Атимос – отзывы, инструкция

Атимос

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Атимос – лекарственный препарат бронходилатирующего действия, селективный агонист β₂-адренорецептеров с низким сродством к β₁-адренорецепторам.

Форма выпуска и состав

Атимос выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, представляющего бесцветный или слабо-желтый прозрачный раствор (по 100 или 120 доз в алюминиевых баллончиках с ингалятором, в картонной пачке один баллончик).

Состав 1 дозы аэрозоля:

• действующее вещество: формотерола фумарат – 12 мкг;
• вспомогательные компоненты: хлороводородная кислота, этанол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Показания к применению

Атимос применяют для лечения и профилактики бронхоспазма, вызванного холодным воздухом, физической нагрузкой или аллергенами, а также бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.

Препарат также назначают для лечения и профилактики бронхиальной обструкции у лиц с хронической обструктивной болезнью легких.

Противопоказания

• период лактации;
• детский возраст до 12 лет (так как безопасность и эффективность препарата у детей младше 12 лет не установлены);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Атимос применяют с осторожностью):

• нарушение сердечного ритма;
• ишемическая болезнь сердца;
• атриовентрикулярная блокада III степени;
• хроническая сердечная недостаточность (стадия декомпенсации);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• обострение течения артериальной гипертензии;
• идиопатический субаортальный стеноз;
• окклюзирующие сосудистые заболевания, особенно атеросклеротической природы;
• врожденное или вызываемое лекарственными средствами удлинение интервала QT (QT_c более 0,44 секунд);
• гиперплазия предстательной железы;
• тиреотоксикоз;
• рефрактерный сахарный диабет;
• феохромоцитома;
• глаукома;
• период беременности.

Способ применения и дозировка

Аэрозоль Атимос предназначен для ингаляционного применения у взрослых пациентов и подростков старше 12 лет.

• бронхиальная астма: по 1 дозе (12 мкг) два раза в сутки (утром и вечером). В случае необходимости для облегчения симптомов дозу можно удвоить (24 мкг – утром, 24 мкг – вечером). Если такая потребность возникает более 2 дней в неделю, это говорит об ухудшении течения астмы. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который пересмотрит назначенное лечение. Максимальная суточная доза – 48 мкг (4 дозы);
• профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или контактом с аллергеном: за 15 минут до провокации в количестве 12 мкг (1 доза). Лицам с тяжелыми формами бронхиальной астмы могут потребоваться 2 ингаляционные дозы (24 мкг);
• хроническая обструктивная болезнь легких (Атимос применяют у пациентов старше 18 лет): по 1-2 дозы (12-24 мкг) два раза в сутки. Максимальная суточная доза – 48 мкг, разовая – 24 мкг.

Перед первым распылением, а также в случае, если ингалятором не пользовались 3 дня и более, после снятия защитного колпачка с мундштука следует произвести пробное нажатие и распылить препарат в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

После этого взять мундштук в рот и плотно обхватить его губами, сделать выдох через нос. Затем медленно и глубоко вдохнуть, нажав одновременно на торец баллончика. После вдоха необходимо задержать дыхание как можно дольше.

По мере загрязнения мундштук рекомендуется промывать теплой водой.

У детей Атимос применяют под контролем взрослых. Для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции ноздри ребенка можно зажать большим и указательным пальцами.

Побочные действия

• пищеварительная система: сухость во рту, изменение вкуса, тошнота;
• дыхательная система: кашель, парадоксальный бронхоспазм, одышка, обострение бронхиальной астмы;
• сердечно-сосудистая система: сильное сердцебиение, снижение артериального давления, тахиаритмия, тахикардия, стенокардия, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QTc;
• лимфатическая система и кровь: тромбоцитопения;
• центральная и периферическая нервная система: головная боль, беспокойство, бессонница, головокружение, нервозность, тревожность, возбуждение, нарушения сна, ажитация, галлюцинации, поведенческие расстройства;
• костно-мышечная система: тремор, судороги мышц, боль в мышцах;
• обмен веществ и питание: гипергликемия, гипокалиемия;
• мочевыделительная система: нефрит;
• кожа и подкожные ткани: усиленное потоотделение, сыпь;
• лабораторные показатели: повышение концентрации инсулина, глицерина, свободных жирных кислот и кетоновых тел в крови;
• аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзантема;
• местные реакции: раздражение ротоглотки;
• прочие реакции: слабость.

При четком соблюдении режима дозирования вероятность развития побочных эффектов существенно снижается.

