Аналоги Ледибон – отзывы, инструкция

ЛЕДИБОН

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм
Абсорбция высокая.
Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.
Выведение
Выводится почками (в т.ч. метаболиты) и через кишечник.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Ледибон являются: лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе; профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Способ применения

Препарат Ледибон назначают по 1 таб./сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и то же время суток. Минимальная продолжительность лечения – 3 мес.
У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.
Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Правила приема таблеток
Начинают принимать таблетки из верхнего ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни – по 1 таб./сут в соответствии с днем недели, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.
Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени приема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, расстройство зрения, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны эндокринной системы: изменение массы тела, отеки, усиление роста волос на лице.
Со стороны половой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия.
Дерматологические реакции: себорейный дерматоз, сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, руках и ногах, артралгия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Ледибон являются: гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них); тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе); тяжелые нарушения функции печени; сердечно-сосудистая недостаточность; цереброваскулярные расстройства; отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами; период менее 1 года после последней менструации; нелеченная гиперплазия эндометрия; кровотечения из влагалища неясной этиологии; порфирия; беременность; лактация (период грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, почечной недостаточности, нарушениях углеводного обмена, гиперхолестеринемии, эпилепсии, при мигрени или сильных головных болях, системной красной волчанке, бронхиальной астме.

Беременность

Применение препарата Ледибон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата Ледибон, лечение необходимо немедленно прекратить.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Ледибон: нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

Препарат Ледибон следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой “е” на одной стороне; 28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Состав

1 таблетка Ледибон содержит: тиболон 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный), лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования), крахмал картофельный, аскорбил пальмитат, магния стеарат.

Ледибон

Препарат Ледибон – гормон половых желез и средство, применяемые при патологии половой сферы.
Тиболон стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему в климактерический период, когда функционирование яичников прекращается. Центральный эффект проявляется благодаря сочетанию гормональных свойств препарата (эстрогенных, прогестагенным и слабых андрогенных). Фармакологическое действие оказывается таким образом: тиболон в суточной дозе 2,5 мг подавляет секрецию гонадотропина у женщин в постменопаузе и ингибирует овуляцию у фертильных женщин. В этой дозе тиболон не стимулирует эндометрий у женщин в постменопаузе. Лишь в немногих пациенток отмечалась незначительная пролиферация эндометрия, степень которой не растет с увеличением срока приема препарата. Также отмечался стимулирующий эффект тиболона на слизистую оболочку влагалища.
После приема тиболон быстро метаболизируется с образованием трех соединений, которые способствуют фармакологическому действию препарата. Оба метаболита (3α-ОН-тиболон и 3β-ОН-тиболон) проявляют эстрогеноподобное активность, третий метаболит (Δ 4 изомер тиболона) обнаруживает прогестагенной и андрогеноподобные активность.
Тиболон восполняет потерю образования эстрогенов у женщин в постменопаузальный период и облегчает менопаузный симптомы. Он предотвращает потерю костной ткани после наступления менопаузы или удаления яичников.
Фармакокинетика.
После приема тиболон быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень препарата достигается через 4:00 96% тиболона, что находится в кровообращения, связанные с протеином. Аккумуляции тиболона и его метаболитов не наблюдается. В тканях тиболон метаболизируется до производных соединений, которые вызывают тканевую специфичность действия препарата. В эндометрии тиболон метаболизируется ферментом 3β-гидроксистероиддегидрогеназою / Изомеразы к Δ 4 изомера, который оказывает гестагенное действие. Наоборот, в костной ткани препарат метаболизируется до Зα / Зβ-ОН-тиболона с исключительно эстрогенной действием.
Период полувыведения тиболона составляет 45 часов, его гидроксиметаболитов – 6:00.
Метаболизм тиболона заключается в конъюгации и деконъюгация в процессе кишечно-печеночной циркуляции с образованием соединений, которые выводятся с мочой (30 – 35%), и калом (65 – 70%).

Показания к применению:
Препарат Ледибон применяется для лечения симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузальном периоде после более 1 года после наступления менопаузы.
А также для профилактики остеопороза у женщин с высоким риском переломов в постменопаузальный период, у которых наблюдаются непереносимость или противопоказания к другим группам препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Способ применения:
Доза составляет 1 таблетку в сутки. Таблетки Ледибон следует принимать ежедневно, желательно в одно и то же время. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой.
Улучшение состояния, как правило, достигается в течение нескольких недель, но наилучшие результаты наблюдаются при лечении в течение по крайней мере 3 месяцев.

Побочные действия:
Побочные эффекты наблюдались у женщин, получавших препарат Ледибон в дозе 1,25 или 2,5 мг.
Продолжительность лечения в этих исследованиях варьировала от 2 до 4,5 года.
Желудочно-кишечные расстройства: боль внизу живота.
Кожа и подкожные ткани: нарушение роста волос, акне.
Патологии репродуктивной системы и молочной железы: вагинальные выделения, гипертрофия эндометрия, постменопаузальный кровотечения, болезненность в молочных железах,генитальный пруритус женский, вагинальный кандидоз, вагинальные кровотечения, боль в области малого таза, дисплазия шейки матки, генитальные выделения, вульвовагинит, ощущение дискомфорта в молочных железах, грибковая инфекция, вагинальный микоз, боль в области сосков.
В повседневной практике эти побочные эффекты наблюдались вместе с некоторыми другими побочными эффектами, такими как головокружение, сыпь, пруритус, себорейный дерматоз, головная боль, мигрень, расстройства зрения (включая нечеткость зрения), желудочно-кишечное расстройство, депрессия, отек, эффекты со стороны костно-мышечной системы, например, артралгия или миалгия и изменение показателей функции печени. Однако в клинических испытаниях не было установлено, что эти последние эффекты возникали статистически значительно чаще при лечении тиболон, чем плацебо.
Согласно данным, полученных при проведении большого количества эпидемиологических исследований и в одном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, общий риск рака молочных желез возрастает с увеличением длительности применения гормонозаместительной терапии (ГЗТ) у субъектов, применяющих или недавно применяли ЗГТ.
Имеются сообщения о гиперплазии эндометрия и рак эндометрия у пациентов, получавших тиболон.
В LIFT исследовании было рассчитано повышение в 2,19 раза риска возникновения инсульта у женщин (средний возраст 68 лет), получавших 1,25 мг тиболона сравнению с плацебо. Абсолютное повышение риска возникновения инсульта наблюдалось в 2,32 случаях на 1000 женщин в год, тех, которые получили лечение (см.

Раздел «Особенности применения»).
В связи с эстроген-прогестаген терапией сообщались и другие нежелательные реакции: доброкачественная и злокачественная Эстрогензависимые неоплазия, например, карцинома эндометрия; венозная тромбоэмболия, то есть тромбоз глубоких вен ног или таза и эмболия легких, чаще возникает у пользователей ГЗТ, чем среди субъектов, ГЗТ не применяется; инфаркт миокарда, желчекаменная болезнь; кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, возможна деменция.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ледибон являются: повышенная чувствительность к тиболона или к любому компоненту препарата; беременность и период кормления грудью; диагностирована гормонозависимая злокачественная опухоль или подозрение на ее наличие (рак молочной железы, рак эндометрия); эндометрия гиперплазия, не поддающийся лечению; сердечно-сосудистые или цереброваскулярные расстройства, например, тромбофлебиты, тромбоэмболические нарушения в данный момент или в анамнезе; вагинальное кровотечение неясной или неизвестной этиологии; возникновения или осложнения течения отосклероза во время беременности или приема стероидов; тяжелые нарушения функции печени в данный момент или в анамнезе, если показатели печеночных тестов не нормализовались; порфирия.

Беременность:
Применение препарата Ледибон в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. В случае возникновения беременности лечение препаратом Ледибон необходимо немедленно прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Во время приема препарата Ледибон может повышаться чувствительность пациенток к антикоагулянтов из-за повышения фибринолитической активности крови. Такое действие было зафиксировано при применении варфарина. Пациентки, которые принимают одновременно тиболон и варфарин, должны находиться под наблюдением, доза варфарина должна надлежащим образом подбираться.
Исследования in vitro показали минимальное взаимодействие тиболона с энзимами цитохрома 450 .
Исследования in vitro показали, что одновременное лечение тиболон влияет на фармакокинетику мидазолама – субстрат цитохрома 450 ЗА4, данное воздействие имеет умеренную значимость. На основе этих данных могут ожидаться взаимодействия с другими препаратами, которые являются субстратами CYP3A4.

Однако клиническая значимость зависит от фармакологических и фармакокинетических свойств отдельного субстрата.

Передозировка:
Явления острого отравления препаратом Ледибон выражены слабо, поэтому при одновременном приеме нескольких таблеток не наблюдается интоксикации. В этом случае возможны нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), вагинальное кровотечение у женщин. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Ледибон – таблетки.
Упаковка: по 28 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в упаковке.

Состав:
1 таблетка Ледибон содержит тиболона 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (порошкообразный), лактоза, крахмал картофельный, аскорбилпальмитат, магния стеарат.

Дополнительно:
Если присутствует любой из следующих состояний или такое состояние ранее был замечен и / или ухудшалось во время течения беременности или ранее проводилось гормональное лечение, пациент должен находиться под непосредственным наблюдением. Следует учитывать, что эти состояния могут рецидивировать Для лечения постменопаузальных симптомов, ГЗТ необходимо начинать только по симптомов, неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку соотношения риск-польза и ГЗТ следует продолжать в течение времени, если польза от лечения превышает потенциальный риск.
У женщин с интактной маткой следует внимательно оценить риск развития рака молочной железы и рака эндометрия (см. Ниже и раздел «Побочные реакции»), учитывая его индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и характеристики обоих видов рака с условием их ответа на лечение, заболеваемость и смертность.
Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить персональный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом и противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести физическое обследование (включая обследование органов таза и молочных желез). Во время лечения рекомендуется проводить периодические проверки, частота и характер которых определяется для каждой пациентки индивидуально.

Ледибон

Инструкция по применению

Немного фактов

Климакс – неприятный период в жизни каждой женщины, который сопровождается рядом побочных эффектов. Менопауза подразумевает не только окончание менструации, но и состояние гормональной перестройки. В это время представительницы прекрасного пола могут чувствовать слабость, приливы, сонливость, приступы удушья, повышенную потливость и учащенное сердцебиение. Справиться с этими симптомами могут эстрогенные и гестагенные препараты, которые имеют специфические фармакологические свойства и индивидуальные инструкции к началу приема.

Ледибон – современное медикаментозное средство, которое поможет женщине вновь почувствовать себя счастливо и беззаботно. Оно характеризуется наличием анаболического, эстрогенного и андрогенного действия, а также способностью воздействия на секреции гонадотропных гормонов.

Состав и форма выпуска

Препарат для перорального применения выпускают в виде таблеток белого цвета и круглой формы с гравировкой на лицевой стороне. Их упаковывают по 28 штук в контурные ячейки из блистера и картонные пачки.

Состав 1 таблетки включает в себя 2,5 мг тиболона, а также перечень вспомогательных компонентов, представленных картофельным крахмалом, лактозы моногидратом прямого прессования, микронизированной лактозой, магния стеаратом и пищевым антиоксидантом Е 304.

Фармакологические свойства

Основная задача препарата заключается в нормализации гипоталамо-гипофизарной системы в период потери дееспособности яичников. С помощью регулярного приема лекарства, в основе которого лежит тиболон можно подавить выделение гонадотропных гормонов.

Активное вещество Ледибон стимулирует слизистую влагалища без пролиферации эндометрия. Также таблетки оказывают положительное воздействие на нервную систему женщины, улучшая ее настроение и самочувствие. В фертильном возрасте препарат может приостановить овуляцию яйцеклетки.

Так как при попадании в желудочно-кишечный тракт тиболон быстро абсорбируется и метаболизируется, его концентрация в крови довольно низкая. Выводится он в виде сульфатированных метаболитов с помощью почек и кишечника.

Показания к началу приема Ледибона

Препарат назначается для подавления признаков следующих заболеваний:

• эстрогенной недостаточности при постменопаузе;
• развития остеопороза.

Инструкция по применению

Суточная доза лекарственного средства Ледибон составляет 1 таблетка. Курс терапии назначается женщинам, у которых менструации не было более 1 года. В других случаях могут начаться кровавые выделения.

На обратной стороне блистера указаны дни недели, именно в таком порядке следует принимать таблетки. В ходе лечения рекомендуется выработать определенный режим и время употребления препарата.

Таблетки не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости. Продолжительность терапии составляет не менее трех месяцев и регулируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациентки. Повторный курс лечения назначается гинекологом только после лабораторного и функционального обследования.

Если таблетка была не принята вовремя, то это можно сделать в течение 12 часов. Однако если период опоздания превышен, то ее употребление необходимо перенести на следующий день. Запрещено использовать 2 таблетки в один день.

Противопоказания к применению

Запрещен прием Ледибона беременным и кормящим грудью женщинам, а также пациенткам, у которых диагностировали следующие патологии:

• высокую гиперчувствительную реакцию на тиболон;
• декомпенсированную сердечную недостаточность;
• гиперплазию эндометрии;
• кровотечение неясного генеза;
• злокачественная опухоль молочной железы;
• венозный или артериальный тромбоз;
• тромбофилическое состояние;
• хроническую или острую печеночную недостаточность;
• рак печени;
• отосклероз;
• наследственные заболевания: глюкозо-галактозную мальабсорбцию, дефицит лактазы, непереносимость галактозы.

Побочные действия

Ледибон относится к числу гормональных лекарственных препаратов, однако побочные эффекты чаще всего проявляются у женщин, имеющих противопоказания к компонентам средства. В этом случае прием таблеток может стать причиной возникновения:

• болевых ощущений внизу живота;
• кровяных выделений вне менструального цикла;
• образования волосяного покрова на лице;
• кожной сыпи: угрей или акне;
• кандидозного вульвовагинита;
• гиперчувствительности сосков;
• боли в молочных железах;
• лишнего веса.

Также непрерывный прием лекарства на протяжении 5 лет часто приводит к развитию ишемического инсульта, рака молочных желез и гиперплазии эндометрии.

Передозировка

Прием препарата в увеличенной дозе может стать причиной нарушения реакции организма и отравления, сопровождающегося тошнотой, рвотой и кровотечением. При первых симптомах передозировки рекомендуется обратиться в медицинское учреждение за помощью. Пациенту будет проведено промывание желудка и назначено симптоматическое лечение. Чтобы предотвратить отравление препаратом, рекомендуется внимательно изучить инструкцию и соблюдать дозировку.

Прием во время беременности и лактации

Употребление гестагенных медикаментов противопоказано во время вынашивания плода. При наступлении беременности рекомендуется незамедлительно прекратить курс лечения.

Препарат запрещен к употреблению кормящим грудью женщинам.

Особые указания

Не использовать медикамент как способ контрацепции. Возможно назначение таблеток для устранения симптомов дефицита эстрогена. Регулярное осуществление контроля показателей при наличии почечной недостаточности или сахарного диабета. Следует срочно прервать лечение при появлении признаков желтухи или тромбоэмболии. Прием препарата может привести к снижению концентрации тироксинсвязывающего глобулина. Ледибон не ухудшает психомоторную реакцию и внимание при управлении транспортным средством или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Тиболон оказывает воздействие на фибринолитическую активность крови, которое чаще всего приводит к усилению эффекта антикоагулянтов противосвертывающего характера. Перед началом приема таблеток рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как одновременное употребление тиболона и антикоагулянтов должно осуществляться под строгим контролем специалиста.

Также согласно клиническим данным Ледибон оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама. Кроме того, ускорить метаболизм действующего вещества и ухудшить его фармакологический эффект могут препараты группы барбитуратов, гидантоинов, карбамазепинов и рифемпицинов.

Снизить терапевтическое действие и повысить метаболизм эстрогенов и прогестинов может зверобой продырявленный, который также влияет на изменение обильности маточных кровотечений.

Аналоги

Ледибон имеет ряд аналогичных лекарственных средств разных ценовых категорий, которые имеют похожий состав и фармакологическое действие.

К их числу относятся:

• Ливиал;
• Фемостон;
• Прогинова;
• Линдинет;
• Мерсилон;
• Фемоден и др.

Прием лекарств при климаксе без назначения врача-гинеколога может привести к негативным последствиям. Именно поэтому перед тем, как начать курс лечения проконсультируйтесь со специалистом о целесообразности и эффективности применения одного из вышеперечисленных препаратов.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от +8 до +25 °C. Беречь в недоступном для детей месте и не подвергать прямому воздействию солнечных лучей. Длительность хранения лекарства составляет 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отзывы

Женщины, применяющие препарат Ледибон, отмечают его высокую эффективность и способность быстро устранить симптоматику климакса. За короткий промежуток времени медикамент может ликвидировать эмоциональную неустойчивость, потливость, снизить частоту приливов и устранить проблемы в половой жизни. При приеме медикамента необходимо точно соблюдать назначение врача и рекомендации, указанные в инструкции.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/ledibon.html
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/ledibon.html
http://wer.ru/opisanie/ledibon/