Аналоги Геки – отзывы, инструкция

Инфукол гэк – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р N014908/01-2003

Торговое название препарата: ИНФУКОЛ ГЭК

Международное непатентованное название (МНН):

Химическое рациональное название: Поли(о-2-гидроксиэтил)крахмал

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав: 1 л раствора содержит:

Описание: бесцветная или желтоватая, прозрачная или слабо опалесцируюшая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Код ATX В05АА07

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Инфузионный раствор ИНФУКОЛ ® ГЭК – это 6% или 10% изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата ИНФУКОЛ ® ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду препарат обладает волемическим действием в пределах 85 – 100% и 130 -140% (для 6% и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4 – 6 часов. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. ИНФУКОЛ ® ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки ИНФУКОЛ ® ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры ИНФУКОЛ ® ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика
На момент к, 12 часам после введения препарата время полувыведения составляет 4,94 ч. Показатель клиренса составляет 7,33 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в сыворотке составляет 11,1±2,7 мг/мл; на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 часов после начала введения препарата в моче присутствует 24,48±3,93 г гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).

Показания к применению:
Профилактика и лечение гиповолемии и шока в связи с операциями, острыми кровопотерями, травмами, ожогами и инфекциями. Нарушения микроциркуляции, терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в том числе в терапии ишемических инсультов, фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, фосфолипидного синдрома у женщин, ЭКО, полицитемии у новорожденных, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких и т.п.

Противопоказания
Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с декомпенсированной олигоурией или анурией, аллергия на крахмал, кардиогенный отек легких, внутричерепные кровотечения, выраженные нарушения свертываемости крови.

С осторожностью:

• В первые три месяца беременности.
• При геморрагических диатезах.
• При внутричерепной гипертензии.
• При состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Аналоги Геки – отзывы, инструкция

действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал;

100 мл раствора содержат: гидроксиэтилкрахмала 200 / 0,5 (средняя молекулярная масса 200000, степень молярного замещения 0,5) – 6,0 г или 10,0 г, натрия хлорида – 0,9 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, теоретическая осмолярность 309 мосмоль / л, рН 4,0-7,0.

Фармакологическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиэтилкрахмала. Код АТХ В05А А07.

Фармакологические свойства

6% или 10% изотонический раствор гидроксиэтилкрахмала (гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза крахмала) со средней молекулярной массой 200000 Дальтон и степенью молярного замещения 0,45-0,55. 6% раствор обеспечивает волемических эффект в пределах 85-100% введенного объема, который сохраняется в течение 3-4 часов; 10% раствор – в пределах 130% введенного объема. Действие препарата обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отек тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный кровоток (в том числе за счет снижения показателей гематокрита), что приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров. В сосудистом русле введенный препарат находится 24 часа.

Препарат не имеет местно и иммунотоксического действия. Накопление в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) не приводит к токсическому воздействию на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не приводит к блокаде клеток РЭС.

Гидроксиэтилкрахмал быстро метаболизируется в печени и 40% выводится почками через 24 часа после инфузии.

Показания

Гиповолемия, вызванная острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гиперволемия; гипергидратация; гиперхлоремия; выраженная гипернатриемия; состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса; хроническая сердечная недостаточность почечная недостаточность, пациенты с заместительной почечной терапией, выраженная печеночная недостаточность отек легких; внутричерепные кровоизлияния; тяжелые нарушения свертывающей системы крови; сепсис ожоги; критически больные пациенты из-за риска поражения почек и смерти.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов препарат может усиливать их нефротоксическое действие. Для предотвращения несовместимости не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами. Введение гидроксиэтилкрахмала может вызывать повышение уровня сывороточной амилазы. Этот эффект следует рассматривать не как нарушение функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса гидроксиэтилкрахмала с амилазой с последующей задержкой его выведения почками и непочечный путями.

Особенности применения

С особой осторожностью применять для лечения пациентов с почечной патологией, при нарушениях свертываемости крови, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда.

Нужно предотвращать объемном нагрузке, которое может возникнуть при передозировке препаратом, особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной и / или почечной патологией, для пациентов пожилого возраста.

Нужно обязательно осуществлять частый контроль водно-электролитного баланса, показателей функции почек, а также обеспечить адекватное введение жидкости.

Препарат может влиять на результаты таких клинических и биохимических анализов, в т.ч .: уровень глюкозы в крови уровень белка в крови СОЭ; биуретовая проба; уровень жирных кислот, холестерина и сорбитдегидрогеназы в крови удельный вес мочи.

Из-за риска аллергических (анафилактических) реакций необходим строгий контроль состояния пациента, а инфузию следует проводить с низкой скоростью.

Необходимо тщательно корректировать дозы, особенно для пациентов с легочными заболеваниями. Для пациентов, которым проводят операции на открытом сердце в сочетании с искусственным экстракорпорального кровообращения, применение препаратов ГЭК не рекомендуется из-за риска чрезмерного кровотечения.

В случае выраженной дегидратации водно-электролитный баланс нормализовать очередь.

Надежные данные по безопасности долгосрочного применения ГЭК у пациентов после хирургических вмешательств и у пациентов с травмами в настоящее время отсутствуют. Таким больным перед назначением ГЭК необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность относительно долгосрочной безопасности, а также рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Применение ГЭК следует немедленно прекратить при первых признаках коагулопатии. В случае повторного применения следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.

Наличие в крови препаратов ГЭК может вызвать ошибку в определении групповой принадлежности крови пациента. Чтобы правильно определить группу крови, проба должна быть взята к проведению инъекций.

Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.

Запрещается применять препарат, если раствор непрозрачный или содержит видимые частицы, если бутылка повреждена или предварительно раскрыта.

При длительном ежедневном применении средних (500 мл / сут) или высоких (1000 мл / сут) доз может возникать кожный зуд, трудно поддается лечению. Зуд может начаться через несколько недель после окончания лечения и продолжаться месяцами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о безопасности применения гидроксиэтилкрахмала в период беременности отсутствуют. Противопоказано применять препарат в I триместре беременности, а во II и III триместрах применять только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения матери превышает возможный риск для плода.

Отсутствуют клинические данные и опыт применения препарата в период кормления грудью, поэтому его следует применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного капельного введения взрослым и детям старше 12 лет. ГЭК следует назначать в низких эффективных дозах в течение короткого периода времени. Дозу и скорость введения устанавливать индивидуально в зависимости от состояния пациента, объема кровопотери и параметров гемодинамики.

Первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента, поскольку возможно развитие анафилактических реакций.

При лечении дефицита объема для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза 6% раствора составляет 33 мл / кг массы тела, 10% раствора – 20 мл / кг массы тела.

Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики и должно быть прекращено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики.

Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузки или гипернатриемии, что сопровождается периферическим, интерстициальным или легочным отеком и острой сердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести к гиперхлоремический метаболического ацидоза.

Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности различной степени, в том числе анафилактические реакции (брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальных отек легких, крапивница, гипотензия, тошнота, рвота). Повышение температуры тела, озноб, отек нижних конечностей, анафилактический шок, увеличение подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие гриппозные симптомы (головная боль, боль в мышцах, боль в пояснице).

Со стороны крови и лимфатической системы: г. ожливе снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови. Часто вследствие гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. В зависимости от введенной дозы растворы ГЭК могут, вследствие снижения концентрации факторов коагуляции, влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс АПТЧ (Активированный парциальное тромбопластиновое время) могут увеличиваться, а активность FVIII / vWFF (фактора VIII Виллебранда) может уменьшаться.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд кожи, плохо поддающийся лечению и может длиться месяцами.

Влияние на биохимические показатели: после инфузии препарата уровень амилазы в сыворотке крови и значительно возрастает и нормализуется через 3-5 дней.

Всем пациентам, которым вводят растворы ГЭК, необходимо находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае развития анафилактической реакции нужно срочно прекратить инфузию и начать неотложную терапию. Эффективность профилактического применения кортикостероидов не доказана.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. При хранении не допускается замораживание препарата.

Несовместимость

Нельзя смешивать препарат с другими инфузионными растворами, поскольку возможна фармацевтическая несовместимость.

Упаковка

По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, г.. Винница, улица А. Иванова, дом 55.

Заявитель

Закрытое акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя

Украина, 04073, г.. Киев, Московский пр-т, д. 21-А.

Аналоги Геки

Кетостерил 50мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Португалия) Препарат: Кетостерил

Гинипрал 5 мкг/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного введения никомед австрия гмбх

Такеда (Австрия) Препарат: Гинипрал

Нейпоген 30млн.ме 0,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения шприц ф.хоффманн-ля рош лтд

Рош Диагностикс (Швейцария) Препарат: Нейпоген

Препидил 0,5мг 3г гель интрацервикальный + шприц

Пфайзер (Бельгия) Препарат: Препидил

Рекормон 2000ме 0,3мл 6 шт. раствор для инъекций

Рош Диагностикс (Германия) Препарат: Рекормон

Солковагин 0,5мл 2 шт. раствор флакон

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) Препарат: Солковагин

Солкодерм 0,2мл 1 шт. раствор

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) Препарат: Солкодерм

Куросурф 80мг/мл 1,5мл суспензия для эндотрахеального введения

Кьези Фармасьютикалс (Италия) Препарат: Куросурф

Кордиамин 25% 25мл капли для приема внутрь

Казанская ФФ (Россия) Препарат: Кордиамин

Установите мобильное
приложение АСНА

© 2005-2020. АСНА. Все права защищены
ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Юридический адрес (Фактический адрес): 129226, г. Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1, 6 этаж. Телефон: +7 (495) 223-3403
Лицензия № ФС-99-02-006765 от 12 сентября 2018 г.

Оставьте свой номер телефона,
наш оператор позвонит вам сам!

Изначально вы можете искать по всей базе лекарств, без привязки к наличию и ценам конкретной аптеки

Выбрав конкретную аптеку, вы сможете искать товары по её ассортименту и наличию, а также видеть точные цены и информацию о специальных ценах по программе “АСНА-Экономия”

Аптеки, подключенные к программе, отмечены значком

Источники:

http://medi.ru/instrukciya/infukol-gek_9501/
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/gek.html
http://www.asna.ru/product/geki/analog/