Аналоги Фосаванс – отзывы, инструкция

Фосаванс

Состав

В 1 таблетке алендроновой кислоты — 70 мг и колекальциферола 70 мкг. Лактоза, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 70 мг/70 мкг № 4.

Фармакологическое действие

Коррекция обмена кальция в костной ткани.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бисфосфонат, ингибирующий резорбцию костной ткани. Активное вещество алендроновая кислота локализуется в зоне активной резорбции, где и производит свое действие, не оказывая существенного влияния на образование новой ткани. Подавление резорбции снижает образование новой, но в меньшей степени, что влечет прогрессирующее увеличение костной массы.

Алендронат встраивается в матрикс вновь формирующейся костной ткани, в терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Витамин D3 (колекальциферол) продуцируется в коже, при отсутствии солнечного света его выработка снижается, поэтому необходимое количество должно поступать с пищей. Витамин усиливает абсорбцию кальция и фосфатов в кишечнике, регулирует уровень кальция в крови, необходим для формирования костной ткани. Его недостаточность вызывает потерю костной массы (отрицательный баланс кальция) и риск переломов при остеопорозе.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроновой кислоты при приеме натощак (за 2 часа до завтрака) составляет у женщин 0,64%. Она незначительна при одновременном приеме с пищей, прием с кофе на 60% снижает биодоступность. Концентрация препарата в крови незначительная. Связывание алендроната с белками около 78%. После абсорбции, витамин D3 обнаруживается в крови в составе хиломикронов, быстро распределяется (больше в печень), здесь метаболизируется до активной формы витамина.

Незначительные количества витамина попадают в жировую ткань, аккумулируются здесь для последующего выброса в кровоток. Циркулирует в кровотоке в связанном виде с белком. Данные о метаболизме алендроната отсутствуют. 50% натрия алендроната выводится с мочой за 72 часа, а конечный период полувыведения — более 10 лет, то есть он медленно высвобождается из костной ткани. Период полувыведения витамина D3 около 24 часов.

Показания к применению

• нарушения обмена кальция;
• остеопороз неуточненный у мужчин и женщин;
• постменопаузальный остеопороз.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• заболевания пищевода (стриктуры или ахалазия);
• гипокальциемия;
• почечная недостаточность;
• беременность;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет;
• гипопаратиреоз;
• мальабсорбция кальция;
• наследственный дефицит лактазы.

С осторожностью назначается при обострении гастрита, эзофагита, дуоденита, при желудочно-кишечном кровотечении, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Побочные действия

• боли в животе;
• дисфагия;
• язва пищевода;
• метеоризм;
• изжога;
• запор;
• тошнота;
• боли в суставах и костях;
• остеонекроз челюсти (после экстракции зуба);
• головокружение;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• увеит, эписклерит.

Фосаванс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь по 1 таблетке за 30 минут до завтрака, запивая большим количеством воды для быстрого поступления таблетки в желудок. Следует исключить любые напитки для запивания, поскольку они могут снизить всасывание. Рекомендуемая доза принимается 1 раз в неделю в один и тот же день.

Для уменьшения побочных реакций в виде раздражения пищевода препарат следует принимать сразу после подъема с постели, не разжевывать и не рассасывать таблетки, и как минимум в течение 30 минут после этого не принимать горизонтальное положение.

Прием таблеток восполняет потребность в витамине D в течение недели. Если поступление кальция и витамина с пищей недостаточно, то рекомендуется дополнительно принимать их в виде препаратов. При пропуске приема нужно принять препарат утром следующего дня.

Фосаванс Форте содержит двойную дозу колекальциферола (вит. Д3) — 140 мкг, в связи с чем ежедневная доза витамина будет составлять 800 ME. Пациентам, которые не получают дополнительно этот витамин с пищей, целесообразнее принимать эту форму препарата.

Передозировка

Передозировка проявляется изжогой, эзофагитом, язвой желудка/пищевода. В крови обнаруживается гипокальциемия и гипофосфатемия. Для связывания алендроната натрия следует принять антациды или молоко. Не следует вызывать рвоту, поскольку это усугубит раздражение пищевода. Больной не должен принимать горизонтальное положение.

Взаимодействие

Прием одновременно с антацидами и препаратами кальция ухудшает всасывание активного вещества. Прием прочих лекарственных средств возможен через 1,5-2 часа. Ухудшают всасывание витамина D: Колестирамин, Колестипол, Олестра, Орлистат. Ускоряют катаболизм витамина диуретики, циметидин, противосудорожные препараты.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги Фосаванса

Отзывы о Фосавансе

Препарат Фосаванс выгодно отличается от прочих биофосфонатов (например, от Фосамакса и Ксидифона) тем, что содержит витамин D в дозе 2800 МЕ или дозе 5600 МЕ (Фосаванс Форте), поэтому отпадает необходимость принимать дополнительно препараты кальция и витамин D. С препаратом больной получает недельную дозу витамина — это важно, поскольку 2/3 женщин в постменопаузе страдают выраженным гиповитаминозом. При лечении данным препаратом отмечается лучший результат — нормализуется уровень вит. D и более эффективно происходит прибавка плотности костной ткани. Можно сказать, что это принципиально новое лекарственное средство в лечении остеопороза.

Судя по отзывам, препарат многими хорошо переносится. Если следовать инструкции, то раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта встречается редко. Пациенты были информированы врачами о необходимости прекращения приема препарата при появлении нежелательных симптомов (дисфагии, болей в пищеводе при глотании, изжоги), поэтому грозных осложнений в виде язвенных поражений слизистой не отмечалось. Кроме того, клинические исследования подтвердили более высокий уровень переносимости данного препарата по сравнению с Фосамаксом. Также доказано, что длительный прием (в течение 10 лет) влечет повышение плотности кости на 13% и снижение потерь костной ткани, которые произошли ранее.

• «… Принимала при остеопорозе Фосаванс 1,5 года. Побочек не было, надо правильно принимать, как написано в инструкции».
• «… Препарат хороший — мне удалось приостановить развитие болезни и «нарастить» плотность кости. Но проблема в том, что при моем остеопорозе его надо принимать очень долго».
• «… Принимаю третий месяц, периодически делаю денситометрию. Уже через месяц кости стали крепче, буду продолжать лечение».
• «… После денситометрии выписали это лекарство, но сказали пить раз в две недели. Видимо не так все плохо».
• «… Попил курс Фосаванса и бросил. Начались проблемы с пищеварением — запор постоянный».

Цена Фосаванса, где купить

Купить Фосаванс можно во многих аптеках. Цена 4 таблеток Фосаванс Фотре колеблется в пределах 560-885 руб.

ФОСАВАНС

Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с оттиском “710” на одной стороне и рисунком в виде кости – на другой.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

* гранулы содержат колекальциферол (вит. D₃), триглицериды, желатин, сахарозу, крахмал модифицированный пищевой, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат.

4 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (3) – пачки картонные.

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Натрия алендронат относится к бисфосфонатам – соединениям, которые локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D₃ при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D₃ является незаменимым компонентом пищи. Витамин D₃ метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D₃ необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Биодоступность натрия алендроната в дозе 5-70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0.64% у женщин и 0.6% у мужчин.

При приеме натрия алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи.

Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

При применении Фосаванса после утреннего сна натощак за 2 ч до стандартного завтрака, средняя величина AUC_{0-120 ч} для витамина D₃ составляет 296.4 нг х ч/мл.

C_max витамина D₃ в плазме крови cоставляет 5.9 нг/мл. Среднее время достижения C_max витамина D₃ в плазме крови составляет 12 ч.

Биодоступность 2800 МЕ витамина D₃ в таблетке Фосаванс сходна с биодоступностью 2800 МЕ витамина D₃ при изолированном приеме.

Средний V_d в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

После абсорбции в кишечнике витамин D₃ поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, в основном, в печень. Меньшие количества витамина D₃ распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D₃ циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Витамин D₃ быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D₃ (основная форма накопления витамина) и постепенно метаболизируется в почках до 1.25-дигидроксивитамина D₃, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D₃ перед выведением подвергается глюкуронированию.

После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14 С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T_1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

При приеме радиоактивного витамина D₃ у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 сут. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. T_1/2 витамина D₃ после перорального применения Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;

— лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

— заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Применение лекарства Фосаванс для лечения остеопороза

Препарат Фосаванс форте предназначен для лечения симптомов остеопороза. Его производят в нескольких странах Европы. Владельцем регистрационного удостоверения является фармацевтическая фирма Merck Sharp & Dohme Corp из Нидерландов.

В продаже можно встретить лекарственное средство, упакованное на предприятии в Испании или Италии.

Действие активных веществ на организм сопровождается побочными эффектами. Препарат плохо переносится пациентами и должен приниматься по назначению врача в случаях, когда другие активные вещества бесполезны или малоэффективны.

Как работает активное вещество

Фосаванс — комбинированный препарат, в состав которого входит алендроновая кислота в комбинации с колекальциферолом. Эти активные вещества укрепляют костную ткань, но при передозировке могут нанести значительный вред организму. Показания к применению таковы: лекарственное средство используется в качестве корректора обменных процессов, происходящих в костной и хрящевой ткани.

Описание препарата объясняет, как работают активные вещества. Алендронат натрия локализуется в зонах активной резорбции кости и стимулирует процессы, происходящие в костной ткани, не оказывая прямого влияния на образование остеобластов, участвующих в создании и минерализации костей, остеоцитов, поддерживающих структуру, остеокластов, обеспечивающих резорбцию костной ткани.

Биодоступность алендроната при пероральном приеме очень низкая и не поддается аналитическому определению. Выведение активного вещества происходит через почки в течение 72 часов.

Колекальциферол, имеющий более известное название витамин D3, ускоряет кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, участвует в регуляции уровня кальция в плазме, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Всасывание витамина D3 происходит быстро и активно. Он распределяется в печени, где метаболизируется и вступает в биохимические реакции.

Как принимать лекарственное средство

Инструкция по применению рекомендует правильное употребление лекарственного средства.

Лечение Фосавансом требует разделить его употребление и не смешивать активные вещества, входящие в готовую форму, с другими препаратами.

Препарат содержит 70 мг активного вещества. Это количество достаточно принимать 1 раз в неделю утром натощак, за 30 минут до первого приема пищи. Таблетку быстро проглатывают, не нарушая ее целостности, запивая 250 мл воды, чтобы облегчить поступление готовой формы в желудок. После нужно заняться домашними делами, держа тело в вертикальном положении. Соблюдение этого правила позволит избежать поражения слизистой ткани желудка.

При появлении изжоги, эзофагита, боли в эпигастральной области после приема таблетки, рекомендуется принять молоко или антациды, которые свяжут активность натрия алендроната.

Присутствие колекальциферола в лекарственном средстве ограничивает прием комбинированного препарата в летнее время года, когда организм самостоятельно вырабатывает витамин D в нужных количествах. Его принимают в осенне-зимний период, когда наблюдается гиповитаминоз, вызывающий отрицательный баланс кальция, потерю костной массы, что увеличивает риск переломов.

Сочетание с другими медикаментами

Лекарственное взаимодействие изучено и описано в научной литературе. Всасывание алендроновой кислоты уменьшается при одновременном приеме с препаратами кальция и антацидами.

Всасывание колекальциферола ухудшается при смешивании с минеральными маслами, орлистатом, секвестрантами желчных кислот. Противосудорожные препараты ускоряют распад витамина D.

Любые препараты, прием которых важен для пациента, можно использовать не ранее чем через час после приема комбинированного средства Фосаванс.

Когда лекарство отменяют

У лекарственного средства имеются противопоказания. Его нельзя применять для лечения, если в анамнезе имеются:

• заболевания пищевода;
• гипокальциемия;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• тяжелая почечная недостаточность;
• гипопаратиреоз;
• мальабсорбция кальция;
• беременность.

При кормлении малыша грудным молоком препарат принимать нельзя. Производитель не рекомендует давать таблетки детям, не достигшим возраста 18 лет.

Лекарство отменяют, если при его приеме появились симптомы острого заболевания органов пищеварения или кровеносной системы.

Прием таблеток может сопровождаться побочными эффектами. Если они сильно выражены, то нужно обсудить с лечащим врачом методы дальнейшего лечения.

Какие имеются аналоги

Препараты, в состав которых входит алендроновая кислота, выпускаются в разных странах. Российский аналог Фосаванса называется Алендронат. Его производит фармацевтическое предприятие Канонфарма продакшн, главный офис которой расположен в Москве. 1 таблетка содержит 70 мг алендроната натрия тридигат, в блистере имеется 4 штуки. Цена 1 таблетки от отечественного производителя ниже в 2 раза по сравнению с импортным аналогом. По низкой цене можно купить таблетки Алендроновая кислота от производителей из Белоруссии или Таджикистана.

Аналоги от европейских производителей по своей цене не уступают препарату Фосаванс. В аптеке можно купить таблетки по 70 мг, выпускающиеся под торговым названием:

Все они имеют одинаковые рекомендации к применению. Производители выпускают ингибитор костной ткани в упаковках по 4,8 или 12 штук.

Как отзываются о лекарстве пациенты

Отзывы о лекарственном средстве содержат различные оценочные суждения. Люди, использующие таблетки для лечения симптомов остеопороза, подтверждают эффективность активного вещества, но указывают, что пострадали от побочных эффектов.

Татьяна, 50 лет.

После прохождения денситометрии поставили диагноз остеопороз и назначили таблетки Фосаванс форте. После года лечения показатель плотности костей настолько увеличился, что врач изменил диагноз на остеопению.

Ольга, 65 лет.

Лечила перелом бедра, произошедшего из-за остеопороза, этим лекарством. Таблетки помогли быстро встать на ноги, даже суставы перестали хрустеть. Препарат имеет побочные эффекты. После приема сильно кружилась голова, была диарея.

Сергей, 58 лет.

Алендронат — опасное лекарство. Стал его принимать из-за перелома позвоночника, состояние костной ткани улучшилось, но теперь стали сильно болеть почки.

Оксана, 52 года.

Таблетки Фосаванс форте помогли увеличить костную ткань, но после такого лечения стал постоянно болеть желудок.

Источники:

http://medside.ru/fosavans
http://health.mail.ru/drug/fosavance/
http://ortocure.ru/preparaty/fosavans.html