочным эффектам, которые по интенсивности проявления значительно слабее, чем при применении других препаратов:

• тошнота, рвота, нарушение стула;
• нарушение терморегуляции организма – озноб, жар;
• кожная сыпь, зуд;
• головные боли.

Лечение данным лекарственным средством должно проводиться только под наблюдением врача-онколога, при мониторинге анализов и общего самочувствия пациента. При обнаружении меланомы, необходимо, как можно раньше начинать лечение, так как эффект его работы не мгновенный и требует времени, которого, к сожалению, у больных раком кожи, всегда немного!

Многих людей беспокоит головная боль. .

Рак – очень тяжелое заболевание, .

Дермоидная киста яичника – одно из наиболее .

ЕРВОЙ

Фармакологические свойства

Ипилимумаб является рекомбинантным человеческим моноклональным антителом, связывающимся с цитотоксическим Т-лимфоцит-ассоциированным антигеном 4 (CTLA-4). Ипилимумаб представляет собой иммуноглобулин G1 каппа (IgGlк), который производится методом генной инженерии на выделенной культуре клеток млекопитающих; его приблизительная молекулярная масса составляет 148 кДа.

CTLA-4 является ключевым регулятором активации Т-лимфоцитов. Ипилимумаб является ингибитором CTLA-4. Ипилимумаб блокирует тормозные сигналы каскада CTLA-4, увеличивая количество противоопухолевых Т-хэлперов, которые в свою очередь вызывают рост числа прямых Т-киллеров. Показано, что блокада CTLA-4 также уменьшает регуляторную функцию Т-клеток, что может приводить к усилению иммунного противоопухолевого ответа.

Ипилимумаб может селективно уменьшать количество Т-регуляторных клеток в области опухоли, приводя к росту отношения противоопухолевых Т-хэлперов к Т-регуляторам, что способствует гибели опухолевых клеток.

Фармакокинетику ипилимумаба изучали у пациентов с прогрессирующей меланомой, получавших ипилимумаб в дозах от 0,3 до 10 мг/кг каждые 3 недели, совокупно – 4 дозы. Установлено, что в изученном диапазоне доз максимальная и минимальная концентрации (Смакс, и Смин соответственно), а также площадь под кривой “концентрация/время” (AUC) пропорциональны введенной дозе.

При повторном введении каждые 3 недели клиренс не зависел от времени; минимальная системная кумуляция наблюдалась при индексе кумуляции 1,5 и менее. Равновесная концентрация ипилимумаба в плазме достигалась при введении 3-ей дозы.

На основании данных популяционного фармакокинетического анализа ипилимумаба достигались следующие средние значения (коэффициент изменчивости, %): средний конечный период полувыведения составил 15,4 суток (34,4%); средний системный клиренс – 16,8 мл/ч (38,1%); средний объем распределения при равновесной концентрации – 7,47 л (10,1%).

При введении в дозе 3 мг/кг средняя минимальная равновесная концентрация ипилимумаба (коэффициент изменчивости, %) в плазме крови составляла 19,4 мкг/мл (74,6%).

Клиренс ипилимумаба возрастал при увеличении массы тела пациента, а также при повышении активности лактатдегидрогеназы; однако коррекции дозы в этих случаях не требуется.

Клиренс не зависит от возраста и пола пациента, функции печени, функции почек, статуса физической активности пациента, статуса HLA-A2*0201, а также от предшествующей противоопухолевой терапии.

Среднее геометрическое значение клиренса у детей 12 лет и старше составляло 8,72 мл/ч.

Препарат Ервой в комбинации с ниволумабом

При применении ипилимумаба в дозе 3 мг/кг в комбинации с ниволумабом в дозе 1 мг/кг, ниволумаб не оказывал влияния на клиренс ипилимумаба. При применении в комбинации, в присутствии антител к ипилимумабу, клиренс ипилимумаба не изменялся.

Ервой

Показания к применению

Неоперабельная или метастатическая меланома у взрослых пациентов при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Противопоказания

– Гиперчувствительность к любому компоненту Ервоя;

– детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата;

– беременность и период грудного вскармливания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Раствор препарата должен вводиться исключительно под руководством врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний.

Рекомендуемая доза Ервоя взрослым составляет 3 мг/кг массы тела в виде 90-минутной внутривенной инфузии, вводимой каждые 3 недели. Курс лечения – 4 введения. При переносимости пациент должен получить полный курс лечения (4 дозы) независимо от появлений новых очагов повреждений или роста существующих очагов. Оценка состояния опухоли проводится после окончания полного курса терапии.

Перед каждым введением Ервоя и на протяжении всего курса лечения препаратом необходимо проводить обследование для выявления иммуноопосредованных нежелательных реакций, в том числе диареи и колитов. Оценка функции печени и щитовидной железы должна проводиться перед началом курса, а также перед каждым введением препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Ервоя является рекомбинантным человеческим моноклональным антителом, связывающимся с цитотоксическим Т-лимфроцит-ассоциированным антигеном 4 (CTLA-4). Представляет собой иммуноглобулин G1 каппа (IgG1к), который производится методом генной инженерии на выделенной культуре клеток млекопитающих; его приблизительная молекулярная масса составляет 148 кДа.

CTLA-4 является ключевым регулятором активации Т-лимфоцитов. Действующее вещество Ервоя – ингибитор CTLA-4, блокирует тормозные сигналы каскада CTLA-4 увеличивая количество противоопухолевых Т-хэлперов, которые в свою очередь вызывают рост числа прямых Т-киллеров. Показано, что блокада CTLA-4 также уменьшает регуляторную функцию Т-клеток, что может приводить к усилению иммунного противоопухолевого ответа. Препарат может селективно уменьшать количество Т-регуляторных клеток в области опухоли, приводя к росту отношения противоопухолевых Т-хэлперов к Т-регуляторам, что способствует гибели опухолевых клеток.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, выявленными более чем у 10% пациентов в клинических исследованиях Ервоя, были диарея, сыпь, зуд, утомляемость, тошнота, рвота, снижение аппетита и абдоминальные боли. В большинстве случаев побочные реакции были выражены от легкой до средней (степень 1 и 2).

Особые указания

Может вызывать тяжелые, в том числе с летальным исходом, побочные реакции, вызванные влиянием на иммунную систему и обусловленные специфическим механизмом его действия.

Побочные реакции, обусловленные воздействием Ервоя на иммунную систему, могут затрагивать желудочно-кишечный тракт, печень, кожу, нервную систему, органы эндокринной системы и другие системы органов. Они могут быть тяжелыми или жизнеугрожающими и развиваются обычно во время терапии, однако отмечены также случаи их появления спустя месяцы после введения последней дозы Ервоя.

Взаимодействие

Молекула действующего вещества Ервоя представляет собой моноклональное антитело, поэтому он не подвергается метаболизму при участии изоферментов цитохрома Р450 и других изоферментов, осуществляющих метаболизм лекарственных препаратов. Фармакокинетические взаимодействия Ервоя с другими лекарственными препаратами маловероятны.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ервой

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источники:

http://oncology24.ru/lekarstva/ervoj-opisanie-tsena-i-otzyvy.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/ervoy.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name53069.html