Аналоги Аминоплазмаль б. браун е 10 – отзывы, инструкция
Аналоги Аминоплазмаль б. браун е 10 – отзывы, инструкция
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 (Aminoplasmal ® B. Braun E 10)
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-003844/09
Дата последнего изменения: 19.04.2017
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
1000 мл раствора содержат:
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор
Характеристика
Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л
Содержание аминокислот 100 г/л
Общий азот 15,8 г/л
Энергетическая ценность 1675 кДж/л (400 ккал/л)
Фармакологическая группа
Питания парентерального средство
Фармакодинамика
Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 10 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.
Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Фармакокинетика
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.
Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 при внутривенном введении составляет 100 %.
В Аминоплазмале Б. Браун Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СО2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Показания
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
- Травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
- Состояния после обширных оперативных вмешательств;
- Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
- Нарушения питания различного генеза (кахексия).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
- Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
- Выраженная гипоксия;
- Выраженный метаболический ацидоз;
- Прогрессирующая печеночная недостаточность;
- Острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
- Превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;
- Детский возраст до 2 лет;
- Общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация).
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:
- Почечной или печеночной недостаточности,
- Повышенной осмолярности плазмы,
- Гипотонической дегидратации,
а также во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 вводится в периферические и центральные вены.
Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.
Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Взрослым и детям с 14 лет
Средняя суточная доза
10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 700-1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза
20 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения
1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час, 25 капель/мин или 1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.
Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.
Для детей с 2 до 5 лет:
15 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
10 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость введения
1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час.
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Побочные действия
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Редко возникающие побочные эффекты (≥1:1000,
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 (Aminoplasmal B. Braun E 10)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
Раствор для инфузий бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: ацетилцистеин – 0.2 г, лимонной кислоты моногидрат – 0.21-0.42 г, вода д/и – до 1000 мл.
250 мл – бутылки (1) гидролитического стекла – пачки картонные.
250 мл – бутылки (10) гидролитического стекла – коробки картонные (для стационаров).
500 мл – бутылки (1) гидролитического стекла – пачки картонные.
500 мл – бутылки (10) гидролитического стекла – коробки картонные (для стационаров).
1000 мл – бутылки (1) гидролитического стекла – пачки картонные.
1000 мл – бутылки (6) гидролитического стекла – коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Препарат для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Режим дозирования
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания и клинической ситуации.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10 %
Состав
1000 мл раствора содержат
активные вещества: изолейцин 5,00 г
лизина гидрохлорид 8,56 г
(эквивалентно лизину 6,85 г)
фенилаланин 4,70 г
триптофан 1,60 г
аспарагиновая кислота 5,60 г
глутаминовая кислота 7,20 г
натрия ацетата тригидрат 2,858 г
натрия гидроксид 0,360 г
калия ацетат 2,453 г
магния хлорида гексагидрат 0,508 г
динатрия фосфата додекагидрат 3,581 г
вспомогательные вещества: ацетилцистеин, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций
Содержание аминокислот 100 г/л
Общий азот 15,8 г/л
Калорийность 1675 кДж/л (» 400 ккал/л)
Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л
Кислотность, титрация к pH 7.4 приблизительно 26 ммоль/л
Натрий 50 ммоль/л
Калий 25 ммоль/л
Магний 2,5 ммоль/л
Ацетаты 46 ммоль/л
Хлориды 52 ммоль/л
Фосфаты 10 ммоль/л
Цитраты 2,0 ммоль/л
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо–желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Препараты для парентерального питания.
Комбинированные препараты для парентерального питания.
Код АТХ В05ВА10
Фармакологические свойства
Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.
Так как Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е вводится внутривенно, биодоступность аминокислот и электролитов, содержащихся в растворе составляет 100%.
Состав Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е основан на результатах клинических исследованиях метаболизма при внутривенном введении аминокислот. Аминокислоты в составе Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е подобраны, таким образом, что при внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.
Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины.
Аминоплазмаль Е представляет собой раствор, содержащий аминокислоты (в виде L-изомеров) и электролиты. Целью парентерального питания является снабжение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации клеток ткани и т.д.
Особое внимание в этом плане уделяется аминокислотам, так как многие из них являются необходимыми для синтеза белка.
Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков, включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в растворе Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е, обеспечивают высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое действие Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.
С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.
Показания к применению
– обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания
Способ применения и дозы
Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е используется для внутривенного введения
путем центрально венозной инфузии.
Методика применения препарата
Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не повреждён. После открытия флакона содержимое должно быть использовано немедленно. Для введения раствора используйте только стерильные инфузионные системы. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться.
Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями в аминокислотах, электролитах и жидкости, в зависимости от состояния пациента (состояние питания или степень катаболизма азота в зависимости от основного заболевания).
Взрослым и подросткам от 15 до 17 лет
Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:
Средняя суточная доза:
10-20 мл/кг массы тела, что соответствует:
1,0 – 2,0 г аминокислот/кг массы тела
700 – 1400 мл для 70 кг массы тела
Максимальная суточная доза:
20 мл/кг массы тела, что соответствует:
2,0 г аминокислот/кг массы тела
140 г аминокислот для 70 кг массы тела
1400 мл для 70 кг массы тела
Максимальная скорость инфузии:
1 мл/кг массы тела/час, что соответствует:
0,1 г аминокислот/кг массы тела/час
25 капель/мин для 70 кг массы тела
1,17 мл/мин для 70 кг массы тела
Дети и подростки до 14 лет:
Дозировки для данной группы пациентов являются средними, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально в соответствии с возрастом, стадией развития и превалирующим заболеванием.
Суточная доза для детей от 3 до 5 лет:
15 мл/кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:
10 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость инфузии:
1 мл/кг массы тела /час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час
Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Длительность применения растворов аминокислот определяется наличием показаний для парентерального питания.
Побочные действия
В начале парентерального питания могут наблюдаться побочные действия, имеющие отношения к парентеральному питанию в целом.
Противопоказания
– гиперчувствительность к какому-либо компоненту раствора
– врожденные аномалии аминокислотного обмена
– тяжелые нарушения кровообращения с риском для жизни (шок)
– прогрессирующее заболевание печени
– тяжелая почечная недостаточность без гемофильтрации и гемодиализа
– высокая, патологическая концентрация в плазме крови любого электролита, содержащегося в растворе
– детский возраст до 2 лет
– Общие противопоказания для инфузионной терапии:
– декомпенсированная сердечная недостаточность
– острый отек легких
Лекарственные взаимодействия
Если, при условиях полного парентерального питания, возникла необходимость в добавлении к раствору Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е других питательных веществ, таких как углеводы, липиды, витамины и микроэлементы, то смешивание с растворами, содержащими данные питательные вещества, должно проводиться в строгих асептических условиях, до полного отсутствия примесей. Уделяйте особое внимание совместимости. С микробиологической точки зрения, смеси должны быть использованы немедленно после приготовления.
Особые указания
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е должен применяться только после тщательной оценки польза риск, при наличии нарушений аминокислотного обмена, не указанных в списке противопоказаний.
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью доза должна подбираться в соответствии с индивидуальным требованиям.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови.
Гипотоническая дегидратация должна быть откорректирована необходимым введением жидкости и электролитов до начала парентерального питания.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль концентрации электролитов в сыворотке крови, уровня глюкозы в крови, жидкостного баланса, кислотно-основного состояния и почечной функции (остаточный азот, креатинин).
Мониторинг так же включает в себя исследование сыворотки протеина и печеночной функциональности.
Следует уделить особое внимание случаям введения большого объема жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.
Растворы аминокислот являются лишь частью парентерального питания.
При парентеральном питании, обеспечение организма аминокислотами должно комбинироваться с введением достаточного количества поставщиков энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), витаминов и микроэлементов.
Место инфузии (поверхность кожи) должно ежедневно проверяться на наличие признаков воспаления или инфицирования.
Беременность и период лактации
Исследования относительно применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводились. Нет доклинических данных, касающихся применения Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е во время беременности.
Следовательно, Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е должен применяться с осторожностью во время беременности и лактации, и только в случае наличия строгих показаний после оценки пользы и возможных рисков для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е предназначен для использования только в стационарных условиях.
Передозировка
Симптомы: передозировка или чрезмерно высокая скорость инфузии может привести к проявлению реакции непереносимости в виде тошноты, озноба, рвоты, нарушения функции почек.
Лечение: в случае появления реакции непереносимости, введение аминокислот должно быть временно прекращено и возобновлено позже, с меньшей скоростью введения.
Форма выпуска и упаковка
По 500 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла класса II, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновения света, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Источники:
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_42265.htm
http://www.vidal.ru/drugs/aminoplasmal-b-braun-e-10
http://tab.103.kz/aminoplazmal-b-braun-10-e-instruktsiya/