Аналоги Флузамед – отзывы, инструкция

Флузамед

Флузамед – противогрибковое средство группы триазола.
Флуконазол – активное вещество препарата – является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клетки грибов. Механизм действия обусловлен блокадой цитохрома Р450. Флуконазол блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Являясь высокоизбирательным для цитохрома P450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома P450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиадрогенной активностью.
Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии). Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями при лечении их цитостатиками или проведение лучевой терапии; при пересадке органов и в других случаях, когда подавлен иммунитет и имеется опасность развития грибковой инфекции.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Флузамед являются:
– криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (легкие, кожа и др.), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться в качестве средства поддерживающей терапии для профилактики рецидивов криптококковой инфекции у больных СПИД;
– генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
– кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, а также атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов (лечение может проводиться у больных с нормальной или пониженной функцией иммунитета); профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
– генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий). Профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
– профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
– микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай; онихомикоыз; кандидозы кожи;
– глубокие эндемические микозы, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Способ применения:
Лечение препаратом Флузамед можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований, но противоинфекционную терапию рекомендуется скорректировать, когда результаты этих исследований станут известны.
Суточная доза Флузамеда зависит от природы и тяжести грибковой инфекции.
При вагинальном кандидозе в большинстве случаев эффективен однократный прием препарата. Лечение инфекций, требующих повторного применения противогрибкового препарата, следует продолжать вплоть до клинически и лабораторно подтвержденного исчезновения активной стадии грибковой инфекции.
Больные СПИД и криптококковым менингитом или рецидивирующим орофарингеальным кандидозом обычно нуждаются в поддерживающей терапии с целью предупреждения рецидивов.
Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите лечение проводят по крайней мере 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, Флузамед назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе Флузамед назначают обычно по 50-100 мг 1 раз/сут на 7-14 дней. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в среднем по 50 мг 1 раз/сут на 14 дней.
При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии Флузамед может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе Флузамед принимают однократно в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, Флузамед назначают однократно в дозе 150 мг .
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза Флузамеда составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от риска развития грибковой инфекции.
При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных, с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут.

Флузамед назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000 в мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако, при микозах стоп, может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель. В качестве альтернативной схемы лечения возможно применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 месяцев при кокцидиомикозе, 2-17 месяцев при паракокцидиомикозе, 1-16 месяцев при споротрихозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе.
Детям Флузамед назначают ежедневно 1 раз/сут, при этом суточная доза не должна превышать таковую у взрослых.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг для более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций в период повышенного риска их развития, связанного с проведением химиотерапии или лучевой терапии, Флузамед назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности индуцированной нейтропении.
В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.
Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать.
Применение препарата у больных с нарушениями функции почек:
Флузамед выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Если клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При клиренсе креатинина от 11 до 50 мл/мин применяется доза равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, назначается 100% рекомендуемой дозы после каждого сеанса гемодиализа.

Побочные действия:
Флузамед, как правило, хорошо переносится. Наиболее часто встречаются следующие побочные реакции:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение;
Со стороны кожных покровов: сыпь.
У некоторых больных, особенно с такими заболеваниями, как СПИД или злокачественные новообразования, во время лечения Флузамедом и ему подобными, наблюдались изменения показателей крови, нарушения функции печени и почек, однако клиническое значение и взаимосвязь этих нежелательных реакций с приемом Флузамеда не установлены.
Редко: эксфолиативные кожные заболевания, судороги, лейкопения, тромбоцитопения и алопеция, однако в этих случаях причинно-следственная связь не установлена.
Очень редко: анафилактические реакции.

Противопоказания:
Противопоказано применять препарат Флузамед при повышенной чувствительности к флуконазолу или близким по структуре азольным соединениям.

Беременность:
Применение препарата Флузамед у беременных возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как флуконазол обнаруживается в грудном молоке в тех же концентрациях, что и в плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме Флузамеда с варфарином и другими кумариновыми антикоагулянтами усиливается терапевтическое действие последних.
Совместное применение Флузамеда с пероральными гипогликемическими средствами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) может привести к развитию гипогликемии (необходима коррекция доз гипогликемических средств).
При одновременном применении Флузамеда с гидрохлоротиазидом и другими диуретиками возможно повышение концентрации флуконазола в плазме крови.
Одновременное применение Флузамеда и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме крови.

Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов рекомендуется контроль концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
При одновременном применении Флузамеда и рифампицина необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности увеличения дозы Флузамеда.
При одновременном применении Флузамеда и теофиллина увеличивается период полураспада последнего и повышается риск возникновения токсических эффектов (необходима коррекция дозы теофиллина).
При одновременном применении Флузамеда и зидовудина наблюдается увеличение концентрации последнего в плазме крови и увеличивается риск развития побочных эффектов зидовудина.
С учетом возможности возникновения серьезных аритмий, связанных с удлинением интервала QT, не рекомендуется совместный прием азольных противогрибковых средств и терфенадина с астемизолом.
Всасывание Флузамеда не изменяется при его одновременном приеме с пищей, при совместном применении с циметидином, антацидами, а также после тотального облучения при трансплантации костного мозга.

Передозировка:
Возможны галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение в условиях стационара.

Условия хранения:
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Форма выпуска:
Флузамед 50 мг – твердые желатиновые капсулы. 4 капсулы в блистере. 1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Флузамед 150 мг – твердые желатиновые капсулы. 1 капсула в блистере. 1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Флузамед 200 мг – твердые желатиновые капсулы. 7 капсул в блистере. 1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Состав:
Флузамед 50 мг: 1 капсула содержит активное вещество: флуконазол 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Флузамед 150 мг: 1 капсула содержит активное вещество: флуконазол 150 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Флузамед 200 мг: 1 капсула содержит активное вещество: флуконазол 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Дополнительно:
С осторожностью следует применять Флузамед пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, лечение в таких случаях проводят только по назначению врача.
При появлении у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией кожной сыпи, которую можно связать с применением Флузамеда, прием препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу. При появлении сыпи у пациентов с инвазивной/системной грибковой инфекцией необходимо тщательное медицинское наблюдение, препарат следует отменить при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

ФЛУЗАМЕД РАСТВОР

Фармакокинетика

Пик концентрации флуконазола в сыворотке крови достигается сразу после внутривенного введения. Период полувыведения препарата составляет около 30 часов. Концентрация в плазме находится в прямо пропорциональной зависимости от введенной дозы.
Связывание с белками плазмы – 11-12%. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости, органы и ткани организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме. В роговом слое, эпидермисе, дерме, потовой жидкости достигаются высокие концентрации, превышающие сывороточные. Флуконазол накапливается и длительно сохраняется в роговом слое.
Флуконазол выводится в основном почками; приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Флузамед являются: орофарингеальный кандидоз; эзофагеальный кандидоз; генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т.ч. инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи); профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями или пересадкой костного мозга, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.

Способ применения

У детей в первые две недели жизни максимальная доза составляет 12 мг/кг каждые 72 часа. Для детей между 3 и 4 неделями жизни максимальная доза – 12 мг/кг каждые 48 часов.
При орофарингеальном кандидозе в первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг, поддерживающая доза флуконазола составляет 3 мг/кг в сутки. Продолжительность терапии: не менее 2 недель.
Эзофагеальный кандидоз: нагрузочная суточная доза препарата составляет 6 мг/кг 1 раз в сутки, поддерживающая – 3 мг/кг в сутки. Доза может быть повышена до 12 мг/кг в сутки при недостаточном клиническом ответе. Курс лечения: не менее трех недель.
Для лечения генерализованного кандидоза рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Криптококковый менингит и криптококковые инфекции другой локализации: в первый день – в среднем 12 мг/кг, а затем – 6-12 мг/кг 1 раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта. Курс лечения криптококкового менингита: по крайней мере 10-12 недель после прекращения высевания криптококков из спинномозговой жидкости.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 6 мг/кг в сутки можно продолжать в течение очень длительного срока.
У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек Флузамед применяют в соответствии с обычным режимом дозирования.
Применение флуконазола при нарушении функции почек:
При однократном применении препарата коррекции дозы не требуется.
При курсовом лечении первая (ударная) доза составляет от 50 до 400 мг. Затем дозу препарата или частоту применения необходимо изменить в зависимости от клиренса креатинина, а именно:

Флузамед,раствор для инфузий, совместим со следующими растворителями: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, раствор натрия бикарбоната 4,2%, изотонический раствор натрия хлорида.
Несмотря на отсутствие выраженной несовместимости, смешивать препарат с другими инфузионными растворами не рекомендуется.
Остатки неизрасходованного лекарственного препарата во флаконе следует уничтожить согласно действующим предписаниям, их нельзя хранить для дальнейшего использования.

