Эпокрин — отзывы, инструкция

Содержание

Эпокрин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Эпокрин – препарат группы гликопротеидов.

Фармакологическое действие Эпокрина

Эпокрин представляет собой рекомбинатный эритропоэтин, чье действие направлено на стимуляцию эритропоэза.

Он способен активировать митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников. Рекомбинатный эпоэтин типа альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которых содержится ген, способный кодировать человеческий эритропоэтин.

Состав эпоэтина млекопитающих, а также его иммунологические и биологические свойства схожи с человеческим эритропоэтином.

При введении эпоэтина альфа в организм человека происходит повышение уровня гематокрита и гемоглобина, улучшается кровоснабжение тканей и работа сердца.

Наибольшая эффективность препарата отмечается при тех видах анемий, что обусловлены хронической почечной недостаточностью.

В редких случаях длительное применение эпоэтина при лечении анемий способно повлечь за собой образование нейтрализующих антител к человеческому эритропоэтину, при этом иногда развивается парциальная красноклеточная аплазия.

Форма выпуска

Согласно инструкции к Эпокрину, препарат выпускается в форме раствора для инъекций, который может иметь различное содержание активного вещества: 1000, 4000, 2000 или 10000 МЕ. Раствор представляет собой бесцветную жидкость, упакован в ампулы, которых в одной пачке содержится 10 штук.

Показания к применению Эпокрина

Эпокрин рекомендуется применять в следующих случаях:

  • при анемии у пациентов с почечной недостаточностью в хронической форме (включая находящихся на гемодиализе);
  • в качестве профилактики и для лечения анемии, возникшей после проведения длительной противоопухолевой терапии;
  • для профилактики и при лечении анемии, причиной возникновения которой стало применение зидовудина у пациентов, инфицированных ВИЧ;
  • в качестве профилактики и при лечении анемии у пациентов с диагностированной миеломной болезнью, с неходжкинскими лимфомами, степень злокачественности которых определена как «низкая», с ревматоидным артритом и хроническим лимфолейкозом;
  • для профилактики и при лечении анемии у недоношенных детей, рожденных с массой тела менее 1500 г;
  • с тем чтобы уменьшить объемы переливаемой крови при острых кровопотерях и хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Эпокрин имеет ряд противопоказаний, инструкция к Эпокрину рекомендует ознакомиться с ними перед началом приема лекарства. Эпокрин не следует применять в следующих случаях:

  • при парциальной красноклеточной аплазии в случае, если ранее уже проводилась терапия с применением эритропоэтина;
  • при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • при невозможности проведения адекватного антикоагулянтного лечения;
  • в период в течение месяца после инфаркта миокарда;
  • при нестабильной стенокардии;
  • при повышенном риске возникновения тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен;
  • при порфирии;
  • при гиперчувствительности к любому из компонентов Эпокрина.

С осторожностью Эпокрин назначают следующим группам пациентов:

  • пациентам с различными злокачественными новообразованиями;
  • пациентам с тромбозом (в том числе в анамнезе);
  • пациентам с серповидной клеточной анемией;
  • больным эпилепсией;
  • больным хронической печеночной недостаточностью;
  • пациентам с умеренной анемией без железодефицита.

Инструкция по применению Эпокрина

Эпокрин при лечении анемии пациентам с ХПН вводится подкожно или внутривенно. Изменение способа введения требует коррекции дозы лишь в случае необходимости (следует учесть, что для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется на 20-30% меньше препарата, чем при в/в). Оптимальное содержание гемоглобина (HB) в крови пациентов с анемией при ХПН: у взрослых – от 100 до 120 г/л, у детей – от 95 до 110 г/л.

Лечение Эпокрином подразделяют на два этапа:

  • этап коррекции, при котором начальная доза Эпокрина при п/к введении составляет 30 МЕ/кг трижды в неделю (при в/в – 50 МЕ/кг с той же частотой). Этап длится до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный уровень концентрации HB. Контроль следует производить еженедельно. При этом возможны ситуации: а) при повышении гематокрита от 0,5 до 1% в течение недели – дозу не изменяют; б) гематокрит растет менее чем на 0,5 % за неделю – дозу увеличить в 1,5 р.; в) скорость прироста более 1% за тот же период – уменьшить дозу в 1,5 р.; г) гематокрит не изменяется или снижается – нужен анализ причин резистентности;
  • этап поддерживающей терапии. Гематокрит следует удерживать на уровне 30-35%, для этого дозу Эпокрина, применяемую на этапе коррекции, уменьшают в 1,5 раза. После чего поддерживающую дозу Эпокрина подбирают с учетом индивидуальной динамики гемоглобина и гематокрита. Стабилизация гематологических показателей позволяет назначить введение Эпокрина в течение одного раза в 1-2 недели.

Начальная и конечная дозировка Эпокрина определяется в соответствии с заболеванием, состоянием и возрастом пациента:

  • перед началом лечения и профилактики Эпокрином анемии у больных с солидными опухолями следует определить уровень эндогенного эритропоэтина. В случае если он меньше 200 МЕ/мл, начальная доза при в/в введении должна составлять 150 МЕ/кг (при п/к введении – 100 МЕ/кг). Допускается увеличение дозы до 300 МЕ/кг (максимум) при отсутствии ответа;
  • при лечении и в качестве профилактики анемии, связанной с применением зидовудина у ВИЧ-положительных пациентов рекомендуется в/в введение Эпокрина в количестве 100-150 МЕ/кг лишь в случае если доза зидовудина не более 4,2 г в неделю, а уровень эндогенного эритропоэтина не превышает отметки в 500 МЕ/мл;
  • профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом осуществляется Эпокрином п/к в дозировке 50-75 МЕ/кг трижды в неделю. Затем, в случае увеличения содержания HB менее чем на 10 г/л, дозу можно увеличить до 150-200 МЕ/кг (максимум), частоту оставить прежнюю;
  • профилактика и лечение анемии у детей, рожденных с низкой массой тела: дозировка составляет 200 МЕ/кг веса трижды в неделю. Начинать необходимо с 6-го дня жизни и вплоть до достижения нормальных показателей гематокрита и гемоглобина, однако не дольше 6 недель;
  • профилактика анемии при острых кровопотерях и операциях осуществляется в/в или п/к введением Эпокрина в количестве от 100 до 150 МЕ/кг. При нормализации гемолитических показателей терапии отменяют.

Побочные действия Эпокрина

Следует внимательно прочитать инструкцию к Эпокрину, поскольку применение препарата способно вызвать появление побочных реакций, среди них:

  • сонливость, головокружение, головная боль, артралгия, миалгия;
  • ухудшение течения артериальной гипертензии, гипертонический криз;
  • гиперкалиемия, гиперфосфатемия, снижение содержания ферритина в сыворотке крови;
  • гиперемия, жжение, болезненность в месте введения препарата;
  • зуд, крапивница, экзема;
  • тромбоцитоз, обострение порфирии, нарушения дыхания и АД.

Условия хранения

Хранить Эпокрин необходимо при температуре от 2 до 8°C не более 2 лет.

Эпокрин

Состав

В 1 мл раствора препарата Эпокрин может содержаться 1000 МЕ, 2000 МЕ, 10 000 МЕ или 4000 МЕ альфа эпоэтина (человеческий рекомбинантный эритропоэтин)

Дополнительные вещества: пента сесквигидрат цитрата натрия или дигидрат цитрата натрия, альбумин, хлорид натрия, вода, моногидрат лимонной кислоты.

Форма выпуска

Эпокрин – прозрачный раствор без цвета для парентерального введения.

1 мл раствора в ампуле из стекла; десять ампул в контурной упаковке; одна упаковка в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Эритропоэтическое, противоанемическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Стимулятор процесса эритропоэза, человеческий рекомбинантный эритропоэтин, гликопротеид.

Активирует деление и созревание эритроцитов из стволовых клеток эритроцитарного ростка. Рекомбинантный эпоэтин продуцируется в генномодифицированых клетках млекопитающих. По составу, иммунологическим и биологическим характеристикам рекомбинантный альфа эпоэтин идентичен натуральному эритропоэтину человека. Его применение приводит к повышению содержания гемоглобина и увеличению гематокрита, улучшению перфузии тканей и функции сердца.

Наиболее сильный эффект от использования эпоэтина альфа выявляется при анемиях на фоне хронической недостаточности функции почек.

Очень редко при длительном применении препарата для лечения анемических состояний возможно образование антител к эритропоэтину с красноклеточной парциальной аплазией или изолированное образование антител.

Фармакокинетика

После введения подкожно концентрация действующего вещества нарастает в крови медленно, наибольшая концентрация достигается через 12-17 часов. Значения биодоступность приближаются к 26-40%.

После подкожного введения время полувыведения равно 16-23 часам, а после внутривенного введения – 5-6 часам.

Показания к применению

  • Предупреждение и лечение анемии у лиц с солидными опухолями, спровоцированными противоопухолевой терапией.
  • Анемияу лиц с хронической недостаточностью работы почек.
  • Предупреждение и лечение анемии, возникшей на фоне использования Зидовудина у ВИЧ-инфицированных.
  • Предупреждение и лечение анемииу лиц сревматоидным артритом, миеломной болезнью, низкозлокачественными неходжкинскими лимфомами, хроническим лимфолейкозом.
  • Предупреждение и лечение анемииу недоношенных с массой до 1500 грамм.
  • Для уменьшения количества переливаемой крови при больших хирургических операциях или острых кровопотерях.

Противопоказания

  • Красноклеточная парциальная аплазия, спровоцированная ранее проводимым лечением препаратами эритропоэтина.
  • Плохоконтролируемая артериальная гипертония.
  • Невозможность адекватного проведения антикоагулянтной терапии.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Промежуток в течение 30 дней после инфаркта миокарда.
  • Увеличенный риск появления тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен при сборе крови перед оперативными вмешательствами.
  • Порфирия.
  • Сверхчувствительностьк компонентам препарата.

Рекомендовано с осторожностью назначать Эпокрин пациентам со злокачественными новообразованиями, с анемией серповидноклеточного типа, с умеренной анемией без недостатка железа, с эпилепсией, с рефрактерной анемией, с тромбозом, с хронической недостаточностью работы печени.

Побочные действия

  • Гриппоподобные симптомы: сонливость, головокружение, миалгия, головная боль, артралгия, лихорадочное состояние.
  • Расстройства со стороны кровообращения: дозозависимая артериальная гипертония, гипертонический криз, внезапное повышение давления с симптомами энцефалопатии и генерализованными судорогами тонико-клоническиого характера.
  • Расстройства со стороны метаболизма: понижение содержания ферритинав сыворотке, уменьшение сывороточных показателей метаболизма железа, у лиц с уремией не исключены гиперфосфатемия и гиперкалиемия.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, экзема, ангионевротический отек, зуд.
  • Местные реакции: покраснение, жжение, боль в области инъекции.
  • Другие реакции: тромбоцитоз, тромбозы шунта, нарушение дыхания, образования антител к эритропоэтину с появлением красноклеточной парциальной аплазии или изолированное образование антител, обострение порфирии.

Инструкция по применению Эпокрина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Эпокрина разрешает подкожный и внутривенный способы введения препарата.

При терапии анемии у лиц с хронической недостаточностью функции почек препарат вводят внутривенно или подкожно; лицам на гемодиализе – через артериовенозный шунт в завершении диализа. При изменении метода введения лекарство вводят в той же дозе, затем при необходимости ее корректируют (при подкожной инъекции для достижения идентичного терапевтического эффекта необходима доза препарата на 20-30% меньше, чем при внутривенной инъекции). Терапия Эпокрином включает два этапа.

На первом этапе производится коррекция изменений лабораторных показателей. При введении подкожно начальная доза равна 30 МЕ/кг трижды в неделю. При введении препарата внутривенно начальная доза равна 50 МЕ/кг в неделю. Период коррекции заканчивается в момент достижения концентрации гемоглобина в 100-119 г/л у пациентов взрослого возраста или 95-109 г/л у пациентов детского возраста и значений гематокрита в 30-35%. Указанные показатели нужно контролировать еженедельно.

В процессе лечения возможно появление следующих ситуаций:

  • повышение значения гематокрита на 0,5-1% еженедельно; в такой ситуации дозу не меняют до достижения целевых показателей;
  • скорость роста значения гематокрита меньше 0,5% в неделю; в таком случае разовую дозу повышают в полтора раза;
  • прирост значения гематокрита свыше 1% еженедельно; необходимо понизить разовую дозу в полтора раза;
  • если гематокрит остается на том же уровне или снижается рекомендовано проанализировать возможные причины такой резистентности.

На втором этапе проводится поддерживающая терапия. Для сохранения значений гематокрита в 30-35% дозировку, применяемую на предыдущем этапе, следует снизить в полтора раза. В последствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально учитывая динамику изменения гематокрита и гемоглобина. Когда наступает стабилизация гематологических показателей, разрешен переход на введение лекарства раз в одну или две недели.

При предупреждении и лечении анемии у лиц с солидными опухолями до использования препарата рекомендуется определить значение эндогенного эритропоэтина. Если концентрация эритропоэтина сыворотки меньше 200 МЕ/мл, то первоначальная доза Эпокрина при введении внутривенно равна 150 МЕ/кг, а при введении подкожно она может быть уменьшена до 100 МЕ/кг. Если ответ на лечение отсутствует, то разрешено увеличение дозировки до 300 МЕ/кг. Дальнейшее повышение дозировки представляется нецелесообразным. Запрещено назначать Эпокрин больным с концентрацией эндогенного эритропоэтина свыше 200 МЕ/мл.

