Аналоги Аминоплазмаль б. браун е 10 — отзывы, инструкция

Содержание

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 (Aminoplasmal ® B. Braun E 10)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-003844/09

Дата последнего изменения: 19.04.2017

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор

Характеристика

Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л

Содержание аминокислот 100 г/л

Общий азот 15,8 г/л

Энергетическая ценность 1675 кДж/л (400 ккал/л)

Фармакологическая группа

Питания парентерального средство

Фармакодинамика

Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 10 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.

Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Фармакокинетика

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.

Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 при внутривенном введении составляет 100 %.

В Аминоплазмале Б. Браун Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СО2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.

Показания

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

  • Травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
  • Состояния после обширных оперативных вмешательств;
  • Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
  • Нарушения питания различного генеза (кахексия).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
  • Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
  • Выраженная гипоксия;
  • Выраженный метаболический ацидоз;
  • Прогрессирующая печеночная недостаточность;
  • Острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
  • Превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;
  • Детский возраст до 2 лет;
  • Общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация).

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:

  • Почечной или печеночной недостаточности,
  • Повышенной осмолярности плазмы,
  • Гипотонической дегидратации,

а также во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 вводится в периферические и центральные вены.

Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.

Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Взрослым и детям с 14 лет

Средняя суточная доза

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 700-1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения

1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час, 25 капель/мин или 1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.

Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.

Для детей с 2 до 5 лет:

15 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость введения

1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час.

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочные действия

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Редко возникающие побочные эффекты (≥1:1000,

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 (Aminoplasmal B. Braun E 10)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 10

Раствор для инфузий бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: ацетилцистеин — 0.2 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.21-0.42 г, вода д/и — до 1000 мл.

250 мл — бутылки (1) гидролитического стекла — пачки картонные.
250 мл — бутылки (10) гидролитического стекла — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — бутылки (1) гидролитического стекла — пачки картонные.
500 мл — бутылки (10) гидролитического стекла — коробки картонные (для стационаров).
1000 мл — бутылки (1) гидролитического стекла — пачки картонные.
1000 мл — бутылки (6) гидролитического стекла — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.

Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.

Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.

Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.

Показания активных веществ препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 10

Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.

Препарат для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Режим дозирования

Препараты предназначены для в/в введения.

Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания и клинической ситуации.

Противопоказания к применению

Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени.

Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.

Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.

Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

Использование в педиатрии

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.

В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10 %

Состав

1000 мл раствора содержат

активные вещества: изолейцин 5,00 г

лизина гидрохлорид 8,56 г

(эквивалентно лизину 6,85 г)

фенилаланин 4,70 г

триптофан 1,60 г

аспарагиновая кислота 5,60 г

глутаминовая кислота 7,20 г

натрия ацетата тригидрат 2,858 г

натрия гидроксид 0,360 г

калия ацетат 2,453 г

магния хлорида гексагидрат 0,508 г

динатрия фосфата додекагидрат 3,581 г

вспомогательные вещества: ацетилцистеин, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций

Содержание аминокислот 100 г/л

Общий азот 15,8 г/л

Калорийность 1675 кДж/л (» 400 ккал/л)

Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л

Кислотность, титрация к pH 7.4 приблизительно 26 ммоль/л

Натрий 50 ммоль/л

Калий 25 ммоль/л

Магний 2,5 ммоль/л

Ацетаты 46 ммоль/л

Хлориды 52 ммоль/л

Фосфаты 10 ммоль/л

Цитраты 2,0 ммоль/л

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо–желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Препараты для парентерального питания.

Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТХ В05ВА10

Фармакологические свойства

Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.

Так как Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е вводится внутривенно, биодоступность аминокислот и электролитов, содержащихся в растворе составляет 100%.

Состав Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е основан на результатах клинических исследованиях метаболизма при внутривенном введении аминокислот. Аминокислоты в составе Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е подобраны, таким образом, что при внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.

Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины.

Аминоплазмаль Е представляет собой раствор, содержащий аминокислоты (в виде L-изомеров) и электролиты. Целью парентерального питания является снабжение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации клеток ткани и т.д.

Особое внимание в этом плане уделяется аминокислотам, так как многие из них являются необходимыми для синтеза белка.

Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков, включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в растворе Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е, обеспечивают высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое действие Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.

С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.