Особые указания

При назначении препарата Атимос следует оценить необходимость противовоспалительной терапии, так как при систематическом применении ингаляционных адреномиметиков больным с бронхиальной астмой систематически следует назначать противовоспалительные препараты.

Атимос не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. В этом случае следует использовать бета₂-адреномиметики короткого действия.

При лечении бронхиальной астмы препарат необходимо применять только в качестве дополнительного средства к ингаляционным глюкокортикостероидам. При добавлении его к схеме лечения не следует отменять или изменять дозу применяемых глюкокортикостероидов.

При сохранении или усилении симптомов заболевания, а также в случае неспособности препарата Атимос эффективно их ослаблять, можно говорить об утяжелении течения основного заболевания, что требует необходимости пересмотра лечения.

При развитии парадоксального бронхоспазма препарат следует срочно отменить и назначить альтернативную терапию.

Содержание этанола в препарате незначительное – менее 100 мг на одну ингаляционную дозу.

При использовании Атимоса не в лечебных целях вызывается допинговый эффект и при допинг-тесте реакция будет положительной.

В связи с возможностью развития побочных действий со стороны нервной системы (головокружение, тремор, галлюцинации) во время лечения требуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими средствами IA класса (дизопирамидом, хинидином, новокаинамидом) и III класса (амиодароном, соталолом), антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, пентамидином, ванкомицином, бепридилом, фенотиазинами, ингибиторами моноаминоксидазы, сультопридом, галофантрином и эритромицином для внутривенного введения возможно удлинение интервала QT и повышение риска желудочковой аритмии.

Другие адренергические препараты могут усугубить побочные эффекты Атимоса.

Совместный прием с глюкокортикостероидами, диуретиками или ксантинами может привести к усилению потенциального гипокалиемического действия бета₂-адреномиметиков.

Атимос не рекомендуется применять одновременном с бета-адреноблокаторами (в том числе глазными каплями), так как они могут уменьшать его действие.

Так как в препарате содержится этанол, возможно проявление взаимодействия у лиц с гиперчувствительностью, принимающих метронидазол или дисульфирам.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей и нагревательных приборов при температуре 2–8 °C. Аэрозоль нельзя замораживать. Беречь от детей. Срок годности – 1,5 года.

Баллончик с аэрозолем нельзя протыкать, бросать в огонь (даже после использования) или подвергать воздействию высоких температур. Препарат необходимо использовать в течение 3 месяцев после первого применения.

Атимос – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер.

Торговое название.

Международное непатентованное название.

Лекарственная форма.

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Состав

1 доза препарата содержит:
Активные вещества: формотерола фумарат 0,012 мг
Вспомогательные вещества: Этанол, хлористоводородная кислота, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Описание

Бесцветный или светло-желтый, прозрачный раствор в алюминиевом баллончике. Клапан и баллончик должны быть свободны от видимой коррозии.

Фармакотерапевтическая группа.

Бронходилатирующее средство – ?2-адреномиметик селективный.

Код АТХ. R03AС13

Фармакологические свойства

Формотерол является селективным агонистом ?2-адренорецептеров с низким родством к ?1-адренорецепторам. Оказывает бронхорасширяющее действие. Активирует аденилатциклазу, что приводит к увеличению количества циклического аденозин-монофосфата (цAMФ), который вызывает активацию протеинкиназы А. Активированная протеинкиназа А ингибирует фосфорилирование ключевых протеинов, отвечающих за контроль тонуса гладкой мышцы. Повышение внутриклеточной концентрации цAMФ также приводит к подавлению выброса ионов кальция из внутриклеточных запасов. Совокупность этих процессов приводит к бронхолитическому эффекту.
Действие препарата наступает быстро и сохраняется длительное время.
Формотерол эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином.

Фармакокинетика

Около 90% препарата после ингаляционного применения может проглатываться. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание формотерола с белками плазмы составляет 50-65%. Максимальная концентрация формотерола в плазме крови составляет 60% через 15 минут после применения и снижается до 10% через 24 часа после применения. Формотерол подвергается метаболизму путем прямого присоединения остатка глюкуроновой кислоты и о-деметилирования. Период полувыведения составляет 4 часа после внутривенного введения и 6 часов после приема внутрь. Активное вещество и его метаболиты полностью выводятся из организма: 36-45% выводится с мочой, 50-56% – с калом в течение 72 часов после применения.

Показания

• Профилактика и лечение бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой;
• Профилактика и лечение бронхоспазма, вызванного аллергенами, физической нагрузкой или холодным воздухом.
• Профилактика и лечение бронхиальной обструкции у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Противопоказания.

• повышенная чувствительность к формотеролу или другому компоненту препарата;
• тахиаритмия;
• атриовентрикулярная блокада III степени;
• идиопатический субаортальный стеноз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тиреотоксикоз;
• удлинение интервала QT (QTc>0.44 сек);
• дети до 6 лет;
• кормление грудью.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, обострение течения артериальной гипертензии, нарушение сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, глаукома, беременность.

Беременность и лактация

Безопасность применения Атимоса во время беременности и лактации не установлена. Применение препарата в период беременности возможно только если ожидаемая польза превышает возможный риск.
Нет данных о проникновении формотерола в грудное молоко у человека. Необходимо прекращать грудное вскармливание при применении Атимоса.

Способ применения и дозы

Взрослые, включая пожилых пациентов.

Лечение и профилактика:

• одну или две дозы по 12 мкг (12-24 мкг) дважды в сутки.

Если необходимо, одна или две дополнительные дозы могут быть введены в течение дня для облегчения симптомов. Однако если необходимость в принятии дополнительных доз становится более частой (например, больше двух дней в неделю), следует обратиться к врачу для пересмотра лечения, так как данная ситуация может означать ухудшение течения бронхиальной астмы.

Дети в возрасте 6 лет и старше:

• одна доза по 12 мкг дважды в сутки.

Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или неизбежным контактом с известным аллергеном:

• одна ингаляция по 12 мкг за 15 минут до провокации. Пациентам с тяжелыми формами бронхиальной астмы могут потребоваться две ингаляции по 12 мкг.

Перед первым использованием (или если ингалятор не использовался в течение трех и более дней) снимите защитный колпачок с мундштука и произведите распыление один раз в воздух, чтобы убедиться что ингалятор работает.

Способ применения:

1. Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами, как показано на рисунке.
2. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.
3. Возьмите мундштук в рот, плотно обхватив его губами и полностью выдохните через нос.
4. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно произведя нажатие на торец баллончика указательным пальцем.

После вдоха как можно дольше задержите дыхание. Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.

Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых. Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка.

Побочное действие

Со стороны скелетно-мышечной системы:

• иногда (1/1000 – 1/100): тремор;
• редко (1/10000 – 1/1000): боль в мышцах, судороги мышц. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
• иногда: сильное сердцебиение;
• редко: тахикардия, снижение артериального давления. Со стороны центральной и периферической нервной системы:
• иногда: головная боль;
• редко: возбуждение, головокружение, беспокойство, нервозность, бессонница. Со стороны органов дыхания:
• иногда: кашель;
• редко: парадоксальный бронхоспазм. Местные реакции:
• редко: раздражение ротоглотки.

иногда: слабость, аллергические реакции (зуд, крапивница, ангионевротический отек, сыпь), вкусовые изменения, тошнота, сухость во рту, гипокалиемия.

Передозировка

При передозировке возникают типичные для ?-адреномиметиков симптомы, такие как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сильное сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия, пониженное/повышенное артериальное давление, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.
При появлении симптомов передозировки показано симптоматическое лечение. В тяжелых случаях госпитализация. Может быть рассмотрено использование кардиоселективных ?-адреноблокаторов при соблюдении чрезвычайной осторожности, так как применение этих средств может вызвать бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антиаритмические средства Iа класса (хинидин, дизопирамид, новокаинамид) и III класса (солатол, амидарон), фенотиазины, антигистаминные препараты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, сультоприд, винкомицин, галофантрин, бепридил могут удлинять QT-интервал и увеличивать риск желудочковой аритмии (риск развития аритмии типа «пируэт») (также см. «Противопоказания»).
Одновременное применение других адренергических препаратов может привести к усугублению побочных эффектов Атимоса.
Одновременное лечение производными ксантинов, глюкокортикостероидами или диуретиками может усилить потенциальное гипокалиемическое действие ?2-адреномиметиков. Гипокалиемия может увеличить риск возникновения случаев сердечных аритмий у пациентов, получающих препараты наперстнянки.
?-адреноблокаторы могут уменьшать действие Атимоса. Таким образом, препарат не должен одновременно применяться с ?-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев, когда применение продиктовано необходимостью.
Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Особые указания

Если требуется систематическое лечение ингаляционными адреномиметиками, пациенты с бронхиальной астмой должны получать систематическое противовоспалительное лечение. Следовательно, если назначено лечение Атимосом, надо оценить необходимость назначения противовоспалительной терапии.
Когда пациенты уже проходят данный курс лечения (ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды), его необходимо продолжить без каких-либо изменений, даже если наблюдается улучшение симптомов. Сохранение симптомов бронхиальной астмы или необходимость увеличения дозы Атимоса может свидетельствовать о ухудшении течения бронхиальной астмы и необходимости пересмотра лечения.

Сопутствующие заболевания

Если у пациентов наблюдаются такие сопутствующие заболевания, как ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, обострение течения артериальной гипертензии, нарушения сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, глаукома, необходимо проявлять особую осторожность при выборе дозы Атимоса.
Вследствие гипергликемического действия ?2-адреномиметиков, у пациентов с сахарным диабетом необходимо дополнительно контролировать содержание глюкозы в крови.

Гипокалиемия
Потенциально лечение ?2-адреномиметиками может вызвать гипокалиемию. Данное действие может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, поэтому особую осторожность необходимо проявлять в отношении пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
В данных условиях рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови.

Парадоксальный бронхоспазм
Возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.
Рекомендуется строго следовать рекомендованной в инструкции дозировке, чтобы избежать серьезных побочных эффектов, прежде всего со стороны сердечно-сосудистой системы.
Данный медицинский препарат содержит этанол.

Для спортсменов: использование препарата не в лечебных целях расценивается как допинг: он вызывает допинговый эффект и дает положительную реакцию при допинг-тесте.

Нежелательные эффекты, в случае их проявления, могут повлиять на способность вождения или работы с механизмами.

Баллончик находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой. Хранить и использовать при комнатной температуре не более 3-х месяцев с начала применения.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза.
Алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном, содержащий 100 или 120 доз препарата. По 1 баллончику с ингалятором и инструкцией по-мещают в картонную пачку.

Срок годности
18 месяцев. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения

При температуре + 2-8°С, в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Chiesi Farmacetutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
Parma, Italy.
Кьези Фармацевтичи С.П.А.,
26/А, ВИА ПАЛЕРМО,
ПАРМА, Италия

Представительство в России:

ООО «Кьези Фармасьютикалс»
101509, г. Москва, ул. Лесная, д.43, офис 701

АТИМОС

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или светло-желтого цвета, прозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: этанол безводный – 8.854 мг, хлористоводородная кислота 1M – 0.028 мг, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) – 64.906 мг.

100 доз – баллончики алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и ингалятором – пачки картонные.
120 доз – баллончики алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и ингалятором – пачки картонные.

Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β₂-адренорецепторы. Оказывает бронхолитическое действие, купирует и предупреждает бронхоспазм. Ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и простагландина D₂ из тучных клеток, базофилов и сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярного дерева.

При ингаляционном введении возможно проглатывание около 90% активного вещества. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 65%. C_max достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы – 61-64%. T_1/2 – 2-3 ч. Метаболизируется преимущественно путем глюкуронизации. Выводится почками (70%) и через кишечник (30%). Почечный клиренс – 150 мл/мин.

При ингаляционном применении быстро всасывается, C_max достигается через 15 мин, концентрация активного вещества в легких после ингаляции с помощью турбухалера – 21-37%. Биодоступность – 46%. Связывание с белками плазмы – 50%. T_1/2 – 8 ч.

Возможно: головная боль, тошнота, сухость во рту, тремор.

Редко: судороги в мышцах, миалгии, тахикардии, головокружение, возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, нервозность, усиление бронхоспазма.

В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности (тяжелая артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема), периферические отеки, изменение вкусовых ощущений.

Не следует комбинировать формотерол с адреномиметическими средствами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами (повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы).

При одновременном применении производные ксантина, ГКС, диуретики усиливают вероятность гипокалиемического действия препарата.

При одновременном применении хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты повышают риск развития желудочковых аритмий.

Бета-адреноблокаторы (в т.ч. в форме глазных капель) частично или полностью блокируют действие формотерола.

Особая осторожностью и тщательное наблюдение требуется при необходимости применения формотерола у пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: ИБС; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV-блокада III степени; тяжелая сердечная недостаточность; идиопатический подклапанный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT скорригированный >0.44 сек).

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, миомой матки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тремор или тревожность, возникающие во время лечения бета-адреностимуляторами, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем, поэтому при применении формотерола не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Источники:

http://www.neboleem.net/atimos.php
http://medi.ru/instrukciya/atimos_1305/
http://health.mail.ru/drug/atimos/