Побочные действия

Флузамед, как правило, хорошо переносится. Наиболее часто встречаются следующие побочные реакции:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение;
Со стороны кожных покровов: сыпь.
У некоторых больных, особенно с такими заболеваниями, как СПИД или злокачественные новообразования, во время лечения Флузамедом и ему подобными, наблюдались изменения показателей крови, нарушения функции печени и почек, однако клиническое значение и взаимосвязь этих нежелательных реакций с приемом Флузамеда не установлены.
Редко: эксфолиативные кожные заболевания, судороги, лейкопения, тромбоцитопения и алопеция, однако в этих случаях причинно-следственная связь не установлена.
Очень редко: анафилактические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу или близким по структуре азольным соединениям.

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Флузамеда с варфарином и другими кумариновыми антикоагулянтами усиливается терапевтическое действие последних.
Совместное применение Флузамеда с пероральными гипогликемическими средствами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) может привести к развитию гипогликемии (необходима коррекция доз гипогликемических средств).
При одновременном применении Флузамеда с гидрохлоротиазидом и другими диуретиками возможно повышение концентрации флуконазола в плазме крови.
Одновременное применение Флузамеда и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме крови. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов рекомендуется контроль концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
При одновременном применении Флузамеда и рифампицина необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности увеличения дозы Флузамеда.
При одновременном применении Флузамеда и теофиллина увеличивается период полураспада последнего и повышается риск возникновения токсических эффектов (необходима коррекция дозы теофиллина).
При одновременном применении Флузамеда и зидовудина наблюдается увеличение концентрации последнего в плазме крови и увеличивается риск развития побочных эффектов зидовудина.
С учетом возможности возникновения серьезных аритмий, связанных с удлинением интервала QT, не рекомендуется совместный прием азольных противогрибковых средств и терфенадина с астемизолом.
Всасывание Флузамеда не изменяется при его одновременном приеме с пищей, при совместном применении с циметидином, антацидами, а также после тотального облучения при трансплантации костного мозга.

Передозировка

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Раствор для инфузий следует использовать сразу после вскрытия флакона.

Форма выпуска

Раствор для инфузий в стеклянных флаконах по 50 мл или 100 мл.
1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Флузамед , Капсулы

• ATX классификация: J02AC01 Флуконазол
• Мнн или группировочное наименование: Глюкозаминилмурамилдипептид
• Фармакологическая группа: J02A – ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНЫЕ
• Производитель: WORLD MEDICINE
• Владелец лицензии: WORLD MEDICINE
• Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Флузамед

Международное непатентованное название

Одна таблетка содержит

активное вещество – флуконазол 150мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

состав капсулы: желатин, титана диоксид, бриллиантовый голубой, хинолиновый желтый Е104, кармазин.

Твердые желатиновые капсулы размером ‘1’, колпачок темно-голубого цвета, корпус белого цвета, содержащие порошок белого цвета.

Противогрибковые препараты для системного применения.

Код АТС J02АС01

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и достаточно полно (пища не влияет на скорость всасывания), биодоступность – 90%. Максимальная концентрация достигается через 0,5-1,5 ч после приема натощак.

Связывание с белками плазмы крови 11-12%. Хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогичны таковым в плазме крови. Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом уровне не менее 24 ч. При грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 80% от таковой в плазме крови. В потовой жидкости, эпидермисе и в роговом слое достигаются концентрации, превышающие сывороточные (селективное накопление). 80% в неизмененном виде выводится почками, остальное – в виде метаболитов. Циркулирующие метаболиты не обнаружены. Период полувыведения составляет около 30 ч.

Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функции почек, при этом существует обратно пропорциональная зависимость между временем полувыведения и клиренсом креатинина. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация в плазме крови флуконазола снижается на 50%.

Флузамед – противогрибковое средство группы триазола. Флуконазол – активное вещество препарата – является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клетки грибов. Механизм действия обусловлен блокадой цитохрома Р450. Флуконазол блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Являясь высокоизбирательным для цитохрома P450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома P450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиадрогенной активностью.

Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии). Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями при лечении их цитостатиками или проведение лучевой терапии; при пересадке органов и в других случаях, когда подавлен иммунитет и имеется опасность развития грибковой инфекции.

Показания к применению

– профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом

– острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз

– профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год)

– микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный

лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.

Способ применения и дозы

Капсулы для приема внутрь.

Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

При инфекциях, требующих повторного приема противогрибкового препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков грибковой инфекции.

Капсулы Флузамед проглатывают целиком, независимо от приема пищи.

Применение препарата в однократной дозе у детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 60 лет без назначения врача не рекомендуется.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.

Вагинальный кандидоз: 150 мг однократно внутрь.

Профилактика рецидивов вагинального кандидоза: 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

Баланит, вызванный Candida: 150 мг однократно внутрь.

Инфекции кожи (включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозные инфекциии): 150 мг 1 раз в неделю, курс лечения – 2-4 недель, при микозе стоп – до 6 недель.

Онихомикозы: 150 мг 1 раз в неделю. Курс лечения продолжается до полного замещения пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно.

Применение флуконазола при нарушении функции почек:

При однократном применении препарата коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 6 лет до 15 лет

У детей суточная доза не должна превышать максимальную суточную дозу для взрослых.

Кандидозные инфекции слизистых оболочек – 3 мг/кг/сут.

Кандидозные или криптококковые инфекции внутренних органов -6-12 мг/кг/сут.

Профилактика грибковых инфекций – 3-12 мг/кг/сут.

– головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость

– снижение аппетита, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, боль в животе, зубная боль

– нарушение функции печени (иктеричность склер, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ)

– лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз

– мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции

– нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

– повышенная чувствительность к флуконазолу и тиазольным соединениям

– одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. терфенадина или астемизола)

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6 лет

Флузамед усиливает фармакологическое действие гистаминных средств (астемизол, терфенадин) анксиолитиков, относящихся к группе бензодиазепинов короткого периода действия (мидазолам, триазолам) рифабутина, цизаприда, фенитоина, зидовудина, такролимуса, циклоспорина удлиняет период полувыведения теофиллина и увеличивает риск развития интоксикации, что требует коррекции его дозы.

Гидрохлортиазид повышает уровень концентрации флузамеда в плазме, при одновременном приеме с рифампицином отмечается снижение периода полувыведения флузамеда из плазмы крови.

Флузамед повышает уровень концентрации в плазме крови, а также увеличивает период полувыведения пероральных гипогликемизирующих лекарственных препаратов – производных сульфонилмочевины (глибенкламид, глипизид, толбутамид). При одновременном применении этих лекарственных препаратов следует более тщательно контролировать уровень сахара крови для предотвращения развития гипогликемии.

При одновременном применении флузамеда с пероральными противозачаточными лекарственными препаратами возможно колебание уровня концентрации гормонов (эстрадиол, левоноргестрел), при одновременном приеме этих лекарственных препаратов необходимо проводить более тщательный контроль состояния пациенток для предотвращения развития возможных побочных симптомов.

Повышает эффективность кумариновых антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени, в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена).

При одновременном назначении флуконазола и амфотерицина Б следует учитывать антагонистический характер их взаимодействия, однако, на практике результат взаимодействия определяется тем, какое вещество было введено раньше и видом патогенного грибка.

Лечение флузамедом необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.

Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.

В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени. Необходимо наблюдать больных, у которых во время лечения флузамедом нарушаются эти показатели, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При возникновении нарушений функции почек следует прекратить прием препарата. Гепатотоксическое действие флузамеда обычно обратимо, симптомы исчезают после прекращения терапии.

При возникновении у больных кожных высыпаний необходимо тщательное наблюдение, и в случае прогрессирования кожной реакции лечение следует прекратить (опасность развития синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, полиморфной эритемы).

При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с применением флузамеда, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флузамед при появлении буллезных поражений.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек, новорожденным, больным СПИДом (и при др. состояниях с ослабленным иммунитетом), а также пациентам с потенциально проаритмическими состояниями.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Опыт применения флузамеда свидетельствует о том, что ухудшение способности управлять автомобилем и механизмами, связанное с применением препарата, маловероятно.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях судороги.

Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

Форма выпуска и упаковка

По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

«Е.И.П.И. Ко.», Египет, Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(“E.I.P.I.Co.”, Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth).

Произведено для «УОРЛД МЕДИЦИН»,Великобритания (“WORLD MEDICINE”, Great Britain).

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Источники:

http://www.medcentre24.ru/medikamenty/fluzamed.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/fluzamed.html
http://pharmprice.kz/annotations/fluzamed/