Для предупреждения и лечения анемии, спровоцированной использованием Зидовудина у больных с ВИЧ-инфекцией, назначение препарата из расчета 100-150 МЕ/кг трижды в неделю внутривенно является эффективным, если содержание эндогенного эритропоэтина не выше 500 МЕ/мл, а доза принимаемого Зидовудина составляет до 4,2 г в неделю. При введении подкожно доза может быть снижена в полтора раза.

Использование Эпокрина для предупреждения и лечения анемии у лиц с миеломной болезнью, хроническим лимфолейкозом, низкозлокачественными неходжкинскими лимфомами вызвано неадекватным биосинтезом эндогенного эритропоэтина. При содержании гемоглобина не выше 100 г/л, а эритропоэтина сыворотки до 100 МЕ/мл лекарство вводят в первоначальной дозе 100 МЕ/кг подкожно трижды в неделю. Контроль гемодинамических данных проводят еженедельно. В случае необходимости дозу корректируют каждые 3-4 недели. Если недельная доза препарата в 600 МЕ/кг не вызывает повышения уровня гемоглобина, то Эпокрин нужно отменить, потому что дальнейший его прием неэффективен.

Применение препарата для предупреждения и лечения анемии у пациентов с ревматоидным артритом вызвано тем, что при данном заболевании происходит подавление биосинтеза эндогенного эритропоэтина провоспалительными цитокинами. Лекарство вводят в дозе 50-75 МЕ/кг трижды в неделю подкожно. При увеличении содержания гемоглобина медленнее, чем на 10 г/л за четыре недели терапии, дозировку препарата повышают до 150-200 МЕ/кг с сохранением кратности введения. Большее повышение дозы нецелесообразно.

Для предупреждения и терапии анемии у недоношенных новорожденных с массой тела до 1500 грамм препарат назначают в дозе 200 МЕ/кг подкожно трижды в неделю, с шестого дня жизни и продолжают до достижения нужных показателей, но не дольше 6 недель.

Для предупреждения анемии при больших хирургических операциях и острых кровопотерях препарат вводят трижды в неделю внутривенно или подкожно по 100-150 МЕ/кг до достижения необходимого уровня гематокрита и гемоглобина.

Передозировка

Признаки передозировки: возможно усиление нежелательных явлений, описанных в разделе «Побочные действия».

Лечение передозировки: при увеличении давления применяют антигипертензивные средства, а при их малой эффективности препарат Эпокрин отменяют. При высоком содержании гемоглобина и уровне гематокрита производится кровопускание.

Взаимодействие

При совместном применении с Циклоспорином увеличивается его связывание с эритроцитами, может вызвать потребность в изменении дозы Циклоспорина.

Чтобы предотвратить возможную несовместимость или уменьшение активности Эпокрин запрещено смешивать с растворами иных препаратов.

Эпокрин

Показания к применению

Анемия (для профилактики и лечения):

при ХПН у взрослых и детей, в т.ч. находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, а также у преддиализных пациентов;

у ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне лечения зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина 500 МЕ/мл или менее);

при немиелоидных опухолях (в т.ч. на фоне цитостатической терапии).

Подготовка пациентов к операции с ожидаемой массивной кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) без анемии, а также с легкой или средней анемией (Hb 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения эритропоэза.

Подготовка пациентов с гематокритом 33-39% к обширным хирургическим вмешательствам в рамках предепозитной программы для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения препарата).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность; парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином, неконтролируемая артериальная гипертензия; невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, беременность, период лактации.

В рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями — тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия (в т.ч. острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения).

Подкожные инъекции — ХПН (повышенный риск развития парциальной красноклеточной аплазии (эритробластопении).C осторожностью. Злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч. в анамнезе, эпилепсия), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), серповидно-клеточная анемия, железо-, B12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводят п/к или в/в. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Оптимальная концентрация Hb у пациентов с анемией на фоне ХПН — 100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей.

Взрослым, находящимся на перитонеальном диализе, п/к, начальная доза — 50 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза — 25-50 ЕД/кг 2 раза в неделю.

Взрослым преддиализным пациентам начальная доза — п/к 50 ЕД/кг или в/в 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза — 17-33 ЕД/кг 3 раза в неделю.

Детям, находящимся на гемодиализе, начальная доза — 50 ЕД/кг 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза у детей с массой тела менее 10 кг — 75-150 ЕД/кг (в среднем 100 ЕД/кг), 10-30 кг — 60-150 ЕД/кг (в среднем 75 ЕД/кг), более 30 кг — 30-100 ЕД/кг (в среднем 33 ЕД/кг).

Пациентам с исходной тяжелой анемией (Hb менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем с более легкой анемией.

У онкологических пациентов оптимальный Hb должен составлять 120 г/л. Для лечения и профилактики анемии вводят п/к 3 раза в неделю в начальной разовой дозе — 150 ЕД/кг. Если после 4 нед терапии повышение Hb составляет менее 10 г/л, то в последующие 4 нед дозу увеличивают до 300 ЕД/кг. Если в течение 4 нед повышение Hb составляет менее 10 г/л, препарат следует отменить. Если Hb повышается более чем на 20 г/л в течение 4 нед, дозу уменьшают на 25%. Если Hb превышает 140 г/л, лечение приостанавливают до его снижения до 120 г/л и затем продолжают терапию, снизив дозы на 25%.

ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина не менее 500 МЕ/мл): начальная доза — 100 ЕД/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 нед. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 50-100 ЕД/кг при той же частоте введения. При отсутствии эффекта от введения препарата в дозе 300 ЕД/кг 3 раза в неделю дальнейшая терапия нецелесообразна. Поддерживающая доза должна обеспечивать уровень гематокрита в пределах 30-35%. Если он превышает 40%, применение препарата следует прекратить до его снижения до 36%. При возобновлении терапии доза должна быть снижена на 25%.

Для пациентов перед хирургическими вмешательствами с использованием аутологичной крови — 600 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости меньшей стимуляции эритропоэза — 150-300 ЕД/кг 2 раза в неделю. Курс лечения — 3 нед. Забор крови осуществляется при величине гематокрита 33% или более и/или Hb 110 г/л и более.

Пациентам в пред- и операционном периоде, не участвующим в программе сбора аутологичной крови, — п/к 600 ЕД/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14, 7 день перед операцией), и в день операции. Если предоперационный период следует сократить, то вводят ежедневно по 300 ЕД/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.

Фармакологическое действие

Средство, стимулирующее эритропоэз, активирует митоз, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Очищенный гликопротеин, синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Приводит к повышению гематокрита и Hb, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект при анемиях, обусловленных хроническими заболеваниями почек. Повышение показателя гематокрита проявляется через 4 нед после начала лечения.

Побочные действия

Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения): головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны ССС: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с ХПН), в отдельных случаях — гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях — тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.).

Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (индукция образования антител), обострение порфирии.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, при высоком Hb — кровопускание.

Особые указания

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). В пред- и послеоперационном периоде Hb следует контролировать чаще, если исходный составлял менее 140 г/л.

Необходимо помнить, что препарат при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.

У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышение дозы гипотензивных ЛС и антикоагулянтов соответственно.

При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма препарата и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия препарата на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. костного мозга.

Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение Hb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. В пред- и послеоперационном периоде не рекомендуют назначать пациентам с исходным Hb более 150 г/л. У взрослых пациентов с ХПН и клинически выраженной ИБС или ХСН Hb не должен превышать 100-120 г/л.

Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит Fe, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление Al3+, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с ХПН, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если она составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами Fe для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (100-200 мг/сут для детей). Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, должны также получать адекватное количество Fe внутрь в дозе 200 мг/сут.

У пациентов с ХПН коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания K+ и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и K+ в пределах нормы. У пациентов с ХПН необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови.

По имеющимся данным, применение препарата у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование ХПН. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.). У таких больных рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например АСК).

В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено тератогенное действие при в/в введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела в сутки; в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности.

При исследовании хронической токсичности (на крысах и собаках) выявлено развитие субклинического фиброза тканей костного мозга. В ходе 13 нед исследования у собак, которым п/к или в/в вводили препарат в дозе 80, 240 или 520 ЕД/кг/сут, развилась анемия без или с признаками гипоплазии костного мозга. В связи с тем что препарат является гликопротеином человека, признано, что эти изменения могли быть вызваны действием антител к препарату. Аналогичные явления отмечались в отдельных случаях при использовании препарата в ветеринарной практике и объяснялись появлением антител к эпоэтину альфа. Исследований канцерогенности не проводилось. Препарат не вызывает мутаций генов у бактерий (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, микронуклии у мышей, а также мутаций генов в локусе HGRT.

В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (увеличение риска повышения АД в начале терапии).

Применение при беременности и лактации

Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, препарат следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

При применении эпоэтина альфа у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

Взаимодействие

Препарат снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина).

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эпокрин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источники:

http://www.neboleem.net/jepokrin.php
http://medside.ru/epokrin
http://www.webapteka.ru/drugbase/name13832.html

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×