Показания к применению

— обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания

Способ применения и дозы

Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е используется для внутривенного введения

путем центрально венозной инфузии.

Методика применения препарата

Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не повреждён. После открытия флакона содержимое должно быть использовано немедленно. Для введения раствора используйте только стерильные инфузионные системы. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться.

Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями в аминокислотах, электролитах и жидкости, в зависимости от состояния пациента (состояние питания или степень катаболизма азота в зависимости от основного заболевания).

Взрослым и подросткам от 15 до 17 лет

Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:

Средняя суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует:

1,0 – 2,0 г аминокислот/кг массы тела

700 – 1400 мл для 70 кг массы тела

Максимальная суточная доза:

20 мл/кг массы тела, что соответствует:

2,0 г аминокислот/кг массы тела

140 г аминокислот для 70 кг массы тела

1400 мл для 70 кг массы тела

Максимальная скорость инфузии:

1 мл/кг массы тела/час, что соответствует:

0,1 г аминокислот/кг массы тела/час

25 капель/мин для 70 кг массы тела

1,17 мл/мин для 70 кг массы тела

Дети и подростки до 14 лет:

Дозировки для данной группы пациентов являются средними, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально в соответствии с возрастом, стадией развития и превалирующим заболеванием.

Суточная доза для детей от 3 до 5 лет:

15 мл/кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:

10 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость инфузии:

1 мл/кг массы тела /час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Длительность применения растворов аминокислот определяется наличием показаний для парентерального питания.

Побочные действия

В начале парентерального питания могут наблюдаться побочные действия, имеющие отношения к парентеральному питанию в целом.

Противопоказания

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту раствора

— врожденные аномалии аминокислотного обмена

— тяжелые нарушения кровообращения с риском для жизни (шок)

— прогрессирующее заболевание печени

— тяжелая почечная недостаточность без гемофильтрации и гемодиализа

— высокая, патологическая концентрация в плазме крови любого электролита, содержащегося в растворе

— детский возраст до 2 лет

— Общие противопоказания для инфузионной терапии:

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— острый отек легких

Лекарственные взаимодействия

Если, при условиях полного парентерального питания, возникла необходимость в добавлении к раствору Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е других питательных веществ, таких как углеводы, липиды, витамины и микроэлементы, то смешивание с растворами, содержащими данные питательные вещества, должно проводиться в строгих асептических условиях, до полного отсутствия примесей. Уделяйте особое внимание совместимости. С микробиологической точки зрения, смеси должны быть использованы немедленно после приготовления.

Особые указания

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е должен применяться только после тщательной оценки польза риск, при наличии нарушений аминокислотного обмена, не указанных в списке противопоказаний.

У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью доза должна подбираться в соответствии с индивидуальным требованиям.

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови.

Гипотоническая дегидратация должна быть откорректирована необходимым введением жидкости и электролитов до начала парентерального питания.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль концентрации электролитов в сыворотке крови, уровня глюкозы в крови, жидкостного баланса, кислотно-основного состояния и почечной функции (остаточный азот, креатинин).

Мониторинг так же включает в себя исследование сыворотки протеина и печеночной функциональности.

Следует уделить особое внимание случаям введения большого объема жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.

Растворы аминокислот являются лишь частью парентерального питания.

При парентеральном питании, обеспечение организма аминокислотами должно комбинироваться с введением достаточного количества поставщиков энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), витаминов и микроэлементов.

Место инфузии (поверхность кожи) должно ежедневно проверяться на наличие признаков воспаления или инфицирования.

Беременность и период лактации

Исследования относительно применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводились. Нет доклинических данных, касающихся применения Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е во время беременности.

Следовательно, Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е должен применяться с осторожностью во время беременности и лактации, и только в случае наличия строгих показаний после оценки пользы и возможных рисков для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е предназначен для использования только в стационарных условиях.

Передозировка

Симптомы: передозировка или чрезмерно высокая скорость инфузии может привести к проявлению реакции непереносимости в виде тошноты, озноба, рвоты, нарушения функции почек.

Лечение: в случае появления реакции непереносимости, введение аминокислот должно быть временно прекращено и возобновлено позже, с меньшей скоростью введения.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла класса II, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновения света, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_42265.htm
http://www.vidal.ru/drugs/aminoplasmal-b-braun-e-10
http://tab.103.kz/aminoplazmal-b-braun-10-e-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector