Эриус – отзывы, инструкция

Эриус ® (Aerius ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. С одной стороны методом тиснения нанесен товарный знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв «SP».

Сироп: прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6 , ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС , не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT .

Действие препарата Эриус ® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ . Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. T_max — в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ . Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 , субстратом или ингибитором Р-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками ( ®

аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата, или лоратадину;

наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы — для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе);

детский возраст до 6 мес — для сиропа; до 12 лет — для таблеток.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус ® во время беременности.

Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять препарат Эриус ® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ , побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус ® не усиливает действие алкоголя на ЦНС . Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Таблетки, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (1 табл.).

Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 6 до 12 мес — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день, от 1 до 5 лет — по 1,25 мг/сут (2,5 мл), от 6 до 11 лет — по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (10 мл).

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС . В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Исследования эффективности лекарственного препарата Эриус ® при ринитах инфекционной этиологии не проводились.

Применение в педиатрии. Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус ® , сироп, у детей до 6 мес не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. 1, 2, 3, 5, 7 или 10 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 5, 9 или 10 бл. в картонной пачке.

Сироп, 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл во флаконе темного стекла, укупоренном полипропиленовой винтовой пробкой с ПЭ-прокладкой, имеющем устройство защиты от открывания детьми. 1 фл. в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцом, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, в картонной пачке.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В. Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эриус ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эриус ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ЭРИУС

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным методом тиснения торговым знаком фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв “SP” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 28 мг, крахмал кукурузный – 11 мг, тальк – 3 мг.

Состав оболочки: опадрай голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) – 6 мг; опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) – 0.6 мг, воск карнаубский – 0.005 мг, воск пчелиный белый – 0.005 мг.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE – опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D₂ и лейкотриена С₄. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие препарата Эриус начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо всасывается из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. C_max достигается в среднем через 3 ч после приема.

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (

Инструкция по применению препарата нового поколения Эриус

Эриус — противоаллергенный медикамент последнего (третьего) поколения с пролонгированным воздействием. Оригинальное лекарство — одно из наиболее безопасных антигистаминных, блокирует выброс свободного гистамина.

При приеме Эриуса в редких случаях появляются негативные явления, медикамент не отличается седацией, поэтому вследствие употребления аллергик не замечает склонности ко сну. Более подробно о свойствах, лекарственных формах и дженериках, показаниях, противопоказаниях, стоимости узнаем из статьи.

Состав, лекарственные формы, производитель

Патентованный медикамент продуцируется бельгийской фармкомпанией Schering-Plough Labo N. V. и продается в аптеке в двух лекарственных формах:

Главная фармацевтическая субстанция — дезлоратадин — продукт переработки лоратадина. На одну таблетку Эриуса приходится 5 мг вещества, на 1 мл суспензии — 0, 5 мг. Отличительные особенности лекарственных форм видны в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эриус — антиаллергический медикамент третьего поколения, без успокоительного воздействия — то есть после применения лекарственного средства человек не склонен ко сну. Лекарство не относится к гомеопатическим либо гормональным, принимается курсом — при употреблении признаки аллергии не будут беспокоить больного.

Эриус — гистаминоблокатор и устраняет аллергическую симптоматику: зудящие ощущения, эпидермальную сыпь, красные пятна, отечность кожных покровов и прочие признаки. Дезлоратадин не проникает через физиологический барьер между кровеносной системой и ЦНС.

Эриус — антиаллергический, противоотечный, противоэкссудативный медикамент с увеличенной продолжительностью действия. Вследствие приема устраняется спазмирование мышц, снижается сосудистая проницаемость, что препятствует отечности тканей.

Эффект от активной фармацевтической составляющей — дезлоратадина — ощущается через 20 — 25 минут после употребления, субстанция всасывается из желудка и двенадцатиперстной кишки в короткое время. Согласно исследованиям, через полчаса дезлоратадин визуализируется в кровяной сыворотке, а спустя 3 часа после приема обнаруживается максимальная концентрация дезлоратадина. Метаболическая функция осуществляется печенью, а лекарственная экскреция (выведение) происходит преимущественно почками. Для ликвидации симптоматики хватает разового приема лекарства.

Научные исследования подтвердили, что прием Эриуса в количестве 20 мг в течение 24 часов за 2 недели не провоцирует расстройств системы кровообращения, а вследствие потребления блюд повышенной жирности и грейпфрутового сока эффективность лекарства не ослабевает. Помимо этого, в отличие от антигистаминных I — II поколений, Эриус не тормозит мозговую деятельность.

Показания к применению

Прямое показание к применению Эриуса — аллергия в виде:

1. Риноконъюнктивита с ринореей, назальной заложенностью, приступами чихания, слезотечением, светобоязнью, воспалением глазной соединительной оболочки, гиперемией конъюнктивы, зудящими ощущениями на слизистых;
2. Сенной лихорадки (поллиноза) — сезонная аллергия на пыльцу высокоаллергенных растений;
3. Крапивной сыпи с эпидермальным зудом.

Помимо аллергии медикамент нередко назначается для устранения симптоматики дерматозов и дерматитов различной этиологии:

• Нейродермит;
• Негативное воздействие ультрафиолетовых лучей (солнце);
• Холодовая аллергия;
• Индивидуальная непереносимость пищевых продуктов;
• Контактный и атопический дерматит;
• Герпетиформный дерматит.

Противоаллергическое лекарство не лечит инфекции, но снимает воспаление и отличается противозудным действием, поэтому иногда специалисты прописывают Эриус в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях инфекционного течения:

1. Острый тонзиллит;
2. Ветряная оспа;
3. Розеола шелушащаяся (лишай Жибера);
4. Чесотка;
5. Псовдосаркоптоз (псевдочесотка);
6. Скабиозная лимфопатия;
7. Варикозная экзема;
8. Ларингит;
9. Аденоиды;
10. Тугоухость 2 степени.

Инструкция по применению для детей и взрослых

Обе лекарственные формы Эриуса принимаются единожды в течение 24 часов. Таблетку 5 мг пьют независимо от приема пищи, запивая водой, не разжевывая. Лекарство в виде драже прописывается пациентам, достигшим 12-летнего возраста, и взрослым. Суспензию рекомендуется давать малышам с 6 месяцев.

Доза сиропа рассчитывается согласно возрасту пациента:

• Младенцы 6 — 12 месяцев — 2 мл;
• Дети 1 — 5 лет — 2, 5 мл;
• Дети 6 — 11 лет — 5 мл;
• Пациенты, одолевшие 12-летний возраст — 10 мл.

Дозы не корректируются самостоятельно. При отсутствии эффективности не следует превышать дозирование — лучше проконсультируйтесь с аллергологом, иммунологом — для подбора лекарства с аналогичным действием.

Терапевтическая продолжительность устанавливается специалистом. При слабой форме сверхчувствительности Эриус принимают до наступления стадии ремиссии. Если диагностируется иммунный ответ сложного течения, врач продлевает прием препарата или заменяет лекарством-синонимом.

Побочное действие, передозировка

Эриус, как и прочие медикаменты, имеет ряд нежелательных последствий. Побочки выражаются следующим образом:

1. Сухость слизистой оболочки рта;
2. Расстройства стула;
3. Болезненность в эпигастральной области;
4. Повышение уровня печеночных показателей в крови — трансаминазы, билирубин, энзимы;
5. Упадок сил, хроническая усталость, снижение работоспособности;
6. Мигрень;
7. Бессонница;
8. Синдром мышечной боли, гипертонус мышц, судороги;
9. Одышка;
10. Тахикардия;
11. Аллергия мгновенного типа — отек Квинке, анафилаксия.

При возникновении негативных реакций со стороны систем и органов следует отменить препарат и сообщить лечащему врачу о побочках. Если наблюдается гигантская крапивница или симптомы анафилактической реакции следует немедленно вызвать скорую помощь для нормализации состояния.

При передозировке, превышающей 5-кратную дозу, побочных явлений не наблюдалось. Однако применение значительного количества Эриуса требует промывания желудка и назначения сорбирующих средств. Лечебное средство не выводится диализными методами.

Противопоказания

Эриус в таблетированной форме разрешен к лечению пациентов с 12 лет, а сироп позволительно назначать грудничкам с 6 месяцев. Антигистаминный медикамент запрещается принимать кормящим мамам (дезлоратадин проникает в грудное молоко) и беременным женщинам.

Также медикаментом не советуют лечиться людям с гиперчувствительностью к главному либо дополнительным составляющим, больным глюкозогалактозной мальабсорбцией, дефицитом сахарозы и изомальтозы. При почечно-печеночных дисфункциях Эриус прописывается с осторожностью, а доза корректируется в сторону уменьшения.

Взаимодействие с другими препаратами и управление автотранспортными средствами

Усиление либо уменьшение эффекта действия других лекарств одновременно с Эриусом не обнаружено.

Противоаллергический медикамент не влияет на способность управления автотранспортным средством и прочими сложными механизмами, требующими концентрации внимания. Водителям не запрещается осуществлять терапию Эриусом и ездить на авто.

Стоимость медикамента варьируется с учетом аптечной сети, региона и лекарственной формы. Средняя цена по России в рублях:

• Таблетки 7 штук — 406;
• Таблетки 10 штук — 582;
• Сироп 60 мл — 614;
• Сироп 120 мл — 760.

Условия продаж, хранения

Эриус рекомендуется держать в сухом темном месте при температуре, не превышающей +25 градусов. Медикамент отпускается в аптеке безрецептурно, но прописывается исключительно доктором. Самоназначение чревато усилением симптоматики и возникновением осложнений.

Аналоги

У Эриуса имеются абсолютные и относительные аналоги. Абсолютные дженерики — лекарства с одной и той же главной фармацевтической субстанцией:

1. Алерсис;
2. Трексил-Нео;
3. Лоратадин-Штада;
4. Лорадек;
5. Фрибриз;
6. Эридез;
7. Аллергостоп;
8. Аллергонорм;
9. Аллергомакс;
10. Эридез-Дарница;
11. Дезлоратадин-ЛФ;
12. Дезлоратадин Канон;
13. Налориус;
14. Блогир-3;
15. Эслотин;
16. Элизей.

Лекарства с аналогичным действием стоят дешевле патентованного средства.

Эриус и абсолютные лекарственные дженерики разрешается заменить на лекарства с активным действующим веществом — лоратадин, так как последний является метаболитом дезлоратадина.

Относительные аналоги — лекарственные средства с другими главными действующими веществами:

• Цетрин — с другим химической субстанцией цетиризин;
• Супрастин — с хлоропирамином;
• Кестин — с эбастином;
• Телфаст — с фексофенадином.

Цены лекарственных синонимов колеблются — есть препараты дороже и дешевле Эриуса. Стоимость лечебных средств определяется объемом, количеством таблеток, страной-производителем. При гиперсенсибилизации к дезлоратадину можно подобрать другой дженерик, отличающийся действующим веществом. Так, сироп Эриус легко заместить каплями Зиртек, Зодак.

Отзывы

Эриус — противоаллергический препарат последнего поколения, которому пациенты и врачи дают в основном положительные оценки. Медики отмечают быстрое и длительное действие вещества. Помимо этого, доктора обосновывают, что медикамент обладает отличной переносимостью и в редких случаях характеризуется негативными реакциями. Часто средство назначается не только для терапии аллергической симптоматики, но и для предупреждения вероятных признаков иммунных ответов.

Нередко лекарство прописывается детям — из-за легкости применения и быстрого эффекта. Лекарственное средство эффективно борется с поллинозом, что актуально особенно в последние годы.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_17507.htm
http://health.mail.ru/drug/erius/
http://udalaypsoriaz.ru/ehrius.html