Аналоги Деплатт-75 – отзывы, инструкция
Аналоги Деплатт-75 – отзывы, инструкция
Деплатт-75
Показания к применению
Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий. В комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у пациентов, подвергающихся стентированию.
Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) при наличии, как минимум, одного фактора риска развития сосудистых осложнений, отсутствии возможности приема непрямых антикоагулянтов и наличии низкого риска развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.
Противопоказания
Острое кровотечение (в т.ч. при пептической язве или внутричерепное кровоизлияние), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к клопидогрелу.
Как применять: дозировка и курс лечения
Принимают внутрь 1 раз/сут.
Начальная и поддерживающая доза Деплатта-75 – 75 мг/сут. Нагрузочная доза – 300 мг/сут.
Схема применения Деплатта-75 зависит от показаний и клинической ситуации.
Фармакологическое действие
Ингибитор агрегации тромбоцитов. Селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию комплекса GPIIb/IIIa, угнетая, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Не влияет на активность ФДЭ.
Клопидогрел необратимо изменяет рецепторы АДФ на тромбоцитах, поэтому тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей “жизни”, а восстановление нормальной функции происходит по мере их обновления (приблизительно через 7 дней).
Побочные действия
Со стороны свертывающей системы крови: часто – кровотечения; нечасто – увеличение времени кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия; нечасто – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рвота, тошнота, запор, вздутие живота; редко – забрюшинное кровоизлияние; очень редко – желудочно-кишечное кровотечение и забрюшинное кровоизлияние со смертельным исходом, панкреатит, колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, отклонение от нормы показателей функции печени.
Со стороны системы кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропения, включая тяжелую нейтропению; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.
Со стороны нервной системы: нечасто – внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом), головная боль, парестезия, головокружение; очень редко – нарушения вкусового восприятия, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нечасто – глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза); редко – вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – васкулит, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто – носовое кровотечение; очень редко – кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальная пневмония.
Со стороны иммунной системы: очень редко – сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – подкожные кровоподтеки; нечасто – сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние); очень редко – буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема) ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – кровоизлияния в мышцы и суставы, артрит, артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, увеличение концентрации креатина в крови.
Прочие: часто – кровотечение из места пунктирования сосудов; очень редко – лихорадка.
Особые указания
С осторожностью применяют Деплатт-75 при повышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушениях системы гемостаза. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) клопидогрел следует отменить за 7 дней до операции.
С осторожностью применяют Деплатт-75 у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.
При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) показано исследование системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функциональной активности печени.
С осторожностью применять одновременно с варфарином, гепарином, НПВС, длительно – с ацетилсалициловой кислотой, т.к. в настоящее время окончательно не установлена безопасность такого применения.
В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и генотоксического действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Не установлено влияние Деплатта-75 на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Взаимодействие
При одновременном применении Деплатта-75 с НПВС (в т.ч. напроксеном) повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении Деплатта-75 с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление антиагрегантного действия.
Поскольку Деплатт-75 может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в т.ч. с фенитоином, толбутамином) нельзя исключить повышение их концентраций в плазме крови.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Деплатт-75
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
ДЕПЛАТТ-75
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Ингибитор агрегации тромбоцитов. Селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию комплекса GPIIb/IIIa, угнетая, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Не влияет на активность ФДЭ.
Клопидогрел необратимо изменяет рецепторы АДФ на тромбоцитах, поэтому тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей “жизни”, а восстановление нормальной функции происходит по мере их обновления (приблизительно через 7 дней).
После приема внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из ЖКТ. Однако концентрация в плазме крови повышается незначительно и через 2 ч после приема не достигает уровня, поддающегося определению (0.025 мкг/л).
Интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит является неактивным производным карбоксиловой кислоты и составляет около 85% циркулирующего в плазме исходного вещества. Cmax данного метаболита в плазме крови после повторных приемов клопидогрела составляет около 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 ч после приема.
Фармакокинетика основного метаболита характеризуется линейной зависимостью в диапазоне доз клопидогрела 50-150 мг.
Клопидогрел и основной метаболит необратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98% и 94% соответственно). Данная связь остается ненасыщаемой in vitro в широких пределах концентраций.
После приема внутрь 14 С-меченного клопидогрела около 50% принятой дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 ч. T1/2 основного метаболита составляет 8 ч.
По сравнению с здоровыми добровольцами молодого возраста концентрация в плазме крови основного метаболита значительно выше у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше), при этом не отмечается изменений агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.
При тяжелых заболеваниях почек (КК 5-15 мл/мин) концентрации основного метаболита в плазме крови более низкие, чем при заболеваниях почек средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) и у здоровых добровольцев. Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов уменьшался по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, время кровотечения увеличивалось в такой же степени, как и у здоровых добровольцев.
Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий. В комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у пациентов, подвергающихся стентированию.
Профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) при наличии, как минимум, одного фактора риска развития сосудистых осложнений, отсутствии возможности приема непрямых антикоагулянтов и наличии низкого риска развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Острое кровотечение (в т.ч. при пептической язве или внутричерепное кровоизлияние), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к клопидогрелу.
Принимают внутрь 1 раз/сут.
Начальная и поддерживающая доза – 75 мг/сут. Нагрузочная доза – 300 мг/сут.
Схема применения зависит от показаний и клинической ситуации.
Со стороны свертывающей системы крови: часто – кровотечения; нечасто – увеличение времени кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия; нечасто – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рвота, тошнота, запор, вздутие живота; редко – забрюшинное кровоизлияние; очень редко – желудочно-кишечное кровотечение и забрюшинное кровоизлияние со смертельным исходом, панкреатит, колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, отклонение от нормы показателей функции печени.
Со стороны системы кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропения, включая тяжелую нейтропению; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.
Со стороны нервной системы: нечасто – внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом), головная боль, парестезия, головокружение; очень редко – нарушения вкусового восприятия, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нечасто – глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза); редко – вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – васкулит, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто – носовое кровотечение; очень редко – кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальная пневмония.
Со стороны иммунной системы: очень редко – сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – подкожные кровоподтеки; нечасто – сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние); очень редко – буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема) ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – кровоизлияния в мышцы и суставы, артрит, артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, увеличение концентрации креатина в крови.
Прочие: часто – кровотечение из места пунктирования сосудов; очень редко – лихорадка.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. напроксеном) повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление антиагрегантного действия.
Поскольку клопидогрел может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в т.ч. с фенитоином, толбутамином) нельзя исключить повышение их концентраций в плазме крови.
С осторожностью применяют клопидогрел при повышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушениях системы гемостаза. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) клопидогрел следует отменить за 7 дней до операции.
С осторожностью применяют клопидогрел у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.
При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) показано исследование системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функциональной активности печени.
С осторожностью применять одновременно с варфарином, гепарином, НПВС, длительно – с ацетилсалициловой кислотой, т.к. в настоящее время окончательно не установлена безопасность такого применения.
В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и генотоксического действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено влияние клопидогрела на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клопидогрела при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг/кг/сут не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода. Установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Деплатт-75
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Деплатт 75 выпускают в таблетированной форме. Как указано в инструкции по применению к Деплатт 75, препарат розового оттенка, круглой и гладкой структуры содержит активно действующий компонент под названием Clopidogrel hydrogensulfate. В качестве дополнительных ингредиентов используется молочный сахар, МКЦ, mannitolum, гидроксипропил-целлюлоза, macrogolum, hydrogenated Castor Oil, Е572, silicii dioxydum colloidale. В состав оболочки из пленки входит hypromellosum, Е172, E171, macrogolum. Купить Деплатт 75 можно как в розничной аптеке, так и в интернет-представительстве. Средняя цена на Деплатт 75 составляет 519 рублей.
Фармакологическое действие
Антиагрегантный лекарственный препарат, как и его аналоги, обладает следующими свойствами: • уменьшает связывание нуклеотида, состоящего из аденина, рибозы и двух остатков фосфорной кислоты с рецепторами; • нарушает объединение тромбоцитов; • не воздействует на активность фосфодиэстеразы. Замедление агрегации проявляется уже спустя 120 минут после приема минимальной дозировки препарата в количестве четыреста миллиграмм. Для достижения максимального эффекта употреблять средство необходимо от четырех до семи дней. В Москве Деплатт 75 реализуют с доставкой на дом.
Показания
Препарат назначают пациентам для предупреждения развития тромботических осложнений, вызванных одним из заболеваний: • поражение сердечной мышцы, спровоцированное острым нарушением ее кровоснабжения из-за тромбоза одной из артерий сердца атеросклеротической бляшкой; • острое нарушение мозгового кровообращения; • перекрытие кровотока периферических артерий. Как указано в официальном описании, лекарство также выписывают в комплексе с ацетилсалициловой кислотой. Такое фармакологическое сочетание помогает предотвратить тромботическое осложнение, вызванное повышением сегмента ST, а также при оперативном вмешательстве с установкой стента. Деплатт 75 помогает избежать осложнений (тромботических и тромбоэмболических), которые могут спровоцировать ФП или острое нарушение мозгового кровообращения с последующим развитием тяжелой неврологической симптоматики. Принимать медикамент можно только по показаниям специалиста.
Противопоказания
Препарат не назначают пациентам в следующих случаях: • при диагностированной повышенной чувствительности к одному из составляющих компонентов; • при выявлении нарушений одной или нескольких функций печени, появляющихся вследствие повреждения ее паренхимы; • к противопоказаниям также относится кровотечение в острой форме; • лицам, не достигшим совершеннолетнего возраста; • с синдромом ГГМ. С осторожностью применяется средство при повышенной склонности к кровотечениям, печеночной недостаточности в умеренной степени, нарушении функции изоэнзима CYP2С19, вызванного наследственным фактором.
Способ применения и дозы
Деплатт 75 предназначен для перорального использования. Стандартно при ИМ, ишемическом инсульте или перекрытии кровотока периферических артерий назначают семьдесят пять миллиграммов действующего вещества, такое количество следует принимать один раз в сутки. При инфаркте миокарда курс лечения может проводиться с первого по тридцать пятый день. После ишемического инсульта препарат назначают с седьмого дня. Максимальный срок лечения в таком случае составит полгода. При появлении клинических признаков или симптомов, указывающих на нестабильную стенокардию или острый инфаркт миокарда с подъемом или без подъема сегмента ST, препарат рекомендуют принимать таблетки однократно в количестве триста миллиграмм, после чего дозировку снижают до 75 миллиграммов. Эффект от лечения проявляется через девяносто дней, но для закрепления результата необходимо принимать медикамент около года.
Беременность и лактация
В период вынашивания ребенка и естественного вскармливания прием препарата противопоказан.
Побочные действия
Деплатт 75 может спровоцировать развитие различных нежелательных реакций со стороны следующих систем организма: 1. Органы кроветворения могут отзываться снижением количества тромбоцитов, лейкоцитов, повышением показателя эозинофилов, малокровием. 2. Зафиксированы случаи анафилаксии и сывороточного заболевания. 3. Нервная система реагирует головокружением, расстройством чувствительности, галлюцинациями. 4. Кровоизлияние в орган зрения может спровоцировать лечение с использованием антиагрегантного средства. 5. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы проявляются снижением показателя артериального давления, кровотечениями в тяжелой форме. 6. Дыхательная система реагирует легочным или носовым кровотечением, сужением бронхов, спровоцированным сокращением мышц, кровохарканьем. 7. Желудочно-кишечный тракт зачастую отзывается болью в эпигастрии, диареей, кровотечением, гастритом, повышенным газообразованием, позывами к рвоте, гепатитом. 8. На кожных покровах нередко образуется сыпь, появляются отеки, зуд, экземы, лишай (красный плоский). 9. Среди прочих реакций также выделяют кровотечение в месте введения препарата, болезненное состояние, сопровождающееся жаром и ознобом.
Передозировка
Несоблюдение рекомендаций врача может привести к проблемам с остановкой кровотечений, а также прочим геморрагическим нарушениям. Лечение носит в таком случае симптоматический характер.
Лекарственное взаимодействие
Отзывы к Деплатт 75 подтверждают, что действующее вещество в сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами может спровоцировать кровотечение в пищеварительном органе. Acidum acetylsalicylicum усиливает действие препарата, направленное на препятствование тромбообразованию.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам, с нарушениями функций печени в анамнезе, в особенности при наличии вероятности развития диатеза в геморрагической форме. Проведенные клинические исследования не подтвердили его генотоксическое и канцерогенное свойство. Клопидогрела гидросульфат не влияет на способность управлять сложными механизмами или автотранспортными средствами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в помещении, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и температурой, не превышающей 30 градусов. Срок годности при соблюдении всех условий составляет 36 месяцев. Вместо слова “клопидогревать” использовали “клопидогрела”.
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
Источники:
http://www.webapteka.ru/drugbase/name50736.html
http://health.mail.ru/drug/deplatt75/
http://wer.ru/opisanie/deplatt_75/
