Халиксол – отзывы, инструкция

Халиксол

Состав

В состав таблеток Халиксол входит активное вещество амброксол и вспомогательные компоненты:

• моногидрат лактозы;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• поливидон;
• крахмалгликолят натрия;
• стеарат магния.

В состав сиропа Халиксол входит действующее вещество Амброксол и вспомогательные компоненты:

Форма выпуска

• Таблетки круглой формы, цвет белый, не объемные с фаской и маркировкой. Запаха практически не имеют.
• Сироп бесцветный или бледно-желтый. Запах практически отсутствует, осадка нет.

Фармакологическое действие

Отхаркивающий (муколитический) препарат.

Амброксол является активным метаболитом Бромгексина, принадлежит к группе бензиламиновых муколитических агентов. Стимулирует повышение активности гидролитических ферментов и расщепление связи между мукополисахаридами.

Активное вещество препарата улучшает свойства текучести мокроты, в результате чего ее вязкость становится гораздо меньше, равно как и снижаются адгезивные свойства. Увеличивает выведение трахиобронхиального секрета.

Способствует развитию поверхностно-активного вещества. Эффект наблюдается через 30 минут после приема препарата.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Всасывание

Попадая в организм препарат практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема приблизительно 60%. Время клиренса в плазме — 2 ч.

Распределение

С белками плазмы связывается на 80 процентов. Проникновение — через плацентарный барьер. При беременности принимать осторожно, так как в организме плода была выявлена концентрация активного вещества в четыре раза превышающая концентрацию в организме матери.

Кроме этого активное вещество проникает в грудное молоко, что может отразиться на процессе кормления.

Метаболизм

Принимает активное участие в метаболизме «первого прохода» через печень.

Выведение

Период полувыведения составляет приблизительно семь часов. Около 90 процентов дозы выводится с мочой или в виде окисленных продуктов метаболизма амброксола.

Показания к применению Халиксола

Следуя показаниям к применению, Халиксол назначается в качестве лекарственного средства при заболеваниях дыхательных путей. К ним относятся:

• пневмония;
• бронхит;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь;
• обструктивная болезнь легких в хронической форме.

Также препарат назначается при заболеваниях ЛОР органов, сопровождающихся выделением вязкой мокроты.

Противопоказания

Халиксол противопоказан к применению при:

• язвенных повреждениях ЖКТ;
• беременности и кормлении грудью;
• почечной недостаточности в тяжелой форме;
• диабете (в форме сиропа);
• индивидуальной непереносимости амброксола.

Назначение препарата детям, не достигшим пяти лет строго противопоказано.

Побочные действия

При приеме Халиксола есть вероятность развития побочных действий, которые чаще всего провоцируются реакцией организма на вспомогательные компоненты препарата или активное вещество:

• Со стороны ЦНС: слабость, головная боль, головокружение.
• Со стороны системы пищеварения: диарея, сухость во рту, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Инструкция по применению Халиксола

Если пациентам назначают таблетки Халиксол, инструкция по применению призывает принимать их с повышенной осторожностью, поскольку препарат может спровоцировать проявление побочных действий при определенных условиях.

Взрослым и подросткам по достижению двенадцати лет таблетки назначаются по следующей схеме:

• с 1-го по 3-й день – одна таблетка трижды в день через равные промежутки времени;
• с 3-го по 5-й или 7-й день (длительность лечения после пяти дней использования препарата устанавливается врачом) – одна таблетка дважды в день или по половине таблетки трижды в сутки;
• при тяжелой форме заболеваний препарат назначается в дозировке три таблетки в сутки с равными промежутками времени между приемами;
• детям в возрасте до двенадцати лет препарат назначают в виде таблеток в дозировке ½ таблетки два-три раза в день.

Если специалист назначает для лечения пациента сироп Халиксол, инструкция к применению выглядит следующим образом (сироп Халиксол принимается по той же схеме, что и таблетки):

• с 1-го по 3-й день -10 мл 3 раза в день;
• с 3-го по 5-й или по 7-й день (длительность лечения после пяти дней использования препарата устанавливается врачом) — 10 мл 2 раза / день или 5 мл 3 раза в день.

При тяжелой форме заболевания сироп Халиксол назначается в дозировке 10 мл три раза в день на протяжении всего курса терапии.

• детям в возрасте до пяти лет препарат назначается в виде сиропа;
• детям в возрасте от двух до пяти лет назначают 2,5 мл сиропа три раза в день;
• дети в возрасте до двух лет назначают 2,5 мл сиропа три раза в день.

Передозировка

Были зафиксированы случаи, когда при приеме высоких доз препарата у пациентов возникали симптомы передозировки, которые проявлялись в виде диспепсических расстройств желудочно-кишечного тракта, рвоты и тошноты. В настоящее время антидот амброксола неизвестен.

Лечение передозировки: промывание желудка. В случаях тяжелой передозировки состояние пациента должно контролироваться специалистами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противокашлевые препараты на основе кодеина могут снизить интенсивность выделение мокроты.

Уменьшает проникновение в бронхиальный секрет активных веществ некоторых антибиотиков (Амоксициллина, Эритромицина, Доксициклина).

Особые указания

Сироп Халиксол содержит неспецифические подсластители, сорбит, цикламат натрия, поэтому диабетики должны использовать этот препарат с большой осторожностью.

Условия хранения

Халиксол в таблетках хранить необходимо в темном месте с умеренной влажностью при температуре ниже 30 С по Цельсию.

Халиксол сироп хранить можно при температуре не выше 25 С Цельсию.

Срок годности

Таблетки и сироп (в герметичной емкости) можно хранить не более 5 лет.

Условия продажи

Халиксол отпускается в аптеках без рецепта специалиста.

ХАЛИКСОЛ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Халиксол – лекарственный препарат, обладающий отхаркивающим и муколитическим действием. Халиксол содержит активный компонент амброксол – вещество, способствующее выработке секрета желез слизистой оболочки трахеи и бронхов, а также активирующее вещества, под действием которых разрушаются мукополисахаридные связи мокроты. При приеме амброксола отмечается снижение вязкости мокроты, повышение активности реснитчатого эпителия и облегчение выведения мокроты из дыхательных путей.
Халиксол стимулирует выработку сурфактанта, повышает защитные функции слизистой оболочки дыхательных путей, а также улучшает вентиляционные способности легких.
Кроме того, амброксол обладает некоторым противовоспалительным и антиоксидантным эффектом, при сочетанном применении повышает проникновение антибиотиков в бронхиальный секрет и легочную ткань.
У пациентов, страдающих заболеваниями дыхательных путей, которые сопровождаются образованием вязкой мокроты, амброксол уменьшает частоту приступов кашля, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей и повышает эффективность антибиотикотерапии.

Показания к применению

Халиксол применяют для терапии пациентов, страдающих острыми и хроническими формами заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются образованием густой мокроты и нарушением проходимости дыхательных путей.
В частности Халиксол назначают при острой и хронической форме бронхита, пневмонии, трахеите, бронхоэктатической болезни, бронхиальной астме, ларинготрахеите и муковисцидозе.
Халиксол может быть назначен в комплексном лечении пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями ЛОР-органов (с целью разжижения слизи).
Препарат Халиксол может назначаться до и после проведения оперативных вмешательств на бронхах (для облегчения очищения бронхов).

Способ применения

Если в течение 4-5 дней не отмечается положительной динамики, следует провести повторную диагностику и в зависимости от результатов скорректировать схему лечения.
Таблетки Халиксол:
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки рекомендуется принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости (чая, питьевой воды, сока или молока). В период терапии необходимо употреблять большое количество жидкости. Продолжительность курса лечения и дозы препарата Халиксол определяет врач.
Пациентам старше 12 лет рекомендуется назначение 1 таблетки Халиксол трижды в сутки в первые 2-3 дня терапии, далее следует перейти на прием 1 таблетки Халиксол дважды в сутки.
Пациентам 6-12 лет рекомендуется назначение 1/2 таблетки Халиксол дважды или трижды в сутки.
Пациентам младше 6 лет амброксол рекомендуется назначать в форме сиропа для удобства дозирования.
Пациентам с недостаточностью функции почек может потребоваться коррекция дозы амброксола.
Продолжительность лечения препаратом Халиксол варьируется в зависимости от заболевания и может составлять от 4-5 дней до нескольких месяцев.
В случае если спустя 4-5 дней после начала приема препарата Халиксол не отмечается положительная динамика необходимо провести повторную диагностику и соответственно результатам скорректировать схему лечения.

Побочные действия

Сироп и таблетки Халиксол неплохо переносятся пациентами. Однако в редких случаях при применении препарата Халиксол у пациентов возможно развитие такого нежелательного влияния:
На пищеварительную систему: диарея, изжога, сухость слизистой оболочки рта, боль в эпигастрии, рвота, тошнота, запор.
На нервную систему: астения, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, крапивница, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к врачу. Аллергические реакции при приеме препарата Халиксол требуют его отмены.

Противопоказания

Халиксол не назначают пациентам с непереносимостью амброксола и бромгексина или дополнительных компонентов таблеток или сиропа.
Таблетки Халиксол не назначают пациентам с редкими формами непереносимости лактозы, включая галактоземию, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы и недостаточностью фермента лактазы.
Таблетки Халиксол в педиатрической практике применяют для лечения детей старше 6 лет.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Халиксол пациентам со сниженной функцией почек (таким пациентам необходима коррекция дозы амброксола), язвенной болезнью 12-перстной кишки и желудка.
С осторожностью Халиксол следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями с повышенным образованием мокроты и сниженной моторной функцией бронхов (в связи с риском застоя бронхиального секрета).

Беременность

Халиксол не назначают женщинам в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат Халиксол может быть назначен лечащим врачом с соблюдением стандартных мер предосторожности. В ходе исследований не было выявлено негативного влияния препарата Халиксол на развитие плода и течение беременности. Амброксол поникает в грудное молоко, однако негативное влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании, матери которых получали Халиксол, не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещено сочетанное применение препарата Халиксол с лекарственными средствами, обладающими противокашлевым действием. Халиксол при сочетанном применении с антибиотиками повышает проникновение последних в легочную ткань и бронхиальный секрет, за счет чего увеличивает эффективность антибиотикотерапии при инфекционных заболеваниях дыхательной системы.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Халиксол у пациентов отмечается развитие рвоты, диареи и тошноты. Специфический антидот амброксола неизвестен. При передозировке препарата Халиксол показано промывание желудка и назначение адсорбентов. При тяжелой передозировке необходимо контролировать состояние пациента.

Условия хранения

Халиксол следует хранить в недоступных детям местах, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Халиксол указан на упаковке.
Срок годности сиропа Халиксол после первого вскрытия флакона – 4 недели.

Форма выпуска

Сироп Халиксол по 100 мл во флаконах темного цвета с алюминиевой крышкой, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным устройством.
Таблетки Халиксол по 10 штук в блистерных упаковках, в пачке из картона 20 таблеток (2х10).

Состав

1 таблетка препарата Халиксол содержит:
Амброксола гидрохлорида – 30 мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

5 мл сиропа Халиксол содержат:
Амброксола гидрохлорида – 15 мг;
Дополнительные вещества, включая сорбитол.

Халиксол ® (Halixol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или почти белые, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е 231» — на другой, без или почти без запаха.

Сироп: бесцветная или бледно-желтого цвета прозрачная жидкость без осадка, обладающая характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты. Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты.

Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 мин после приема препарата.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается в ЖКТ . Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму первого прохождения в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. T_max — 2 ч.

Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. T_1/2 около 7 ч, увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2–4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания препарата Халиксол ®

острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);

воспалительные заболевания лор-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;

язвенное поражение ЖКТ;

беременность (I триместр).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Для таблеток дополнительно

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);

детский возраст до 5 лет (см. «Способ применения и дозы»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Халиксол ® , как правило, переносится хорошо. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница.

Сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях, однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.

Взаимодействие

Противокашлевые препараты ( в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол ® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков ( в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом). Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка.

Для всех лекарственных форм

Взрослым и детям старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в день, в следующие дни — по 1 табл. или 10 мл сиропа 2 раза в день или по 1/2 табл. или по 5 мл сиропа 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не следует уменьшать в течение всего курса лечения.

Дополнительно для таблеток: детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать Халиксол ® сироп; детям в возрасте 5–12 лет — по 1/2 табл. 2–3 раза в день.

Дополнительно для сиропа: детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в день; 2–5 лет — по 2,5 мл 3 раза в день; 5–12 лет — по 5 мл 2–3 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженную дозу или увеличивать промежутки между приемами препарата.

При приеме препарата Халиксол ® свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: индукция рвоты, после чего назначение питья (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1–2 ч после приема препарата.

Следует постоянно наблюдать за функцией ССС .

Особые указания

Для всех лекарственных форм

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами — затруднение выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Для сиропа дополнительно

Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол и цикламат натрия, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1,2 г на 5 мл сиропа) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом. Препарат не содержит алкоголь.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; 2 бл. в картонной пачке.

Сироп, 30 мг/10 мл. 100 мл сиропа во флаконе коричневого стекла с белой алюминиевой крышечкой с контролем первого вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Халиксол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Халиксол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://medside.ru/haliksol
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/haliksol.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_10776.htm