>

Экурохол — отзывы, инструкция

Содержание

Экурохол

Экурохол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ekurokhol

Код ATX: A05AA02

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Производитель: ООО «Озон» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 645 руб.

Экурохол – гепатопротекторное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой светло-серого цвета; содержимое – смесь гранул и порошка почти белого или белого цвета, которая может уплотняться в комки, легко разрушаемые при надавливании (в контурных ячейковых упаковках по 5, 6 и 10 шт., в банках из полиэтилентерефталата с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных упаковок, или 1 банка и инструкция по применению Экурохола; картонные упаковки могут комплектоваться по 2 или 3 шт. в групповую упаковку из картона для потребительской тары).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • капсульная оболочка: корпус – желатин и титана диоксид; крышечка – желатин, титана диоксид и краситель железа оксид черный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Экурохол – гепатопротекторный препарат с желчегонным действием.

Активное вещество – УДХК – уменьшает синтез холестерина в печени, снижает всасывание холестерина в кишечнике и его концентрацию в желчи. Вследствие уменьшения насыщенности желчи холестерином происходит его мобилизация из желчных камней. Препарат стимулирует образование и выведение желчи, уменьшает ее литогенность и увеличивает содержание в ней желчных кислот. Усиливает активность липазы, вызывает усиление панкреатической и желудочной секреции. При приеме внутрь способствует частичному или полному растворению холестериновых камней.

Экурохол производит гипогликемическое и иммуномодулирующее действие. Оказывает благоприятное влияние на иммунологические реакции в печени, вследствие чего уменьшается количество эозинофилов и экспрессия некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, отмечается влияние на количество Т-лимфоцитов и образование интерлейкина-2.

Фармакокинетика

УДХК после приема внутрь быстро всасывается: за счет активного транспорта – в дистальной части подвздошной кишки, за счет пассивной диффузии – в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки. Степень абсорбции составляет примерно 60–80%.

После абсорбции желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином, экскретируется с желчью. До 60% метаболизируется при первом прохождении через печень.

В печени может накапливаться разное количество УДХК, что зависит от суточной дозы препарата, вида имеющегося заболевания или состояния печени. При этом отмечается относительное уменьшение количества других более липофильных желчных кислот.

УДХК частично разрушается под действием кишечных бактерий с образованием литохолевой и 7-кето-литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, в исследованиях на животных у некоторых видов она вызывала повреждение паренхимы печени. У человека эта кислота всасывается в малом количестве и затем сульфатируется в печени, за счет чего перед экскрецией в желчь и выведением с калом детоксицируется.

Период полувыведения (Т½) УДХК может составлять от 3,5 до 5,8 суток.

Показания к применению

  • рефлюкс-эзофагит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • токсические (включая лекарственные) поражения печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • мелкие и средние холестериновые камни у пациентов с функционирующим желчным пузырем (для их растворения);
  • профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • муковисцидоз печени;
  • острый гепатит;
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
  • первичный склерозирующий холангит;
  • алкогольная болезнь печени.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени, почек или поджелудочной железы;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • частые желчные колики;
  • полная обструкция желчных путей;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • желче-кишечно-желудочный свищ;
  • болезнь Крона;
  • острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря или желчных протоков;
  • рентгеноположительные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам капсул Экурохол.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам с массой тела менее 34 кг (таким больным урсодезоксихолевую кислоту целесообразно использовать в виде суспензии).

Экурохол следует с осторожностью применять у детей от 3 лет, а также беременных женщин.

Экурохол, инструкция по применению: способ и дозировка

Экурохол показан для приема внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней у взрослых препарат назначают в суточной дозе 10 мг/кг, что в зависимости от массы тела соответствует:

  • до 60 кг – 2 капсулы;
  • 61–80 кг – 3 капсулы;
  • 81–100 кг – 4 капсулы;
  • > 100 кг – 5 капсул.

Принимать капсулы Экурохол нужно перед сном. Продолжительность лечения – от 6 до 12 месяцев. С целью профилактики повторного холелитиаза рекомендуется после растворения камней продолжить прием препарата еще в течение нескольких месяцев.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза в зависимости от массы тела рекомендован следующий режим дозирования:

  • 47–62 кг – по 1 капсуле утром, днем и вечером (суточная доза – 3 шт.);
  • 63–78 кг – по 1 капсуле утром и днем, 2 капсулы вечером (суточная доза – 4 шт.);
  • 79–93 кг – по 1 капсуле утром, по 2 капсулы днем и вечером (суточная доза – 5 шт.);
  • 94–109 кг – по 2 капсулы утром, днем и вечером (суточная доза – 6 шт.);
  • > 109 кг – по 2 капсулы утром и днем, 3 капсулы вечером (суточная доза – 7 шт.).

После улучшения печеночных показателей можно принимать суточную дозу препарата за один раз – вечером. Продолжительность лечения неограниченна. Редко в начале терапии клинические симптомы могут ухудшиться, например, возможно учащение зуда. Таким пациентам следует продолжить лечение с приемом Экурохола по 1 капсуле в сутки и постепенно повышать дозировку (еженедельно на 1 капсулу) до оптимальной, соответствующей весу.

Рекомендуемые режимы дозирования Экурохола для взрослых пациентов по другим показаниям:

  • билиарный рефлюкс-гастрит: по 1 капсуле перед сном курсом от 10 дней до 6 месяцев, при необходимости лечение можно продолжать в течение периода до 2 лет;
  • муковисцидоз: в суточной дозе до 20–30 мг/кг, продолжительность терапии – до 6–24 месяцев и более;
  • первичный склерозирующий холангит: в суточной дозе до 12–15 мг/кг (в отдельных случаях – до 20 мг/кг) курсом до 6–24 месяцев и даже нескольких лет;
  • дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза – 10 мг/кг в 2 приема в течение 2–8 недель;
  • неалкогольный стеатогепатит, хронические гепатиты различного генеза, алкогольная болезнь печени: по 12–15 мг/кг в 2–3 приема, продолжительность терапии – 6–12 месяцев и более.

Дозу Экурохола для детей от 3 лет врач определяет индивидуально, обычная суточная доза составляет 20 мг/кг.

Экурохол

Показания к применению

Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, рентгенположительные (с высоким содержанием Ca2+) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, панкреатит, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет — для капсул).

Капсулы не имеют возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью: детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата Экурохол в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения — 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита:

1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14+2 мг/кг на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсулы ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

12-15 мг/кг/сут (до20 мг) в течение 6-24 месяцев (до нескольких лет).

До 20-30 мг/кг/сут в течение 6-24 месяцев и более.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени:

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг (2-5 капсул в 2-3 приема, длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более).

Дискинезия желчевыводящих путей:

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев.

Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально, исходя из расчета 20 мг/кг/сут.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Ca2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышенны.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество T-лимфоцитов, образование интерлейкина2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или замечены другие побочные эффекты, не указанные в описании препарата Экурохол, следует сообщить об этом врачу.

Особые указания

Влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности выявлено не было.

Прием препарата должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Применение при беременности и лактации

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях препарат может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Экурохол

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Экурохол — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 73,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 5,00 мг, магния стеарат – 2,00 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2,0000%, краситель железа оксид черный – 0,0500%, желатин – до 100%.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2,0000%, желатин – до 100%.

Описание:

твердые желатиновые капсулы №0. Корпус белого цвета непрозрачный, крышечка светлосерого цвета непрозрачная. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот.
Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. У человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Показания к применению

  • растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
  • профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • острый гепатит;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • муковисцидоз печени;
  • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • не функционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, и кишечника, болезнь Крона;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
  • полная обструкция желчных путей;
  • желче-желудочно-кишечный свищ;
  • частые желчные колики;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью

Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

Источники:

http://www.neboleem.net/jekurohol.php
http://www.webapteka.ru/drugbase/name53758.html
http://medi.ru/instrukciya/ekurokhol_15515/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector