>

Аналоги Резонатив — отзывы, инструкция

Содержание

Резонатив

Резонатив: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rhesonativ

Код ATX: J06BB01

Действующее вещество: иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) [immune globulin human antirhesus Rho(D)]

Производитель: Октафарма АБ (Швеция)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Резонатив – антирезусный иммуноглобулин.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного введения: прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-коричневого или бледно-желтого цвета (по 1 мл в ампулах из бесцветного стекла с красной точкой надлома, в пластиковых блистерных упаковках по 1 ампуле, в картонной пачке 1 блистерная упаковка; по 2 мл в ампулах из бесцветного стекла с красной точкой надлома, в пластиковых блистерных упаковках по 1 или 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка с 1 ампулой или 2 упаковки с 5 ампулами).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) – 625 ME;
  • дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия ацетат, глицин, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Препарат Резонатив в качестве активного компонента содержит иммуноглобулин человека антирезус Rho (D), который в Rhо(D)-отрицательном организме предотвращает резус-сенсибилизацию при воздействии Rhо(D)-положительной крови.

Антитела в крови отмечаются примерно через 20 минут после введения препарата, максимальной концентрации достигают в течение 2–3 дней.

Период полувыведения препарата при нормальном уровне антител IgG – 3–4 недели. IgG и комплексы IgG разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

Согласно инструкции, Резонатив применяется для профилактики резус-иммунизации у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rho(D)-антигенy (т. е. не выработавших резус-антител):

  • плановая дородовая профилактика;
  • профилактика при различных осложнениях, таких как внематочная беременность, спонтанный или искусственный аборт, внутриутробная смерть плода, трансплацентарное кровотечение, пузырный занос, проведение амниоцентеза, биопсия хориона или другие акушерские манипуляции (например, наружный акушерский поворот), травмы органов брюшной полости во время беременности;
  • послеродовая профилактика в случае рождения резус-положительного ребенка.

Также Резонатив назначают резус-отрицательным пациентам при переливании резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты.

Противопоказания

Резонатив противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам.

Инструкция по применению Резонатива: способ и дозировка

Препарат предназначен для внутримышечных инъекций. Внутривенно вводить Резонатив запрещено из-за риска развития анафилактического шока, поэтому после введения иглы в мышцу, следует подать поршень шприца немного назад и убедиться, что в шприце отсутствует кровь. Если препарат ошибочно был введен внутривенно, минимум в течение 1 часа нужно наблюдать за состоянием пациента.

Перед введением ампулу с раствором необходимо согреть до комнатной температуры.

При назначении препарата в объеме более 5 мл, целесообразно делить дозу на несколько частей и вводить раздельно в разные зоны.

В отдельных случаях допускается подкожное введение Резонатива, если внутримышечные инъекции противопоказаны, например, при геморрагических расстройствах. После введения препарата рекомендуется аккуратно помассировать место инъекции и положить на него компресс.

Дозу Резонатива определяют в зависимости от количества резус-положительных эритроцитов плода, попавших в кровоток матери. При этом учитывают, что 50 МЕ (0,01 мг) иммуноглобулина анти-D нейтрализует примерно 1 мл резус-положительной крови или 0,5 мл резус-положительных эритроцитов.

При дородовой профилактике Резонатив вводят однократно, на 28–30 неделе беременности, в дозе 1250 МЕ (2 мл раствора) либо дважды, на 28 и 34 неделях беременности, по 1250 МЕ.

Для послеродовой профилактики достаточно однократного введения препарата в дозе 1250 МЕ. Инъекцию рекомендуется делать в первые 72 часа после родов. Если прошло больше 72 часов, отказываться от введения Резонатива не следует, необходимо сделать инъекцию как можно быстрее. Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) назначают независимо от того, применялся ли он в дородовом периоде, и имеются ли в сыворотке матери остаточные количества антирезус-антител.

При профилактике в случае различных осложнений Резонатив вводят однократно: в дозе 625 МЕ (1 мл раствора) при сроке беременности до 12 недель или в дозе 1250 МЕ (2 мл раствора) при сроке более 12 недель. Препарат рекомендуется ввести в первые 72 часа после выявления осложнения. При необходимости инъекции можно повторять каждые 6–12 недель, вплоть до родов.

В случае проведения биопсии хориона или амниоцентеза показано однократное введение Резонатива в дозе 1250 МЕ.

Если имеется подозрение, что фетоматеринское кровотечение составляет более 4 мл (при анемии плода/новорожденного или внутриутробной смерти плода), нужно оценить его величину, например, методом кислотного вымывания по Кляйхауэру – Бетке (позволяет определить фетальный гемоглобин) или методом потоковой цитометрии (идентифицирует резус-положительные эритроциты). Дополнительную дозу препарата рассчитывают с учетом того, что на 1 мл эритроцитов плода требуется 100 ME препарата.

При переливании пациентам резус-несовместимой крови Резонатив назначают в дозе 100 МЕ на 1 мл эритроцитарной массы или 2 мл резус-положительной крови. Для определения оптимальной дозы рекомендуется консультация врача-трансфузиолога. Каждые 48 часов у реципиента необходимо определять наличие резус-положительных эритроцитов и при необходимости назначать дополнительные инъекции иммуноглобулина анти-Rho(D) до полного их выведения.

Максимальная доза Резонатива в случае переливания больших объемов несовместимой крови или эритроцитарной массы составляет 15 000 МЕ, несмотря на то, что объем перелитых резус-положительных эритроцитов может превышать 300 мл. Большие дозы препарата нужно вводить в течение нескольких дней.

Побочные действия

Резонатив переносится обычно хорошо, в редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия;
  • со стороны нервной системы: головная боль;
  • со стороны костно-мышечной системы: артралгии;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок;
  • со стороны кожи: зуд, эритема;
  • местные реакции: болезненность, припухлость, уплотнение, эритема, зуд, сыпь;
  • прочие: недомогание, повышение температуры тела, озноб.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени отмечены не были. Пациентам, которым показано введение больших доз Резонатива при переливании резус-несовместимой крови, из-за риска гемолитических осложнений требуется динамическое наблюдение, включающее контроль биохимических показателей.

Особые указания

Резонатив не применяют у пациентов, иммунизированных к Rho(D)-антигену, и у резус-положительных пациентов.

При назначении в послеродовом периоде препарат вводят только роженице. Противопоказано введение иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) новорожденным.

Минимум в течение 20 минут после введения препарата пациенты должны находиться под врачебным наблюдением.

При назначении Резонатива врач обязательно должен регистрировать номер его серии в медицинской карте или истории болезни.

Нельзя применять раствор в случае его помутнения или выпадения осадка.

В 1 мл раствора Резонатив содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия, поэтому он считается свободным от натрия.

Во время введения препарата в больших дозах при переливании резус-несовместимой крови необходимо тщательное наблюдение за реципиентом из-за риска развития гемолитической реакции.

Даже у пациентов, которые ранее хорошо переносили введение человеческих иммуноглобулинов, не исключен риск падения артериального давления и развития анафилактической реакцией. При развитии аллергических или анафилактических реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено.

Реакции истинной гиперчувствительности возникают крайне редко, однако возможны аллергические реакции на иммуноглобулин анти-Rho(D). В связи с чем следует проинформировать пациентов об их ранних симптомах, таких как генерализованная кожная сыпь, крапивница, свистящее дыхание, чувство стеснения в груди, анафилаксия, снижение артериального давления. Виды лечебных мероприятий зависят от степени выраженности реакции гиперчувствительности. При шоке показано проведение стандартной противошоковой терапии.

В составе Резонатива содержится незначительное количество иммуноглобулина А (IgA), поэтому при назначении препарата пациентам с дефицитом IgA врач должен оценивать соотношение пользы терапии и риска развития реакций повышенной чувствительности. У лиц с дефицитом IgA после введения препарата, содержащего IgA, возможно появление IgA-антител и развитие анафилактических реакций.

Стандартные меры по предотвращению инфекций, вызываемых применением лекарственных средств, произведенных из плазмы или крови человека:

  • отбор доноров;
  • проверка индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции;
  • включение в процесс производства эффективных мер по инактивации и элиминации вирусов.

Указанные меры эффективны в отношении оболочечных вирусов гепатита B, гепатита C и вируса иммунодефицита человека, безоболочечного вируса гепатита A, в меньшей степени – в отношении парвовируса B19. Несмотря на все предостережения, нельзя полностью исключить риск переноса возбудителя инфекционных заболеваний при применении препаратов, произведенных из плазмы или крови человека.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативного влияния Резонатива на моторные и психологические способности человека выявлено не было.

Применение при беременности и лактации

Применяется по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Резонатив нельзя смешивать ни с какими другими препаратами. Его всегда следует вводить отдельно.

После введения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) могут временно повышаться уровни различных антител, из-за чего при проведении серологических методов диагностики возможно получение ложноположительных результатов.

Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов (А, В, D) может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, пробы Кумбса (антиглобулинового теста на определение неполных антиэритроцитарных антител), особенно у резус-положительных новорожденных, чьи матери получали Резонатив для дородовой профилактики.

Иммуноглобулин анти-Rho может снижать действие живых вирусных вакцин (например, корь, краснуха, эпидемический паротит), поэтому иммунизацию такими препаратами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после последнего введения Резонатива.

Аналоги

Аналогами Резонатива являются Резогам Н, КамРОУ, ГиперРОУ С/Д, Партобулин СДФ, Иммуноро Кедрион.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 2,5 лет в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре 2–8 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Резонативе

Отзывы о Резонативе положительные: препарат позволяет избежать осложнений, связанных с резус-конфликтом, редко вызывает побочные эффекты. К недостатку можно отнести только высокую стоимость.

Как утверждают врачи, резус-конфликт – это достаточно серьезная проблема, которая может стать причиной развития гемолитической анемии у новорожденного и невынашивания последующих беременностей. Если у женщины отрицательный резус-фактор, а у отца ребенка – положительный, то высока вероятность унаследования ребенком резус-положительного фактора от отца. В этом случае во время беременности иммунная система матери может начать выработку антител против резус-фактора плода, которые проникают через плаценту и разрушают эритроциты плода, чем вызывают анемию, вследствие которой появляется компенсаторное экстрамедуллярное кроветворение. Оно развивается преимущественно в печени и приводит к нарушению функции печени, портальной гипертензии и далее к асциту, гипопротеинемии и водянке плода. Именно поэтому в подобных ситуациях наиболее целесообразно профилактическое введение антирезусного иммуноглобулина – он является своеобразной резус-прививкой, связывая попавшие в кровь женщины эритроциты плода и не допуская иммунного ответа.

По мнению медиков, введение препарата обязательно резус-отрицательным женщинам после внематочной беременности, выкидыша, внутриутробной смерти плода или медицинского аборта.

Цена на Резонатив в аптеках

Цена на Резонатив составляет в среднем 5350 руб. за 1 ампулу объемом 1 мл.

Аналоги лекарства Резонатив

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Действующее вещество

Аналоги

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Кардиолог: «Не губите сердце таблетками! На ночь выпивайте чашку простого. «

Елена Малышева: «Окулисты молчали об этом! Простой способ вернуть себе 100% зрение за считанные дни. «

Международное наименование

Групповая принадлежность

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Показания

Противопоказания

Побочные действия

Применение и дозировка

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22 град.С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в.

В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице – в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Одна доза – 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода) Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).

После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов – если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали Ig человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения Ig человека к Rho(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения Ig антирезус.

Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные ЛС, ГКС и альфа-адреномиметики.

Препарат не вводят резус-положительным родильницам.

РЕЗОНАТИВ

Фармакологические свойства

Резонатив — это иммуноглобулин человека антирезус Rho(D), который предотвращает резус-сенсибилизацию в Rho(D)-отрицательном организме при воздействии на него Rho(D)-положительной крови.

Фармакокинетика. Появление антител в крови отмечается приблизительно через 20 минут после внутримышечного введения, максимальная концентрация антител в плазме крови устанавливается в течение 2-3-х дней. Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) при нормальном уровне IgG составляет 3-4 недели. IgG и комплексы IgG разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания

Профилактика резус-иммунизации у резус-отрицательных беременных женщин, не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену (т.е. не выработавших резус-антител), дородовая профилактика, профилактика при различных осложнениях: внематочной беременности, искусственном или спонтанном аборте, пузырном заносе, внутриутробной смерти плода, трансплацентарном кровотечении, при проведении амниоцентеза, биопсии хориона или других акушерских манипуляций (например, наружный акушерский поворот), при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

Послеродовая профилактика: рождение резус-положительного ребенка.

Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливании резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты.

Способ применения и дозы

Резонатив вводится внутримышечно. До начала введения ампулы с препаратом следует довести до комнатной температуры или температуры тела. Препарат не предназначен для внутривенного введения (риск развития анафилактического шока). Его следует вводить только внутримышечно. Для этого после введения иглы в мышцу нужно подать поршень шприца немного назад, чтобы убедиться в отсутствии крови в игле. В случае ошибочного внутривенного введения длительность наблюдения за пациентом должна составлять не менее 1 часа.

При необходимости введения большого объема препарата (более 5 мл), дозу целесообразно разделить на несколько частей, вводимых раздельно, в разные зоны введения.

При геморрагических расстройствах, когда внутримышечные инъекции противопоказаны, препарат может быть введен подкожно.

Доза иммуноглобулина анти-Rho(D) определяется в соответствии с количеством резус-положительных эритроцитов плода, попавших в кровоток матери. Расчет дозы основывается на том факте, что 0,5 мл резус-положительных эритроцитов или 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 50 ME (10 мкг) иммуноглобулина анти-D. При проведении дородовой профилактики однократно вводят 1250 ME (250 мкг) препарата на 28-30-й неделе беременности; или вводят по 1250 ME (250 мкг) дважды — на 28-й и 34-й неделях беременности.

При проведении послеродовой профилактики препарат вводят однократно в дозе 1250 ME (250 мкг) как можно быстрее в течение 72 часов после родов. Если после родов прошло более 72 часов, не следует отказываться от введения препарата, а ввести его как можно быстрее. Препарат необходимо вводить после родов, несмотря на его применение в дородовом периоде, а также, несмотря на наличие в сыворотке матери остаточных количеств антирезус-антител.

При проведении профилактики в случае различных осложнений беременности и родов препарат вводят однократно — в дозе 625 ME (125 мкг) при сроке беременности до 12 недель или в дозе 1250 ME (250 мкг) после 12-й недели беременности. Препарат следует ввести как можно быстрее в течение 72 часов. В случае необходимости, введение препарата следует повторять каждые 6-12 недель в течение всей беременности. После амниоцентеза и биопсии хориона однократно вводят 1250 ME (250 мкг) препарата.

Если подозревается, что фетоматеринское кровотечение составляет более 4 мл (в случае анемии плода/новорожденного или внутриутробной смерти плода), следует оценить его величину соответствующим методом, например, методом кислотного вымывания по Кляйхауэру-Бетке, определяющего фетальный гемоглобин, или методом потоковой цитометрии, идентифицирующим резус-положительные эритроциты. Дополнительная доза Резонатива рассчитывается в соответствии с соотношением 100 ME (20 мкг) препарата на 1,0 мл эритроцитов плода.

В случае переливания резус-несовместимой крови рекомендуемая доза составляет 100 ME (20 мкг) иммуноглобулина анти-Rho(D) на 2 мл резус-положительной крови или на 1 мл эритроцитарной массы. Для определения дозы желательно провести консультацию врача-трансфузиолога. Каждые 48 часов следует контролировать наличие резус-положительных эритроцитов у реципиента и определять необходимость введения дополнительной дозы иммуноглобулина анти-Rho(D) до полного их выведения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (> 10%), часто (>1%-0,1%-0,01%- Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, очень редко -анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота.

Со стороны кожи: редко — эритема, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгии.

Реакции в месте введения: редко — болезненность, эритема, припухлость, уплотнение, сыпь, зуд.

Прочие: нечасто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, болезненность в месте инъекции.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены. Пациенты, получившие большие дозы препарата вследствие переливания резус-несовместимой крови, должны находиться под динамическим наблюдением, включая контроль биохимических показателей, из-за риска гемолитических осложнений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Резонатив нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, его следует вводить в виде отдельной инъекции.

Иммунизацию живыми вирусными вакцинами (корь, эпидемический паротит, краснуха) следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после последнего введения иммуноглобулина анти- Rho(D), так как возможно снижение эффективности вакцинации. После введения иммуноглобулина возможно временное повышение уровня различных антител, что может приводить к ложноположительным результатам при использовании серологических методов диагностики.

Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов (А, В, D) может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулинового теста (реакция Кумбса), особенно у резус-положительных новорожденных, чьи матери получали дородовую профилактику.

Особые указания

При использовании в послеродовом периоде препарат назначают только роженице; препарат не предназначен для введения новорожденным.

Препарат не применяют у резус-положительных пациентов и у пациентов, уже иммунизированных к Rho(D)-ангтигену.

Мутные растворы и растворы, содержащие осадок, применять нельзя.

При назначении препарата обязательно регистрировать номер серии препарата в истории болезни или медицинской карте пациента.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 20 минут.

Даже у тех пациентов, которые ранее хорошо переносили лечение человеческим иммуноглобулином, в редких случаях может развиться падение артериального давления с анафилактической реакцией.

Реакции истинной гиперчувствительности развиваются редко, однако могут наблюдаться аллергические реакции на иммуноглобулин анти-Rho(D). Пациенты должны быть информированы о ранних симптомах повышенной чувствительности, таких как крапивница, генерализованная кожная сыпь, чувство стеснения в груди, свистящее дыхание, снижение артериального давления и анафилаксия. Лечение зависит от причины и степени выраженности реакции повышенной чувствительности. В случае шока лечение проводится по общим правилам противошоковой терапии.

Резонатив содержит незначительное количество IgA, поэтому врачу необходимо оценить соотношение между риском развития реакций гиперчувствительности и пользой терапии у лиц с дефицитом IgA. У пациентов с дефицитом IgA возможно появление IgA-антител с развитием анафилактических реакций после введения препарата, содержащего IgA. В случае переливания резус-несовместимой крови, когда требуется введение больших доз анти-Rho(D) иммуноглобулина, необходимо тщательно наблюдать за пациентом из-за риска развития гемолитической реакции.

Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Эти меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов — ВИЧ, вирусов гепатита В и гепатита С, в отношении безоболочечного вируса гепатита А, и в меньшей степени — в отношении парвовируса В19. Тем не менее, при применении препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность переноса возбудителей инфекционных заболеваний. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, в связи с чем является «свободным от натрия».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 625 МЕ/мл.

По 1 мл раствора в ампулу бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой надлома красного цвета, по 1 ампуле в пластиковую блистерную упаковку, по 1 пластиковой блистерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой надлома красного цвета, по 1 ампуле в пластиковую блистерную упаковку, по I пластиковой блистерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой надлома красного цвета, по 5 ампул в пластиковую блистерную упаковку, по 2 пластиковых блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.neboleem.net/rezonativ.php
http://www.analogitabletok.ru/analogi.php?id=10984
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/rezonativ.html

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector