Аналоги Гемапаксан – отзывы, инструкция

Гемапаксан

Состав

В одном шприце с раствором для п/к введения (объем 0,2 мл) содержится 2000 МЕ анти-Ха эноксапарина натрия.

В Гемапаксан 0.4 входит (объем шприца 0,4 мл) 4000 МЕ анти-Ха; Гемапаксан 0.6 — 6000 МЕ анти-Ха. В качестве вспомогательного вещества использована инъекц. вода.

Форма выпуска

Препарат реализуется в шприцах по 0.2, 0.4, 0.6 мл, которые запечатаны в ячеистые упаковки по 2 шприца и в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Прямое антикоагулянтное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к антикоагулянтам прямого действия и по своей природе является низкомолекулярным гепарином. Для эноксапарина натрия характерна высокая анти-Ха (антитромботическая) активность и низкую анти-IIa активность антитромбина. Если используются дозы, указанные для соответствующих показаний, то время кровотечения не увеличивается. Механизм действия не влияет на агрегацию тромбоцитов, а также на процесс связывания фибриногена с кровяными пластинками (тромбоцитами).

Показания к применению

Гемапаксан 0.2 и 0.4 мл как профилактическое средство

• препарат способен предупредить венозные тромбозы и тромбоэмболию, что оказывается особенно важным при различных хирургических и ортопедических вмешательствах;
• для предупреждения венозных тромбозов, тромбоэмболииу пациентов, соблюдающих постельный режим, при ХСНIII- IV класса NYHA, острой дыхательной недостаточности, острых инфекциях и ревматических заболеваниях, усугубленных факторами риска венозного тромбоза (к ним относятся: возрастная группа старше 75, наличие новообразований, тромбозов, тромбоэмболии, ожирения, гормональная терапия, хроническая недостаточность дыхательной функции).

Терапия Гемапаксаном 0.6 показана

• при тромбозе глубоких вен, эмболиисосудов легких;
• пациентам с нестабильной стенокардиейили инфарктом миокарда (на ЭКГ нет зубца Q) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;

Профилактика Гемапаксаном 0.6

Помогает при гемодиализе предупредить гиперкоагуляцию в системе экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

• наличие известной гиперчувствительности к эноксапарину натрия, а также к гепарину;
• аневризма сосудов в головном мозге или расслаивающаяся аневризма аорты;
• геморрагический инсульт;
• высокий риск неконтролируемого кровотечения;
• тяжелая форма неконтролируемой артериальной гипертензии;
• тромбоцитопения;
• не применяется в педиатрии.

Возможно применение с осторожностью

• в связи с потенциальной опасностью развития гематомыу пациентов со спинальной и эпидуральной анестезией;
• различные состояния с увеличенным риском кровотечений, например: гемофилия, гипокоагуляция,тромбоцитопения, болезнь Виллебранда и другие нарушения системы свертывания крови; сахарный диабет, недавние роды, бактериальный эндокардит, язва желудка или 12-перстной кишки, использование внутриматочной контрацепции, неврологические и офтальмологические операции, перикардит, перикардиальный выпот, перенесенная лучевая терапия, недостаточность функции почек или печени, ретинопатия, недавно проведенная спинномозговая пункция, тяжелые травмы, туберкулез, обострения заболеваний мочевыводящего тракта или дыхательной системы, васкулит, большие открытые раны, артериальная гипертензия.

Побочные действия

• петехиии экхимозы;
• геморрагический синдром;
• гиперемия и болезненность, некроз кожи вокруг инъецирования;
• гематомы;
• асимптоматическаяи иммуноаллергическая тромбоцитопения;
• рикошетные тромбозы;
• повышенная активность печеночных трансаминаз;
• кожные либо системные аллергические реакции.

Гемапаксан, инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат рекомендуется вводить подкожно глубоко в область артериального контура параллельно с гемодиализом. Следует чередовать левую или правую переднелатеральные и заднелатеральные части, находящиеся на передней брюшной стенке. Иглу необходимо вводить перпендикулярно на всю длину (не под углом!) непосредственно в толщу кожи, зажав складку между пальцами.

Профилактика тромбоза и тромбоэмболии у хирургически больных пациентов

Если риск тромбоэмболии средний, к примеру, операции в брюшной полости, то рекомендовано 2000 — 4000 МЕ эноксапарина натрия мл 1 раз в 24 ч. В условиях стационара общей хирургии первую инъекцию делают за 2 ч до операции.

Если риск тромбоэмболии высокий (ортопедическая хирургия), то рекомендуемая суточная доза — 4000 МЕ либо 6000 МЕ эноксапарина натрия, разделенная на 2 раза, первая инъекция – за 12 ч до операции. Обычный курс лечения 7-10 дней, возможно продление до исключения риска тромбозов и тромбоэмболии. Так в ортопедии суточная доза 4000 МЕ может применяться до 5 недель.

Профилактика тромбоза и тромбоэмболии пациентам, соблюдающим постельный режим

Рекомендуемая суточная доза 4000 МЕ эноксапарина натрия 6-14 дней.

Терапия при тромбозе глубоких вен

Суточная доза — 150 МЕ на 1 кг массы человека либо 100 МЕ 1 кг, разделенная на 2 раза (преимущественно при осложненных тромбоэмболических нарушениях). Терапию проводят 10 дней в комплексе с пероральными антикоагулянтами.

Терапия при нестабильной стенокардии либо инфаркте миокарда (на ЭКГ нет зубца Q)

100 МЕ на 1 кг массы человека вводить каждые 12 ч в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (от 100 до 325 мг в сутки) 2-8 суток для полной стабилизации больного.

Проведение гемодиализа и профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпорального кровообращения

Суточная доза — 100 МЕ на 1 кг массы человека. Препарат следует вводить в артериальный контур сразу в начале проведения гемодиализа и его для сеанса 4 ч. Если, обнаруживаются фибриновые кольца, то дополнительно вводят 50-100 МЕ на 1 кг массы человека.

Выраженная почечная недостаточность

Требует коррекции суточной дозировки: если клиренс креатинина до 30 мл в минуту, то для профилактики тромбозов достаточно 2000 МЕ, для проведения терапии — 100 МЕ на 1 кг массы человека.

Передозировка

Проявляется в виде кровоточивости.

Назначение лечения

Применяют 1 мг протамина сульфата, в высоких дозах способен нейтрализовать анти-Ха активность Гемапаксана на 60%.

Взаимодействие

Если у пациента нет строгих показаний применение препаратов, то рекомендуется прекратить любых препаратов, влияющих на гемостаз.

Противопоказана комбинация с антагонистами филлохинона (витамина К), ацетилсалициловой кислотой, антиагрегантами и тромболитиками, блокаторами гликопротеиновых рецепторов IIb и IIIa, вальпроевой кислотой, Сульфинпиразоном, Кеторолаком, НПВП, декстранами, глюкокортикостероидами, Клопидогрелем, Тиклопидином.

Условия продажи

Назначая Гемапаксан, врач должен выписать рецепт.

Условия хранения

• температура до +25 °С, нельзя замораживать;
• недоступное для детей место.

Срок годности

2 года, не нарушать целостность оригинальной упаковки!

Аналог раствора Гемапаксан

Гемапаксан (раствор) Рейтинг: 189

Производитель: Италфармако С.п.А. (Италия)
Формы выпуска:

• Шприц 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл 0.2 мл, 1 шт.; Цена от 165 рублей

Цены на Гемапаксан в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Более дешевый препарат итальянского производства. Продается в виде раствора для подкожного введения и в качестве действующего вещества здесь применяется эноксапарин натрия в дозировках от 2000 до 6000 МЕ. По основным показаниям к назначению схож с Клексаном и также назначается при тромбозах (лечение и профилактика).

Аналоги препарата Гемапаксан

Аналог дороже от 1552 руб.

Эниксум – замена Вессел Дуэ Ф антикоагулянтного действия, имеющий сходную сферу применения. Отличается от оригинала активным компонентом – эноксапарином натрия. Препарат вводится глубоко подкожно или внутривенно. Безопасность и целесообразность назначения препарата детям до 18 лет не изучена.

Аналог дороже от 1562 руб.

Анфибра – чуть более дорогой аналог отечественного производства. Продается в упаковке по 10 ампул, каждая из которых содержит эноксапарин натрия. Из-за отличий по составу может выступать в роли возможного заменителя только после назначения лечащего врача.

Аналог дороже от 134 руб.

Производитель: Глаксо Вэллком Продакшен (Франция)
Формы выпуска:

• Шприц/тюб. 0.3 мл, (2850 МЕ), 1 шт.; Цена от 299 рублей

Цены на Фраксипарин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Италфармако С.п.А. (Италия)Более дешевый препарат итальянского производства. Продается в виде раствора для подкожного введения и в качестве действующего вещества здесь применяется эноксапарин натрия в дозировках от 2000 до 6000 МЕ. По основным показаниям к назначению схож с Клексаном и также назначается при тромбозах (лечение и профилактика).

Аналог дороже от 661 руб.

Производитель: Санофи Винтроп Индустрия (Франция)
Формы выпуска:

• Шприц 10 тыс.Анти-ХаМЕ/мл 0.6 мл, 2 шт.; Цена от 826 рублей

Цены на Клексан в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Клексан – французское антикоагулянтное средство прямого действия. Выпускается в виде раствора, содержащего эноксапарин натрия. Назначается в качестве профилактического средства при венозных тромбозах, а также для лечения тромбоза глубоких вен. В период беременности и лактации может назначаться только в исключительных случаях.

Гемапаксан

Показания к применению

Профилактика: венозные тромбозы и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях); венозные тромбозы и тромбоэмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность).

Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

Лечение: тромбоз глубоких вен (в т.ч. в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии), нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ (в сочетании с АСК).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к Гемапаксану, угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт (установленный или подозреваемый), кровотечение неконтролируемое, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая тромбоцитопения, индуцированная гепарином и эноксапарином натрия (на протяжении последних месяцев).

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции Гемапаксаном иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях: больным с умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (абдоминальная хирургия) – 20-40 мг 1 раз в сутки. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Больным с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (ортопедические операции) – 40 мг 1 раз в сутки, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения – 7-10 дней. При необходимости терапию продолжают до тех пор пока сохраняется риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед).

Особенности назначения при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике: для снижения возможного риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз препарата при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме: 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями – 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения – 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию эноксапарином необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг.

При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин – 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный гепарин (средняя мол.масса около 4500 Da) с высокой анти-Xa активностью (100 анти-Ха МЕ/мг) и слабой ингибирующей активностью в отношении фактора IIa (тромбина). Эноксапарин натрия активирует антитромбин III, что приводит к угнетению образования и активности фактора Ха и тромбина. Является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов. Соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности (соотношение активности антифакторов Ха и IIa) составляет примерно 3:1 по сравнению с соотношением 1:1 для нефракционированного гепарина. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения и составляет 0.2, 0.4, 1 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после введения 20, 40 мг, 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно. Анти-Ха активность в плазме определяется до 24 ч после однократной п/к инъекции.

Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при 2-кратном и 1.5 мг/кг при однократном введении соответственно.

Побочные действия

Точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко – геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения, вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко – гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко – некроз в месте введения, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко – иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; бессимптомное обратимое повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Редко – системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спинальной/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) – внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу.

Особые указания

Лечение Гемапаксаном проводится строго под наблюдением врача и контролем количества тромбоцитов в крови. При развитии гепариновой тромбоцитопении – немедленная отмена препарата.

Вводят только п/к или в/в при проведении гемодиализа.

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, их вводят только строго по инструкции.

При снижении числа тромбоцитов ниже нормы на 30-50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения (мелена или обнаружение свежей крови в кале, рвота кровью, гипохромная анемия) эноксапарин натрия отменяют. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином в анамнезе, эноксапарин натрия назначают в исключительных случаях из-за риска иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении, проявляющейся на 5-21 день после введения. Тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет.

Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении эноксапарином натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных ЛС, оказывающих влияние на гемостаз (в т.ч. НПВП). Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции.

При назначении антикоагулятной терапии во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции ЖКТ и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца.

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в контроле его активности.

В случае развития острой инфекции профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Во время беременности следует сопоставлять пользу для матери с потенциальным риском для плода. Применение у беременных женщин с искусственными клапанами не рекомендуется (в клинических исследованиях применения препарата с целью профилактики тромбообразования были зарегестрированы 2 смертельных случая в результате тромбообразования и блокады клапана). Грудное вскармливание во время лечения рекомендуется прекратить.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание Гемапаксана с антагонистами витамина К, антиагрегантами (в т.ч. АСК и блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), сульфинпиразоном, вальпроевой кислотой, НПВП, декстранами с большой мол.массой, тиклопидином, клопидогрелом, ГКС, тромболитиками (опасность кровотечения). При необходимости сочетанного применения с этими ЛС требуется тщательный контроль за состоянием пациента и показателями гемостаза.

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с др. ЛС.

Источники:

http://medside.ru/gemapaksan
http://www.proanalogi.ru/g/analog_rastvora_gemapaksan.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name19655.html