>

Аффинолейкин — отзывы, инструкция

Аффинолейкин (Affinoleukin)

Инструкция по медицинскому применению

Аффинолейкин
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005203/08

Дата последнего изменения: 21.01.2014

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Комплекс фрагментов антигенсвязывающих белков Т-клеточного происхождения с молекулярной массой 5-8 Кд.

Глицин (стабилизатор) — 5,4 мг (содержание расчетное).

1 ед. аффинолейкина соответствует активности препарата, приготовленного из 500 млн. лейкоцитов донорской крови.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Аморфная масса белого цвета. Растворенный препарат — бесцветный, прозрачный раствор без посторонних включений.

Характеристика

Препарат представляет собой комплекс фрагментов антигенсвязывающих белков Т-клеточного происхождения с молекулярной массой 5-8 Кд, специфичных к антигенам ряда широко распространенных возбудителей инфекционных заболеваний и выделенных из лейкоцитов крови клинически здоровых доноров. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ -1, ВИЧ — 2, вирусу гепатита С отсутствуют.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Аффинолейкин ® содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета введение препарата восстанавливает утраченную и усиливает угнетенную клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулеза, коринебактерии, дрожжеподобные грибы и т.п.

Показания

В качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии у взрослых и детей с двухлетнего возраста для лечения обострений тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита (L 20, L 20.8, L 20.9), псориаза (L 40, L 40.1), герпетической болезни глаз (В 00.5) в случаях затяжного течения или присоединения вторичной инфекции.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано, т.к. безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы

Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0,9 %. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, без посторонних включений. Аффинолейкин ® вводят подкожно один раз в день 1-3 раза в неделю. При первой инъекции вводят 0,5 ед и, при отсутствии побочных реакций, увеличивают вводимую дозу по 0,5 ед до 1 или 2 ед, в зависимости от возраста пациента.

Разовая доза для детей не должна превышать 1 ед, для подростков и взрослых — 2 ед. Курсовая доза для детей, как правило, составляет 10 ед, для подростков и взрослых — 20 ед.

Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед, у взрослых — до 30 ед. С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед 1-2 раза в мес. Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.

Побочные действия

В редких случаях при применении препарата Аффинолейкин ® возможно повышение температуры до субфебрильных значений (37,5 °С), а также развитие следующих побочных реакций:

Со стороны мышечной системы: ощущение легкой боли и парестезия в момент введения. Со стороны кожи: слабая гиперемия кожи в месте введения.

У больных атопическим дерматитом и псориазом возможно незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита — гиперемии и зуда.

Эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.

Передозировка

Взаимодействие

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, но в отдельном шприце.

Особые указания

Не допускается хранение препарата в растворенном виде.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие ампулы), препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами, при наличии посторонних включений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 0,5; 1 или 2 ед в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости).

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

АФФИНОЛЕЙКИН

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения

Комплекс белков с молекулярной массой 5-8 кДа, выделенных дифференциальной экстракцией и ультрафильтрацией из 500 млн. лейкоцитов крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, гепатита С и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Вспомогательные вещества: глицин — 5.4 мг.

Не содержит консервантов и антибиотиков.

Ампулы (10) — пачки картонные.

Иммуномодулятор, применяется для иммунотерапии при недостаточности клеточного иммунитета.

Аффинолейкин содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета его введение восстанавливает утраченную и усиливает угнетенную клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулеза, коринебактерии, дрожжеподобные грибы.

В качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии обострений (в случаях их затяжного течения или присоединения вторичной инфекции):

— тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита и псориаза;

— глубоких форм рецидивирующего офтальмогерпеса.

— повышенная чувствительность к глицину.

Назначается взрослым и детям старше 2 лет (данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют).

Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического (0.9 %) раствора натрия хлорида. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, не содержащего нерастворимых частиц.

Аффинолейкин вводят п/к 1 раз/сут 1-3 раза в неделю, при первой инъекции — 0.5 ед. и при отсутствии побочных реакций увеличивают вводимую дозу по 0.5 ед. до 1 или 2 ед. в зависимости от возраста пациента.

Разовая доза для детей не должна превышать 1 ед., для подростков и взрослых — 2 ед.

Курсовая доза для детей, как правило, 10 ед., для подростков и взрослых — 20 ед.

Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед., у взрослых — до 30 ед.

С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед. 1-2 раза в мес.

Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.

Местные и общие реакции: в редких случаях при применении препарата Аффинолейкин возможны ощущение легкой боли и парестезия в момент введения, слабая гиперемия кожи в месте введения, субфебрильная температура.

У больных атопическим дерматитом и псориазом возможно незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита, гиперемии и зуда; эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как, при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.

Лекарственное взаимодействие препарата Аффинолейкин с другими лекарственными средствами не выявлено.

Аффинолейкин

Аффинолейкин — лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, представляет собой комплекс белков с молекулярной массой 5-8 Кд, выделенных дифференциальной экстракцией и ультрафильтрацией из лейкоцитов крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и гепатита С.
1 ед Аффинолейкина соответствует активности препарата, приготовленного из 500 млн. лейкоцитов донорской крови. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор — глицин.
Иммунологические свойства.
Аффинолейкин содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета его введение восстанавливает утраченную и усиливает угнетённую клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространённых инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулёза, коринебактерии, дрожжеподобные грибы и т.п.

Показания к применению:
Препарат Аффинолейкин применяется в качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии для лечения обострений тяжёлых и среднетяжёлых форм атопического дерматита и псориаза, а также глубоких форм рецидивирующего офтальмогерепеса в случаях затяжного течения или присоединения вторичной инфекции.

Способ применения:
Аффинолейкин назначается взрослым и детям с двухлетнего возраста (данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют).
Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, не содержащего нерастворимых частиц.
Аффинолейкин вводят подкожно один раз в день 1 — 3 раза в неделю, при первой инъекции — 0,5 ед и при отсутствии побочных реакций увеличивают вводимую дозу по 0,5 ед до 1 или 2 ед в зависимости от возраста пациента.
Разовая доза для детей не должна превышать — 1 ед, для подростков и взрослых -2 ед. Курсовая доза для детей, как правило, — 10 ед, для подростков и взрослых — 20 ед.
Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед, у взрослых — до 30 ед. С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед 1-2 раза в мес. Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.

Побочные действия:
В редких случаях при применении Аффинолейкина возможны ощущение лёгкой боли и парестезия в момент введения, слабая гиперемия кожи в месте введения, субфебрильная температура, у больных атопическим дерматитом и псориазом незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита -гиперемии и зуда; эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как, при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.

Противопоказания:
Противопоказано применять Аффинолейкин при повышенной чувствительности к глицину.

Беременность:
Данных по использованию Аффинолейкина при беременности и во время лактации нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не выявлено. Аффинолейкин можно вводить одновременно с другими лекарственными средствами, но в отдельном шприце.

Передозировка:
Данные о случаях передозировки препарата Аффинолейкин не предоставлены.

Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Транспортировать в соответствии с СП .3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Форма выпуска.
Аффинолейкин — лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения.
По 0,5; 1 или 2 ед в ампуле. 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке.

Состав:
1 ампула Аффинолейкин содержит: фрагменты антигенсвязывающих белков Т-клеточного происхождения* 0.5 ед.
Вспомогательные вещества: глицин — 5.4 мг.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_14538.htm
http://health.mail.ru/drug/affinoleukin/
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/affinoleykin.html

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector